揭穿编造康莱特假药并且迫害70万人次癌症病人的新科院士李大鹏的俄国谎言
http://www.100md.com
2009年3月30日
王澄 2009年3月18日
2008年，以陈竺为代表的官方对中药注射剂提出高度质疑，中国的中药注射剂从此进入"收场"阶段。那个编造康莱特假药并且迫害了70万人次癌症病人的新科院士李大鹏惊慌失措，3月13日中国中医药报报道了李大鹏的谈话， 李大鹏说："就连多次获得国家科学技术奖，已上市安全使用10多年，并在美国通过一期临床安全性实验的康莱特注射液(中药)，也受到株连。" 李大鹏的仓促表白暴露了康莱特注射液的一个重要秘密，即康莱特注射液在俄国的研究是失败的。
我于2007年7月26日在新语丝xys.org和医学评论网yxpl.net发表了《工程院院士候选人李大鹏的康莱特为什么在美国试了16个病人就试不下去了？》一文，2007年可以读到康莱特公司网页的英文幻灯片文字如下：
1. Phase I clinical trial in the us and basic studies of KLT in John Hopkins University.
, http://www.100md.com
2. Phase II clinical study in Russia.
3. Preliminary trial based on US phase II clinical trial protocol.
4. China phase III clinical trials.
中文是:
1. 康来特在美国临床一期实验。在美国John Hopkins University 的基础实验。
2. 康来特在俄国临床二期实验。
3. 按美国临床二期实验规定作的初步实验。
4. 康来特在中国临床三期实验。
, 百拇医药
我的那篇文章介绍了康来特在美国的一期实验主要是检查有没有不可接受的毒性。而全世界的医学科学家对康来特的期盼是能否减小实体肿瘤的体积，比如肺癌病人用了康来特以后X光片上的肺癌阴影能否缩小。康来特中药注射剂骗钱骗命已经十多年了，应用人体70万人次，竟然没有一个被世界公认并能够重复出来的实验能够证明康来特能缩小实体肿瘤的体积。
2007年，李大鹏把中文康来特的有关介绍内容在网上洗掉了。2007年也留给了我们唯一的悬念，李大鹏说的康来特在俄国的临床二期实验的结果是什么? 二期实验是观察康莱特能不能缩小实体肿瘤的体积，俄国人看到了吗？
今年3月13日，当李大鹏用美国一期临床实验的安全性作借口为自己辩护的时候，他其实就是在告诉大家他要有意隐瞒俄国的二期实验结果，(显然二期比一期更为重要)。隐瞒的原因很简单，俄国的结果对李大鹏不利。
2009年3月15日，我把英文康来特kanglaite (klt) 打入俄文的google搜索，得到27个反馈。只有两个是俄国作者，其它的是中国作者(在中国做的实验)和卖药品的网站。我把这两个俄文文章附录在后面。(我本人不懂俄文)
, 百拇医药
第二篇文章有9个参考文献，其中最新的是2002年的，估计这篇文章是2002年到2003年写的。我们来看看第一篇文章，第一篇文章不知道是哪一年发表的。研究单位是莫斯科的Blokhin俄国肿瘤研究中心。( Blokhin Russian Cancer Research Center RAMS, Moscow) 这篇文章有一个英文摘要，摘要里有一句话是这样说的："The clinical investigations in China demonstrated that KLT increases the effect of combined chemotherapy in patients with non-small cell lung cancer and gastric cancer about 15-20 %. It was also noted that such treatment strategy gives a 5-years and more survival in few cases.""在中国做的临床研究表明, 对于肺小细胞癌和胃癌，把康来特和化疗结合使用，可以增加效果约15-20%。这种结合治疗也使(中国)几个病例达到5年和更长的存活期。"
, 百拇医药
我们在这里要问一问李大鹏，70万人次的阳性结果就是in few cases几个病人延长了存活期吗? 请问康来特什么时候改成单独使用无效，结合化疗可以增效？2003年到2009年俄国实验的结果是什么？为什么俄文google 里无法找到更多有关康莱特的科学研究报告。俄国花了7-8年时间研究康莱特，却没有足够数量的报告，原因只有一个，就是没有发现康莱特有
治癌效果。如果在西方，科学家就会完成一个结论告示天下，说康莱特没用。俄国虽然没有正式结论，我相信一定会有私人通信告知中方负面的研究结果，李大鹏把它藏起来，就是因为"内容"对自己不利。
再让我们回顾一下丑恶的历史：
1993年6月18日，《我国抗癌基础研究取得新突破--中药制剂"康莱特注射液"通过科研鉴定》，和1998年5月9日，"我国中药抗癌研究获重大突破，向世界宣布，在直接抑杀癌细胞的同时又整体性增强机体免疫功能，改变了中药治癌只有辅助用药的传统观点，改写了抗癌中药只能口服的历史，标志着中药创新迈上新台阶。"
, http://www.100md.com
2004年11月05日新浪财经http://finance.sina.com.cn 报道，"作为第一个国药,抗肿瘤新药--康莱特注射液于2001年3月经美国FDA批准，圆满完成了1期临床试验。在俄罗斯临床试验圆满完成后，2004年被准入俄罗斯进行全面上市。此举实现了处方药走向国际，实现零的突破。"
康莱特注射液英文网站www.kanglaite.com
说康莱特注射液有以下功能KLT has the following features.
