产业轨迹•宋民宪专栏

    严格意义上的药品都不是绝对安全的，不会对人体没有丝毫的损害，人们对药物的选择是一个风险、利益的比较过程。同时，中药注射剂比非中药注射剂是否风险更大还是一个需要证实的问题。据四川省药品不良反应检测中心对今年1～10月份全省注射剂不良反应报告统计分析发现，中药注射剂与非中药注射剂不良反应报告之比为1.2：8.8，可见，中药注射剂与非中药注射剂不良反应与两者的市场销售份额比例基本一致，即中药注射剂不良反应发生率并不高于非中药注射剂。

    一段时间，以中药注射剂不良反应报道为起因的对中药安全性提出的质疑较多。行内有人甚至认为：首先，中药注射剂物质基础及机理不清楚，不能以注射给药；其次，传统中药均以口服剂为主，没有注射给药的理论和传统经验的记载，所以，注射给药不能称为中药，只能列为天然药物。同样，中成药物质基础及作用机理都是不完全清楚的，制造方法、临床使用等都与传统中药有巨大的差别，将中成药列入天然药物也是理所当然，甚至认为中医药是伪科学。

    中成药是中医药的组成部分，而中医药与其他学科一样，也不是十全十美的，还有一个不断认识和发展的过程。作为整体的中医药有完整的体系，而作为具体的中成药品种，又出现这样或那样的问题，支持发展中药的人士认为，应通过不断认识和解决这些问题，而不是简单地否定。以中药注射剂为例，应以安全性为重点，对中成药所面临的挑战进行讨论，探讨今后中成药科学发展的正确道路。

    厘清基本概念和现状

    不安全的药品是指有证据证明对人体健康造成或可能造成不应该有的危害的药品。而保证药品安全则是能够将药品对人体的危害在可以认识、防范的范围内加以控制 ......