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揪出那些打着仙丹旗号的糖脂宁胶囊
http://www.100md.com 2009年2月4日 新语丝
     作者:kicering(hexun.com/kicering)

    大过年的,谁都想平平安安,高高兴兴地过个年,可埋下的炸弹并不会过年,该暴露的总要暴露,该炸开的总要炸开。

    今天就读到一条让人愤怒的消息,说标有广西平南制药厂生产的用于治疗二型糖尿病的“糖脂宁胶囊”引发两人死亡被卫生部门紧急叫停。死亡发生在1月17日和 19日,10天后致死药物被叫停,应该说卫生部门的反应速度比以前快了很多,这也是在多起劣药假药事件训练下形成的能力,相比两年前故意拖延掩饰,确实值得称赞。

    不过卫生部门给出来的调查结果仍然让人疑虑。据说广西平南制药厂从未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,这个“糖脂宁胶囊 ”是假冒产品,里边填加了格列苯脲。在药监部门的网页上查知,广西平南制药厂确实生产这种“糖脂宁胶囊”,批号为020169,081101确实查无此药。这意味着有人冒充平南制药厂生产这种降糖药,并掺合了格列苯脲。【方舟子按:020169是药品批准文号,081101是生产批号,不是一回事。药监部门的网页上只能查到药品批准文号,查不到生产批号。】
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    一.说说格列苯脲

    这个“格列苯脲”是种什么东西呢?新闻说它是一种“化学物质”,其实,“格列苯脲”本身就是一种降糖药,而且有严格的药理学基础和临床学证据,是世界卫生组织基础药品列表中仅有的两种治疗糖尿病的专用药之一(另一种是二甲双胍)。有心的朋友可以读我文后给出的参考文章,看一看“格列苯脲”是如何通过抑制ATP敏感性钾通道来非极化细胞膜,进而促进细胞间钙元素进入胰岛beta细胞从而促进胰岛素分泌的。早在1977年就取得了美国专利的格列苯脲不是什么不明身分的“化学物质”,而是美国 2003年最流行的降糖药,其降糖机理被科学家们研究的相当充分,其安全性已经被无数实验证实。

    二.仙丹一样的“糖脂宁胶囊”

    我们再来看看这个号称被假冒了的“糖脂宁胶囊”。从他们的主页上,我们看到一种神话般的吹捧。他们称自己的这粒胶囊“从肝肾入手彻底恢复蛋白酶系统的均衡,恢复三大代谢功能”,“糖尿病发病病因入手,彻底改变糖尿病人终生服药的历史”,而且“对糖尿病引起的口干、口渴、口苦、多饮、多尿、易饥、消瘦、视力障碍、失眠、中风、冠心病、心肌梗塞、肾功能衰竭、阳痿、高血压、四肢无力、手足麻木等并发症进行康复治疗”。他们号称只要吃了他们的药,“不需控制饮食,无论病史多长,血尿糖多高,并发症多少,服药3-7天症状明显改善,用药3-5周期即可停药或间断性停药”!
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    我们知道糖尿病是世界难题,无数科学家和医生日以继夜地在实验室里,在病房里为攻克这一顽症而努力,但直到目前为止,这一疾病的发病过程还是不可逆的,患者不仅需要节制饮食,更需要终身服药,这是全世界的科学家公认的事实。如果这个糖脂宁胶囊真的可以象他吹嘘的那样实现可逆性恢复,可以毫不夸张地说,这个广西平南制药厂不仅可以一夜间富可敌国,还可以直接去瑞典拿诺贝尔医学奖!