- Killing cancer cells directly and effectively while remarkably improving patient immune function;能够直接杀死癌细胞，明显增强病人免疫力。
- Synergistic in increasing efficacy and in reducing toxicity when combined with chemotherapy regimens or radiation therapy;能够和化疗和放疗协同作用，增加疗效。
, 百拇医药
- Providing high energy nutrition to treat cachexia;能够提供高能量营养
- Relieving cancerous pain markedly;能够明显减少癌症疼痛
- Improving patient quality of life and notably prolonging survival;能够改善病人生命品质，明显延长生存期
- With little adverse reaction itself几乎无副作用
2007年4月16日中国新闻网www.chinanews.com报道，"李大鹏国家重点科研项目薏苡仁研究的成功，打破了中药只能作为辅助药而不能直接杀死癌细胞的传统观念。抗肿瘤新药--康莱特注射液在经过美国、俄罗斯临床试验完成后，2004年被准在俄罗斯全面上市。此举实现了处方药走向国际，实现零的突破，其作为第一个处方药进入俄罗斯医药市场的中药制剂，改写了中药只能口服的历史。"
, http://www.100md.com
"2005年1月27日李大鹏获得'博罗辛娜奖章'，成为获此奖章的第3名外国人，也是中国第一人。"
为什么李大鹏告诉俄国人的和告诉中国人的不一样？
事实是，中药注射剂没有一针有治疗作用，没有一针应当用于人体。可是，在中国，已经给80亿到130亿人次打了中药注射剂。请问80亿到130亿人次的错误治疗是多么大的错误？特别是李大鹏的康莱特注射液，专门用来欺骗和迫害癌症病人，已经给70万人次癌症病人使用过。想想那些绝望的，为了救命而倾家荡产的癌症病人家庭，李大鹏你怎么就下得去手骗他们的钱和命。我相信，老天爷决不会饶过李大鹏的。
(完)
附录1。
要科学审慎地对待中药注射剂
中国中医药报3月13日本报记者 张东风
, 百拇医药
近期，社会上因中药注射剂掀起了一次次轩然大波，各种意见褒贬不同。药物发生不良反应本属正常现象，但中药远远低于西药的"不良反应问题"，却接二连三地遭到不公正待遇，甚至不时代人受过，蒙受不白之冤。全国人大代表对此类事件中的有关问题表示质疑。
中药注射剂屡遭不公正待遇，加深社会不信任心理
全国人大代表、中国工程院院士李大鹏反映，近期引起社会广泛关注的鱼腥草注射液事件、刺五加注射液事件、茵栀黄注射液事件和近日的双黄连注射液事件，经权威部门的调查结果证实，大多是某些批次产品生产过程中助溶剂使用不当、运输存储不当或用药不当等原因造成的，而不是中药注射剂本身存在毒性问题。像双黄连注射液事件就是医院未按双黄连注射液说明书的要求，违规与禁忌联用的西药(数种)联用所致。但问题发生后，却只有中药双黄连被点名、被停产，而联用的西药虽未在说明书中注明不宜与某类中药联用，却没有被点名，更没有被停产，造成了社会上"中药是惟一罪魁"的错觉。此类事件一再发生，必然会在群众中加深对中药注射剂的偏见及畏惧心理。
, http://www.100md.com
"最令人不解的是，事故原因调查清楚后，其调查结果未向社会宣布，以正视听，结果造成群众只知其一，不知其二。而这种'只管宣布问题而不公布原因'的做法，不仅使医院、也使全社会对中药注射剂的误解和不信任日渐加深，在给被点名的中药企业带来灭顶之灾的同时，也使整个中药注射剂行业以至我国的中药产业，蒙受了声誉及经济上的惨重损失。"
李大鹏代表指出，我们应站在发展民族工业、弘扬民族文化的高度，全面、科学、审慎地对待中药注射剂问题，在保障人民用药安全、提高中药注射剂质量的前提下，大力促进民族医药的发展，维护社会的稳定。
调查后无人予以澄清，使整个中药受到株连
在如此大环境下，近年来中药注射剂生产企业无不受到严重冲击。
鱼腥草注射液事件，最后证实是部分企业产品的助溶剂使用过量，但此事件却使百余家中药企业遭受严重损失，经营陷入困境，有的因此破产或濒临破产,有的药企损失已达10亿元，数10万药农生活无着，中药材烂在地里。
, 百拇医药
茵栀黄注射液事件是由于医院错误地给新生儿输入了成人剂量的药液所致，但药厂却因此被点名和查封，造成直接经济损失2000余万元。事情查清后没有任何人、单位为此负责或道歉，企业声誉却严重受损，后续恶劣影响不断显现。
李大鹏代表说，中药注射剂的不断被曝光和调查后的无人予以澄清，使群众对中药注射剂产生了极大的不信任，整个中药注射剂行业也受到连带影响：医院停药，药企经济大滑坡，搞得整个行业惶惶不安，不知所从。就连多次获得国家科学技术奖、已上市安全使用10多年，并在美国通过一期临床安全性实验的康莱特注射液(中药)，也受到株连。近年来，该产品也因现实中的"一刀切"影响，已先后被27家医院停用，短短几个月即造成经济损失600余万元。而且，"中药注射剂不良反应事件"的余波，还在全国范围内持续蔓延。
李大鹏代表认为，不管是西药还是中药，都会有毒副作用和不良反应，国内外均如此。政府相关监管部门以及生产单位，一定要找出导致问题发生的症结，并尽快采取有效措施，包括公布调查结果、提出警示，防止和杜绝事故的再次发生。要做到责任分明，谁出问题谁承担责任，而不能胡子、眉毛一把抓，或因噎废食、全盘否定所有中药注射剂或整个中药行业。
, http://www.100md.com
目前，国内有中药注射剂品种134种，生产中药注射剂的企业303家，涉及面如此之大，我们不能因其中某一品种出现问题，还没弄清原委，就以偏赅全或武断地下"中药有毒",或者"停用中药注射剂"的结论。
世界上用量最大的抗生素毒副作用、不良反应之大，众所周知，死亡及致残案例远远超过中药注射剂，难道因此也要停用抗生素吗？权衡利弊，抗生素还得使用，因为抢救生命、治病少不了它。被称为"毒药"的中药砒霜，研制成注射液(三氧化二砷)后美国FDA也批准使用，因治疗白血病效果好。就连以监管严格著称的美国都能接受中药注射剂，作为原产地的我国更应格外珍惜，予以扶持。
政府相关部门要负起促其发展的责任
在采访中，多位代表和委员向记者表示，无论是中药注射剂还是西药注射剂，都应随着科技的发展不断改进提高，传统医药的创新剂型有一个不断完善的过程。对此，政府相关部门要负起促其发展的责任，使中药注射剂这一我国具有原创性自主知识产权的现代中药能够健康发展。
, 百拇医药
李大鹏代表建议：1.政府及各有关部委应站在扶持民族医药的高度，继续采取有效措施，大力支持包括中药注射剂在内的现代中药的研究与发展；政府有关部门应责成立即纠正部分地区或医院存在的"一刀切"停止使用中药注射剂的错误做法，维护生产企业的合法权益。2.对中药注射剂进行技术升级和安全有效性再评价，尤其对早期研制的中药注射剂要严格质量标准，尽快提高质量。3.对中药的监管要力求符合中药自身的特点和规律；对中药与西药在监管和不良反应公布及处理(包括惩罚)等方面，要做到一视同仁，公平公正。防止出现一个产品某个批号出问题，就涉及或影响全部中药的现象。4.要审慎对待中药不良反应结果的公布，慎重考虑有可能引起的社会不良连锁反应；及时向社会和媒体公布不良反应调查的最终结果，澄清是非；对因不实公布或不实报道而造成严重社会后果的人员或机构，应依法追究责任，以此警示方方面面都要承担起社会责任。5.在医务人员中有计划地普及、推广合理使用中药注射剂的相关知识。
全国人大代表、江苏康缘药业肖伟建议：1.开展中药注射剂安全性再评价，提高中药注射剂生产准入门槛，开展中药注射剂在研发、生产、流通、使用等多环节的监管，降低安全风险。2.全面提高中药注射剂的质量标准，坚持标准"就高不就低"的原则。对于提升中药注射剂质量标准，安全、有效的优质品种，给予价格优惠政策。3.进一步规范中药注射剂使用说明书，同时规范医院(特别是基层医院)的临床用药行为，强化对医生、护士使用中药注射剂的培训指导。避免因未严格按照药品说明书使用中药注射剂而引发的不良事件/反应。4.以更加客观科学的态度来看待和处理中药注射剂不良反应。防止在个别"突发事件"后盲目跟风将中药注射剂"一棍子打死"。营造公平、公正的政策环境、社会舆论环境，监督和促进中药注射剂行业的健康发展。
, 百拇医药
附录2。
A. M. Garin, A. Yu. Baryshnikov, Z. G. Kadagidze, I. S. Bazin
THE EXPERIENCE OF KANGLAITE INJECTION GAINED IN
N. N. BLOKHIN RUSSIAN CANCER RESEARCH CENTER RAMS
N. N. Blokhin Russian Cancer Research Center RAMS, Moscow
ABSTRACT
Kanglaite (KLT), an oil ultraemulsion, has been prepared in China by extraction of anticancer components from Coix seed. The clinical investigations in China demonstrated that KLT increases the effect of combined chemotherapy in patients with non-small cell lung cancer and gastric cancer about 15-20 %. It was also noted that such treatment strategy gives a 5-years and more survival in few cases. There were 17 patients with lung cancer in the combination group at the Russian Cancer Research Center. The results of therapy with KLT in combination with Etoposid (E) and Cisplatin (P) or Gemcitabin (G) indicated that the median survival was to 16,1 months in compare to monotherapy with EP - 9,7 months or GP - 9 months. The combined therapy with KLT and ELF (Etoposid + Leikovorin + 5-flourouracil) of 18 patients with gastric cancer increased the survival time of these patients up to 9 months in compare to 7 months survival without KLT.
