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“药谷热”需要冷思考 ——我国医药产业园区发展现状分析及建议
http://www.100md.com 2009年3月19日 《中国医药报》 2009.03.19
“药谷热”需要冷思考 ——我国医药产业园区发展现状分析及建议
“药谷热”需要冷思考 ——我国医药产业园区发展现状分析及建议
“药谷热”需要冷思考 ——我国医药产业园区发展现状分析及建议

     ——我国医药产业园区发展现状分析及建议

    □文/芮国忠 图/本报记者 熊光明

    编者按

    随着经济的发展,生物技术与新医药作为最具发展潜力的朝阳产业,已成为21世纪世界各国竞相发展的重要产业之一。在我国,华东有渐成气候的上海张江药谷,有被称为“最有可能形成美国硅谷态势工业园区”的浙江杭州药谷,还有号称“中华第一大”的江苏无锡药谷;华西有科技部首个批准的“国家级中药现代化科技产业基地”四川成都药谷,有“现代化高科技生物工程工业园”新疆天山药谷;华南有“南国药库”之称的海口药谷,还有湖南浏阳生物医药工业园、深圳医药产业园区;华北有北京亦庄药谷和中关村药谷,有决心要把整座城市包装为“中国药都”的石家庄,还有天津的“中药港”……

    “药谷热”能否真正带来生物医药产业的快速发展?
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    本文通过浅析“药谷”发展中存在的问题,从整合资源、提高研发创新能力、加强配套服务和设施建设等方面,对我国生物技术与新医药基地建设的健康发展提出了有益的建议和意见。

    近年来,“药谷热”在我国各地兴起。据统计,目前我国有各类医药产业园区(“药谷”、科技园、产业基地等)100多个,经过国家有关部门或地方政府批准的生物医药园区(包括已建立的和正在筹建的)有50多个,各类“药谷”、“药都”、“生物医药基地”建设遍地开花。

    “药谷”的崛起,标志着我国的生物医药产业正从起步迈向繁荣,也在逐渐形成自己的特色。同时,众多“药谷”的重复建设,造成资源的极大浪费,产业重叠、低水平竞争,也加剧了资源争夺。

    以下笔者将简单分析目前我国“药谷”建设中存在的问题,并初步探索解决方法。

    瓶颈制约发展
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    1.炒作概念 难副其名

    在美国东海岸,云集了十几家世界最大的以研究开发新药为主的跨国制药公司。这些公司汇集了世界顶尖的新药研发科学家,他们采用最先进的制药工艺,以高效的商业管理和行销手段,不断地向世界推出一个又一个新药。这里就是闻名世界的“药谷”。相比之下,我国不少“药谷”还是徒有其名,甚至有些还借此名义圈地,变相从事其他活动。很多地区的“药谷”盲目上马,不仅“软件”严重缺乏,而且研发环境不佳,难逃“空壳”命运,成了“烂尾药谷”。

    国务院发展研究中心研究员郭励弘曾说过:现在不少人喜欢炒作,聚集了几家医药企业就叫“药谷”。真正的“谷”应该是高科技孕育、栖息的地方。“药谷”不是简单地集聚几家医药企业就能建设起来的,“药谷”建设需要更高层次的产业布局,同时需要加大核心技术和新药的研发。

    2.重复建设 资源浪费

    目前,全国的“药谷”分布在北京、上海、江苏、广东、吉林、四川、湖南、湖北等25个省市。事实上,几乎每个省都在建设医药科技园,各个“药谷”结构重复。如基因中心,上海有“国家人类基因组南方研究中心”,北京也建了“国家人类基因组北方研究中心”,杭州还有“华大基因研究中心”。
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    我国的医药生物技术产业总体而言还处于成长初期,重复建设成本过高,风险较大。“药谷”之间各自为营,缺乏战略上的筹划和信息上的沟通,普遍存在产业领域重叠、低水平竞争、资源争夺激烈等情况。