    他是如何让人相信他们这味药有如此神奇的疗效的呢?无非是打着“中医”和“科学”两面大旗。这帮人首先吹嘘他们的疗法是如何改变传统的降糖观念,“综合治疗”,“标本兼治”的,什么从糖尿病发病原因入手,同时控制肥胖,心血管病,肝肾功能等等,利用中国人不求甚解的陋习,用这种笼统的说词让你觉得他们似乎很有道理,其实不用细想就知道说的纯属废话,就是在那儿划太极;进一步,他们利用老百姓“是药三分毒”的心理,夸大西药降糖的副作用,宣扬他们的胶囊采自天然植物,无毒无害。但稍有点儿科学知识的人都知道,天然植物未必无毒,中草药也绝非无害;最后,他们利用中国人对“科学”的盲目畏惧,大量引用科学名词,英文缩写,什么GA(没人知道GA是什么东西),PPAR(PPAR和细胞,DNA一样是通用名词,骗子拿来增加神秘感),皂苷,多肽(也是通用的化学名词)...罗列这些化学和细胞学名词的无非是让人感觉他们确实有科学基础,但正是这些似是而非的吹嘘暴露了他们骗子的本质,那些PPAR是无数药物的受体目标,皂苷和多肽就跟糖和脂肪一样是通用名词,和降糖没有任何关系。
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    他们宣称他们的胶囊来自一位叫邵清远的教授从广西大瑶山里发现的一种叫匙羹藤的植物,于是我去查邵清远,结果发现这位邵姓教授除了发明了“糖脂宁胶囊”外在万方数据库里没有一篇论文--相反,倒是有很多研究“糖脂宁胶囊”的实验医学学者发表了很多实验成果,但显然,人家研究的和这个邵氏糖脂宁胶囊没有任何关系,更没有一位研究者宣称患者可以获得可逆性恢复。

    有意思的是,这位号称“二十一世纪”才开始到广西大山里采药的先驱者,在2002年就申请了糖脂宁胶囊的国药准字,而最初原药号竟然是在1996年!到底是先发现了什么含GA的匙羹藤,还是先有了“糖脂宁胶囊”?

    综合我所寻得的信息,我只能这样判断,这种号称治疗糖尿病里程碑式的仙丹圣药,根本就是胡扯。

    三.格列本脲和糖脂宁,谁掺了谁?

    当下调查的结果是有人冒充 “糖脂宁胶囊”,往里加了“化学物质”格列苯脲。这真是个冷笑话,一种无法说明自身降糖机理的神叨叨的中药,加进了一种被全世界证明有效的降糖成分出了事,结果该降糖成分变成了“化学物质”,生产仙丹的倒象受了委屈被化学物质污染了似的。我们不能排除有人假冒广西平南制药厂生产假药的可能,希望卫生部门和公安部门早日把造假者捉拿归案;但是,广西平南药厂“糖脂宁胶囊”的虚假宣传如日昭彰,对这个申请了正规药号的药厂我们有太多怀疑,生产者并没有科学的根据来证明其药品的有效性,没有有效成份的合理说明,没有让人信服的作用机理,没有诚实科学的药理阐述,没有象样的临床数据,没有对比实验,没有风险说明...除了和科学事实明显背离的夸大宣传,这个顶着正规批号的仙丹什么也没有,很可能是真的假药。
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    我们有这样的的怀疑,即这味药本身的作用是有限的,那么,进一步怀疑就很可怕--如果制药者想卖出这味药,那他怎么办?他很可能就往里填加西药成份以取得降糖效果。可怕的是,象格列苯脲这种正规的降糖药的用法和用量都有明确的规定,乱服就会致人死命。以“糖脂宁胶囊”始作俑者神吹海喊的人品,我实在不敢排除他们往他们的草药里加西药这种可能。

    药品安全是关系到无数老百姓生命的大事,我想,作为主管部门,该本着宁可信其有,不可信其无的态度对广西平南治药厂的“糖脂宁胶囊”做一番调查,一者可以让他们自证清白,二者可以还老百姓个公道。

    四. 剥开中成药的画皮

    一次一位医生朋友问我对中医的态度,我说“80%是糟粕”,他大笑,说“你真是给医生留面子了,在我看99%都是糟粕,剩那1%还是蒙的”。我不料一位医生对中医态度如此绝决,而他一向是很重养生那种。