, 百拇医药
Андрей Остапенко:
Цитата: Alexey_Smirnov от 28.08.2006 [19:39:41]
Марко Поло ни разу не у помянул ни о китайском чае, ни о фарфоре, ни о Великой стене. Хотя 17 лет прожил в Китае. ;) Правда, сейчас все сильнее возникают сомнения - а был ли он вообще в Китае?
Очень интересно... Выстраиваем логическую цепочку: Поло не писал о стене - стены не было. Следовательно, если Поло не писал о чае, чая тоже не было.... То, что мы пьем придумали не китайцы?
, 百拇医药
Алексей, простите, но последние доводы совершенно неубедительны.
Кроме того, в прежние века люди совершенно не интересовались отвлеченными вещами, а сами китайцы просто забывали на века о своей стене (потому и Поло не говорили о ней). Между прочим, между строительством Первой и Второй стен первая уже успела придти в негодность, а к началу строительства Третьей большая часть сооружения уже разрушилась - за ней не следили по причине ненадобности.
, 百拇医药
Пардон, но сомневаться в том, что древние китайцы построили Стену (причем целиком, всю) СЕЙЧАС, когда столько исследований все время открывает все новые стороны этого проекта... это как-то странно. "Аполлоном" попахивает...
Alexey_Smirnov:
Уважаемая Sabine
Специально для Вас: Цитировать
Настоящее же достижение римлян в том, что совместив греческий ордер, италийскую арку и цилиндрический свод (у греков не было ни того, ни другого) они "изобрели" арочно-ордерную ячейку (прим. - триумф. Арка). Римляне также экспериментировали с такой потрясающе красивой формой, как купол.
, 百拇医药
А вот экскурс в римскую архитектуру из так не любимой Вами Википедии. Цитата от-туда Цитировать
Первые крупные постройки в Риме производились совершенно в этрусском роде, по всей вероятности даже этрусскими мастерами; поэтому Р. архитектура при самом своём зарождении усвоила себе важнейшую форму этрусского зодчества - циркульную арку, то есть полукруглое каменное покрытие, перекинутое с одного устоя на другой, и сложенное так, что соприкасающиеся между собой стороны составляющих его отдельных камней расположены по направлению радиусов круга, удерживаются своим взаимным распором и передают общее давление тому и другому устою. Употребление этой архитектурной формы и происходящих от неё коробового свода, крестового свода (см. Своды) и купола, неизвестных грекам, дало римлянам возможность придавать большое разнообразие их сооружениям, воздвигать огромные здания, сообщать крупный размер и простор внутренним помещениям и смело строить этаж над этажом.
, 百拇医药
Видите - арка - элемент этрусского происхождения. тут я немного прокололся. Но не суть. ;)
А вот еще - тоже про римскую архитектуру. Цитата от-туда:
Цитировать
Римский гений более всего проявился в организации пространства. Для этого римляне обратились к новым конструкциям - арке и своду. Египтяне и греки тоже использовали арочные структуры, но делали это преимущественно в гражданских и подземных сооружениях. В Месопотамии сводчатые постройки встречались довольно часто, но непрочность высушенного на солнце кирпича препятствовала увеличению размеров сводов. В Риме возводили огромные своды из камня или, чаще, из бетона; связующим веществом служил вулканический пепел - пуццолана. Бетон заливали в деревянные формы - опалубку. Когда бетон застывал, формы удаляли, но поскольку их создание требовало немалых средств и времени, оптимальным решением было использование одних и тех же простейших структур. Если арка или свод возводились в камне, необходимо было сооружать временные деревянные конструкции-кружала, поддерживавшие свод до завершения работ. Применение стандартных форм и здесь оказалось более экономичным.
, 百拇医药
Видите - и бетон тоже у римлян был! И опалубка! А арка - выходит, даже не этрусская - хотя тут явная ошибка. Арки у египтян действительно были - в подземных сооружениях. Т.е. просто прорубленные в скале. Греческие арки трудно разделить с римскими по времени сооружения. Сводчатые же постройки Месопотамии мне ранее в публикациях не встречались.
В общем - почитайте! Врать мне Вам нет необходимости - поймите, наконец!
С уважением.
, 百拇医药
Alexey_Smirnov:
Цитата: Андрей Остапенко от 28.08.2006 [20:06:21]
Очень интересно... Выстраиваем логическую цепочку: Поло не писал о стене - стены не было. Следовательно, если Поло не писал о чае, чая тоже не было.... То, что мы пьем придумали не китайцы?
Алексей, простите, но последние доводы совершенно неубедительны.
Кроме того, в прежние века люди совершенно не интересовались отвлеченными вещами, а сами китайцы просто забывали на века о своей стене (потому и Поло не говорили о ней). Между прочим, между строительством Первой и Второй стен первая уже успела придти в негодность, а к началу строительства Третьей большая часть сооружения уже разрушилась - за ней не следили по причине ненадобности.
, http://www.100md.com
Пардон, но сомневаться в том, что древние китайцы построили Стену (причем целиком, всю) СЕЙЧАС, когда столько исследований все время открывает все новые стороны этого проекта... это как-то странно. "Аполлоном" попахивает...
Марко Поло был упомянут в контексте. Как хохма - с соотв. комментариями.
Гумилев, Морозов и Кафаров тоже попахивают "Аполлоном"? ;)
Вот Вам еще цитата -
, 百拇医药
И.В. Можейко (Кира Булычева)
Цитировать
"Изображения Китайской стены, известные каждому с детства, создают не совсем правильную картину. Они все относятся к участкам неподалеку от Пекина, где стена хорошо сохранилась или подреставрирована. Это - позднейший ее участок... Однако вдали от больших городов, не на главных направлениях, стена не выглядит так внушительно, как у Пекина. Кое-где она представляет собой просто полуразрушенный земляной вал. Особенно это относится к ее отросткам и ветвям, построенным тысячу, а то и две тысячи лет назад. Лучше всего сохранились части стены из голубоватого кирпича и камня с земляным наполнением. Но и в тех местах, где стена осыпалась, стоят башни... сейчас их насчитывают около двадцати тысяч"
, 百拇医药
Не думаю, что в стане критиков "Аполлона" были столь великие, без сомнения люди, как Гумилев, Морозов и Можейко!;) ;) ;) ;)
Alexey_Smirnov:
Цитата: Sabine от 28.08.2006 [19:58:56]
С вьетнамцами ляп, сорри. Лаосцев, камбоджийцев, индийцев, бирманцев, тайландцев и монголов вы добавили уже от себя, так что не выворачивайте все наизнанку.
Было сказано - "Вся Юго-Восточная Азия". Так?
