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眼部激光手术安全吗?
http://www.100md.com 2009年3月5日 医药卫生报
     据估计,全球近视眼患者至少有10亿多,而我国近视患者的数量也十分惊人。其中,青少年近视的发病率最高,达50%以上。激光治疗近视因其快捷方便,立竿见影的疗效,成了很多人的选择。但同时,也有媒体报道称,始于10多年前的眼部准分子激光手术因技术问题而出现后遗症。这些消息不断引发火热讨论,不少人发出疑问——

    眼部激光手术安全吗?

    本报记者 杨小沛 通讯员 杨昆

    用激光刀“雕刻”角膜

    2月20日,是郑州人民医院卓美眼科屈光专科手术日。早上8点,候诊厅里已坐满了患者。这是一群在医学上被称为屈光异常的人,近视、远视或者散光——入眼光线经过角膜和晶体的折射后不能聚焦在视网膜上。

    在这里,准分子激光手术将重塑他们眼角膜的曲率。外科医生利用的是波长在紫外光谱内的一种不可见光,它可以非常精确地打断角膜细胞的分子键,使角膜组织汽化,而对其他组织不会产生丝毫热损伤。
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    该眼科副主任医师朱冬梅介绍说,手术室每次开放,大约要接待20多位患者,遇上寒暑假人数还会激增,“最多时月手术量600多例”。尽管手术需要有雕磨玉石般的精细技巧,但操作时间却是难以想象的短暂。从上手术台到下手术台,只需大约10分钟的时间。

    眼科医生介绍说,“近视眼手术”准确讲,应该是“准分子激光屈光手术”。准分子激光屈光手术其实是一种用激光刀“雕刻”角膜的手术。

    众所周知,人的眼睛之所以会近视,是因为用眼过度,眼睛的角膜变凸,外界图像经过时,其成像焦点落在视网膜之前,而非正常的网膜之上。如果把过凸的角膜进行切割,或者磨平一些,角膜的弯曲度则能得到恢复,近视者也就能恢复视力。准分子激光屈光手术正是利用此原理来治疗近视的。

    这种手术之所以被称为准分子激光术,是因为切削角膜用的“刀”并非一般手术刀,而是氟氩气体混合后经激发产生的一种肉眼看不见的波长193纳米的超紫外线光束,即准分子激光。据介绍,这种激光不但能精确聚集和控制,还极其精细,可以把深入程度控制在0.2微米,即能够在人的发丝上随意刻出花样来。因此,这种“刀”能对角膜组织进行非常精确的切削而不穿透角膜或伤害眼内结构。此外,这种超紫外线冷激光也不会对周边组织产生热效应。
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    因此,这种手术成为目前世界上最风靡的治疗近视的方式,据了解,全世界已有超过6000万人通过手术摘掉了眼镜。

    手术安全性引争论

    1983年,哥伦比亚大学Stephen医师发现,用准分子激光切削角膜,可以改变角膜曲率。1997年,这项技术得到美国FDA(美国食品药品管理局)审查通过,并在全球应用。但自该技术问世并被应用于矫正视力以来,眼科学界和公众始终在争论其利弊。

    英国临床优化研究所(NICE)曾发布报告说,“目前激光手术不足以证明其长期安全性”。《星期日泰晤士报》也做了相关报道,并援引美国赫什博士发表在《眼科学》上的论文数据,称此类手术的二次手术率为1/10而并非广告中所说的1/1000,由此在世界范围内引发了“英国叫停准分子激光手术”事件。

    尽管美国FDA在1995年批准了激光技术在眼科的应用,并且PRK(准分子激光角膜切割术)和LASEK(准分子激光上皮瓣下角膜磨镶术)在美国已经通过FDA三期的临床验证,但FDA依旧不断警告美国人:“手术可能存在危险和引发并发症,包括永久性的视力消失,术后附加的治疗,手术的效果不持久等。”
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    根据美国眼科协会的统计,有5%~15%的病人在接受激光手术后不得不进行另外的手术治疗。常见的术后问题有:疼痛,角膜瓣移位、破损或缺失,感染,不规则散光,夜间视力受影响,出现眩光等。

    与此同时,当年接受RK手术(放射状角膜切开术)的人也纷纷站出来,现身说法。患者对于RK手术的担忧很快波及到目前流行的准分子激光术,不少原本计划通过眼科激光手术来改善自己视力的患者,比之从前显得更加谨慎,对医院的选择也更加严格。

