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创新是实现中药现代化的关键
http://www.100md.com 2008年10月15日 《中国中医药报》 第3007期
     实现中医现代化,离不开实现中药现代化。实现中药现代化的前提是大量研制创新型现代化中药。

    目前,我国作为中药大国,数十年来一直未走出原料输出国的圈子。日本、南韩的“洋中药”占据了国际市场的主流地位。尤其是日本,其原料75%从我国进口,却覆盖了近80%的国际市场,而我国的中药往往只能以保健品或食品添加剂的身份出口。一个重要原因是中药标准化水平太低,严重影响了我国现代化中药的发展,也就是说中药首先要有标准化,才有现代化,进而才能国际化,参与国际医药竞争。

    另外,我国的中药缺乏随机、双盲、对照、多中心、大样本、前瞻性、统计学处理,缺乏循证医学等现代药物研究必有的程序,而且中药重金属、农药残留超标、活性成分不清等,都难以被发达国家接受。正因为如此,中医药的发展日渐式微。

    要保证中医药的传承、发展、创新。其中创新是关键,是中医药生命力之所在,是中药企业的核心竞争力。离开了创新的产品,品牌,营销网络都是无源之水、无本之木。

    中药创新,首先其源头是广大中医,尤其是有数十年临床实践经验的名老中医的验方,医院的制剂方、民间行之有效的秘方。就像作家的创作活力来自于生活一样,中药新药的原始配方来自中医的临床实践。这就是制剂创新,它有很好的前景。估计市场容量达几百亿美元,开发周期短,投资额比较小,成功率高。如果专利保护到位,可以从中获得丰厚的回报。这种中药就是现代化中药。创新中药首先要明确疗效,符合上述临床研究的有关规则。要有科学的临床设计、临床观察、临床统计、临床总结,明确治疗的适应症、最佳疗程、最佳效量。第二是明确有效成分。如不能明确有效成分,要明确有效部位,进而明确有效机制、作用机制,因为是中药,大多为复方,药味不能太多,否则有效成分与有效部位不易掌控。要符合君臣佐使的规则。与国际接轨,说明书要现代“话”,让中国老百姓看得懂,让国外使用者看得懂。说明书要写规范,学习国外一些新药书写,副作用要写全,不能回避。

    中医临床中,尤其是名老中医临床中,把一些疗效好的制剂提升成为现代中药,尽快形成产品占领市场,进而开展工艺创新、剂型创新,对中药提取、分离、浓缩、干燥技术进行改革创新,开发现代化中药一定会出现一个崭新的局面。, http://www.100md.com(张士舜 石家庄华光中医肿瘤医院)