, 百拇医药
Цитата: Sabine от 28.08.2006 [19:58:56]
Про пищевые добавки - тоже, мягко говоря, неправда. Есть много лекарств. И потом, по поводу хирургии ваше сравнение глубоко нечестное и циничное. А если, например, вам - в вашем же духе вопрос: вы бы взялись лечить тот же перитонит лягушатно-травяными смесями Ибн-Сины? Вклад всех древих врачевателей бесценен для современной медицины и фармакологии, но зачем же намеренно умалять достоинство одних перед другими?
, 百拇医药
Давайте конкретику. Назовите мне, пожалуйста, лекарственный препарат, изготовленный по древнекитайским рецептам и продаваемый в аптеке на ряду с аспирином и но-шпой.
С уважением.
Sabine:
Цитата: Alexey_Smirnov от 28.08.2006 [20:18:59]
Давайте конкретику. Назовите мне, пожалуйста, лекарственный препарат, изготовленный по древнекитайским рецептам и продаваемый в аптеке на ряду с аспирином и но-шпой.
, 百拇医药
Вот, пожалуйста, - китайский Kanglaite, антираковый препарат, утвержденный к использованию на российском рынке министерством здравоохранения.
http://westlake.hisupplier.com/product/92470/Kanglaite-Injection.html
"Russian Federation approved KLT clinical study in January 2002 and the clinical studies were smoothly ended in April 2003 with very inspiring outcomes. In December 2003 the registration certificate was issued from Russian Ministry of Health and KLT has been launched in Russia from July 2005".
, 百拇医药
"Unique anticancer mechanisms of KLT have been verified by famous researchers at Johns Hopkins University, USA".
В основе лежит действие псевдоэфедрина. Какое - надеюсь разъяснять не надо. Впервые природный эфедрин был выделен в 1887 году из китайской эфедры ma huang (Ephedra sinica)(Mark Blumenthal. The Complete German Commission E Monographs, Therapeutic Guide to Herbal Medicines. Austin, Texas: American Botanical Council. 1998.; Andrew Chevallier. The Encyclopedia of Medicinal Plants. New York, New York: DK Publishing Inc., 1996.)
, 百拇医药
Мало? Тогда еще вот: артемизинин - компонент, изолированный из китайской атремизии - qinghao (Artemisia annua) - используется во всем мире в основном как эффективное антималярийное средство. Как официальный антималярийный препарат травяной препарат артемизии был поставлен на испытания в китайской военной системе в 60-х годах прошлого века. Позднее был выделен непосредственно артемизинин (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=pubmed&cmd=Retrieve&dopt=AbstractPlus&list_uids=10212890&query_hl=24&itool=pubmed_docsum).
, 百拇医药
Не так давно получил распространение во всем мире, с успехом применяется для лечения малярии в Африке (http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?artid=1488893&blobtype=pdf ; http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=pubmed&cmd=Retrieve&dopt=AbstractPlus&list_uids=16924825&query_hl=19&itool=pubmed_docsum) ; http://www.ajtmh.org/cgi/content/abstract/75/1/143).
Недавние исследования подтверждают также противораковые свойства артемизинина:
, http://www.100md.com
http://www.expertopin.com/doi/abs/10.1517/14728222.9.5.995
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=pubmed&cmd=Retrieve&dopt=AbstractPlus&list_uids=15330155&query_hl=24&itool=pubmed_docsum
附录3。
ОТЧЕТ О ПРИМЕНЕНИИ ПРЕПАРАТА "КАНГЛАЙТ"
Компьютерная томография
Контрактубекс
Крови рак
, 百拇医药
Курвуазье симптом
Карригана симптом
Корпорация "Канглайт"
Канглайт
Отчет о применении препарата "Канглайт"--------------------------------------------------------------------------------
ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ КАНГЛАЙТА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В РОССИЙСКОМ ОНКОЛОГИЧЕСКОМ НАУЧНОМ ЦЕНТРЕ им. Н.Н. БЛОХИНА РАМН
, 百拇医药 Гарин А.М., Барышников А.Ю., Кадагидзе З.Г., Базин И.С.
В современных условиях серьезно теснят химиотерапевтические принципы лечения раковых больных методы молекулярной терапии, которые стали возможными после идентификации мишеней, ответственных за раковую трансформацию. Препараты, которые связывают эти мишени, прерывают или восстанавливают последствие мутаций онкогенов и супрессорных генов, получили название таргетных.
Российские исследователи Барышников А.Ю. и другие заинтересовались информацией о таргетных свойствах китайского препарата Канглайт для инъекций. Их внимание привлекли сообщения китайских авторов о способности Канглайта индуцировать апоптоз в опухолевых клетках, ингибировать образование новых сосудов в опухолях, регулировать экспрессию некоторых опухоль-ассоциированных антигенов, снижать метастатическую активность опухолей, блокировать множественную лекарственную устойчивость, задерживать клеточный цикл в фазе G2, проявлять иммуномодулирующее действие (Li Dapeng, 2002, Wang Junjei, 2002, Jiang Xiaoling, 2002, Zheng Shi Ying et al., 1998, 2002).
, 百拇医药
Злак Коикс, произрастающий в Китае, тысячу лет использовался в традиционной китайской медицине для лечения различных хронических болезней и опухолей в том числе. Профессором Ли Дапенгом осуществлена экстракция эффективных противоопухолевых компонентов из семян Коикса. Создан препарат для инъекций (ультражировая эмульсия), который широко изучен в китайских лабораториях и клиниках.
После констатации эффекта Канглайта для инъекций в режиме монотерапии рака легкого (12,5%) препарат был изучен в комбинациях с различными химиотерапевтическими режимами. Оказалось, что сочетание с Канглайтом приводит к синергическому эффекту. Например, режим винорельбин + ифосфамид эффективен у 36,6% больных, а при сочетании с канглайтом - в 53,1%. Режим MVP активен у больных с НМРЛ в 22%, при сочетании с канглайтом - в 45% (Piao Bingkui, 1998, Chu Datong, 1998, Chen Maosen, 2002).
, http://www.100md.com
Aналогичные данные были получены при исследовании комбинаций химиопрепаратов с канглайтом при первичном раке печени, раке желудка, пищевода и других опухолях (Li Dapeng, 2002).
Отмечена низкая токсичность препарата и яркий симпатоматический эффект. Обращали на себя внимание случаи долгожительства отдельных больных с диссеминированным раком разных органов, в комплексную терапию которых был включен канглайт.
Канглайт находится в арсенале противоопухолевых средств Китая с 1997 года. За этот период в Китае препарат получили сотни тысяч больных.
, 百拇医药
В начале 2002 года ФК МЗ России было разрешено клиническое изучение Канглайта для инъекций при НМРЛ с последовательным применением химиотерапии.
Канглайт вводился по 200 мл в день, 2 часа в течение 6 недель, с перерывом с 22-го по 29 день.
В качестве последовательно назначаемой химиотерапии было избрано 2 режима: ЕР - этопозид 100 мг/м2 в/в 1-3 дни, цисплатин 75 мг/м2 в/в д.1, каждые 3 недели; б) GP - гемцитабин 1000-1200 мг/м2 в 1 и 8 дни, цисплатин 80 мг/м2 д.1, каждые 3 недели. Химиотерапия по данным схемам проводилась до прогрессирования. Испытания выполнялись в РОНЦ РАМН и РНЦРР (Российский Научный Центр Рентгенорадиологии, отв. исследователи Возный Э.К. и Добровольская Н.).
