法制沙龙•宋民宪专栏

    对于缺陷药品的判断是确定药品侵权责任的重要前提。近年来发生的多起药害事件，就有附合检验标准但仍然造成人身伤害的现象。因此笔者认为，缺陷药品不能仅以经检验是否符合国家药品标准作为判断，而应该作广义的理解，从立法层面上考虑，如果药品不符合法律关于药品安全性要求的，应该被认为在本质上存在缺陷。

    对于缺陷药品的判断是确定药品侵权责任的重要前提，根据一般产品侵权责任理论，缺陷产品的概念是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险；产品如不符合保障人体健康和人身安全的国家标准、行业标准的，视为缺陷产品。

    《药品管理法》规定药品实行国家标准管理，不符合国家药品标准的药品当然属于缺陷药品范围。但是近年来发生的多起药害事件，就有按照标准检验合格但仍然造成人身伤害的现象。例如：较早就已进入临床使用的、符合《中国药典》规定的含有马兜铃酸的药品造成肾功能衰竭事件 ......