, 百拇医药     从感情上讲,我是尊重中医的,因为在漫长的历史中它毕竟曾救活过无数人。作为一种经验医学和草药医学,我一向觉得给中医从业者保留一点空间是天经地义的。然而,当看到那些打着中医现代化的大旗却置真正的科学精神于不顾,视老百姓的生死如儿戏的人毫无廉耻地把病人当猴子逗惹和欺骗,我就有一种出离的愤怒。

    大家不信可以随便在网上搜索一下“根治某某病”,比如“根治糖尿病”,“根治癌症”,我保证你找出来的都是中医中药。这些把胸脯拍的山响的神医,这些号称可以包治百病的神药,无不给你打出一套系统治疗,阴阳调和,天圆地方之类的太极。我随便摘几句在下面:

    虫草消渴降糖胶囊: 2008最新成果,彻底治愈糖尿病,利用太空微重力...不必控制饮食,水果,有效率100%,治愈率98.6% http://www.tangniaobing999.com/

    糖舒宁胶囊: 恢复胰腺的功能、促使胰腺正常分泌胰岛素。使从服药刺激胰腺分泌胰岛素到恢复胰腺自行分泌胰岛素,实现了真正意义上的“降血糖”。标本兼治:以扶正为主。调整体内阴阳失调,平稳降低血糖、尿糖,生津止渴,滋补肺肾,补脾益气,调胃利肝,降糖。 http://www.37y.org/zs/zs-detail/?23655.html
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    四季衡糖: 绝对安全可靠,对人体无毒副作用。适合各个不同年龄段的患者服用。经265300名糖尿病患者临床验证,降血糖有效率高达100%,治愈率98.4%,无一例不良反应。 http://www.gyzs.net/zhaoDetail.aspx?z=20573....

    我们看到,这类打着“天然”“系统”“综合”大旗,喊着“神奇”“痊愈”大话的无一不是托中草药之名,行诈骗之实。因为既然是中医,就不需要提供科学的证据,只需要天圆地方阴阳五行地胡说一气就可以了,谁也拿他没办法。可怜的是,中国老百姓骨子里的不求甚解还就适合被这种骗子欺诈,还把骗子当神仙膜拜。

    如果中医用以前那种老法子配药,我相信危害不会这么深。最为可怕的是那些打着中医先代化的幌子,用中草药制成的中成药。我们知道,中医只是一种经验医学,对于治病的机理的探究存在天然的缺陷。一味药究竟含有什么成份,究竟是如何作用于人体,几味药混合在一起会有什么样的相互反应,中医只能用实验方式去观察,很少有对具体化学成份的分析(如果上升到对化学成份的量化分析,那就不是中医,而是现代医学了),这种局限性决定了中药本身在量上是不精确的,在质上是有相当大随机性的。比如同样是柴胡制剂,今天送来的柴胡和昨天送来的柴胡可能在有效成份上有差异,但中医本身并不能精确地测定有效成份,当然也就无从控制质量。这种由理论到实践上的缺陷注定了中药在制成中成药后质和量都无法控制,因此具有极高的风险。这种风险之可怕,就在于你不知道哪一天会有哪个因素引发质量变化,你不知道你吃下去的药究竟会对身体造成什么样的伤害。可是,就是这种高风险的中成药,中国的药监部门竟敢大批药号,甚至制成肌肉注射液和静脉注射液,让这种不可确知的,没有经过严格临床实验的,随时都会发生成份改变的复合物输入患者的血管,这是对生命何等不可思议的轻蔑!
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    中成药的另一个恶行在于充当骗子的工具。如果一个老中医给你开一个药方告诉你可以治某种病,你照方抓药,就算治不好病,那也风险不大。中成药则不然,骗子在里边很容易做手脚,他不仅可以拿面粉充当药片,更可以往里随意掺加成份而不易发觉;他可以人参白芷地跟你胡说一通,告诉你治这个治那个,背地里随意搓一个通用药凡;他可以为了增加实际效果往里掺进相应的西药,并以“天然草药”为名骗你高高兴兴地掏钱,却给你一个不精不确,不轻不楚的混合物,让你闭着眼睛瞎吃,吃死为止。这次这个闹出人命的“糖脂宁胶囊”就是这号挂着中药的头乱卖西药的狗头中药。

