中华医学会心电生理与起搏分会第八次全国学术年会专题会议纪要 整合调节——心律失常药物干预新策略论坛(六)
参松养心胶囊抗心律失常循证医学临床试验结果报告
多离子通道与非离子通道阻滞剂在心律失常治疗中的地位(3)
参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常的循证医学临床研究(268例),采用随机双盲安慰剂平行对照多中心临床研究方法。试验组(134例)口服参松养心胶囊,4粒/次,3次/日。对照组(134例)口服参松养心胶囊模拟剂4粒/次,3次/日。疗程4周。
总体疗效分析(24小时平均心率) 对照组(114例)显效率、有效率分别为1.0%、21.2%,试验组(115例)分别为26.1%、37.4%,总有效率对照组仅为22.1%,试验组为63.5%,参松养心胶囊试验组疗效显著优于对照组(P<0.001)。
平均心室率变化值和平均心室率变化率 治疗后对照组与基线比较变化值为2.60 次/分,变化率为0.049,平均心室率为56.5 次/分。试验组与基线比较变化值为7.15 次/分,变化率为0.137,平均心室率为60.5 次/分。试验组疗效显著优于对照组(P<0.001)。
, 百拇医药
症状总积分与基线变化值分析 参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常常见临床症状(包括心悸不安、气短、乏力、胸部闷痛、失眠多梦、 神倦懒言、盗汗),与治疗前相比,治疗后症状总积分明显减少,与对照组相比差异极显著(P=0.0001)。说明参松养心胶囊在改善缓慢性心律失常客观指标的同时,有效地缓解和消除了临床症状。
治疗慢快综合征疗效分析 特别值得关注的是,参松养心胶囊治疗慢快综合征的疗效不仅体现在24小时平均心率的提高方面,部分病例分别表现为室早、房早、房速、房扑、交界性心律等快速性心律失常的减少或消失。
同一个病例,既表现为缓慢性心律失常的明显改善,同时伴有快速性心律失常的恢复正常,生动地体现了参松养心胶囊抗心律失常作用的机制:承制调平的双向作用。
改善心内电生理指标 动物试验证明,参松养心胶囊改善窦房结恢复时间、房室传导时间和不应期,起到治疗缓慢性心律失常的作用。
, 百拇医药
小结
参松养心胶囊可以缩短动作电位,使延长的动作电位恢复正常。对心电图的影响显示,其可增加(中华小型猪)心率。如果用阿托品和心得安阻断神经后其增加心率的效果就不明显了,说明参松养心胶囊增加心率的作用是通过植物神经系统来实现的。参松养心胶囊不引起QT间期延长,说明其没有其他Ⅲ类抗心律失常西药的副作用。参松养心胶囊对窦房结功能的影响研究,采用窦房结恢复时间(SNRT)、校正的窦房结恢复时间(CSNRT)和窦房传导时间(SACT)3个参数指标来评价。结果显示,参松养心胶囊通过改善SNRT、SACT,起到治疗缓慢性心律失常的作用(P<0.05)。参松养心胶囊对心内电生理的影响研究显示,其对房-室(AV)传导时间、房-希氏束(AH)传导时间、心房有效不应期(AERP)、房室结有效不应期(AVNERP)和心室有效不应期(VERP)等参数均有明显改善作用。这些参数的改善提示了参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常的作用机制。
黄从新教授点评
, http://www.100md.com
曹克将教授及浦介麟教授有关参松养心胶囊治疗室性早搏及缓慢性心律失常临床试验的报告令人鼓舞。其一,循证医学试验结果显示,参松养心胶囊不仅能够有效治疗快速性心律失常,而且对室性早搏的疗效优于阳性对照药(慢心律)。其二,参松养心胶囊对于迄今为止在世界范围内尚无理想治疗药物的缓慢性心律失常具有确切的疗效。
美国的一些药物学家在实验室里研究出的新药却未能通过临床试验,尤其是循证医学试验。因此目前几乎再没有新药(西药)应用于临床。我对祖国医药寄予厚望:坚信祖国中医药能够在抗心律失常这一领域作出重大贡献。现在已有参松养心胶囊通过临床试验证实了这样一个美好的前景,应该积极支持参松养心胶囊的临床应用。
