有效控制患者血糖 改善患者生活质量 灵活应用门冬胰岛素30治疗中国2型糖尿病患者——全球观察性研究IMPROVE中国结果发布会报道(三)
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上两期报道分别介绍了观察性研究的重要意义和门冬胰岛素30(诺和锐?誖30)有效性和安全性的全球研究结果,以及最新发布的IMPROVETM研究中国结果。本期将奉献冯凭教授的精彩报告,期望对您有所启迪。
目前,中国糖尿病患病率正急剧增加,中心城市和发达地区显著高于欠发达地区,且未诊断的患者比例高于发达国家。2006年中国糖尿病健康管理调查显示,患者平均HbA1c为7.6%,HbA1c达标率(HbA1c<6.5%)仅25%。2006年,中国患者平均空腹血糖(FPG)水平虽然有所改善,但仍停留在7.7 mmol/L,餐后血糖(PPG)水平则高达10.9 mmol/L。
中国糖尿病患者以餐后血糖升高为主要特点
冯凭教授表示,由于种族差异,中国患者的胰岛功能较白种人差,易出现β细胞功能衰竭。中国人腹围显著低于白种人,β细胞功能和胰岛素水平显著低于白种人,而碳水化合物摄入量则高于白种人,因此中国糖尿病患者以PPG升高为主要特点(图1)。中国医生需要寻求有针对性的胰岛素治疗方案,以针对糖尿病不同发病机制,更有效地重塑1相胰岛素分泌,同时兼顾FPG和PPG,使血糖达标全面、快速、持久。
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中国患者治疗策略:尽早使用胰岛素,兼顾餐后和空腹血糖
国际糖尿病联盟(IDF)提出,糖尿病治疗的主要目标是使HbA1c水平达标,并特别强调,虽然FPG的控制是必须的,但要达到理想的血糖控制仅注重FPG通常是不够的。越来越多的证据表明,减少餐后血糖波动对HbA1c达标同等重要,甚至更加重要。同时针对FPG和PPG是实现最佳血糖控制的一项重要策略。研究显示,仅64% FPG<5.6 mmol/L的患者HbA1c<7%,而高达94% PPG<7.8 mmol/L的患者HbA1c<7%。控制PPG对于HbA1c达标是必需的,无论HbA1c处于什么水平,FPG和PPG的控制都应该同时进行。
基于中国2型糖尿病患者的特点,应当尽早使用胰岛素,保护β细胞,补充体内胰岛素需求。同时控制FPG和PPG,以实现血糖的全面达标。在补充基础胰岛素的同时,应该积极补充餐时胰岛素,恢复早时相胰岛素的分泌。
, 百拇医药 诺和锐30可同时满足患者基础和餐时胰岛素需求
诺和锐30中70%的精蛋白门冬胰岛素可满足患者对基础胰岛素需求,有效控制FPG,而30%的门冬胰岛素能满足餐时胰岛素需求,更好地控制PPG,因此诺和锐30控制血糖更为全面。
PRESENT研究的受试者有相当大的比例来自中国,该研究显示,患者从单用口服药、单用胰岛素或口服药+其他胰岛素治疗转为诺和锐30治疗后, HbA1c水平均显著下降。全球数据分析显示,所有患者HbA1c从9.4%下降至7.7%,其中中国患者从9.1%下降至7.0%,所有低血糖事件显著降低。口服药物控制不佳的患者使用诺和锐30后,平均FPG(12.34 mmol/L 对7.78 mmol/L)、PPG(17.15 mmol/L对10.33 mmol/L)及HbA1c(9.85 mmol/L对7.66 mmol/L)能够显著改善。使用其他胰岛素治疗的患者转换为诺和锐30治疗后,血糖也进一步降低,FPG、PPG及平均HbA1c显著改善。研究表明,诺和锐30可以有效改善2型糖尿病患者血糖控制,低血糖和药物不良反应发生率低。
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IMPROVE研究全球数据也显示,患者HbA1c降低了2.82%(图2),FPG和PPG水平明显下降,低血糖事件发生率低。因此,诺和锐30在2型糖尿病临床治疗中是更为有效、安全的胰岛素起始治疗方案。
诺和锐30每日3次注射:降低HbA1c更多,且不增加低血糖风险
冯凭教授在报告中还介绍了一项在国内进行的每日2次和每日3次注射诺和锐30的对比研究(Diabetes Care 2008; 31:852-856)。该研究显示,每日3次注射诺和锐30的患者较每日2次注射者HbA1c降低更多(-2.82%对-2.52%),有更多患者达标(图3)。不同治疗方案低血糖发生危险没有显著差异。
每日2次注射诺和锐30是口服药控制欠佳的2型糖尿病患者初始治疗的有效、安全选择。血糖控制欠佳的患者每日3次注射诺和锐30,这种简单的胰岛素强化治并不增加低血糖风险、胰岛素剂量和体重。
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天津地区协作组的研究中,新住院的2型糖尿病患者住院后停用原治疗方案,改为每日3次注射诺和锐30,研究者根据血糖情况自行调整治疗方案直至取得满意疗效。用药2周后,患者的基础和3餐后血糖水平均显著下降(图4),仅2.5%的患者发生轻度低血糖,未出现其他不良反应。
因此,对不需静点胰岛素的新入院2型糖尿病患者,采用每日3次注射诺和锐30的胰岛素强化治疗方案,可安全、迅速、有效地控制血糖,简便易行、疗效显著,易于过渡到更为简便、适于门诊治疗的每日2次皮下注射诺和锐30方案。
图1 中国患者以餐后血糖升高为主要特点
图2 IMPROVE研究全球结果:HbA1c降低2.82%
图3 每日3次注射诺和锐30使更多患者HbA1c达标
图4 每日3次注射诺和锐30显著降低患者基础及餐后血糖
总之,针对中国2型糖尿病患者的特点,在控制FPG的同时重视PPG的控制,是实现血糖全面控制、长期达标的保证。诺和锐30同时提供基础与餐时胰岛素,可全面有效地控制HbA1c,是适合中国2型糖尿病患者的胰岛素起始治疗方案。中国临床研究显示,诺和锐30起始治疗可实现血糖控制的全面达标,在更好控制HbA1c的同时,并不增加低血糖风险。从每日2次注射诺和锐30起始治疗,到每日3次注射强化治疗,治疗方案调整简单易行,有利于血糖控制的长期达标。, 百拇医药