泰欣生 中国第一个治疗恶性肿瘤的人源化单抗药物
专家小传
胡春宏，中南大学湘雅二院肿瘤科主任，中国临床肿瘤专业委员会委员，湖南省抗癌协会常务理事，对常见肿瘤的化、放疗及综合治疗有丰富的临床经验，尤其擅长肿瘤分子靶向治疗。
2008年12月，“肿瘤分子靶向治疗新进展研讨会”在湖南省长沙市召开，会议公布了中国最大的鼻咽癌靶向治疗临床研究3年生存期随访结果。与单纯放疗相比，泰欣生(尼妥珠单抗)联合放疗治疗晚期鼻咽癌，可显著延长者生存时间，患者3年生存率为84.29%，较之对照组提高了7个百分点。数据还显示，泰欣生联合放疗治疗鼻咽癌，有效率为100%，肿瘤完全缓解率为90.63%，为晚期鼻咽癌患者带来了治愈的希望。与会专家一致认为，目前，作为全球唯一的鼻咽癌靶向治疗药物，随着进一步临床研究的进展，泰欣生有望成为晚期鼻咽癌的标准治疗方案。
会议同期公布了泰欣生治疗头颈部肿瘤、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌的最新临床研究结果。日前，记者就泰欣生的研究进展，采访了中南大学湘雅二院肿瘤科主任胡春宏教授。
, 百拇医药
问：分子靶向治疗是目前肿瘤临床研究的热点，近年来，多种靶向药物已经崭露头角，推动肿瘤临床发展进程。作为新型的靶向药物，泰欣生有何特点？
胡春宏教授：泰欣生是全球第一个以EGFR为靶点的单抗药物，也是我国正式上市的第一个人源化单克隆抗体，是由生物医药高新技术企业百泰生物药业有限公司专业打造的具有自主知识产权的科技创新药物。
单克隆抗体(简称单抗)是针对特异抗原产生的特异纯化抗体，具有高度专一性，能精确地瞄准、捕获目标靶点，特异性地与靶目标发生反应，人们常称之为“生物导弹”。泰欣生能够特异性结合肿瘤表面过度表达的表皮生长因子受体(EGFR)，靶向性强、毒副作用低，代表着肿瘤分子靶向治疗领域的最新发展方向。
问：泰欣生为鼻咽癌患者带来了“治愈”的希望，在同样威胁患者生命的头颈部肿瘤、神经胶质瘤、消化系肿瘤，您对泰欣生的临床表现是否满意？
, 百拇医药
胡春宏教授：泰欣生在实体瘤的治疗中，疗效同样令人鼓舞。
一项泰欣生联合放疗治疗晚期头颈部肿瘤的临床研究显示，患者3年生存率高达66.7%，而患者接受单纯放疗的3年生存率仅为40%左右，泰欣生显著提高了放疗的疗效。一项泰欣生联合同步放化疗治疗晚期头颈部肿瘤临床研究结果与泰欣生治疗晚期鼻咽癌临床研究数据相统一，有效率同样为100%，完全缓解率为90%。
国际上对于癌症“治愈”的概念，是指患者无病生存5年以上为治愈。泰欣生治疗鼻咽癌、头颈部肿瘤高达90%的肿瘤完全缓解率，坚定了患者获得痊愈的信念。
多项临床研究均表明：泰欣生无论在治疗恶性神经胶质瘤，还是结直肠癌、胰腺癌，均能够显著延长患者的生存时间，提高患者生存质量。由于泰欣生在难治性肿瘤治疗领域取得的突出成就，2004年，泰欣生获得美国FDA和欧盟EMEA双批准，获得治疗恶性神经胶质瘤的孤儿药资格，准予进行临床研究。2008年4月，泰欣生再次获得EMEA孤儿药资格，准予进行胰腺癌的临床研究。
, http://www.100md.com
问：据我了解，目前其他作用于EGFR的靶向药物，最容易出现痤疮样皮疹反应，有患者因严重的皮疹反应而不得不终止用药。泰欣生对于皮肤等正常组织有什么副作用？
胡春宏教授：泰欣生有一个非常突出的特点，就是选择性高，安全性好。痤疮样皮疹的发生，多数是由于靶向药物选择性差造成的。药物敌我不分，在阻断肿瘤组织EGFR信号通路的同时，又干扰了正常组织的信号通路，患者常因严重的皮肤毒性反应而不得不减量或停药。泰欣生选择性强表现在只针对肿瘤组织，而不伤害正常组织，在取得突出疗效的同时，几乎不存在痤疮样皮疹反应。
泰欣生还有一个特点就是安全性好。前面提到了，泰欣生是人源化单抗药物，人源化单抗药物是比嵌合单抗更新一代的靶向药物。泰欣生人的成分高达95%，临床应用过程中至今未见超敏反应的发生，用药前不必进行抗过敏治疗的预处理，更安全、更方便。▲ (梁 曲), http://www.100md.com
胡春宏，中南大学湘雅二院肿瘤科主任，中国临床肿瘤专业委员会委员，湖南省抗癌协会常务理事，对常见肿瘤的化、放疗及综合治疗有丰富的临床经验，尤其擅长肿瘤分子靶向治疗。