中国的新药市场几乎被西方医药所垄断。这是中国的悲哀。从《本草纲目》到现在,如此悠久的医药历史,我们却未能及时把握,这是我们的遗憾。随着现代科技的发展,越来越多的中药走上了现代化之路。现在我们可以看到国内一些中药厂家正在积极开发研究并进行基础和临床试验,一些药物疗效很好,也得到了国家的支持。所以一定要积极支持我们的中医药事业,为之开辟出一片新天地。这是我们的民族科学,民族药业。作为医务人员我们有责任弘扬自己的民族文化,弘扬我们自己的民族科学。我真心希望民族科学能为世界所接纳,希望世界能看到我们的民族科学为其作出的贡献。
, 百拇医药
编后
参松养心胶囊治疗VPB的循证医学试验在中华医学会心电生理与起搏分会(CSPE)、高润霖院士和张运院士的大力支持下,由全国22家大型三甲医院共同参与完成。参加试验单位包括:第二军医大学长征医院、第三军医大学西南医院、中山大学第二附属医院、中山大学第三附属医院、哈尔滨医大附属第四医院、沈阳医学院沈州市心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、中南大学湘雅医院、安徽省立医院、河北医科大附属第二医院、白求恩国际和平医院、山东大学齐鲁医院、山东济南市中心医院、南京医科大学第一附属医院、浙江大学医学院附属第二医院、天津医科大学第二附属医院、天津胸科医院、华中科技大学附属同济医院、华中科技大学附属协和医院、成都中医药大学附属医院、兰州大学附属第一医院。
担任本次会议的主席为CSPE主任委员王方正教授,CSPE候任主任委员张澍教授,CSPE副主任委员黄从新、曹克将和黄德嘉教授。本次会议的点评专家黄从新教授系武汉大学副校长兼研究生院院长、武汉大学人民医院院长。, 百拇医药
多离子通道与非离子通道阻滞剂在心律失常治疗中的地位(3)
参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常的循证医学临床研究(268例),采用随机双盲安慰剂平行对照多中心临床研究方法。试验组(134例)口服参松养心胶囊,4粒/次,3次/日。对照组(134例)口服参松养心胶囊模拟剂4粒/次,3次/日。疗程4周。
总体疗效分析(24小时平均心率) 对照组(114例)显效率、有效率分别为1.0%、21.2%,试验组(115例)分别为26.1%、37.4%,总有效率对照组仅为22.1%,试验组为63.5%,参松养心胶囊试验组疗效显著优于对照组(P<0.001)。
平均心室率变化值和平均心室率变化率 治疗后对照组与基线比较变化值为2.60 次/分,变化率为0.049,平均心室率为56.5 次/分。试验组与基线比较变化值为7.15 次/分,变化率为0.137,平均心室率为60.5 次/分。试验组疗效显著优于对照组(P<0.001)。
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症状总积分与基线变化值分析 参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常常见临床症状(包括心悸不安、气短、乏力、胸部闷痛、失眠多梦、 神倦懒言、盗汗),与治疗前相比,治疗后症状总积分明显减少,与对照组相比差异极显著(P=0.0001)。说明参松养心胶囊在改善缓慢性心律失常客观指标的同时,有效地缓解和消除了临床症状。
治疗慢快综合征疗效分析 特别值得关注的是,参松养心胶囊治疗慢快综合征的疗效不仅体现在24小时平均心率的提高方面,部分病例分别表现为室早、房早、房速、房扑、交界性心律等快速性心律失常的减少或消失。
同一个病例,既表现为缓慢性心律失常的明显改善,同时伴有快速性心律失常的恢复正常,生动地体现了参松养心胶囊抗心律失常作用的机制:承制调平的双向作用。
