中华医学会心电生理与起搏分会第八次全国学术年会专题会议纪要
整合调节——心律失常药物干预新策略论坛(三)
参松养心胶囊抗心律失常循证医学临床试验结果报告
参松养心胶囊抗心律失常应用研究(3)
参松养心胶囊治疗窦性心动过缓可提高心率10次/分
天津中医学院的临床研究纳入40例窦缓患者,心率为45次/分≤平均心率<60次/分,60岁以上者心率<55次/分,最低心率≥35次/分,治疗4周,并通过24小时动态心电图(Holter)监测。结果显示,参松养心胶囊改善心悸症状有效率为85% ,症候改善有效率为95%,对窦缓的总有效率为72.5%,患者心率由54.2次/分提高到60.9次/分(P<0.01),心率平均提高10次/分。该研究提示,参松养心胶囊通过增强心脏起搏电流,改善窦房结恢复时间、房室传导时间,起到治疗缓慢性心律失常的作用(P<0.05)。
, http://www.100md.com
参松养心胶囊加常规西药提高对病毒性心肌炎心律失常的疗效
重庆市第三人民医院的随机对照研究(48例)结果显示,对慢性病毒性心肌炎心律失常室性早搏治疗4周,参松养心+常规西药(62.5%)治疗的总有效率明显优于单纯常规西药(16.7%,P<0.05)治疗,提示在常规西药治疗基础上加用参松养心胶囊可明显减少慢性病毒性心肌炎室性早搏次数。
参松养心胶囊加常规西药可提高对阵发性房颤的疗效
武汉大学人民医院的随机对照研究(120例)结果显示,治疗3个月,单纯西药治疗前后阵发性房颤发生率无明显改善(P>0.05),参松养心胶囊+西药(地高辛+美托洛尔)治疗后较治疗前房颤发生率显著降低(P<0.01)。这提示,西药加用参松养心胶囊治疗可显著降低房颤发生率(P<0.01)。
3. 参松养心胶囊治疗心律失常系统评价的荟萃分析
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与美托洛尔相比,参松养心胶囊治疗总有效率较高、复发率较低
河南省平顶山市中医院等的随机多中心对照研究(164例)结果显示,治疗2个月,参松养心胶囊对卒中后室性早搏(VPB)总有效率(88.66%)显著高于美托洛尔(67.85%,P<0.05),停药1个月后随访,复发率(30%)显著低于美托洛尔组(50%,P<0.05)。
参松养心胶囊疗效优于西药对照药,心脏不良反应为0
广州中山大学公共卫生学院的荟萃分析共收录与参松养心相关研究论文102篇[CHKD(2005-2007年)],其中与美西律、美托洛尔、胺碘酮等相关随机对照研究31篇,患者共3013例(参松养心组1609例,西药组1404例)。结果显示,参松养心胶囊的临床疗效和心电图疗效均优于西药,心脏不良反应发生率为0。西药组(1115例)心脏不良反应发生率5.38%,共60例,其中房室传导阻滞22例、窦缓23例、Q-T间期延长7例、窦速2例、血压下降2例、心衰加重2例、不完全右束支传导阻滞1例、室内传导阻滞1例。 这提示,西药组患者的这些心脏不良反应正是参松养心胶囊治疗的适应证。
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4. 参松养心胶囊治疗心律失常循证医学研究
在以上研究的基础上,以南京医科大学第一附属医院为组长单位的全国多中心(30余家三甲医院)大样本(1127例患者)随机双盲平行对照研究——参松养心胶囊治疗心律失常的循证医学临床试验已经完成。这是全国首项对抗心律失常中成药临床疗效评价的循证医学研究,其结果将由曹克将教授公布。
吴以岭教授称,该项循证医学研究结果,将会更客观地反映参松养心胶囊整合调节抗心律失常的突出药效。无论是中药还是西药,病人是受益于疗效。因此,我们以客观的临床疗效评价作为最终目标,尽管复方中药的作用机制还有待更多的研究来阐明,但临床疗效是第一位的。目前我们同时开展的系列研究包括循证医学临床研究、心律失常发病机制和治疗机制研究。
黄从新教授点评
吴以岭教授提出的整合调节机制给了我们一个很好的启示。多途径综合作用的整合调节机制及多离子通道阻滞剂的概念表明,过去的心律失常药物研究思路是行不通的。既往的研究忽略了药物在作用于单个离子通道的同时其他离子通道的变化。我认为可以从以下2方面寻找突破点:第一,研究多离子通道作用制剂以观察药物对钾、钠、钙等离子通道的作用及其综合效应;第二,整合调节策略不同于以往顾此失彼的心律失常药物治疗,而是通过多途径调节产生综合效应以发挥临床作用。参松养心胶囊之所以能够快慢兼治,道理就在于此。整合调节这一概念很值得赞赏。, 百拇医药