    但也有眼科医生和临床医学专家认为,RK作为最早的一种矫正视力的手术方法确实曾引发一系列遗留问题,经过10多年发展,RK如今已经被淘汰,视力矫正手术现在已经进入了一个新的阶段——更安全的准分子激光手术。但专家们同时也提醒,手术的风险问题还是应该引起人们的重视。

    手术的安全性求证

    那么,激光手术矫正视力成功率和安全性如何?远期效果怎样?带着这些问题,记者近日采访了省会数家医院的眼科专家。
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    “是手术就会存在风险。”郑州市第二人民医院眼科研究所准分子激光中心负责人、副主任医师帖彪说,这类手术的安全性和有效性是肯定的,但任何手术的成功率都不可能是100%。“虽然有这种情况,但是几率非常小。和操作者的熟练度及设备有很大关系。”他表示,经过他们眼科中心的临床证明,眼部激光手术属于很安全的手术。

    “此手术的开展才有20多年的历史,所以要问三五十年后的效果,没有病例可统计分析。但从原理上来看,此手术只对眼睛最外面的角膜进行了少量的切削,对眼球的结构没有改变,所以远期效果应该是稳定和安全的。”朱冬梅副主任医师也表示,该眼科自2003年引进此类手术以来,已经开展了上万例,至今尚没有发现失败病例。

    据了解,近视的手术治疗从最早的RK(角膜放射性切开术)发展到准分子激光术,手术技术得到突飞猛进的发展,手术方式也得到不断改进。从PRK(准分子激光角膜切削术),发展到现在常用的LASIK(准分子激光角膜原位磨镶术)、LASEK(准分子激光上皮瓣下角膜磨镶术)、EPI-LASIK(界于LASIK和LASEK之间的一种新技术,更适合于角膜厚度比较薄的患者)及个体化切削术,手术更加精确、安全,每年都有数十万人成功接受此手术。
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    此手术更多地依靠设备的先进性。手术设备可以说集中许多当今世界的先进科技,先对眼睛进行全面综合的检查,然后根据检查的数据设计手术方案,由计算机控制进行准确切削,所以安全性和准确性很高,患者术后一般都可达到最佳矫正视力。

    此外,医生的技术水平也是保证成功及预防不良后果的关键,所以手术医生必须通过卫生部的准分子激光手术资格认证考试,并获得相应的资格证书。手术前对适应症的选择,要求医生有很深厚的、全面的眼科医学背景,要懂得屈光、角膜以及眼底等眼科综合知识。“具有扎实的眼科手术基础和丰富手术经验积累的医生,会给患者提供更有保障的手术安全和效果。”

    术前检查很重要

    虽然一些外科医生也会提醒欣然而来的患者,“不是所有的近视眼都适合做激光矫正手术。”但实际上,也有很多医院为了获取最大利润,不会花太多精力去甄别谁适合谁不适合了。

, 百拇医药     任何手术都存在风险,手术治疗近视时,为了最大限度地避免手术风险,患者在术前必须经过充分的术前检查。帖彪建议患者,在做近视激光手术前,一定要做全面系统的眼部检查。

    检查的内容包括:一、视力检查:包括裸眼视力和自戴镜矫正视力的检查。二、屈光检查:包括电脑验光、散瞳验光和手术当天复检。验光度数正确与否直接影响手术的效果。三、眼前节及眼底检查:重点检查角膜透明度,角膜是否有翳,晶体是否混浊,眼底检查是否有玻璃体混浊,眼底有没有病变等。四、眼底检查:以排除高眼压和青光眼的可能性。五、角膜测厚:对角膜中心厚度低于500μm者,如果是高度近视,应该注意角膜中心切削深度,术前应向患者说明有关情况。六、角膜地形图(曲率)检查:主要目的是对整个角膜表面的规则性和对称性有所了解,排除圆锥角膜及扁平角膜等异常情况。七、其他视觉功能检查。检查前如佩戴隐形眼镜须停戴两周才能进行检查。

    虽然目前各大眼科医院在手术治疗近视前都有一系列术前检查项目,但有的医院显然并没有严格操作,或只有其中的几项,这对于患者的手术无疑造成了一定风险。因此,对于那些准备接受手术治疗近视的患者,在手术前一定要看看术前检查有没有以上完整的七个步骤。
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    正确看待手术疗效