    美国强生公司药物中心新药开发首席科学家郭坚中说:“‘药谷’是医药行业发展的一个很好的平台,它使医药企业由分散单干转为聚集、合作,是个很大的进步,但是政府和企业应该更好地整合优势资源。”

    3.人才缺乏 创新不足

    我国各地“药谷”存在的共同问题是,虽然投资数亿元甚至数十亿元,占地面积也很大,但园区内真正从事创新药物研发和生产的企业目前还不多。我国的企业如果不注重科研创新,只能成为为跨国公司“跑龙套”的角色,即跨国公司的研发外包服务商。

    建设“药谷”光投入巨额资金是不够的,医药作为科技和人才密集型行业,其发展的关键在于研发新药和吸引人才。而我国制药人才储备明显不足。因此,还必须在培养和引进高层次的人才方面做文章,以确保建立新药研发队伍,使药品研发做到“以创为主,创仿结合,仿中有创”,提升我国原创药的研发水平。
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    国外药企投资研发中心看重的不是生产线和熟练工,而是科研资源和氛围。现在,一些大的国际性医药企业如礼来、罗氏、诺和诺德等都在中国设立了研发中心。而研发型“药谷”,就成了这些外企选择的目标。但新生“药谷”更着重于市场开发,企业经营与资本运营的重任由核心上市公司担纲,其产业结构普遍存在技术创新能力弱、生物制药品种少、中药制品重复多等问题。

    4.专业服务 尚需配套

    美国东海岸“药谷”的成功经验可概括为:丰富的经营管理知识与实践、拥有资金和融资渠道、依托大学等智力资源、争取政府及社会各界的支持、专业化的服务设施。从孵化功能上看,美国成功的孵化器均融合了管理咨询和风险投资功能,除了向入孵企业提供场所和相应的物业管理等基本服务外,还必须提供技术支持、融资服务、管理咨询等增值服务。

    目前,我国很多“药谷”的建设思路趋于简单化,认为把房子盖好了,水、电、气、路通了,就理所当然地可以把资金和技术都引进来。事实上,这些只是基础设施建设,离真正的配套服务还相距很远。
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    同时,大多数进入“药谷”的生物医药企业在一定程度上都面临着产品研发完成后,向产业化转移时资金不足的难题。现在,企业需要的资金已经不再是过去政府提供的小额扶持基金所能满足得了的,研发成果转向产业化,为企业注入大量的资金成为当务之急。据悉,一些企业在完成了产品研发,打算产业化时,虽说产品具有良好的发展前景,但由于资金的匮乏,卡在瓶颈之中。

    5.环境保护 缺乏措施

    有人把中国形象地比喻为全世界的“加工厂”。据统计,在中国采购的原材料(电子原配件和化工原料两部分)占全球采购的10%。随着跨国制药公司的生产线向发展中国家的转移,中国制药工业的这一特点在近年来表现得尤为突出。制药工业排出的污染物通常具有毒性、刺激性和腐蚀性,属于典型的“环境不友好型”,原料药生产企业更是其中的“排污大户”。

    由于GMP及环境保护的粗放式认证,一些制药厂的排污标准引起了地方居民的强烈不满。2005年6月,位于浙江的某制药公司遭万名农民“围厂封锁”的对抗事件,则是环境污染与居民健康要求发生的一次激烈冲突。然而,在环境保护方面,一些“药谷”并没有充分认识到其重要性,相关措施也不完善。
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    多措推动进步

    1.有取有舍 资源整合

    目前,我国包括“药谷”在内的高新区众多,因此有必要根据国内高新区发展的不同阶段和不同条件,调整考核和评价指标体系,从而保持高新区持续竞争力。国家有关部门应对各高新区实行分类指导、定期评价、优胜劣汰的动态管理机制。

    “药谷”的集聚效应对发展医药产业是一种很好的途径,目前要解决的问题是,既要保护地方政府的积极性,又要加强宏观引导。在充分调研的基础上,制定医药产业发展的总体规划,确定3~5个国家级医药产业基地,在政策上进行扶持。我们需要以“药谷”为核心,整合现有医药研究、开发、生产资源。

