当前位置: 首页 > 新闻 > 信息荟萃
编号:11692595
大输液市场遭遇发展瓶颈
http://www.100md.com 2008年10月27日 《中国医药报》 2008.10.27
     质量新规操作困难 盲目扩产埋下隐患

    □本报记者 方剑春

    规范市场,

    质量新标待完善

    竞争惨烈,

    盲目扩产酿苦果

    10月18日结束的“2008中国注射剂大会”是由大输液企业倡导,中国医药设备工程协会联合国内外8家行业协会共同举办的首届全国注射剂领域的交流活动,10月16日召开的全国输液生产企业管理层峰会成为注射剂大会的序幕。热议行业法规,交流市场信息,关注输液生产中的技术设备成为贯穿整个大会的主旋律,而近期连续出现的与中药注射剂有关的不良事件,使大会弥漫些许不安情绪。参会代表普遍认为,目前两大问题使大输液市场遭遇了发展瓶颈。
, 百拇医药
    规范市场,

    质量新标待完善

    与会代表认为,今年初,国家食品药品监管局发布的《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》(以下简称《通知》),对大输液市场影响很大,按照《通知》要求提高质量指标,目前在操作上尚有盲点。

    一位不愿具名的专业人士表示,《通知》中有两个地方与行业现状差距较大:一是灭菌。《通知》要求灭菌时间FO必须大于等于12,许多企业的理解是,必须执行在120oC下灭菌25分钟,但是这个数据官方并没有给出明确的说法,企业在具体执行时比较茫然。同时,这样的灭菌要求并非适用于所有产品,有的产品长时间置于高温环境下,药液会发生化学变化。二是注射剂的审批。按照《通知》要求,目前会有相当一部分已上市多年、并被证明是安全有效的产品将不能通过审批,这些产品该怎么办,企业很头痛。

    新疆一家输液企业的老总表示,目前我国输液产品的生产质量标准提高了,但配套法规仍有待健全,比如目前制药机械业并没有相关认证,很多药机厂是普通机械设备工厂转行的,这就给最终产品造成了安全隐患。“灌装头不光滑,有螺丝的接口容易藏污纳垢,有的设备边角难以清洗,这些都是滋生微生物的温床。”他认为,保证人民用药安全是一个系统工程,向前延伸到设备制造,向后延伸到产品使用,药品生产和流通企业只能保证产品在自己这一环节的质量安全。“药品在医疗机构使用时发生问题,医生的第一个反应就是指责药厂,但是当我们去取证的时候,既找不到发生问题的药瓶药液,又找不到使用的相关记录。而且,我觉得公众现在混淆了药害事件与不良反应之间的区别。”
, 百拇医药
    竞争惨烈,

    盲目扩产酿苦果

    “塑瓶生产线上得太多了,导致产品的市场价格不断下滑,塑瓶产品价格已经跌破两元钱,这样下去很快就会步玻瓶产品的后尘,开始惨烈的市场竞争。”石家庄四药副总经理段伟忧心忡忡地说。

    据了解,2005年以后,玻瓶输液产品由于原材料大幅涨价,更换丁基胶塞等,市场竞争非常惨烈,产品利润稀薄。于是,一些企业将目光转向塑瓶、软袋类产品。由于软袋产品主要应用于高端市场,所以企业的热情并不是很高;但塑瓶产品在市场上的增长速度却很快,大有取代玻瓶产品的势头,而且随着全民医保的铺开,患者的支付能力增强,塑瓶产品已经从“贵族”走向“平民”。据统计,近两年塑瓶生产线形成上马高峰,保守估计也在100条以上,按照实际生产能力早已供大于求,因此价格下跌也是趋势。

    在惨烈的竞争面前,降成本、拼价格仍是众多企业最有力的武器。有的企业反映,为降成本,塑瓶的瓶壁已经越来越薄,瓶口也越来越小,由于国家目前对包材的刻度重量、薄厚尺寸并没有统一的规范,所以包材已经成为生产企业降低成本的主要途径。“就拿丁基胶塞来说吧,去年每吨价格是2万元,现在已经涨到10.5万元了,如果现在胶塞厂卖给我们的胶塞还是原来的价格,可想而知纯度如何。”
, 百拇医药
    企业还反映,国家发改委已明确表示不再对药品降价,但实际上各省的招投标都是以降价作为亮点。山西一家企业反映,各省都有自己的招标政策,有的不仅全省招标,各市也招标,有的医院一个月招一次标。由于招标完全是以价格为导向,每次招标价格都会降下来1~2分钱,各省还互相参照攀比,这就给不规范企业留下很大的操作空间。“这些企业以低价冲击市场,赚一笔就可能不干了,但却破坏了整个行业的“游戏”规则,大企业被迫加入到价格血战中,最坏的结果是低成本运作,给产品安全带来隐患。”

    在竞争激烈的市场,成功者自有其成功之道。江苏正大天晴输液生产厂总经理田舟山表示,该公司开始也是从普通输液产品起家,但是很快认识到没有技术含量的产品在市场上不容易站住脚,并迅速调整策略,进军固体制剂市场。目前他们的输液产品大部分为治疗型输液,普通输液只占很小的份额。田舟山认为,企业做市场应该开动脑筋,寻找差异化经营之路,不断增加产品的技术含量。, 百拇医药