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民族药:渴望驶入“快车道”
http://www.100md.com 2008年10月16日 《中国医药报》 2008.10.16
民族药:渴望驶入“快车道”

     □本报记者 王蔚佳

    民族医药是中国少数民族的传统医药,在中华民族繁衍发展的历史长河中,民族医药发挥了不容忽视的作用。然而,由于种种原因,民族医药目前的发展状况面临着人才、政策、资金等诸多困扰。

    在今年举行的第十一届全国人民代表大会第一次会议上,温家宝总理在政府工作报告中提出:“要扶持中医药和民族医药事业的发展。”2008年7月,《中国的药品安全监管状况》白皮书面世,其中,“中药和民族药的监管”被作为重要的内容单列——无论是加大政策支持力度的举措,还是关于出台相关法律法规的建议,其目的都是为民族医药创造更大的发展空间,保证民族医药的可持续发展。

    产业现状不均衡

    改革开放以来,我国民族医药企业发展很快,据初步统计,目前全国约有民族药生产企业120家,其中藏药企业40多家,蒙药企业5家,苗药企业70多家,维药企业4家。民族医药成药品种已有600多种,其中有47种在2000年被国家劳动和社会保障部门列入国家基本医疗保险用药目录。
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    随着民族医药产业的快速发展,已经形成了一批颇具规模的民族医药企业。如西藏华西诺迪康药业集团、西藏自治区藏药厂、西藏藏医学院藏药厂、奇正藏药集团、青海金诃藏药集团、晶珠藏药有限公司、青海大地制药有限公司、青海久美藏药药业有限公司、甘肃独一味藏药有限公司、内蒙古蒙药制药厂、新疆维吾尔药厂等。

    许多省区也都把民族医药列为了支柱产业和新的经济增长点,比如,《青海省医药行业“十五”及2015年远景规划》就把医药产业作为该省的优势产业,并把中药、藏药产业作为最具战略性的产业来发展。

    贵州省食品药品监督管理局的统计数据显示,该省民族医药工业产值以平均每年20%以上的速度递增,2007年该省医药工业销售收入为110亿元,其中一半以上为民族药。贵州省已拥有154个具有独立知识产权的民族药成方制剂的独家品种被收录进入国家药品标准,并有76个品种获得发明专利。但是,目前民族医药产业的总体规模并不大,并且发展不均衡,地区差异较大。
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    对此,中国民族医药学会理事黄瑾明分析认为,民族药在发展中存在的问题比较多,主要是这些企业大多是新兴的民营企业,其产品鲜为人知,城市医院能开民族药处方的医生更是极为少见,进入医疗市场主渠道的产品屈指可数,各个厂家的营销代理制度不完善,诸如此类的问题,使民族药被挤压到市场的边缘,非常不利于民族药产业的健康发展。

    近年来,虽然有一些民族药新药相继问市,但总体而言,民族药产业仍然存在品种少、档次不高、技术开发和创新能力差等问题。据《全国民族医药生产企业前20名排序》统计,全国民族医药前20名生产企业的药品销售总额还抵不上国内一家大型医药集团。

    以维药发展为例,目前新疆每年的药品销售额约为30亿元,但新疆当地制药企业的销售额只占20%左右,几家维药厂的产品所占份额更是微乎其微。与维药的发展类似,其他民族药在生产过程中也存在一系列问题:有效成分尚不明确;生产多为小作坊式,工艺简单,技术、质量标准不高;生产企业大多缺乏科学的营销手段,没有专业的销售人员,产品知名度低。
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    近20年来,随着少数民族地区经济的发展和社会的进步,民族药的开发和经营正在受到越来越多的重视,目前已逐渐成为各地区医药经济发展的重点项目。

    据中国医药企业竞争力课题组组长李磊透露,目前日本许多医药机构纷纷派出专业人员到我国少数民族地区收集验方、偏方,希望以极其低廉的成本换取较大的经济利益。对此,有关方面应予以警惕。

    以医带药是方向

    2008年7月,国务院批准公布了第二批国家级非物质文化遗产名录,浙江“畲族医药”项目名列其中。这是浙江继胡庆余堂中药文化之后,又一个被列入国家级非物质文化遗产名录的传统医药类项目。至此,畲族医药和蒙医药、瑶医药、苗医药、侗医药、回族医药共同跻身国家级非物质文化遗产名录。

    “在发展药的同时,抓紧医的发展,以医带药,这是民族医药的生命所在。”中国民族医药学会会长诸国本认为,“如果民族医的发展跟不上,民族药就会失去开发的源头,脱离了临床环境,更谈不上发展的活力。”
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    以苗药大省贵州为例,近年来该省制药业发展迅猛,2000年至2007年,该省以中药、民族药为主体的药品工业总产值从33亿元增加到110亿元,其中苗药的产值达50多亿元,居全国各民族医药的首位。

    但与苗药产业的发展相比,苗医队伍的建设却相对滞后。据统计,贵州省目前仅有民族医从业人员4280人,其中,在地、市、州级以上医疗机构供职的只有区区80人。而且,国家民族医师资格考试系统至今没有将苗医纳入其中。

