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正确看待假“糖脂宁胶囊”事件杜绝中成药造假
http://www.100md.com 2009年2月23日 《中国中医药报》 第3077期
     事件回放:1月17日和19日,新疆喀什地区两名糖尿病患者在服用了标识为“广西平南制药厂”生产的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡。1月31日,卫生部发出紧急通知,立即停用“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)。经药监部门核查,该批次“糖脂宁胶囊”是冒充广西平南制药厂生产的假药,其中非法添加了化学物质“格列苯脲”。

    2月7日,销售假“糖脂宁胶囊”的犯罪嫌疑人李冬被抓获。经查,假药为李冬所售;假药的制造窝点在山东,从辽宁发货,销往新疆、四川、青海、辽宁四省区;犯罪嫌疑人李冬与广西平南制药厂签有总经销协议书,属合法药品生产企业的合法购销关系。

    日前,新疆两名糖尿病患者因服用假“糖脂宁胶囊”而死亡,尽管制假造假的犯罪嫌疑人已落网了,但假“糖脂宁胶囊”事件并没有因此画上句号。这一刑事案件牵扯到中成药的安全性问题引起了社会的广泛关注。

    著名中医药专家周超凡教授和卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实教授日前就“糖脂宁”假药事件接受了本报记者专访。
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    不法分子利用了

    百姓对中成药的信任

    谈到为何假“糖脂宁胶囊”要用中成药的包装来欺骗患者时,周超凡和孙忠实两位专家都用了“信任”一词。

    周超凡说,中医药在我国有着悠久的历史和深厚的群众基础,而且与西药相比,中药天然安全、毒副作用小,因此长久以来老百姓对于中药及中成药非常信任,甚至认为中成药没有任何毒副作用。在治疗一些慢性病的时候,人们往往更愿意选择能“治本”的中药,所以绝不能让不法分子利用这一点去伤害他们。

    “一些药企就是看中了这点,在宣传时强调‘纯中药’来骗取消费者的信任。”孙忠实说,由于中药见效较慢,一些不法企业或人员在中药中非法添加西药,仍然以中成药出售,而且由于见效快而提高了“身价”,促使了暴利的产生。对于国家倡导的中西医结合政策,部分人简单地理解为“中西药结合”。这一想法也促使一些企业铤而走险,为了短期的利益,以“纯中药”的名义申请批号,却在加工过程中添加了西药成分,出现了制售“假药”的违法行为。
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    中成药添加西药

    一定要合理合法

    那中成药中是否就一定不能添加西药呢?答案是否定的。两位专家都表示,中成药中可以添加西药,但一定要合理合法。

    对中药有着数十年研究的周超凡教授认为,中成药中加入西药,必须符合协同增效作用,要取长补短,相得益彰。协同增效作用简单来说,就是把中药的作用当作1,把西药的作用也当作1,那么1加1一定要大于2才能在中药中添加西药,也就是说加入西药的作用是协助增强中药的疗效。如果中药加入西药后作用只是累加在一起甚至互相有抵消,即1加1等于2或1加1小于2,那么是不能在中药中加入西药的,而协同作用要经过严格的药理及临床的验证。

    那么服用假“糖脂宁胶囊”为何会导致患者死亡呢?周超凡认为,造假者受利益驱使,为了让药物见效快,在“糖脂宁胶囊”中添加了优降糖(格列苯脲)。但由于其制假窝点的简陋、工艺的粗糙,添加优降糖分布不均匀,而且超过安全用量。根据有关报道,假“糖脂宁胶囊”的优降糖含量是正常量的5倍以上。优降糖的降糖作用明显,但其副作用也很大,容易引起低血糖。当患者在服用假“糖脂宁胶囊”后,大量优降糖就有可能引起低血糖反应及其并发症,甚至导致死亡。
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    但按照合理合法的程序,降糖中成药可以加入优降糖,如广州中药一厂生产的“消渴丸”上市很多年了,其中就加有优降糖,关键是要看加入的量以及添加的工艺,保证优降糖分布均匀。“当然,加入了西药,必须在药品说明书的不良反应中加上优降糖的不良反应。”周超凡补充说。

    孙忠实介绍,目前在其他种类中成药中加西药成分的以抗感冒药居多,疗效好,价格也便宜。但同时也存在一些问题,如中成药的名称一般用药效、药理、解剖部位来命名,只在说明书中注明所含西药的成分。当百姓在选择这类药和西药合用的时候,如果不仔细看说明书,会出现重复用西药的情况。当用量超过一定界限时,可能会导致严重的副作用。

    孙忠实表示,在中药中添加西药需要得到药监部门的批准。按照正规审批程序,以中西药相结合的药品来申请,周期很长,花费高昂。而且由于中药成分复杂,其中某些成分可能与某一西药成分发生化学反应,产生不可预知的严重不良反应。因此,审批一般很难通过。目前百姓对“降糖、降压、降血脂、壮阳、减肥”五大领域里的中成药信任度比较高,这点最容易被不法企业和人员所利用,在没有通过审批的情况下,冒险在中药中非法添加西药获取利益。
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    中成药“很受伤”

    “假‘糖脂宁胶囊’事件的直接受害者是患者,间接受害者是中成药。”对于造假者,周超凡教授非常气愤,“不法分子在降糖、降压、壮阳、减肥药中添加西药已经不是个别现象,甚至有的造假者为了不被检测出西药,胶囊里的颗粒是中药,但囊衣中却含有西药(一般情况下,检测只检药物颗粒,不检囊衣)。”

    周超凡指出,这些假药给患者的健康带来了极大的危害,而且也会给中成药带来了负面的影响。以“糖脂宁胶囊”假药事件来说,由于致人死亡,在社会上引起了群众的不满。普通百姓没有专业知识,无法辨识哪些中药是合法添加了西药,哪些是非法的,那他宁可选择纯西药,也不愿冒险服用中成药了。

    孙忠实也认为,假药事件不仅损害了群众的利益,也给中医药的声誉带来了恶劣的影响。

    打击假药要出重拳
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    针对“假药案”屡禁不止的现象,如何杜绝类似事件的再次发生呢?