, 百拇医药
После окончания испытаний в 2003 году представлен отчет в ФК МЗ России.
Из отчета следовало, что эффект у всей группы зарегистрировали в 18,2%, стабилизация в 59,1%, прогрессирование в 22,7%. Клиническое улучшение у 17/22 (77,2%) и оно сопровождалось симптоматическим эффектом (ослабление одышки, уменьшение кашля, общей слабости). Средняя выживаемость в тот период в группе с клиническим улучшением составила 284,6 дня. 11 больных прожили 300 дней (9 из них были во время отчета живы). Средняя выживаемость больных леченных канглайтом ± химиотерапия без эффекта составила 176,4 дня.
, http://www.100md.com
Переносимость препарата в дозах 200-300 мл внутривенная инфузия 2-4 часа была вполне удовлетворительная. Побочные эффекты Канглайта характеризовались I степенью снижения гемоглобина - 13%, переходящим повышением трансаминаз - 13%, гипертермией - 30%, аллергической сыпью - 4,3%.
Подтверждено иммуномодулирующее действие Канглайта. На основании результатов отечественных исследований и материалов клинического использования Канглайта на тысячах больных в Китае МЗ России зарегистрировал в 2003 году Канглайт для лечения диссеминированного НМРЛ в комбинации с химиотерапией.
, 百拇医药
Поскольку настоящая статья посвящена изложению опыта РОНЦ и нам не известны иные данные о прослеженности больных в РНЦРР, мы подробно остановимся на собственном материале.
В протокол последовательного назначения Канглайта по 200 мл в/в в течение 8 недель, а затем с 9-ой-10 недели проведение химиотерапии по схеме ЕР было включено 13 пациентов.
Все пациенты ранее не подвергались химиотерапии. 4 больных получали только Канглайт, 2 не оценены в связи с ранним прогрессированием - прожили 26 и 49 дней, у 2 других больных отмечена стабилизация, они прожили 167 и 132 дня, время до прогрессирования 3,5 - 4,0 месяца, 9 пациентам выполнена программа исследования. Они получили и Канглайт и химиотерапию, у 4 - частичная ремиссия, у 2 - стабилизация и у 3 - прогрессирование.
, 百拇医药
Результаты последовательного применения Канглайта и химиотерапии (этопозид + цисплатин) при лечении НМРЛ
Всего больных 13
Оценено 11
Частичный эффект 4 (36,3%)
Эффект < 50% и стабилизация 4 (36,3%)
Прогрессирование 3 (27,2%)
Выжили от 2 до 3 лет 3 (27,2%)
, 百拇医药 Выжили от 1 до 1,5 лет 2 (18,2%)
Т.о. выжили > 1 года 5 (45,4%)
Наиболее интересные факты в представленной таблице - это выживаемость 5/11 больных более года (45,4%), 3 из них выжили от 2 до 3 лет (27,2%). Медиана выживаемости всей группы больных составила 11,2 мес. Медиана выживаемости 9 пациентов, получавших Канглайт + химиотерапию, составила 383 дня (12,7 мес.).
Нами изучался иммунологический статус у всех 11 оцененных по эффекту больных. Мы разделили пациентов на 2 группы:
, 百拇医药
а) переживших более года после начала терапии Канглайтом (n=5)
б) умерших в ранние сроки (n=6).
В таблице 4 представлены средние показатели разных параметров. Из таблицы можно увидеть, что стимулированы в обеих группах CD3+, CD8+, CD5+, CD38+, CD7+. В таблице выделены черным шрифтом параметры, которые значительно отличаются в двух группах, в большей степени они стимулированы среди долгоживущих пациентов.
, 百拇医药
Процент Т-хелперов/индукторов CD4+ был ниже нормы у 4/5 больных, выживших более года, после применения Канглайта показатель достиг нормы у всех пациентов этой подгруппы, его значение составляло до 32,6% после 48,7%. Во 2-ой подгруппе средний показатель не изменился 34,1% до и 34,0% после.
Иммунорегуляторный индекс CD4+/CD8+ увеличился в подгруппе долгоживущих в большей степени после применения Канглайта (до 1,69 после 1,91) в подгруппе сравнения - 1,22 и 1,28.
, 百拇医药
Активационный антиген HLA-DR (В-лимфоциты, активированные Т-лимфоциты) был снижен у 6 из 11 пациентов, после применения Канглайта он достиг нормы у всех пациентов обеих подгрупп, но его средний показатель выше у долгоживших (14,5%), чем у раноумерших (11,4%).
Молекула адгезии, семейство кадхерина - CD50+ (норма 85-100%), очень важный показатель прогноза. Уменьшение Т-кадхерина приводит к опухолевой дедифференцировке, увеличению метастазов в лимфоузлах, худшей выживаемости больных раком легкого (Sulzer, 1998).
, 百拇医药
Этот показатель у 2 из 5 больных выживших >1 года был ниже нормы, он был стимулирован в результате терапии у всех 5 больных. Средние показатели до и после лечения - 89,6% и 95,5%. В группе рано умерших стимуляция была менее выражена.
Средние показатели NK клеток - CD16+ изменилась в группе выживших > 1 года и умерших до этого периода следующим образом: 17,9% - 27,8% и 19% - 17,7%.
Активированный антиген CD25+ (альфа-цепь рецептора интерлейкина 2 был стимулирован лишь в первой подгруппе с 1,5% до 4,1%, во второй подгруппе он оставался стабильным.
, http://www.100md.com
Таблица 4.
Динамика иммунологических параметров до и после применения Канглайта
СD3+ CD4+ CD8+ CD4+/CD8+ HLA-DR+ CD50+
до после до после до после до после до после до после
Выжили > 1 года (n=5) 60,8% 63,1% 32,6% 48,7% 21,1% 30,2% 1,69 1,91 6,1% 14,5% 89,6% 98,4%
Выжили < 1 года n=6 53,9% 60,4% 34,1% 34,0% 25,6% 32,0% 1,22 1,28 7,2% 11,4% 91,5% 94,5
, 百拇医药
Норма 60-75% 35-46% 25-30% 1,2-2,4 7-15% 85-100%
Таблица 4. Продолжение.
Динамика иммунологических параметров до и после применения Канглайта
СD16+ CD25+ CD5+ CD38+ СD7+ CD45RA CD20+
до после до после до после до после до после до после до после
Выжили > 1 года n=5 16,1% 27,1% 1,5% 4,1% 68,0% 76,2% 23,7% 38,1% 71,1% 78,2% 55,1% 58,1% 7,9% 17,9%
, 百拇医药
Выжили < 1 года n=6 20,5% 18,3% 4,9% 4,7% 61,0% 68,9% 39,3% 42,3% 67,2 69,7 47,0% 44,6% 5,8% 6,1%
Норма 10-20% 0-5% 60-80% 28-40% 60-80% 45-65% 5-15%
Таблица 4. Продолжение.
Динамика иммунологических параметров до и после применения Канглайта
СD95+ CD11в+ CD71+ IgG IgA IgM
до после до после до после до после до после до после
, http://www.100md.com
Выжили > 1 года (n=5) 39,2% 53,9% 29,9% 32,0% 6,9% 6,0% 23,0 24,9 4,8 3,9 0,83 1,01
Выжили < 1 года (n=6) 32,8% 35,4% 24,9% 20,6% 6,2% 4,0% 22,8 31,5 4,5 6,1 1,27 1,5
Норма 23-60% 10-35% 0-5% 12,8 г/л 2,05 г/л 1,33 г/л
Суммарный показатель, экспрессированный на В-лимфоцитах, Т-лимфоцитах и NK-клетках антиген CD45RA+ был стимулирован в подгруппе выживших более года с 55,2% до 58% и даже несколько снизился в другой подгруппе с 47% до 44,6%.
