利妥昔单抗治疗类风湿关节炎致PML
本报讯 美国基因技术公司和Biogen Idec公司向医疗卫生人员通报了利妥昔单抗(商品名：美罗华)的最新安全性信息。在一项长期安全性临床研究中，一名类风湿关节炎患者使用利妥昔单抗治疗后出现进行性多灶性脑白质病(PML)，并导致死亡。这是类风湿关节炎患者使用利妥昔单抗后出现PML的首例报告。
利妥昔单抗用于治疗复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型非何杰金氏淋巴瘤。报告称，该名类风湿关节炎患者使用利妥昔单抗治疗后出现JC病毒感染，进而导致PML并最终死亡，PML的确诊时间大概在最后一次使用该药后的18个月。该病例的评估受到合并口咽癌(对此接受了含铂化疗方案和放疗)的干扰，口咽癌的确诊时间是在发生PML之前的9个月。该患者长期使用免疫抑制剂治疗类风湿关节炎，其疾病史和风湿病史复杂，包括斯耶格伦综合征(干燥综合征)和血清补体C4阴性。在使用利妥昔单抗治疗之前，用于治疗类风湿关节炎的药物还包括甲氨蝶呤、类固醇和肿瘤坏死因子抑制剂；在使用利妥昔单抗期间及之后，使用了甲氨蝶呤和类固醇。
此前，美罗华说明书中的“警告”部分已经注明了在恶性血液病和自身免疫病患者中出现了PML的报告，该药未被批准用于上述两种疾病。目前说明书再次被更新，添加了类风湿关节炎患者使用美罗华出现PML的病例报道。(盛文), http://www.100md.com
利妥昔单抗用于治疗复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型非何杰金氏淋巴瘤。报告称，该名类风湿关节炎患者使用利妥昔单抗治疗后出现JC病毒感染，进而导致PML并最终死亡，PML的确诊时间大概在最后一次使用该药后的18个月。该病例的评估受到合并口咽癌(对此接受了含铂化疗方案和放疗)的干扰，口咽癌的确诊时间是在发生PML之前的9个月。该患者长期使用免疫抑制剂治疗类风湿关节炎，其疾病史和风湿病史复杂，包括斯耶格伦综合征(干燥综合征)和血清补体C4阴性。在使用利妥昔单抗治疗之前，用于治疗类风湿关节炎的药物还包括甲氨蝶呤、类固醇和肿瘤坏死因子抑制剂；在使用利妥昔单抗期间及之后，使用了甲氨蝶呤和类固醇。
此前，美罗华说明书中的“警告”部分已经注明了在恶性血液病和自身免疫病患者中出现了PML的报告，该药未被批准用于上述两种疾病。目前说明书再次被更新，添加了类风湿关节炎患者使用美罗华出现PML的病例报道。(盛文), http://www.100md.com