    2.完善制度 鼓励创新

    “药谷”应对研发创新型企业发展初期给予合理的优惠政策加以扶持,吸引优秀的有研发能力的大企业进驻,逐渐提高医药产业的集中度和研发创新度。
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    加强与大专院校和科研院所的紧密型联系,创新新药研发与产业化的管理通道,实现产学研的结合。在巩固现有与欧美等发达国家医药研究机构和公司的技术合作的同时,全力扩大国际科技交流窗口,合资合作,借力起飞。

    建立健全有效的知识产权管理制度、工作体系和工作机制,加强和完善园区的孵化功能,完善推动高新技术产业化的政策和措施,形成园区知识产权事业与高新技术产业协调发展的新局面。例如,成都高新区作为国家知识产权试点园区,建设了总面积达100万平方米、全国最大的创新平台,开发了大批拥有自主知识产权的领先科技成果,并有1000多项高科技成果在园区内成功转化。

    3.孵化投资 保驾护航

    借助国外“药谷”的成功经验,建设配套的服务和设施。在提供技术开发平台服务的同时,提供包括经营管理(如管理咨询服务)和融资渠道(如风险投资)等配套服务。园区内也应进驻专业的生物医药行业管理咨询公司以及能提供产业化服务的生物医药中介机构等。
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    在资金筹措方面,张江“药谷”开创了“孵化+投资”的模式。政府通过引导基金联合风险投资(VC),共同投资帮助企业快速成长。通过几年的发展,张江“药谷”在技术孵化方面已经取得不错的成绩:2007年已经取得国家孵化器资格,现在其公共服务平台建有成熟的公共实验室和50个孵化单元(其中22家已经毕业)。例如,2006年5月由百奥维达(中国)主导,HBM生物基金、新宏远创投资基金以及浦东科投共同参与,向凯赛生物工程投资2600万美元,其中生命科学产业引导基金投资200万美元,一年后,生命科学产业引导基金以400万美元成功退出,获得一倍回报。凯赛生物在2006年被百奥维达挖掘后,又在2006年12月由高盛牵头,联合Gramineae Holdings Company Limited、GM Investment Company Limited以及新宏远创基金等,又向凯赛生物投资5200万美元。

    4. 重视环境 持续发展

    工业化在给人类带来了更多的产品和更好的服务的同时,也对环境产生了影响,这也警示着我国高新技术产业园区开展生态工业建设的必要性。
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    2007年10月23日,国家环保总局正式颁布了《制药工业污染物排放标准》征求意见稿,这是国家首次专门针对制药工业污水排放发布的标准,为国家强制性标准。此系列标准共分6大类,分别是发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类和混装制剂类。新政策提高了现行污染物的排放标准,要求新建制药企业必须按新标准设计和生产,老企业则在3年过渡期内完成整改。

    在法律法规的约束下,“药谷”中的制药企业更应该提高环保意识,这是国家的需要,是社会的需要,更是企业走可持续发展的需要。

    中国医药企业管理协会会长于明德曾经说过,由“药谷”内研发药企带动的新一轮产业升级,对中国医药产业的发展将产生积极的影响。研发中心必然带来产品开发技术,从而带动整个研发链上的所有环节的进步,如原始化合物的筛选合成、药物结构修饰、临床研究以及病人标本的采集、病理分析、非临床实验规范等。先进国家药品研发的法规与程序将越来越多地被国内企业所了解,这不仅有利于完善我国的药品研发制度,更有利于本土企业走向国际。

    我们坚信,经过时间和市场的“大浪淘沙”,一批盲目跟风的“药谷”将会消失踪迹,届时将会有真正具有实力的“药谷”肩负起中华民族医药工业繁荣的重任,具有中国特色的医药产业将在世界市场上占据一席之地。

    (作者单位:中国医药科技成果转化中心), http://www.100md.com