当前位置: 首页 > 新闻 > 信息荟萃
编号:12457739
专家纷纷畅谈了中药注射剂的过去和未来 升级是中药注射剂不二选择
http://www.100md.com 2009年3月23日 医药经济报
升级是中药注射剂不二选择
升级是中药注射剂不二选择
升级是中药注射剂不二选择
升级是中药注射剂不二选择
升级是中药注射剂不二选择
升级是中药注射剂不二选择
升级是中药注射剂不二选择
升级是中药注射剂不二选择
升级是中药注射剂不二选择

     专家纷纷畅谈了中药注射剂的过去和未来,并且表示——

    张瑞祥

    林建宁

    李振江

    赵步长

    萧伟

    刘占滨

    杨正骅

    王大猷

    罗佳波

    一边厢是上市后再评价的启动,另一边厢是临床应用指南的在编,时至今日受尽波折的中药注射剂,其后续发展路径已然比较清晰:从产业角度,就是通过再评价来提高质量标准、准入门槛,给中药注射剂一个重新归位和发展的机会;同时,在临床上进一步规范使用,尽量避免再次出现因临床用药不当而造成的药品不良事件。

    产业升级势在必行

    从现在的局势来看,中药注射剂之争,已经落下了注脚。

    在刚刚落下帷幕的2009年两会期间,卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强公开强调:“不能否定中药注射剂”。同时,许多政协委员和人大代表呼吁挽救中药注射剂,提出发展中药注射剂产业不能因噎废食,强调清除“害群之马”,推动中药注射剂的产业升级等。

    中药注射剂未来的审批和监管无疑会越来越严格。但这亦是中药注射剂重获信任和恢复生命力的唯一途径。

    再评价启动

    1月13日,国家药监局对地方各局下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作》的通知。其中提到,中药注射剂是我国中医药文化的组成部分,是现代中医药创新取得的成果,已经成为临床疾病治疗的独特手段,正在发挥不可替代的作用。

    这句对中药注射剂进行定性的表达来自国家卫生部高层。从国家药监局的表态看,监管部门对于中药注射剂不会“一棍子打死”,但未来的审批和监管无疑会越来越严格。

    按照再评价方案,SFDA将严格按照《中药、天然药物注射液的基本技术要求》和《中药注射剂安全性再评价工作方案》,对已批准上市的中药注射剂品种,通过风险排查等综合分析,对处方不合理、工艺不科学、发生严重不良反应的品种予以逐步清理。

    对于再评价,大型中药注射剂生产企业普遍表示了欢迎。神威药业董事长李振江告诉《医药经济报》和凤凰卫视记者,只有通过再评价才能评价出中药注射剂的安全性和有效性,只有通过再评价才能提高中药注射剂质量标准的门槛,只有通过再评价,企业技术和行业的集中度才能越来越高。

    江苏康缘药业董事长萧伟则建议,再评价应该综合考虑生产企业技术装备水平、生产环境及规模、检测能力、研发实力及从业人员素质等多方面因素 ......

您现在查看是摘要页,全文长 10591 字符