卫生法规.pdf
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参见附件(532kb)。
?? 《卫生法规》考试大纲 【打印】【字体：大 中 小】
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一、医疗与妇幼保健监督管理法规
1.执业医师法
(1)第一章：总则
(2)第二章：考试和注册
(3)第三章：执业规则
(4)第四章：考核和培训
(5)第五章：法律责任
2.医疗机构管理条例
第四章：执业
3.母婴保健法
(1)第一章：总则
(2)第二章：婚前保健
(3)第三章：孕产期保健
(4)第四章：技术鉴定
(5)第五章：行政管理
(6)第六章：法律责任
二、疾病控制与公共卫生监督管理法规
传染病防治法
(1)第一章：总则
(2)第二章：预防
(3)第三章：疫情的报告和公布
(4)第四章：控制
三、血液与药品监督管理法规
1.献血法
(1)第8条至16条：对医疗机构和医师的要求
(2)第18条至22条：法律责任
2.临床输血技术规范
(1)第一章：总则
(2)第二章：输血申请
(3)第三章：受血者血样采集与送检
(4)第四章：交叉配血
(5)第六章：发血
(6)第七章：输血
3.药品管理法
(1)第四章：医疗机构的药剂管理
(2)第九章：法律责任(第90条、第91条)
页码，1/1 2007年临床执业医师资格考试辅导《卫生法规》
2007-3-13 http://www.med66.com/courses/yishi/2007/wsfg/ksdg/main/main.asp
2007年临床执业医师资格考试辅导《卫生法规》第 1 页，共 39 页?? 前 言 【打印】【字体：大 中 小】
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一、本次辅导内容介绍：
(一)考试与考题说明：
1.关于考试大纲要求与考试范围：
2.关于考试题型与回答技巧：
3.关于考题组合特点与答题科学程序：
(二)相关法律法规讲解：
1.医疗机构与人员管理的法律制度：
1)执业医师法
2)医疗机构管理条例
3)母婴保健法
4)其他：如医疗事故处理条例、医疗废物管理条例？
2.传染病防治的法律制度
1)传染病防治法
2)其他：突发公共卫生事件应急条例
医疗事故处理条例等
3.血液、药品管理的法律制度
1)献血法
2)药品管理法
3)临床输血技术规范
(三)辅导方式：考试与考题说明及相关法律法规讲解都结合一些例题进行说明，每个例题出现时留一定时
间让大家思考，然后显示正确答案，并加以解释。同时还要说明该题内容的重要性及变化提问的可能性。
以下各节是按内容分类编排，根据内容多少，每节所需时间有长有短。
二、考试与考题说明：
(一)前言：优良考试成绩的前提条件：
1.准备工作：充分、系统的、全面的预习与复习----难了不会、会了不难；
2.抓住重点、难点、关键点：作为考试即为考点；
3.心理准备：必须树立必胜的信心决心----不放弃每一分的得分；
4.应当了解和掌握此类考试特点：考试范围、题型及回答方式、方法和技巧。
(二)关于考试大纲要求与考试范围：
卫生法学与其他学科不同，具体法律法规不断在增加、变化，因此，每年的考试都不同。
1.考试大纲规定的法律法规与复习指南不一致：见下表：
1)医疗机构与人员管理：
2)疾病控制与公共卫生监督管理的法律制度
《传染病防治法》(2004年新修订)《传染病防治法(2004年新修订)
《传染病防治法实施办法》
(1991年旧法办法)
《突发公共卫生事件应急条例》
《传染性非典型肺炎防治办法》
《医院感染管理规范(试行)》
《医疗废物管理条例》
3)血液与药品管理法律制度
《献血法》 《献血法》
《药品管理法》 《药品管理法》
《临床输血技术规范》 《临床输血技术规范》
2.对上表的解释：
(1)关于医疗机构与人员管理的法律制度方面，在大纲中没有列举《医疗事故处理条例》，而复习指南中
则列入，且从既往的考试中可以看到，不仅出现有关医疗事故处理的考题，且占有一定数量。如，己考过：关于
大纲规定 复习指南规定
《执业医师法》 《执业医师法》
《医疗机构管理条例》 《医疗机构管理条例》
《母婴保健法》 《母婴保健法》------- 《医疗事故处理条例》
页码，1/4 2007年临床执业医师资格考试辅导《卫生法规》
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2007年临床执业医师资格考试辅导《卫生法规》第 2 页，共 39 页?
