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2008年我国医药行业十大关键词解析
http://www.100md.com 2009年1月22日 《中国医药报》 2009.01.22
     □文/单鹏安 李文明 图/本报记者 熊光明

    编者按

    对于我国医药行业来说,2008年可谓是风起云涌。新医改方案的初步成型,意味着行业管理和企业经营模式将面临深刻的变革和调整;机构改革强化了政府对食品药品的监管职能;金融风暴在全球范围肆虐,我国医药制造业在“寒冬”中却透出一丝暖意——2008年1月~11月累计实现销售收入6561亿元,较去年同期增长30%;利润总额累计达到645亿元,比去年同期增长29%,是历年来最好业绩之一……

    本文作者通过梳理2008年对我国医药行业产生重大影响的诸多事件,从中总结出十大关键词,以求对2008年我国医药行业的全貌进行系统解读。

    2008年对于中国来说是改革开放30周年和实现中华民族百年奥运梦想之年,也是全国人民团结一心,战胜罕见冰雪灾害和特大地震灾害、抗击全球金融危机的一年,更是进一步解放思想,坚持改革开放,推动科学发展,促进社会和谐,综合国力得到明显加强的一年。同样,2008年中国的医药行业所经历的既有激烈的挑战,也有难得的机遇。通过认真梳理,笔者从2008年发生的对我国医药行业产生重大影响的事件中总结出十大关键词,借以对这一时期行业的运行全貌进行解读。
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    关键词一:新医改

    关键词描述:

    经过两年多的筹备酝酿、多方评议和修改完善,新医改方案初步形成。2008年10月14日,国家发改委网站将《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)全文公布,并公开向社会征求意见。

    《征求意见稿》基本概括为一个目标、四大体系和八项支撑。一个目标:建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。四大体系:建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系四位一体的基本医疗卫生制度,四大体系相辅相成,配套建设,协调发展。八项支撑:完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制,加强科技与人才、信息、法制建设,保障医药卫生体系有效规范运转。

    关键词解读:
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    深化医药卫生体制改革是一项关系到国计民生的复杂的系统工程,涉及到医疗服务、公共卫生、药品供应等多个领域的体系建设和系统协调。只有各部门协同作战、密切配合、稳步推进,才能确保新医改成功。

    在一个月的公开征求意见期间,普通民众、社会各界就《征求意见稿》中的政府责任、全民医保、基层医疗服务体系建设、公立医院改革、公共卫生服务均等化、建立基本药物制度等关键内容进行了重点讨论和意见反馈。其中影响最大的是,全国33家医药行业协会联名就医疗服务体系、药品供应保障体系、医药卫生管理体制和医药价格形成机制等内容中存在的问题及矛盾提出了意见和建议。

    虽然修改后的新医改方案尚未出台,但新医改方案的基本原则和主体框架内容已经可以基本确定,需要进一步细化和完善的只是医改的配套方案。其中,基本药物制度和公立医院改革是新医改方案的重点,也是难点。

    新医改方案的即将出台和实施将要带给医药行业的影响正逐步清晰:药品市场扩容、竞争格局改变和企业重组加剧等趋势已经毋庸置疑。对此,医药工商企业必须高度关注,积极应对,及时作出战略调整和经营模式转型。只有这样,才可能在新医改的进程中抓住机遇,规避风险,推动企业健康、快速发展。
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    关键词二:机构改革

    关键词描述:

    在2008年国务院机构改革中,国家食品药品监督管理局归由卫生部管理。卫生部负责组织制定食品安全标准、药典,建立国家基本药物制度;国家食品药品监督管理局则主要负责药品安全监管和消费环节的食品安全监管。

    2008年11月,国办发“123号文”提出:现行食品药品监督管理机构,由省级以下垂直管理改为地方政府分级管理,业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。

    关键词解读:

    1998年,国家药品监督管理局正式挂牌。2000年,药监系统机构改革,省级以下药监系统由地方政府管理变为垂直管理,省级以下药监机构的财权、人权统一上收到省级药监局。10年后的今天,药监系统再次变革,从国务院直接领导到改为卫生部管理,从垂直管理回到分级管理,看似简单的轮回,实则意义深远。
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    药监系统的第一次变革,旨在改变医药行业分头管理、职能重叠、资源浪费,同时着力推行GMP认证以提高药品质量和确保百姓用药安全,在改革中医药质量体系得以完善。在此次机构调整中,食品药品监管局的监管职能得以强化。同时,明晰了食品药品监管的职能。卫生部设立医疗服务监管司和基本药物司这两个新机构则与目前的医改大背景密切相关,是新医改的一部分。