    除了安全性之外,眼科激光手术的疗效也是患者关注的一个焦点。

    一些人误认为眼科激光手术可以使患者的视力达到标准水平,从而摆脱眼镜的束缚。“这种观点是错误的。术后视力恢复的好坏取决于患者术前最佳矫正视力和原来的眼部状况。”朱冬梅告诉记者,一般情况下,手术后都能达到或接近患者最佳矫正视力,然而对于极高度数的患者,仍有少数裸眼视力恢复不理想,若眼部条件允许,可通过再次手术达到摘掉眼镜的目的。

    通常眼科激光手术的疗效分为四种情况:一、视力恢复良好,达到50度以内(因为50度以内的视力基本等同0度数)。二、视力有恢复,但仍有残余的度数。近视1200度以内,是一个相对安全的范围;对于1200度以上的近视,医生会更谨慎对待,因为度数越高,矫正效果越受限制,副反应也相应增加,在手术方式选择上更需斟酌。三、手术后视力恢复正常,可以不用配戴眼镜,但逐渐地度数又增加。这类患者主要是由于在伤口愈合的过程中,原本削除的角膜部分又增生,或者术后不太注重保护眼睛。四、视力虽有恢复,但可能合并其他视力问题,如角膜发炎、角膜混浊、炫光、夜间视力不良等,或者视力时好时坏。“出现这样的情况,患者一定要在定期回诊时做适当的治疗。”
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    可能存在的十大风险

    有关专家提醒患者:术前一定要明确自己的手术目的和术中、术后可能出现的不良后果。

    一、屈光手术与其他手术一样存在感染的可能,如有严重感染,有可能角膜瓣无法保留,需要异体角膜替代,以至严重影响视力。

    二、因个体对激光的敏感程度和角膜伤口愈合程度不同,术后存在过矫、欠矫和屈光回退的可能。

    三、有1%~2%的高度近视患者,近视呈阶段性或持续性进行性发展,医学上称为进行性或病理性近视。这样的患者,有出现术后发展的度数比术前原有度数更高的可能。

    四、年龄小或屈光状态不稳定的近视患者,有术后再近视的可能。

    五、角膜薄、度数高的患者,有术后残留度数的可能,手术可达到降低度数的目的,裸眼视力能否提高取决于个人具体情况。
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    六、任何屈光程度的患者均有二次手术的可能,高度数者二次手术的可能性更大。

    七、屈光手术不能改善近视患者的视网膜状况,近视患者(尤其高度数者)术前存在的并发症(如视网膜出血、变性、裂孔及脱离等)术后仍会发生,严重者会影响视力。

    八、术后一段时间有眼部干涩、阅读困难、眩光、夜视力下降、夜间驾车困难等可能,个别患者有视物清晰度下降最终很难消除的可能。

    九、远视、年龄超过40岁及高度近视者,有术后视力恢复缓慢,一段时间视物困难的可能,部分远视患者手术效果不明显。

    十、圆锥角膜是一种角膜逐渐变薄导致视力下降的角膜病变,严重者需行角膜移植手术,且临床前期的圆锥角膜难以确诊。屈光手术不会导致圆锥角膜的发生,但因切削一定的角膜厚度可能使原有的临床前期病变提早发病。

, 百拇医药     不要跟着广告走

    受“根治近视眼”、“永别眼镜”等极具吸引力的宣传与导向,很多人盲目跟风,要求选择准分子来治疗近视。各医院竞相引进设备,不少小医院施治患者,亦是数以万计。

    国内一些不负责任的民营医院更是吹牛上了天,“给我30秒钟,还你一个清晰的世界……”其实,就目前最好的机器来操作,只要度数达到600度以上,手术时间肯定超过30秒钟。

    据专家介绍,为确保安全和有效,准分子激光手术要求患者术前屈光状态稳定,矫正视力达到0.5以上;手术的适应症为:年龄18~50周岁,近两年度数稳定,近视150~2000度、远视200~800度。

    据相关部门的调查显示,准分子激光治疗近视眼的求诊者中,学生占了绝大多数,尤其是高中生,且有增多的趋势。对此,专家告诫:准分子激光治疗近视眼,18周岁以下的青少年不宜。因为18周岁以下的青少年正处于身体生长期,眼睛屈光度不稳定,手术后视力极有可能回退,严重影响预期的疗效。因此,眼科医生普遍认为最佳治疗年龄应该在25~35周岁。

    此外,眼部患感染性炎症、圆锥角膜、青光眼、白内障、眼底病变等,或有糖尿病、胶原性疾病等全身性疾病的人也不适合准分子激光治疗。, http://www.100md.com