医疗事故的主观因素、医疗事故的报告、医疗事故的分级、尸检的时间规定、医疗事故赔偿的年限及医疗事故应
定级别的案例。
医疗事故处理的有关规定对临床医师执业具有重要实际指导意义。
(2)关于疾病控制与公共卫生监督法律制度方面，两者比较差别更大。实际上本部分叫传染病防治法律制
度更好，因为在大纲细目中只有《传染病防治法》，而复习指南中除《传染病防治法》外，将近两年新颁布的主
要适用于传染病防治的行政法规，即国务院的有关条例全部都列入。同时在既往的考试中也出现过：关于《突发
公共卫生事件应急条例》的四早“早发现、早报告、早隔离、早治疗”、关于医疗废物储存时限、对不配合调查
突发公共卫生事件的单位和个人应给予的行政处罚等。
本部分最大的问题还有：
1)《传染病防治法》为2004年新修订，而传染病防治法实施办法仍为1991年颁发的，两者有关规定的内容
并不上下呼应，但旧办法也未废除，在复习指南中也列举了旧办法，且既往考试中也有有关题目。
2)在本部分除规定了法律(传染病防治法)、法规(实施办法、突发事件条例、医疗废物管理条例)外，还规定了一些部门规章(传染性非典型肺炎防治办法)或部门规范性文件(医院感染管理规范)也列为考试范
围。这主要因为2003年“非典”爆发流行后，国家更重视传染病防治工作，并将医疗机构防治传染病工作作为重
要环节。
(3)第三部分关于血液与药品管理法律制度，对献血法规定的要点为8-16条及18-22条，但实际考试范围并
不如此，应全部阅读和理解。关于药品管理法规定的要点较比局限和清楚，按要求范围复习即可。本部分的难点
在于“临床输血技术规范”，此为卫生部的规范性文件，且在复习指南中列出，其内容繁杂，好在规定了部分内
容，应仔细阅读，且既往考题中已有该方面的题目，应予以充分重视。
对于上述考试指南列出的法律法规，首先应将重点放在人大常委会制订法律，其次为国务院的行政法规，再
次为卫生部的行政规章。至于卫生部的规范性文件，如输血规范，放在最后。
(三)关于考试题型与回答技巧
熟能生巧-----基本规律之一。应了解常见题型及其要求：
1.题型分类：
(1)A1型题：最简单的选择题，只要记住都可正确回答，但有时也要分析，如下题：
问：医师在执业活动中的享有的权利之一是
A.宣传普及卫生保健知识
B.尊重患者隐私
C.人格尊严、人身安全不受侵犯
D.努力钻研业务，及时更新知识
E.爱岗敬业 ......
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一、医疗与妇幼保健监督管理法规
1.执业医师法
(1)第一章：总则
(2)第二章：考试和注册
(3)第三章：执业规则
(4)第四章：考核和培训
(5)第五章：法律责任
2.医疗机构管理条例
第四章：执业
3.母婴保健法
(1)第一章：总则
(2)第二章：婚前保健
(3)第三章：孕产期保健
(4)第四章：技术鉴定
(5)第五章：行政管理
(6)第六章：法律责任
二、疾病控制与公共卫生监督管理法规
传染病防治法
(1)第一章：总则
(2)第二章：预防
(3)第三章：疫情的报告和公布
(4)第四章：控制
三、血液与药品监督管理法规
1.献血法
(1)第8条至16条：对医疗机构和医师的要求
(2)第18条至22条：法律责任
2.临床输血技术规范
(1)第一章：总则
(2)第二章：输血申请
(3)第三章：受血者血样采集与送检
(4)第四章：交叉配血
(5)第六章：发血
(6)第七章：输血
3.药品管理法
(1)第四章：医疗机构的药剂管理
(2)第九章：法律责任(第90条、第91条)
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一、本次辅导内容介绍：
(一)考试与考题说明：
1.关于考试大纲要求与考试范围：
2.关于考试题型与回答技巧：
3.关于考题组合特点与答题科学程序：
(二)相关法律法规讲解：
1.医疗机构与人员管理的法律制度：
1)执业医师法
2)医疗机构管理条例
3)母婴保健法
4)其他：如医疗事故处理条例、医疗废物管理条例？
2.传染病防治的法律制度
1)传染病防治法
2)其他：突发公共卫生事件应急条例
医疗事故处理条例等
3.血液、药品管理的法律制度
1)献血法
2)药品管理法
3)临床输血技术规范
(三)辅导方式：考试与考题说明及相关法律法规讲解都结合一些例题进行说明，每个例题出现时留一定时
间让大家思考，然后显示正确答案，并加以解释。同时还要说明该题内容的重要性及变化提问的可能性。
