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我国中药能否完美突围
http://www.100md.com 2008年11月10日 《中国中医药报》 第3022期
     全球天然药市场庞大 各国加紧研发

    大黄是我国的传统中药,在美国,某家公司改良其基因并申请专利,用于缓解妇女更年期症状;蔷薇果被做成儿童爱吃的果冻,治疗骨性关节病;甜菊本是甜味剂,在美国则帮助治疗糖尿病人……此外,人参、绿茶、大蒜等在美国的研究和使用都很广泛,占据了大众草药市场的销量前列。

    11月8日在世界卫生组织传统医学大会的传统药物卫星会上,美国植物委员会的创始人和常务董事马克,首次公开上述这些美国销量最大的草药名录。他说,美国草药市场2007年的总值是40亿美元,并且增长迅速。

    近十年来,全国掀起传统医药的使用热潮。虽然各国的理解和运用各不相同,但总的趋势是,发展中国家仍在广泛应用传统医药,而发达国家对补充替代医药的应用也快速增长。

    目前世界各国的传统药物发展状况大致可分三类:一类是中国、印度为代表的国家,政府认可传统医学,与西医地位相同;第二类是一些非洲国家,主要医疗形式仍是传统医学;第三类是欧洲和美国等,天然药物的新兴市场发展迅速,但药品管理机构并不认可。
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    印度和中国相似,同样拥有古老文明,政府同样支持发展传统医学体系,并且具备全球已知的所有生态类型,药用植物资源非常丰富。在印度,每一所公立医院都有传统医师,公民至少可选择6-7个功能性医疗系统。印度传统医学包括阿育吠陀、悉达、尤那尼、顺势疗法、瑜伽5种,独具特色,被认为是生活中不可或缺的一部分,蕴合了大部分人的信仰。其基本理念和中医有些类似,如食物即药物、健康疾病取决于身体是否平衡等。其中尤那尼医学,较少使用复合处方,一般首选单方药。

    印度政府资助传统医学的研发,卫生与家庭福利部负责制定、发布政策,保证所有印度人都能买到安全、有效、负担得起的高质量传统医药产品,同时尊重他们的选择自由及宗教和文化多样性。印度还建立了传统知识数字图书馆,防止盗用传统医学知识。

    日本的中药产品一向在国际中药制剂市场占据较大份额。日本汉方生药制剂协会主席佐佐木弘介绍,日本十分注重发布汉方药的临床使用报告,目前对小柴胡汤治疗慢性肝炎、小青龙汤治疗过敏性鼻炎等,都进行了临床试验的重新评估,修订其药品说明书。在上世纪90年代初,日本就已对汉方药提取物实施产品生产管理规范(GMP),葛根汤、大黄甘草汤、苓桂术甘汤、补中益气汤、半夏厚朴汤等10余种汉方提取物被列入日本药典,药典规定常规检测项目包括重金属、至少3种的成分测定、干燥失重、总灰分等等。
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    据不完全统计,目前全世界有170多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发。在美国、德国等一些发达国家,传统医药成为一种高消费产业,方便服用的天然植物制剂在街边的药店、食品店随处可以买到,直销系统、互联网订购服务也很快捷。

    然而,维生素或膳食补充剂等西方非处方药产品正对传统药物形成不大不小的市场冲击。新加坡欧睿国际公司的调查分析指出,全球膳食补充剂等非处方药市场2007年销量是1340亿美元,和传统中药相比,膳食补充剂对年轻消费者和城市消费者更有吸引力。

    全球健康市场日益庞大,发展中国家和发达国家都在加紧天然药物研发,我国传统医药面临巨大机遇和挑战。长期以来,我国中药制剂出口增长乏力,中药安全问题频现,疗效和科学性问题屡受质疑。传统中药应如何向国际市场进军?在这次传统药物卫星会上,国内代表有两种不同意见。

    一种是从传统中药到现代植物药。中国处方药物协会副会长胡季强认为,植物药在国际上的需求在不断增加,植物药容易取得循证医学支持,多数能阐明作用机理。中药以国际上认可的方式进军国际市场,将是中药产业突破瓶颈的途径之一。2008年上半年,我国植物提取物出口额达到2.6亿美元,占中药出口的41%。目前我国出现超过10亿元的中药品种有银杏叶制剂、三七制剂、复方丹参系列等,这些都以单味中药或3味以下的小复方为主。

    一种是从传统中药到组分中药。天士力集团提出组分中药的创新模式,就是在中药原方的基础上,通过现代技术手段分离出中药的有效组分,明确各组分的协同作用,确保有效成分的均一性并建立制药标准。目前已从282种药材和18个中成药制剂中,制备出1万多个组分,200多个化合物。利用这个数字化中药组分库,可以开发中药新药,使中药由行政保护转向专利保护为主,进而走向国际化。, 百拇医药(马 骏)