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我国启动艾滋病疫苗Ⅱ期临床研究
http://www.100md.com 2009年3月26日 《当代健康报》 2009.03.26
     本报讯 我国首次艾滋病疫苗Ⅱ期临床研究日前在广西南宁宣布正式启动,研究人员希望在此前基础上继续招募志愿者开展新的临床实验,以进一步检验我国自主研制的首支艾滋病疫苗的安全有效性。

    2004年11月25日,国家食品药品监督管理局批准我国自主研制的首支艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究,2005年3月12日,首批志愿者在广西南宁接种了艾滋病疫苗。2006年6月,Ⅰ期临床研究在广西完成。2006年8月18日,科技部、国家食品药品监督管理局在北京宣布,我国自主研制的首支艾滋病疫苗已经顺利完成I期临床试验。

    此次国家食品药品监督管理局批准进行的Ⅱ期研究,主要目标是在Ⅰ期临床研究的基础上,进一步评价艾滋病疫苗在扩大的健康人群中的安全性和免疫原性,并为能否继续进行评价疫苗效力的临床实验提供依据。 (张周来), http://www.100md.com