吉非替尼是NSCLC二线治疗合理选择
INTEREST研究终于全文发表在Lancet杂志上。该全球试验证实多西他赛与吉非替尼二线治疗NSCLC的OS期相似,但是吉非替尼组患者的安全性资料更好。因此作者提出EGFR-TKI是NSCLC二线治疗的合理选择。
目前美国食品药品监督管理局(FDA)批准3种药物作为NSCLC的二线治疗,包括多西他赛、培美曲塞和厄洛替尼,部分国家还有吉非替尼。之前JMEI研究证实,培美曲塞或多西他赛二线治疗NSCLC的总体有效率和中位OS期几乎完全一样,而不良反应有所减少,生活质量两组相似。而本研究证实了多西他赛和吉非替尼二线治疗NSCLC的OS期相似,生活质量明显改善,因此我们可以看出NSCLC二线治疗各种方法的疗效,特别是OS期是相似的。在疗效相似的情况下我们希望患者在有限的生命中能活得更好,因此生活质量改善就显得尤为重要,而吉非替尼因为用药方便,不良反应少和生活质量改善,显示出了其二线治疗的优势。
亚洲是非常特殊的人群,曾有“靶向治疗是亚洲人的礼物”的说法,那么亚洲人群中是不是也显示同样结果呢?之前在日本进行的试验试图说明这个问题。Ⅲ期临床试验V-15-32比较了吉非替尼和多西他赛在化疗失败晚期NSCLC患者中的疗效,共入组患者489例,结果显示,虽然吉非替尼组与多西他赛组相比客观有效率高(22.5%对12.8%,P=0.009)、生活质量改善好和不良反应少,但两组的OS期和无疾病进展时间无显著差异,且OS期的非劣性检验标准没有达到。INTEREST试验的亚洲人群亚组分析也与总人群无显著差异。因此目前的资料显示,亚洲人群的各种二线治疗方法疗效也是相似的,而吉非替尼的生活质量更好。
吉非替尼在中国已经上市5年了,上市前的EAP项目也进行了3年多,在这8年的时间里给成千上万的肺癌患者带来了益处,我们也已经积累了相当的临床经验,如二线治疗NSCLC的客观有效率高于多西他赛,吉非替尼对老年人的疗效与总人群无差别,体力状况(PS)评分为3或4分患者也可明显受益,在维持治疗中有效等。
如何与化疗配合用好该药关系着如何更好延长肺癌患者的生存时间,在这里我们强调以下三点:①吉非替尼使用过程中,如果影像学出现疾病的进展应尽早停药;②吉非替尼进展后如果患者体能状况可以及时接受其他治疗,以未用过的化疗药物为主;③对于先前吉非替尼治疗有效的患者进展后停药一段时间后再次使用吉非替尼,仍然有相当比例的患者可再次受益。
除了吉非替尼,还有其他什么办法可以进一步提高疗效呢?下一步的发展方向是什么呢?
新的靶向治疗药物是主要的方向,包括新一代EGFR-TKI等,另外吉非替尼与抗血管生成药物的联合使用也是发展方向。总之,作为最早的也是目前最成功的靶向药物之一,吉非替尼开创了肿瘤治疗的先河,为今后的肺癌治疗提出了发展方向。, 百拇医药
目前美国食品药品监督管理局(FDA)批准3种药物作为NSCLC的二线治疗,包括多西他赛、培美曲塞和厄洛替尼,部分国家还有吉非替尼。之前JMEI研究证实,培美曲塞或多西他赛二线治疗NSCLC的总体有效率和中位OS期几乎完全一样,而不良反应有所减少,生活质量两组相似。而本研究证实了多西他赛和吉非替尼二线治疗NSCLC的OS期相似,生活质量明显改善,因此我们可以看出NSCLC二线治疗各种方法的疗效,特别是OS期是相似的。在疗效相似的情况下我们希望患者在有限的生命中能活得更好,因此生活质量改善就显得尤为重要,而吉非替尼因为用药方便,不良反应少和生活质量改善,显示出了其二线治疗的优势。
亚洲是非常特殊的人群,曾有“靶向治疗是亚洲人的礼物”的说法,那么亚洲人群中是不是也显示同样结果呢?之前在日本进行的试验试图说明这个问题。Ⅲ期临床试验V-15-32比较了吉非替尼和多西他赛在化疗失败晚期NSCLC患者中的疗效,共入组患者489例,结果显示,虽然吉非替尼组与多西他赛组相比客观有效率高(22.5%对12.8%,P=0.009)、生活质量改善好和不良反应少,但两组的OS期和无疾病进展时间无显著差异,且OS期的非劣性检验标准没有达到。INTEREST试验的亚洲人群亚组分析也与总人群无显著差异。因此目前的资料显示,亚洲人群的各种二线治疗方法疗效也是相似的,而吉非替尼的生活质量更好。
吉非替尼在中国已经上市5年了,上市前的EAP项目也进行了3年多,在这8年的时间里给成千上万的肺癌患者带来了益处,我们也已经积累了相当的临床经验,如二线治疗NSCLC的客观有效率高于多西他赛,吉非替尼对老年人的疗效与总人群无差别,体力状况(PS)评分为3或4分患者也可明显受益,在维持治疗中有效等。
如何与化疗配合用好该药关系着如何更好延长肺癌患者的生存时间,在这里我们强调以下三点:①吉非替尼使用过程中,如果影像学出现疾病的进展应尽早停药;②吉非替尼进展后如果患者体能状况可以及时接受其他治疗,以未用过的化疗药物为主;③对于先前吉非替尼治疗有效的患者进展后停药一段时间后再次使用吉非替尼,仍然有相当比例的患者可再次受益。
除了吉非替尼,还有其他什么办法可以进一步提高疗效呢?下一步的发展方向是什么呢?
新的靶向治疗药物是主要的方向,包括新一代EGFR-TKI等,另外吉非替尼与抗血管生成药物的联合使用也是发展方向。总之,作为最早的也是目前最成功的靶向药物之一,吉非替尼开创了肿瘤治疗的先河,为今后的肺癌治疗提出了发展方向。, 百拇医药