    关键词三:中药注射剂事件

    关键词描述:

    2008年10月5日,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液后出现严重的不良反应,其中有3例死亡;10月7日,卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出通知,要求暂停销售和使用黑龙江省完达山制药厂生产的所有刺五加注射剂。

    2008年10月19日,卫生部紧急通报陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后,有4名新生儿发生不良反应,其中1名新生儿死亡。卫生部要求各地立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。这两次事件的发生仅仅相隔半个月。
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    关键词解读:

    中药注射剂的出现以柴胡注射液的创制成功为标志,距今已有68年的历史,是我国制药产业颇具潜力的发展方向之一。然而,10多年来,中药注射剂不良反应事件成了一把高悬的达摩克利斯之剑,随时都有可能给这个产业带来“血光之灾”,甚至危及整个中药现代化的成果。

    上述中药注射剂事件的发生与这几年该产业出现的投资冲动不无关系。近年来,中药注射剂市场的平均增长率超过30%,市场规模已过百亿元,强大的市场需求刺激着越来越多的企业涌入中药注射剂行列。目前,国家批准生产的中药注射剂逾120多种,生产企业近400家。但是,投资冲动却掩盖不住中药注射剂本身存在的问题,如药材质量不稳定、化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、使用过程不规范以及缺乏上市后再评价机制等。

    针对这种情况,除了政府相关部门要加强监管之外,中药注射剂领域的龙头企业应该担负起责任,推动提高中药注射剂的标准和进入门槛,并积极进行产业整合,推动中药产业的升级换代。惟有如此,中药产业才能健康发展,人民生命安全才能够得到切实保障。
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    关键词四:原料药价格动荡

    关键词描述:

    2008年,部分原料药价格的涨跌好似“过山车”。以VC为例,2008年上半年,其价格一直处于持续上升状态。2008年5月,VC的价格更是出现“井喷”,暴涨80%。原料药上半年的涨价推动了相关企业业绩的提升。如上市公司东北制药(000597),2008年上半年净利润达到1.4亿元,同比增长716%;然而,到了下半年,VC的市场报价开始逐步回落。数据显示,2008年6月份,VC每公斤的价格为150元,8月份则跌到了129元。

    关键词解读:

    经过长时间的产业调整,中国的原料药在世界上已具有相当的影响力,产能优势明显。其中,VC已经占到了世界VC产能的80%左右,具有很强的议价能力。2008年国内针对制药企业实行的新环保排放标准、生产原料价格的上扬以及北京举办奥运会对周边地区高污染企业的生产限制等导致的原料药供给量减少,是上半年原料药价格飞涨的重要原因。
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    而进入2008年下半年,金融危机的影响、奥运会后一些生产工厂的重新开工等因素,促成了原料药价格的下跌。

    面对过山车似的原料药价格涨跌,我们应该始终保持清醒的头脑。随着国内外医药环境的变化,我国在上一轮因为低成本生产而获得的基础性原料药的竞争优势可能会失去。在这样的情况下,如何看准趋势,夯实基础,最终完成原料药产业的升级,是摆在国内原料药企业面前的重大课题。

    关键词五:外企优化投资方式

    关键词描述:

    近年来,跨国药企已经不再满足于采用产品输入、建生产基地和合资合作的方式来抢占中国市场,而是采取并购的方式直接抢占中国优质医药产业资源和巨大商机。2008年,拜耳以10.72亿元最终将“白加黑”纳入囊中;通用投资新华医疗、美敦力入股山东威高、礼来首设中国风投基金并投资百奥维达等,充分显示了这些跨国巨头们正在优化其原有的投资方式。
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    关键词解读:

    医药产业是我国最早对外开放的领域之一。30年来,投资中国的跨国药企收获颇丰,不仅强化和扩展了其在各个细分领域和产业价值链各环节的竞争优势,而且结合我国医药监管体制的改革、医药卫生体制的改革等外部环境变化,采取稳扎稳打、步步为营的推进策略,做好了在中国市场的总体布局和规划。首先是用高端产品占领以三甲医院为核心的高端市场和学术阵地;之后是将生产基地和研发基地逐步转移到中国,在新医改方案出台的前夜,采取并购的方式抢占品牌、渠道和研发等优质资源,这必将加快医药产业结构重组和整合的步伐。面对如此格局,国内所有的医药企业要从民族工业生死存亡的高度去思考对策,努力提高自身的竞争能力。

    关键词六:重大新药创制

    关键词描述:

    “重大新药创制”是《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006~2020年)》确定的科技重大专项,该专项领导小组由科技部、发改委、财政部、卫生部、教育部、中科院、中国工程院、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、国家人口计生委和总后卫生部等部门组成。受专项领导小组的委托,作为专项牵头组织单位,卫生部、总后卫生部根据专项总体组专家论证意见,于2008年8月21日联合发布“重大新药创制”科技重大专项“十一五”第一批课题申报指南,标志着“重大新药创制”科技重大专项的实施工作正式启动。本专项实施年限截至2020年,“十一五”计划阶段将重点支持新药研制和构建高水平的技术平台。
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    关键词解读:

    基于国家发展战略的需要,我国提出了建立创新型国家的目标,医药行业是创新的重要领域。然而,一个不争的事实是,我国是制药大国,但不是制药强国。我国制药企业技术创新能力相对薄弱,陷于国内市场的无序竞争和国际市场无法立足的尴尬局面,如何尽快完成由仿制到创新的转变已成为决定我国制药企业未来命运的关键命题。“重大新药创制”专项的实施,有利于我国研制出一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药,建立起一批具有先进水平的技术平台,形成支撑我国药业自主发展的新药创新能力与技术体系,使我国新药创制整体水平显著提高,推动医药产业由仿制为主向自主创新为主的战略性转变。对于企业而言,能够根据企业自身特色进行自主创新的企业将成为行业中的引领者,进而带动医药行业的升级换代。

    关键词七:药企进军日化领域

    关键词描述:

    制药企业进入功能性日化领域已非个案。如云南滇虹药业、片仔癀药业等推出牙膏产品,而同仁堂、广州敬修堂等也早已开始涉足化妆品行业。
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    2008年,最引人注目的莫过于“云南白药”现象——云南白药牙膏上市仅3年,就实现6亿元的销售业绩,且每年50%以上的增长速度,不仅使其成功跻身于中国牙膏业十大销售品牌之列,而且成为云南白药集团新的经济增长点。2008年3月27日,云南白药与日本Maleave化妆品株式会社成功签订化妆品技术转让协议。此举标志着云南白药集团正式拉开了整合国际药妆资源、进军高端药妆领域的序幕。

    关键词解读:

    制药企业为何进军日化?一是近千亿的日化市场规模和约20%的增长速度无疑具有极大的吸引力;二是医药行业受药品降价等政策和环境的影响,无论是工业还是商业的利润空间都受到挤压,同时因研发滞后及新产品增益不明显而带来的产品结构拓展问题也日益突出。这些都成为制药企业,特别是中药企业进行多元化经营、寻找新的利润增长点的动因。而制药企业进军带有治疗功能性的日化用品市场具有一般日化企业所不具备的优势,且相对于新药研发的巨大投入而言,日化产品的开发周期和成本都要少很多,因此功能性日化产品无疑是制药企业主业的最好延伸。
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    药企进军日化领域无可厚非,虽然有辉瑞出让健康护理业务专心做药的先例,但谁也不能否认强生是进军日化领域最好的标杆之一。作为中国药企,特别是像云南白药这样的行业领袖,是该凭借自身优势潜心做药,打造世界知名的中国医药品牌,做中国的“辉瑞”?还是抓市场时机,走多元化经营,做中国的“强生”?如何平衡“主业”和“副业”?这些都值得业内探讨与深思。

    关键词八:风投热点轮动

    关键词描述:

    由于全球金融风暴的发生,2008年是资本市场灾难性的一年,但金融风暴几乎没有影响投资机构对国内医药产业的关注热情和持续投资。平价连锁药店成为新的投资热点,“老百姓”、“湖北同济堂”和“开心人”分别融资8千万美元、5千万美元和1亿元人民币,占2008年医药领域风投金额的一半左右。生物制药(诺康生物、翰宇药业和百奥生物)和CRO(药品研发外包企业,如桑迪亚和泰格医药科技)两个细分领域的投资热度不减,外企药品商业代理(捷斯瑞医药和诺凡麦医药)也开始受到青睐。
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    关键词解读:

    2006年之后,国内医药产业逐渐成为风险投资基金(VC)和私募股权投资(PE)的关注焦点。国内医疗健康产业市场潜力巨大,即将出台的新医改方案也将使产业发展方向和结构更加清晰,这些都构成医药产业长远发展的基础,VC/PE对医药产业价值链各个环节的投资也在不断加强。生物制药和医疗器械是投资的切入点和持续热点。即将推出的新医改方案客观上会促进国内零售药店的整合和集中,2008年风险资本重点流向具有整合能力的零售药店巨头和商业代理,更看好医药渠道和终端的投资价值。

    总而言之,无论是VC/PE还是融资企业,只有在准确把握医药产业发展形势和资本市场轮动节奏的基础上,才能各取所需,实现共赢。

    关键词九:金融风暴影响

    关键词描述:

    从次贷危机到金融风暴,从虚拟经济到实体经济,美国金融风暴像瘟疫一样在全球蔓延,各行各业皆感自危。一时间,融资困难、增长下滑、并购降温、研发放缓,以及人才回流、刚性需求等围绕金融风暴对医药行业影响的议论不绝于耳。医药行业能否成为“避风港”,医药企业该如何应对成为行业热议的话题?
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    关键词解读:

    从以往世界经济危机(包括金融风暴)中医药行业的表现来看,医药行业受经济危机的影响相对滞后。目前,国际医药巨头拥有几十亿到几百亿美元不等的现金储备,处境相对较好。对于国内医药行业而言,除原料药外,行业对国际市场的依赖程度较小,而国内市场需求尚未受到金融风暴的影响,加之新医改的市场扩容、国家加大对医药行业的投入等因素的综合作用,整体来说,受金融风暴影响较小。基于对医药行业的整体认识,此次全球金融风暴对国内医药行业整体影响不大,对于拥有丰富现金储备的医药企业来说可能还是发展的机遇。

    关键词十:海外并购起步

    关键词描述:

    2008年,伴随着国内并购热不断升温,中国企业也开始了海外并购之旅。2008年1月,中国最大的医药研发外包服务商无锡药明康德新药开发有限公司(Pharma Tech,纽约交易所代码:WX,下称药明康德)对外宣布,将以约1.51亿美元的价格收购美国AppTec实验室服务公司(AppTec Laboratory Service Inc.)。2008年3月,中国领先的医疗器械开发生产商迈瑞医疗国际有限公司宣布,已与美国Datascope公司签署了收购其生命信息监护业务的最终协议,收购金额达2.02亿美元。通过此次收购,迈瑞医疗在全球监护行业所占的市场份额将达到10%,在本行业中成为仅次于飞利浦和GE的全球第三大厂商。
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    关键词解读:

    随着中国医药产业的快速发展和医药企业成长方式的转变,跨国整合海外产业能力和产业资源已经迫在眉睫。国内医药产业从技术层面上仍落后于欧美发达国家,如果仅靠自主研发式的积累,恐怕很难赶超国外医药巨头。然而,伴随着中国经济的崛起,国内医药市场迟早会出现井喷行情,扎根于这个市场上的医药企业有着无限的预期,国内领先的制药企业必将在资本市场有较高的估值。因此,可以借助资本市场进行海外并购,从而迅速链接海外资源,完成产业升级。

    以上十大关键词的描述表明:在全球金融风暴下,医药行业不是完全的避风港,但所受影响会比其他行业滞后和略小;支撑2008年快速增长的因素除了医保扩容带来的医院药品市场需求增长外,原料药涨价也功不可没;未来医药行业发展的趋势是产业整合将进一步加速,产业链中的各种力量消长和市场竞争格局正在发生剧烈变化,企业成长方式从注重产品经营转向产品经营和资本经营并重;政策和资本成为改变医药产业格局的重要力量。

    (作者单位:北京和君咨询有限公司医药事业部), 百拇医药