参松养心胶囊抗心律失常循证医学临床试验结果报告
参松养心胶囊抗心律失常应用研究(3)
参松养心胶囊治疗窦性心动过缓可提高心率10次/分
天津中医学院的临床研究纳入40例窦缓患者,心率为45次/分≤平均心率<60次/分,60岁以上者心率<55次/分,最低心率≥35次/分,治疗4周,并通过24小时动态心电图(Holter)监测。结果显示,参松养心胶囊改善心悸症状有效率为85% ,症候改善有效率为95%,对窦缓的总有效率为72.5%,患者心率由54.2次/分提高到60.9次/分(P<0.01),心率平均提高10次/分。该研究提示,参松养心胶囊通过增强心脏起搏电流,改善窦房结恢复时间、房室传导时间,起到治疗缓慢性心律失常的作用(P<0.05)。
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参松养心胶囊加常规西药提高对病毒性心肌炎心律失常的疗效
重庆市第三人民医院的随机对照研究(48例)结果显示,对慢性病毒性心肌炎心律失常室性早搏治疗4周,参松养心+常规西药(62.5%)治疗的总有效率明显优于单纯常规西药(16.7%,P<0.05)治疗,提示在常规西药治疗基础上加用参松养心胶囊可明显减少慢性病毒性心肌炎室性早搏次数。
参松养心胶囊加常规西药可提高对阵发性房颤的疗效
武汉大学人民医院的随机对照研究(120例)结果显示,治疗3个月,单纯西药治疗前后阵发性房颤发生率无明显改善(P>0.05),参松养心胶囊+西药(地高辛+美托洛尔)治疗后较治疗前房颤发生率显著降低(P<0.01)。这提示,西药加用参松养心胶囊治疗可显著降低房颤发生率(P<0.01)。
3. 参松养心胶囊治疗心律失常系统评价的荟萃分析
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与美托洛尔相比,参松养心胶囊治疗总有效率较高、复发率较低
河南省平顶山市中医院等的随机多中心对照研究(164例)结果显示,治疗2个月,参松养心胶囊对卒中后室性早搏(VPB)总有效率(88.66%)显著高于美托洛尔(67.85%,P<0.05),停药1个月后随访,复发率(30%)显著低于美托洛尔组(50%,P<0.05)。
参松养心胶囊疗效优于西药对照药,心脏不良反应为0
广州中山大学公共卫生学院的荟萃分析共收录与参松养心相关研究论文102篇[CHKD(2005-2007年)],其中与美西律、美托洛尔、胺碘酮等相关随机对照研究31篇,患者共3013例(参松养心组1609例,西药组1404例)。结果显示,参松养心胶囊的临床疗效和心电图疗效均优于西药,心脏不良反应发生率为0。西药组(1115例)心脏不良反应发生率5.38%,共60例,其中房室传导阻滞22例、窦缓23例、Q-T间期延长7例、窦速2例、血压下降2例、心衰加重2例、不完全右束支传导阻滞1例、室内传导阻滞1例。 这提示,西药组患者的这些心脏不良反应正是参松养心胶囊治疗的适应证。
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4. 参松养心胶囊治疗心律失常循证医学研究
在以上研究的基础上,以南京医科大学第一附属医院为组长单位的全国多中心(30余家三甲医院)大样本(1127例患者)随机双盲平行对照研究——参松养心胶囊治疗心律失常的循证医学临床试验已经完成。这是全国首项对抗心律失常中成药临床疗效评价的循证医学研究,其结果将由曹克将教授公布。
吴以岭教授称,该项循证医学研究结果,将会更客观地反映参松养心胶囊整合调节抗心律失常的突出药效。无论是中药还是西药,病人是受益于疗效。因此,我们以客观的临床疗效评价作为最终目标,尽管复方中药的作用机制还有待更多的研究来阐明,但临床疗效是第一位的。目前我们同时开展的系列研究包括循证医学临床研究、心律失常发病机制和治疗机制研究。
黄从新教授点评
吴以岭教授提出的整合调节机制给了我们一个很好的启示。多途径综合作用的整合调节机制及多离子通道阻滞剂的概念表明,过去的心律失常药物研究思路是行不通的。既往的研究忽略了药物在作用于单个离子通道的同时其他离子通道的变化。我认为可以从以下2方面寻找突破点:第一,研究多离子通道作用制剂以观察药物对钾、钠、钙等离子通道的作用及其综合效应;第二,整合调节策略不同于以往顾此失彼的心律失常药物治疗,而是通过多途径调节产生综合效应以发挥临床作用。参松养心胶囊之所以能够快慢兼治,道理就在于此。整合调节这一概念很值得赞赏。, 百拇医药