    “民族医生受到医政管理的制约”,诸国本告诉记者,按规定,医生要获得行医资格,必须通过执业医师资格考试,其中民族医考试包括蒙医、藏医、维医和傣医四类,其他民族医医师尚未开考。但是,无论哪类考试都要考查西医基础知识,有些民族医医生的汉文化程度不高,诊疗范围主要是当地的常见病、多发病、疑难病,对专科专症经验丰富,但是缺乏系统的西医知识,因而很难通过执业医师资格考试。

    在湖南省湘西土家族苗族自治州民族医药研究所所长田华咏看来,“民族医不能合法行医,民族医药的根就没有了。”
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    这些年来,民族医药的发展状况一直令田华咏担忧,以湘西自治州为例,20世纪80年代,全州大约有1800多名民族医医生,20年后,民族医医生的人数只有当初的1/3——“年轻人宁肯出去打工,也不学民族医学,因为学成之后不能坐堂行医,无法维持生计。”田华咏忧虑地说。

    2007年12月18日,国家中医药管理局等11部委联合制定并发布了《关于切实加强民族医药事业发展的指导意见》(下称《指导意见》),提出了完善民族医药从业人员准入制度的政策。在继续完善藏、蒙、维、傣医师资格考试的同时,开展中医类别中医(朝医)专业和中医类别中医(壮医)专业医师资格考试。

    此次出台的《指导意见》明确了发展民族医药事业的工作思路和工作目标,提出“要切实加大投入”新建医院,改善现有民族医院的基础设施等,各地要根据本地区的实际情况和当地群众对民族医药服务的需求,在有条件的综合性医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心设立民族医科(室)。为此,中央财政将投入数亿元资金,用于扶持和鼓励民族医药事业的发展。
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    目前,已确立建设包括藏、蒙、维、傣、朝、壮、苗、土家共8种民族医药在内的10所重点民族医院,这10所医院将在全国起到示范带头作用,以提高民族医的诊疗水平,强化民族医院的内涵建设,培养优秀的民族医人才。

    “民族药发展面临的最大问题,不是技术问题,也不是市场问题,而是国家如何对民族药给予政策支持的问题,比如有多少民族药能进入医院基本用药目录?有多少民族药能进入医保用药目录?这是制约民族医药发展的瓶颈,而这些问题不是民族医药企业自身能够解决的。”青海晶珠藏药集团董事长李访瑞说。

    大量的民族药进不了医保目录,导致医院很少使用民族药,进而使得民族药基本处于医药市场的边缘,这是民族医药界人士多年来的共同忧虑。

    标准建设待加强

    2007年9月5日,中国民族医药协会在北京成立,北京民族医院和北京藏医院院长黄福开当选常务副会长。从那时起,调研、走访、写资料、写内参等等成了他工作中最重要的一部分内容。
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    “事实上,关于民族药的发展和困境,这些年业内人士已经进行了很多讨论,也做了很多工作,但在具体的操作层面上,问题依然存在。比如,没有现代化的实验室和基础平台建设,民族药几乎是不可能做出标准来的。”黄福开告诉记者,“目前,钱的问题,就是我们最现实的困难。”

    用数据说话、做出标准,这是业内人士对民族药的共同期望,但是,现代化的实验室、研究平台都需要经济支持,而对于分散的民族医药产业发展现状来说,“身份”问题不解决,下一步的发展根本无从谈起。

    据悉,已颁布的民族药国家标准共计1100多种,但是很多民族药药材在炮制中,质量的可控性、有效性等,都未能符合现代药品要求的标准。

    质量标准落后,部分民族药的有效成分没有明确的定性、定量指标,一些验方在理论系统上存在争议和空白,种种问题进一步阻碍了民族药进入医保报销目录的步伐,在经营上也难以推广。
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    黄福开告诉记者,欧美不少国家对于民族药治疗免疫系统疾病、哮喘、老年痴呆症等疾病的显著疗效很感兴趣,希望与中方合作,“但是,我们拿不出研究数据,拿不出临床试验资料,尽管效果很好,但是对方‘不敢接受’,我们的基础平台太薄弱了。”

    2005年,中国少数民族传统医学研究中心在中央民族大学成立。几年来,该中心首席专家兼主任崔箭教授和他的同事们在保护和传承民族传统医药方面做了大量工作,目前,该中心已经开展了民族医学、民族药学、民族医药文化等方面的研究和整理工作。由医学、生物学、化学和民族学等学科人才相结合的研究队伍,形成了少数民族传统医学这一交叉综合研究领域,设立了民族医药学研究的6个研究方向:民族特色医疗激发的传承、民族医药学基础理论研究、民族药物资源应用开发、民族地区人群疾病防治、民族药物制剂的产研转化、民族医药研究人才培养。

    也许,这个机构的工作成果将在未来对民族医药的发展发挥重要作用。

    第41届全国新特药品交易会上,民族医药展区人头攒动。本报记者 熊光明 摄, 百拇医药