以下各节是按内容分类编排，根据内容多少，每节所需时间有长有短。
二、考试与考题说明：
(一)前言：优良考试成绩的前提条件：
1.准备工作：充分、系统的、全面的预习与复习----难了不会、会了不难；
2.抓住重点、难点、关键点：作为考试即为考点；
3.心理准备：必须树立必胜的信心决心----不放弃每一分的得分；
4.应当了解和掌握此类考试特点：考试范围、题型及回答方式、方法和技巧。
(二)关于考试大纲要求与考试范围：
卫生法学与其他学科不同，具体法律法规不断在增加、变化，因此，每年的考试都不同。
1.考试大纲规定的法律法规与复习指南不一致：见下表：
1)医疗机构与人员管理：
2)疾病控制与公共卫生监督管理的法律制度
《传染病防治法》(2004年新修订)《传染病防治法(2004年新修订)
《传染病防治法实施办法》
(1991年旧法办法)
《突发公共卫生事件应急条例》
《传染性非典型肺炎防治办法》
《医院感染管理规范(试行)》
《医疗废物管理条例》
3)血液与药品管理法律制度
《献血法》 《献血法》
《药品管理法》 《药品管理法》
《临床输血技术规范》 《临床输血技术规范》
2.对上表的解释：
(1)关于医疗机构与人员管理的法律制度方面，在大纲中没有列举《医疗事故处理条例》，而复习指南中
则列入，且从既往的考试中可以看到，不仅出现有关医疗事故处理的考题，且占有一定数量。如，己考过：关于
大纲规定 复习指南规定
《执业医师法》 《执业医师法》
《医疗机构管理条例》 《医疗机构管理条例》
《母婴保健法》 《母婴保健法》------- 《医疗事故处理条例》
页码，1/4 2007年临床执业医师资格考试辅导《卫生法规》
2007-3-13 http://www.med66.com/courses/yishi/2007/wsfg/kcjy/main/main0001.asp
2007年临床执业医师资格考试辅导《卫生法规》第 2 页，共 39 页?
医疗事故的主观因素、医疗事故的报告、医疗事故的分级、尸检的时间规定、医疗事故赔偿的年限及医疗事故应
定级别的案例。
医疗事故处理的有关规定对临床医师执业具有重要实际指导意义。
(2)关于疾病控制与公共卫生监督法律制度方面，两者比较差别更大。实际上本部分叫传染病防治法律制
度更好，因为在大纲细目中只有《传染病防治法》，而复习指南中除《传染病防治法》外，将近两年新颁布的主
要适用于传染病防治的行政法规，即国务院的有关条例全部都列入。同时在既往的考试中也出现过：关于《突发
公共卫生事件应急条例》的四早“早发现、早报告、早隔离、早治疗”、关于医疗废物储存时限、对不配合调查
突发公共卫生事件的单位和个人应给予的行政处罚等。
本部分最大的问题还有：
1)《传染病防治法》为2004年新修订，而传染病防治法实施办法仍为1991年颁发的，两者有关规定的内容
并不上下呼应，但旧办法也未废除，在复习指南中也列举了旧办法，且既往考试中也有有关题目。
2)在本部分除规定了法律(传染病防治法)、法规(实施办法、突发事件条例、医疗废物管理条例)外，还规定了一些部门规章(传染性非典型肺炎防治办法)或部门规范性文件(医院感染管理规范)也列为考试范
围。这主要因为2003年“非典”爆发流行后，国家更重视传染病防治工作，并将医疗机构防治传染病工作作为重
要环节。
(3)第三部分关于血液与药品管理法律制度，对献血法规定的要点为8-16条及18-22条，但实际考试范围并
不如此，应全部阅读和理解。关于药品管理法规定的要点较比局限和清楚，按要求范围复习即可。本部分的难点
在于“临床输血技术规范”，此为卫生部的规范性文件，且在复习指南中列出，其内容繁杂，好在规定了部分内
容，应仔细阅读，且既往考题中已有该方面的题目，应予以充分重视。
对于上述考试指南列出的法律法规，首先应将重点放在人大常委会制订法律，其次为国务院的行政法规，再
次为卫生部的行政规章。至于卫生部的规范性文件，如输血规范，放在最后。
(三)关于考试题型与回答技巧
熟能生巧-----基本规律之一。应了解常见题型及其要求：
1.题型分类：
(1)A1型题：最简单的选择题，只要记住都可正确回答，但有时也要分析，如下题：
问：医师在执业活动中的享有的权利之一是
A.宣传普及卫生保健知识
B.尊重患者隐私
C.人格尊严、人身安全不受侵犯
D.努力钻研业务，及时更新知识
E.爱岗敬业 ......
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