2008年12月，“肿瘤分子靶向治疗新进展研讨会”在湖南省长沙市召开，会议公布了中国最大的鼻咽癌靶向治疗临床研究3年生存期随访结果。与单纯放疗相比，泰欣生(尼妥珠单抗)联合放疗治疗晚期鼻咽癌，可显著延长者生存时间，患者3年生存率为84.29%，较之对照组提高了7个百分点。数据还显示，泰欣生联合放疗治疗鼻咽癌，有效率为100%，肿瘤完全缓解率为90.63%，为晚期鼻咽癌患者带来了治愈的希望。与会专家一致认为，目前，作为全球唯一的鼻咽癌靶向治疗药物，随着进一步临床研究的进展，泰欣生有望成为晚期鼻咽癌的标准治疗方案。
会议同期公布了泰欣生治疗头颈部肿瘤、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌的最新临床研究结果。日前，记者就泰欣生的研究进展，采访了中南大学湘雅二院肿瘤科主任胡春宏教授。
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问：分子靶向治疗是目前肿瘤临床研究的热点，近年来，多种靶向药物已经崭露头角，推动肿瘤临床发展进程。作为新型的靶向药物，泰欣生有何特点？
胡春宏教授：泰欣生是全球第一个以EGFR为靶点的单抗药物，也是我国正式上市的第一个人源化单克隆抗体，是由生物医药高新技术企业百泰生物药业有限公司专业打造的具有自主知识产权的科技创新药物。
单克隆抗体(简称单抗)是针对特异抗原产生的特异纯化抗体，具有高度专一性，能精确地瞄准、捕获目标靶点，特异性地与靶目标发生反应，人们常称之为“生物导弹”。泰欣生能够特异性结合肿瘤表面过度表达的表皮生长因子受体(EGFR)，靶向性强、毒副作用低，代表着肿瘤分子靶向治疗领域的最新发展方向。
问：泰欣生为鼻咽癌患者带来了“治愈”的希望，在同样威胁患者生命的头颈部肿瘤、神经胶质瘤、消化系肿瘤，您对泰欣生的临床表现是否满意？
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胡春宏教授：泰欣生在实体瘤的治疗中，疗效同样令人鼓舞。
一项泰欣生联合放疗治疗晚期头颈部肿瘤的临床研究显示，患者3年生存率高达66.7%，而患者接受单纯放疗的3年生存率仅为40%左右，泰欣生显著提高了放疗的疗效。一项泰欣生联合同步放化疗治疗晚期头颈部肿瘤临床研究结果与泰欣生治疗晚期鼻咽癌临床研究数据相统一，有效率同样为100%，完全缓解率为90%。
国际上对于癌症“治愈”的概念，是指患者无病生存5年以上为治愈。泰欣生治疗鼻咽癌、头颈部肿瘤高达90%的肿瘤完全缓解率，坚定了患者获得痊愈的信念。
多项临床研究均表明：泰欣生无论在治疗恶性神经胶质瘤，还是结直肠癌、胰腺癌，均能够显著延长患者的生存时间，提高患者生存质量。由于泰欣生在难治性肿瘤治疗领域取得的突出成就，2004年，泰欣生获得美国FDA和欧盟EMEA双批准，获得治疗恶性神经胶质瘤的孤儿药资格，准予进行临床研究。2008年4月，泰欣生再次获得EMEA孤儿药资格，准予进行胰腺癌的临床研究。
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问：据我了解，目前其他作用于EGFR的靶向药物，最容易出现痤疮样皮疹反应，有患者因严重的皮疹反应而不得不终止用药。泰欣生对于皮肤等正常组织有什么副作用？
胡春宏教授：泰欣生有一个非常突出的特点，就是选择性高，安全性好。痤疮样皮疹的发生，多数是由于靶向药物选择性差造成的。药物敌我不分，在阻断肿瘤组织EGFR信号通路的同时，又干扰了正常组织的信号通路，患者常因严重的皮肤毒性反应而不得不减量或停药。泰欣生选择性强表现在只针对肿瘤组织，而不伤害正常组织，在取得突出疗效的同时，几乎不存在痤疮样皮疹反应。
泰欣生还有一个特点就是安全性好。前面提到了，泰欣生是人源化单抗药物，人源化单抗药物是比嵌合单抗更新一代的靶向药物。泰欣生人的成分高达95%，临床应用过程中至今未见超敏反应的发生，用药前不必进行抗过敏治疗的预处理，更安全、更方便。▲ (梁 曲), http://www.100md.com