改善心内电生理指标 动物试验证明,参松养心胶囊改善窦房结恢复时间、房室传导时间和不应期,起到治疗缓慢性心律失常的作用。
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小结
参松养心胶囊可以缩短动作电位,使延长的动作电位恢复正常。对心电图的影响显示,其可增加(中华小型猪)心率。如果用阿托品和心得安阻断神经后其增加心率的效果就不明显了,说明参松养心胶囊增加心率的作用是通过植物神经系统来实现的。参松养心胶囊不引起QT间期延长,说明其没有其他Ⅲ类抗心律失常西药的副作用。参松养心胶囊对窦房结功能的影响研究,采用窦房结恢复时间(SNRT)、校正的窦房结恢复时间(CSNRT)和窦房传导时间(SACT)3个参数指标来评价。结果显示,参松养心胶囊通过改善SNRT、SACT,起到治疗缓慢性心律失常的作用(P<0.05)。参松养心胶囊对心内电生理的影响研究显示,其对房-室(AV)传导时间、房-希氏束(AH)传导时间、心房有效不应期(AERP)、房室结有效不应期(AVNERP)和心室有效不应期(VERP)等参数均有明显改善作用。这些参数的改善提示了参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常的作用机制。
黄从新教授点评
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曹克将教授及浦介麟教授有关参松养心胶囊治疗室性早搏及缓慢性心律失常临床试验的报告令人鼓舞。其一,循证医学试验结果显示,参松养心胶囊不仅能够有效治疗快速性心律失常,而且对室性早搏的疗效优于阳性对照药(慢心律)。其二,参松养心胶囊对于迄今为止在世界范围内尚无理想治疗药物的缓慢性心律失常具有确切的疗效。
美国的一些药物学家在实验室里研究出的新药却未能通过临床试验,尤其是循证医学试验。因此目前几乎再没有新药(西药)应用于临床。我对祖国医药寄予厚望:坚信祖国中医药能够在抗心律失常这一领域作出重大贡献。现在已有参松养心胶囊通过临床试验证实了这样一个美好的前景,应该积极支持参松养心胶囊的临床应用。
中国的新药市场几乎被西方医药所垄断。这是中国的悲哀。从《本草纲目》到现在,如此悠久的医药历史,我们却未能及时把握,这是我们的遗憾。随着现代科技的发展,越来越多的中药走上了现代化之路。现在我们可以看到国内一些中药厂家正在积极开发研究并进行基础和临床试验,一些药物疗效很好,也得到了国家的支持。所以一定要积极支持我们的中医药事业,为之开辟出一片新天地。这是我们的民族科学,民族药业。作为医务人员我们有责任弘扬自己的民族文化,弘扬我们自己的民族科学。我真心希望民族科学能为世界所接纳,希望世界能看到我们的民族科学为其作出的贡献。
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编后
参松养心胶囊治疗VPB的循证医学试验在中华医学会心电生理与起搏分会(CSPE)、高润霖院士和张运院士的大力支持下,由全国22家大型三甲医院共同参与完成。参加试验单位包括:第二军医大学长征医院、第三军医大学西南医院、中山大学第二附属医院、中山大学第三附属医院、哈尔滨医大附属第四医院、沈阳医学院沈州市心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、中南大学湘雅医院、安徽省立医院、河北医科大附属第二医院、白求恩国际和平医院、山东大学齐鲁医院、山东济南市中心医院、南京医科大学第一附属医院、浙江大学医学院附属第二医院、天津医科大学第二附属医院、天津胸科医院、华中科技大学附属同济医院、华中科技大学附属协和医院、成都中医药大学附属医院、兰州大学附属第一医院。
担任本次会议的主席为CSPE主任委员王方正教授,CSPE候任主任委员张澍教授,CSPE副主任委员黄从新、曹克将和黄德嘉教授。本次会议的点评专家黄从新教授系武汉大学副校长兼研究生院院长、武汉大学人民医院院长。, 百拇医药