    专家建议要加大打击力度,一方面要发动群众举报,重奖举报者;另一方面要重罚违法生产者,不仅要取消其产品批准文号,同时要对其进行几万倍的处罚,让这些违法者没有能力另起炉灶,危害社会。

    周超凡表示,打击假药,需要工商、公安、药监、卫生等多部门配合,要从平时防微杜渐,通过重罚警示,让有心造假者不敢铤而走险。同时,相关部门和媒体要对百姓加强中成药等方面知识的科普宣传,让群众认清假药。

    孙忠实还提醒公众,看病要上医院,买药要上药店,不要相信所谓的“义诊”和“讲座”。现在一些地方电视台开设各种健康节目,表面上看来是向公众传播健康知识,实则是变相推销药品,兜售假药,有关部门一定要加强对媒体节目的审查,加大打击力度,以维护群众的健康权益。

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    患者想吃中药又不敢吃

    2月21日,记者在某药店门口,就假"糖脂宁胶囊"事件随机采访了3位前来买药的顾客。近日来关于中药的负面报道,让他们开始犹豫是否服用中药,"想吃又不敢吃"。

    李老先生是一名退休干部,尽管医药费可以报销,但去医院看病开药实在太麻烦,有时候感冒药等常用药就到药店买。因为每天看报,他对于近来的糖脂宁、双黄连等事件都比较关注。他说,尽管这些是个别现象,但放在患者个人身上那就是天大的事,要早知道是假药,谁也不会吃。可作为老百姓是无法辨识药品是真是假的,这就需要政府有关部门的大力查处。这些事件暴露出相关部门在管理上存在疏忽和漏洞。能让假药堂而皇之地出售,还能在当地媒体宣传,直到出了人命才被制止,如果没发生致人死亡事件,岂不一直就这么卖下去?"正是目前的监管不严,让假药劣药泛滥,我们老百姓还敢吃药吗?"

    刘大妈一直非常信任中药,患有糖尿病,长期服用消渴丸等中成药,平时有个感冒等小病也愿意吃中成药。她看电视也知道假糖脂宁致人死亡的事件,但对于假糖脂宁为什么会导致患者死亡不是很明白。当她得知消渴丸也含西药优降糖时,开始犹豫是否继续服用。"我们老百姓不懂,医生让吃啥药就吃啥药。有时候是病急乱投医,看到广告宣传的神奇疗效,就去买,也不知道是真药还是假药。现在搞得都不敢吃中药了,要是有个明白人给讲讲就好了。"
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    40多岁的文先生是来给老母亲买药的,他平时工作忙,压力大,以前经常会服用一些中药保健品。但随着假药的泛滥,他现在不敢乱买中药保健品了。"万一吃了没作用,反而吃坏身体就得不偿失了。"他认为,尽管假中药是个案,但这方面的事件发生得多了,久而久之,会让人对中药产生不信任感。中药如果没有了消费群,那就有可能消亡。

    当记者问到在确保不是假劣药的前提下,是否会选择服用中药时,3人均给了肯定的回答。

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    厘清事实 还中药一个公道

    从中药注射剂事件到糖脂宁假药事件,中药似乎正遭遇多事之秋。而长久以来国人对中药建立起来的信任面临着危机,中药的安全性一次次被人们关注,网上对于中药的负面声音也有所扩大。在这个风口浪尖上,我们有必要厘清事实,还中药一个公道,还百姓一个明白。
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    以假"糖脂宁胶囊"事件为例,患者是因为服用假药而亡,并非是中药而致,但因为假药穿上了中药的外衣,以至让中药蒙黑。中药注射剂也是如此,出事的原因是制剂混入杂质或临床使用不当等,但百姓只知道是中药出的事。

    那谁该为中药的负面影响负责呢?恐怕仅仅靠处罚不法企业是不够的,必须依靠相关部门的有效措施和媒体的正确宣传。

    卫生管理部门和医疗机构一方面必须严格约束医务人员以义诊等形式向群众推销药品,一方面要引导患者到正规医院求医就诊,不能轻信广告。医院应该以人为本,改善就医环境,方便患者。

    另外,相关部门有义务宣传中药知识,让老百姓明白中药并非完全没有毒副作用,只是相对较小;让老百姓知道中成药中可以添加西药,但必须是经过严格的药理实验和临床验证,而且有药监部门的批准;让老百姓知道有些病是不能根治、需要终生服药的,但凡声称能根治的药物都是骗人的;让老百姓知道中药虽然相对安全,但也不可以乱服滥用,需要辨证论治,合理用药……

    这些知识的普及当然离不开媒体。媒体首先应该对群众健康负责,不播出和刊登虚假非法药品广告。其次,出现一些中药事件时,不应夸大事件影响,要科学理性地报道,并给百姓一个正确的引导。另外,在节目和文章中教给老百姓如何对待健康问题、如何求医、如何用药、如何辨识真药假药。

    没有人去为其鼓吹,假药就没有了市场,因而也就没有了生存空间。如果老百姓都能"慧眼"识真假,假药也就无处遁形,患者也就能够明白就医、放心用药。

    , 百拇医药(高新军 樊丹)