, http://www.100md.com
СD20+ антиген (В-лимфоциты, норма 5-15%) был стимулирован в 1-ой подгруппе с 7,9% до 17,9%, среди раноумерших 5,8% и 6,1%.
Из иммунологических исследований в Китае известно, что Канглайт индуцирует апоптоз опухолевых клеток, уменьшая экспрессию гена Bcl2, сдерживающего процесс их физиологической смерти. Стимуляция CD95 (FAS-APO-1 антиген, опосредующий апоптоз норма 23-60%). отмечена у 8/11 больных. Более выражена в группе долгоживущих - до лечения 39,2%, после лечения - 53,9%. В группе рано умерших до лечения 32,8%, после лучения - 35,4%. О симптоматическом и побочном эффектах мы упоминали в тексте ранее при изложении кооперированных материалов двух институтов.
, 百拇医药
Второе исследование, проведенное нами на больных НМРЛ, было осуществлено в преддверии кооперированного Российско-Китайского рандомизированного сравнения: а) одновременного применения Канглайта и химиотерапии гемцитабином и цисплатином и б) только химиотерапии этими препаратами (без Канглайта).
Мы апробировали режим одновременного назначения Канглайта, гемцитабина и цисплатина у 7 больных.
Нелеченные больные с метастатическим НМРЛ получали внутривенно канглайт по 300 мл. (инфузия 2,5 часа), четыре 3-х недельных цикла по 5 дней в неделю. Одновременно применялся режим химиотерапии: цисплатин 75 мг/м2 д.8 + гемцитабин 1250 мг/м2 8 и 15 дни, каждые 3 недели.
, 百拇医药
Характеристика больных изложена в таблице 5. Оценка эффекта производилась по динамике суммы наибольших измеряемых диаметров опухолевых образований (система re cist) более 30% уменьшения размеров по данной системе означает частичный эффект. Результаты лечения представлены в таблицах 6 и 7.
Более 1 года выжило 5/6 больных 83,3%, в том числе 2/6 более 1,5 лет (33,3%) и 2/6 более 2 лет (33,3%). Медиана выживаемости этой группы больных составила 640 дней - 21,3 мес.
, 百拇医药
Симптоматический эффект характеризовался следующими показателями:
- уменьшение кашля - у 5/6
- ослабление одышки - у 3/4
- прекращение кровохаркания - у 1/1
- ослабление болей - у 1/2
- ECOG после лечения 1 у всех больных.
Осложнений от введения Канглайта ни у одного из больных не наблюдалось. Токсичность химиотерапии характеризована в таблице 8.
, 百拇医药
Таблица 8.
Осложнения от применения гемцитабина и цисплатина.
Нейтропения IV ст. - 2, III ст. - 2
Фебрильная нейтропения 1
Лейкопения III ст. - 1
Анемия II ст. - 3
Тромбоцитопения IVст. -3, II ст. - 2
Тошнота и рвота I ст. - 6
, 百拇医药
Инфекция III cт. - 1
Повышение креатинина I ст. - 1
Боли II cт. - 2
Только у одной больной тяжелая тромбоцитопения и фебрильная нейтропения были причиной прекращения терапии. У остальных больных осложнения носили преходящий характер и к очередному курсу химиотерапии прекращались.
Отмечена стимуляция следующих иммунологических параметров после лечения Канглайтом + GEM + DDP: CD3, VD20, HLF-DR, CD50, CD 45RA, CD5, CD7, CD95, CD4/CD8.
, 百拇医药
Российско-Китайское рандомизированное исследование начато в 3 учреждениях России - РОНЦ им.Н.Н. Блохина РАМН, Институте Онкологии им.П.И. Герцена, больнице № 62. Результаты еще не подытожены.
Заканчивая изложение наших материалов о применении Канглайта при НМРЛ в последовательной комбинации с этопозидом и цисплатином или одновременно Канглайт + гемцитабин + цисплатин отметим необычные цифры общей выживаемости для больных в этой стадии. Из 17 пациентов 2 прожили 3 года (11,7%), 3 пациента 2 года (17,6%), 4 больных от 1 года до 1,5 лет (23,5%). Лишь 7 больных - менее 1 года (41,1%). Таким образом, более 1 года выжило 58,9%. Медиана выживаемости всей группы составила 485 дней - 16,1 мес. График выживаемости представлен на рисунке 3.
, 百拇医药
По современным представлениям эффективность лечения распространенного НМРЛ дуплетами DDP+Tax, DDP+Txt, DDP+Vp-16, DDP+GEM, CBDCA+Tax одинаково. Медиана выживаемости варьирует от 8 до 10 месяцев, более 1 года выживают 30% больных (Natabe 2004).
Рис.3
По нашим данным соотношение медианы выживаемости в группах со стандартной химиотерапией к медиане выживаемости в группе с применением Канглайта составляет 0,62%. Это означает, что средняя выживаемость после лечения по программе Канглайт + химиотерапия на 38% лучше, чем после одной химиотерапии. Hazard 10/ Ratio 16,1.
, http://www.100md.com
Следующей формой опухоли, при лечении которой мы исследовали роль Канглайта, стал рак желудка.
По данным Китайских исследователей, проводивших испытание Канглайта в Anhui Tumor Hospital, уменьшение метастазов рака желудка на 25% зарегистрировано у 8 из 53 больных (15,1%).
Клиническое улучшение, характеризующее улучшение качества жизни отмечено у 90%, статус по Карновскому улучшился на 20% у 90% больных, ослабление болей зафиксировано у 60,4%. По данным Li Dapeng (2002) эффект Канглайта при раке желудка в режиме монотерапии не превышает 20%
, http://www.100md.com
Эффект комбинации ELF по международным данным составляет 30%, медиана выживаемости - 7 месяцев. В Китае продемонстрировано синергическое действие Канглайта и комбинации.
После соответствующего разрешения Департамента Государственного Контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ было организовано изучение комбинации Канглайта и химиотерапии по схеме ELF (этопозид + лейковорин + фторурацил) в РОНЦ им.Н.Н. Блохина РАМН, в Онкологическом Клиническом Диспансере № 1 г.Москвы (профессор Борисов В.И. и др.), в НИИ Онкологии им.Н.Н. Петрова (проф.Гершанович М.Л. и др.).
, http://www.100md.com
В этой статье мы подробно разберем собственные данные и в краткой форме представляем сведения, полученные в других учреждениях.
Канглайт в дозе 200 мл инфузировался ежедневно с 1 по 21 день, в течение 2 часов. Этопозид 120 мг/м2 вводился внутривенно с 19 -го по 21 день, в эти же дни в/в вводились фторурацил 500 мг/м2 и лейковорин 20 мг/м2. После интервала в 7 дней осуществлялся 2-ой курс. В дальнейшем больные продолжали химиотерапию ± Канглайт (в зависимости от эффекта).
, 百拇医药
Оценивался объективный эффект по сумме наибольших диаметров измеряемых опухолей, регистрировалась также стабилизация, время до прогрессирования, продолжительность жизни больных.
