拉帕替尼加紫杉醇只对HER2阳性乳腺癌患者有益
一项国际研究显示,拉帕替尼加紫杉醇一线治疗转移性乳腺癌时,只对HER2阳性患者有效,该研究10月27日发表于《临床肿瘤学》(J Clin Oncol)。
该研究为一项随机双盲的Ⅲ期试验。转移性乳腺癌患者随机分组接受一线治疗,每3周接受紫杉醇175 mg/m2加拉帕替尼1500 mg/d或安慰剂治疗。主要终点指标为疾病进展时间(TPP),次要终点指标为客观缓解率(ORR)、临床获益率(CBR)、无事件生存率(EFS)和总生存率(OS)。
结果显示,在意向治疗人群(n=579)中,尽管两组患者的ORR和CBR有差别,但其TPP、EFS和OS均没有显著差异。
在86例HER2阳性患者(15%)中,与紫杉醇-安慰剂组相比,紫杉醇-拉帕替尼治疗可显著增加患者的TPP、EFS、ORR和CBR。在两组HER2阴性患者中,任何终点指标均无差异。
接受治疗患者的最常见不良事件为脱发、皮疹和腹泻。紫杉醇-拉帕替尼组的腹泻和皮疹发生率显著升高。心脏事件的发生率低,在两组间没有显著差异。
尽管拉帕替尼是表皮生长因子受体(EGFR/ErbB1)和人表皮生长因子受体2(HER2/ErbB1)的双重酪氨酸激酶抑制剂,但对于HER2阴性或HER2未检验的患者,在紫杉醇治疗的基础上添加拉帕替尼不能使其获益。而对于HER2阳性患者,用紫杉醇-拉帕替尼作为一线治疗,可显著改善患者的临床转归。, 百拇医药
该研究为一项随机双盲的Ⅲ期试验。转移性乳腺癌患者随机分组接受一线治疗,每3周接受紫杉醇175 mg/m2加拉帕替尼1500 mg/d或安慰剂治疗。主要终点指标为疾病进展时间(TPP),次要终点指标为客观缓解率(ORR)、临床获益率(CBR)、无事件生存率(EFS)和总生存率(OS)。
结果显示,在意向治疗人群(n=579)中,尽管两组患者的ORR和CBR有差别,但其TPP、EFS和OS均没有显著差异。
在86例HER2阳性患者(15%)中,与紫杉醇-安慰剂组相比,紫杉醇-拉帕替尼治疗可显著增加患者的TPP、EFS、ORR和CBR。在两组HER2阴性患者中,任何终点指标均无差异。
接受治疗患者的最常见不良事件为脱发、皮疹和腹泻。紫杉醇-拉帕替尼组的腹泻和皮疹发生率显著升高。心脏事件的发生率低,在两组间没有显著差异。
尽管拉帕替尼是表皮生长因子受体(EGFR/ErbB1)和人表皮生长因子受体2(HER2/ErbB1)的双重酪氨酸激酶抑制剂,但对于HER2阴性或HER2未检验的患者,在紫杉醇治疗的基础上添加拉帕替尼不能使其获益。而对于HER2阳性患者,用紫杉醇-拉帕替尼作为一线治疗,可显著改善患者的临床转归。, 百拇医药