    五. 彻查中成药

    我相信已经很少有人去看中医了,中医很大程度上都在那些现代医学还无法解决的领域内左一个秘制右一个特效地神白话着,但很少有人对中成药制剂保有警惕。象柴胡注射液这种东西其风险之大是很难相象的,出事那是早晚的事儿。事实上所有中成药制剂出事儿都是早晚的事,因为你没法控制质量,比如有一天某味药被污染了,不求甚解的中药很难发觉。这种随时都可能引发危险的中成药还在一瓶瓶地输入病人身体里,是件非常可怕的事。
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    这里边药监部门的失误不可推脱,中成药那么容易就批量而出是让人难以理解的,对中成药药理和临床实验缺失的宽容也是让人难以理解的。职能部门没有意识到,他们的一纸批文可能造成多少家庭的悲欢离合,他们手中的权力对老百姓的生命健康有多大的影响。象“糖脂宁胶囊”这种东西竟然也能获得药号明目张胆地生产,遍地开花的特效中药却无人查禁,很难让人相信药监部门是尽了力的。

    我想是该到了认真排查一下中成药的时候了,首先是绝不允许那些成份不明的中药制剂糊里糊涂地输进我们的血管里;那些比较成熟的口服中成药应该在全国范围内彻底排查其副作用,积累临床数据,分析有效化学成分,用现代化医学方法分析研究,不能搞变个模样就卖的伪现代化;对不能确保其安全性的中成药必须马上停止使用,在提供出完整动物实验和初期临床实验的数据之前绝不允许大泛围使用。

    也许有人说我小题大作,可是,同胞们,你要知道如果有一味药可以害死人,那他很可能在不知不觉间已经给你造成了损害。毒奶粉并没有毒死成年人,但这不意味着成年人的肾没有受到损害;同样,那些还没发现死人的中药,是否已经造成了我们身体的损害,我们并不知道。这是关乎我们健康和生命的大事,绝不能容许打着传统文化旗号的骗子横行。
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    六. 科学,永远是人类的希望

    最后几句是关于中医和科学之争。本质上,这两者并不在一个档次上,科学的美丽和神圣远非胡缠的中医可比,当中医师们在闭着眼睛胡想着阴阳八卦的时候,全世界的科字家正在实验室里为了攻克人类各种疑难病症而彻夜不眠,辛勤工作。08年是细胞生物学取得长足进展的一年,这一年科学家们已经能够修改人类细胞的基因,使一种细胞直接变成另一种细胞,这为人类用自身干细胞治疗肿瘤,修复遗传性疾病迈出了关键一步。我们相信,通过这些战士的努力,人类最终会战胜一个个不治之症。中国人有种对神秘的崇拜,有种整体性大而化之,不求甚解的毛病,这决定了中国人不易接受科学,反而容易接受伪科学。这是种让人悲哀的性格,所以我们更该对一些似是而非的事物保持警惕,特别是在他拿出一大串科学名词来说不着边际的大话的时候,多半是在骗人。

    =====================链接================

, http://www.100md.com     卫生部通知停用致2人死亡的糖脂宁胶囊 http://news.sina.com.cn/h/2009-01-30/215617122811.shtml

    Science 上关于糖尿病的介绍 http://www.sciencemag.org/sciext/diabetes/

    Rapidly resorbable glibenclamide http://www.freepatentsonline.com/4060634.html

    Glibenclamide Preconditioning—Is it Time to Retire Glyburide? http://jcem.endojournals.org/cgi/content/full/88/2/528

    糖脂宁产品手册 http://tangzhining.cn/sc9.html

    糖脂宁首页 http://tangzhining.cn/index.html

    格列本脲片 http://www.chinapharm.com.cn/html/database/drugmanual/970/ANE23243701092005IBB.html

    Programming cells http://www.sciencemag.org/cgi/reprint/322/5909/1766.pdf, 百拇医药