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复方丹参滴丸不良反应严重!
http://www.100md.com 2009年1月24日 新语丝
     作者:任知青

    中药复方丹参滴丸在《丹参临床研究》和《复方丹参滴丸百问百答》等宣传材料及其他广告和说明书中,由天士力总裁闫希军和技术顾问祝国光,一再强调复方丹参滴丸“无毒”、“无不良反应”,不顾广大病人安危,唯利是图,进行欺骗宣传。

    钟忆周等专家报告:有两位冠心病患者,长期服用复方丹参滴丸后发生腹部不适、隐痛、胸痛、乏力等不良反应。经电子胃镜检查,发现两病人的胃窦前壁小弯处,胃粘膜水肿、充血、出血、并有多发性点状或片状糜烂,幽门孔轻度变形,粘膜水肿、充血、糜烂、呈收缩状。确诊为胃窦部糜烂及糜烂性食管炎、糜烂性胃炎。经停药、治疗后,症状好转,但未进行随访,未作追踪检查,两病人的远期后果如何?不清楚,是否会恶化为慢性胃炎、胃溃疡、甚至胃癌,无法确定。

    闫希军及祝国光在他们主编的宣传材料和书中,也不得不承认复方丹参滴丸不良反应发生率高达3.1%,如有100万人用药,将有31000人发生不良反应。钟忆周等仅用胃镜检查2位病人,均发现严重胃部病变,这31000病人如作胃镜检查、将会有多少人发生胃粘膜水肿、充血、糜烂?至少有几百人、甚至更多,又有多少人会留下长期不良后果?!

    更严重的是复方丹参滴丸至今未做过系统毒理学研究和严格的安全性评价,它对心、肝、肾、造血系统等重要内脏组织,还有什么毒性?并不了解,也无法预测。

    为了广大病人的安全,建议如下:

    1、病人必须在医生指导下合理服用复方丹参滴丸,不可自己随便用药。

    2、不可长期、不可大量用药,不可擅自扩大适应症,盲目乱用,应严格遵照国家食品药品监督管理局批准的法定适应症,限于冠心病心绞痛。

    3、有胃病及其他重要内脏疾病者,慎用或不用。

    4、责令天士力集团对复方丹参滴丸进行系统毒理学研究及严格的安全性评价,经国家食品药品监督管理局审查,符合要求后,再继续生产、销售、应用。

    5、凡是服用复方丹参滴丸2年以上者,特别是出现胃部不适、隐痛、乏力等不良反应者,应尽快到医院检查,必要时应做胃镜检查,发现胃粘膜有病变者,应尽早进行治疗,以防继续恶化。天士力集团应承担全部责任,包括诊疗费用等。, 百拇医药


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