Измеряемые проявления локализовались в л/у у 17/21 (80,9%), в печени 8/21 (38,1%), в желудке 3/21 (14,3%).
Неизмеряемые опухоли отмечены как рецидивные или первичные в желудке у 15/21 - 71,4%, как диссеминация по брюшине - у 13/21 - 61,9%, мелкие метастазы в печени у 5 больных (23,8%), метастазы в лимфоузлы у 4 больных (19%). Асцит зарегистрирован у 3 пациентов (14,2%).
, http://www.100md.com
Всего оценено по эффекту 18 больных, по токсичности 19. Эти пациенты получили по 2 трехнедельных цикла терапии Канглайтом (38 циклов) и 2 цикла терапии по программе ELF. Леченные с эффектов или стабилизацией продолжали терапию по схеме ELF. После прогрессирования больные переводились на терапию кселодой или митомицином (комбинация MVP) или фторурацилом.
Сводные данные о результатах лечения представлены в таблице 11.
Таблица 11
, 百拇医药
Результаты лечения рака желудка
Всего больных 21
Оценено 18
Частичный эффект 8 (44,5%) время до прогрессирования 188 дней
Стабилизация 6 (33,3%) время до прогрессирования 155 дней
Прогрессирование 4 (22,2%) время до прогрессирования 68 дней
Более года прожили 7 больных 38,8%, 4 из них выжили 2 года (22,2%, 1 больной жив), 3 больных выжили от 1 до 1,5 лет - 16,6%. Медиана выживаемости составила 8,9 мес. Клиническое улучшение, включающее стабилизацию и эффект отмечено в 77,8%. Обращает на себя внимание, что среди выживших более 2 лет - 1 с оценкой частичный эффект, 2 со стабилизиацией и 1 с оценкой прогрессирование. Среди выживших от 1 до 1,5 лет двое с оценкой частичный эффект и один с оценкой прогрессирование.
, 百拇医药
Симптоматический эффект зарегистрирован у 7/8 леченных с частичной регрессией, у 4/5 больных с оценкой стабилизация и у 1/5 с прогрессированием. Всего симптоматический эффект отмечен у 12/18 больных - в 66,7% случаев.
Побочных эффектов от инъекций Канглайта не зафиксированоо. При проведении 38 циклов ELF на фоне терапии Канглайтом осложнения зарегистрированы со следующей частотой:
Нейтропения III и IV степений зафиксирована после 17/38 циклов терапии (44,7%). У всех больных нейтропения была обратимой. Лейкопения III и IV степеней зарегистрирована в 8/38 циклов терапии (21%).
, http://www.100md.com
Тромбоцитопения была слабо выраженной (I и II ст.) после 9 циклов (23,6%).
Анемия - у 7 из 19 больных (36,8%), у 6 - II ст., и у 1 - IV ст.
Тошнота и рвота (I и II ст.) наблюдались после 9/38 циклов (44,7%). Стоматит (I-II ст) отмечены после 5 циклов (13,6%), диарея (I ст.) - после 4 циклов (10,5%), гипоальбуминемия (I ст.) - у 6/19 больных (31,5%), гипопротеинемия у 4/19 пациентов (21,6%), гипертермия (I и II cт.) после 2 циклов (5,2%), алопеция у 8/18 пациентов (I,II ст.) - 44,5%, астения у 2 из 19 больных (10,5%).
, http://www.100md.com
При оценке иммунологического статуса 7 больных проживших от 1 до 2 лет после начала терапии Канглайтом, параметры характеризуются следующим образом: CD3+ до лечения 56,8%, после - 60,8%, CD4+ 34% и 43,7%, CD8+ - 28,4% и 24,5%, CD5+ - 58,6% и 65,9%, CD4/CD8 - 1,25 и 3,13, такие показатели как CD20+, HLA-DR+, CD38+, CD50+, CD7+, CD95+ были у этих больных в норме и оставались в норме после лечения.
Из отчета Онкологического Клинического Диспансера № 1 Департамента Здравоохранения г.Москвы следует, что из 12 больных РЖ включенных в аналогичный протокол исследования оценено по эффекту 10, частичная ремиссия зафиксирована в 1 случае (10%), стабилизация в 6 (60%), прогрессирование в 3 случаях (30%). Больной с частичной ремиссией прожил 374 дня, больные со стабилизацией - 307 дней, с прогрессированием - 272 дня. Медиана выживаемости по нашим расчетам составила 9,6 месяца. 20% больных прожили более года.
, 百拇医药
В Институте Онкологии им.Н.П. Петрова (проф.Гершанович М.Л.) из 9 оцененных больных у 1 - частичный эффект, у 3 - стабилизация, время до прогрессирования - 145 дней. 3/9 больных живы более года. Медиана выживаемости по нашим расчетам составила 8,4 месяца.
Медиана выживаемости всех больных в трех учреждениях составила 9,3 месяца.
Также как и при раке легкого мы отметили, что 7/18 больных раком желудка жили более года (38%), в том числе 4 пациента - 2 года (22,2%), что необычно для режима ELF.
, http://www.100md.com
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
На основании нашего опыта, мы подтверждаем случаи необычного долгожительства после комбинированного применения Канглайта и химиотерапии при лечении диссеминированного НМРЛ и РЖ. Они отмечены соответственно в 10/17 и 7/18 случаев. Медиана выживаемости демонстративно выше у больных НМРЛ при применении комбинации Канглайт +ЕР или Канглайт + GP - 16,1 мес и несколько выше стандартных результатов от ELF при РЖ (7 месяцев, в наших исследованиях - 9,3 мес). Несомненен иммуномодулирующий эффект Канглайта. Иммунологический статус больных, проживших более одного года выгодно отличается от статуса у умерших раньше этого срока по таким параметрам как CD4+, CD4/CD, HLA-DR+, CD50+, CD95+, CD16+, CD25+, CD20+, CD45RA+.
, 百拇医药
ЛИТЕРАТУРА
1. Li Dapeng/ Progress in Basis studies and clinical Application of Kanglaite injection. 2002
2. Wang Junjei et al. Apoptosis induced by KLT injection and its relation with expression of p53, Bcl2 in renal cancer cell lines. 2002
3. Jiang Xialing et al. Effect of Kanglaite injection on angiogenesis. 2002
4. Zheng Shi-Ying et al. In vivo study on inducing apoptosis and reducing cell proliferation by Kanglaite in mice with CGC7901 Gastric Cancer. 2002
, http://www.100md.com
5. Гарин А.М., Тюляндин С.А., Базин И.С. и др. Клиническое исследование препарата Канглайт при немелкоклеточном раке легкого в России. 2002
6. Ввозный Э.К., Кононенко И.Б., Бычков Ю.М. Опыт применения Канглайта у больных с немелкоклеточным раком легкого. 2002
7. Кадагидзе З.Г., Короткова О.В. Динамика иммунологического статуса у больных раком легкого, леченных Канглайтом в инъекциях. 2002
8. Piao Bingkui et al. Collection of the studies of Kanglaite injection against tumors. Zhejiang Univ.Press. 1998, pp.152-168.
9. Chy Datong et al. Collection of the studies of Kanglaite injection against tumors. Zhejiang Univ.Press. 2002, pp. 192-197
Первые семь цитированных выше докладов опубликованы в трудах Всекитайской Научно-Практической Противоопухолевой конференции в г. Ханчжоу в 2002 году., http://www.100md.com
2008年，以陈竺为代表的官方对中药注射剂提出高度质疑，中国的中药注射剂从此进入"收场"阶段。那个编造康莱特假药并且迫害了70万人次癌症病人的新科院士李大鹏惊慌失措，3月13日中国中医药报报道了李大鹏的谈话， 李大鹏说："就连多次获得国家科学技术奖，已上市安全使用10多年，并在美国通过一期临床安全性实验的康莱特注射液(中药)，也受到株连。" 李大鹏的仓促表白暴露了康莱特注射液的一个重要秘密，即康莱特注射液在俄国的研究是失败的。
我于2007年7月26日在新语丝xys.org和医学评论网yxpl.net发表了《工程院院士候选人李大鹏的康莱特为什么在美国试了16个病人就试不下去了？》一文，2007年可以读到康莱特公司网页的英文幻灯片文字如下：
1. Phase I clinical trial in the us and basic studies of KLT in John Hopkins University.
, http://www.100md.com
2. Phase II clinical study in Russia.
3. Preliminary trial based on US phase II clinical trial protocol.
4. China phase III clinical trials.
中文是:
1. 康来特在美国临床一期实验。在美国John Hopkins University 的基础实验。
2. 康来特在俄国临床二期实验。
3. 按美国临床二期实验规定作的初步实验。
4. 康来特在中国临床三期实验。
, 百拇医药
我的那篇文章介绍了康来特在美国的一期实验主要是检查有没有不可接受的毒性。而全世界的医学科学家对康来特的期盼是能否减小实体肿瘤的体积，比如肺癌病人用了康来特以后X光片上的肺癌阴影能否缩小。康来特中药注射剂骗钱骗命已经十多年了，应用人体70万人次，竟然没有一个被世界公认并能够重复出来的实验能够证明康来特能缩小实体肿瘤的体积。
2007年，李大鹏把中文康来特的有关介绍内容在网上洗掉了。2007年也留给了我们唯一的悬念，李大鹏说的康来特在俄国的临床二期实验的结果是什么? 二期实验是观察康莱特能不能缩小实体肿瘤的体积，俄国人看到了吗？
今年3月13日，当李大鹏用美国一期临床实验的安全性作借口为自己辩护的时候，他其实就是在告诉大家他要有意隐瞒俄国的二期实验结果，(显然二期比一期更为重要)。隐瞒的原因很简单，俄国的结果对李大鹏不利。
2009年3月15日，我把英文康来特kanglaite (klt) 打入俄文的google搜索，得到27个反馈。只有两个是俄国作者，其它的是中国作者(在中国做的实验)和卖药品的网站。我把这两个俄文文章附录在后面。(我本人不懂俄文)
, 百拇医药
第二篇文章有9个参考文献，其中最新的是2002年的，估计这篇文章是2002年到2003年写的。我们来看看第一篇文章，第一篇文章不知道是哪一年发表的。研究单位是莫斯科的Blokhin俄国肿瘤研究中心。( Blokhin Russian Cancer Research Center RAMS, Moscow) 这篇文章有一个英文摘要，摘要里有一句话是这样说的："The clinical investigations in China demonstrated that KLT increases the effect of combined chemotherapy in patients with non-small cell lung cancer and gastric cancer about 15-20 %. It was also noted that such treatment strategy gives a 5-years and more survival in few cases.""在中国做的临床研究表明, 对于肺小细胞癌和胃癌，把康来特和化疗结合使用，可以增加效果约15-20%。这种结合治疗也使(中国)几个病例达到5年和更长的存活期。"
, 百拇医药
我们在这里要问一问李大鹏，70万人次的阳性结果就是in few cases几个病人延长了存活期吗? 请问康来特什么时候改成单独使用无效，结合化疗可以增效？2003年到2009年俄国实验的结果是什么？为什么俄文google 里无法找到更多有关康莱特的科学研究报告。俄国花了7-8年时间研究康莱特，却没有足够数量的报告，原因只有一个，就是没有发现康莱特有
治癌效果。如果在西方，科学家就会完成一个结论告示天下，说康莱特没用。俄国虽然没有正式结论，我相信一定会有私人通信告知中方负面的研究结果，李大鹏把它藏起来，就是因为"内容"对自己不利。
再让我们回顾一下丑恶的历史：
1993年6月18日，《我国抗癌基础研究取得新突破--中药制剂"康莱特注射液"通过科研鉴定》，和1998年5月9日，"我国中药抗癌研究获重大突破，向世界宣布，在直接抑杀癌细胞的同时又整体性增强机体免疫功能，改变了中药治癌只有辅助用药的传统观点，改写了抗癌中药只能口服的历史，标志着中药创新迈上新台阶。"
, http://www.100md.com
2004年11月05日新浪财经http://finance.sina.com.cn 报道，"作为第一个国药,抗肿瘤新药--康莱特注射液于2001年3月经美国FDA批准，圆满完成了1期临床试验。在俄罗斯临床试验圆满完成后，2004年被准入俄罗斯进行全面上市。此举实现了处方药走向国际，实现零的突破。"
康莱特注射液英文网站www.kanglaite.com
说康莱特注射液有以下功能KLT has the following features.
- Killing cancer cells directly and effectively while remarkably improving patient immune function;能够直接杀死癌细胞，明显增强病人免疫力。
- Synergistic in increasing efficacy and in reducing toxicity when combined with chemotherapy regimens or radiation therapy;能够和化疗和放疗协同作用，增加疗效。
, 百拇医药
- Providing high energy nutrition to treat cachexia;能够提供高能量营养
- Relieving cancerous pain markedly;能够明显减少癌症疼痛
- Improving patient quality of life and notably prolonging survival;能够改善病人生命品质，明显延长生存期
- With little adverse reaction itself几乎无副作用
2007年4月16日中国新闻网www.chinanews.com报道，"李大鹏国家重点科研项目薏苡仁研究的成功，打破了中药只能作为辅助药而不能直接杀死癌细胞的传统观念。抗肿瘤新药--康莱特注射液在经过美国、俄罗斯临床试验完成后，2004年被准在俄罗斯全面上市。此举实现了处方药走向国际，实现零的突破，其作为第一个处方药进入俄罗斯医药市场的中药制剂，改写了中药只能口服的历史。"
, http://www.100md.com
"2005年1月27日李大鹏获得'博罗辛娜奖章'，成为获此奖章的第3名外国人，也是中国第一人。"
为什么李大鹏告诉俄国人的和告诉中国人的不一样？
事实是，中药注射剂没有一针有治疗作用，没有一针应当用于人体。可是，在中国，已经给80亿到130亿人次打了中药注射剂。请问80亿到130亿人次的错误治疗是多么大的错误？特别是李大鹏的康莱特注射液，专门用来欺骗和迫害癌症病人，已经给70万人次癌症病人使用过。想想那些绝望的，为了救命而倾家荡产的癌症病人家庭，李大鹏你怎么就下得去手骗他们的钱和命。我相信，老天爷决不会饶过李大鹏的。
(完)
附录1。
要科学审慎地对待中药注射剂
中国中医药报3月13日本报记者 张东风
, 百拇医药
近期，社会上因中药注射剂掀起了一次次轩然大波，各种意见褒贬不同。药物发生不良反应本属正常现象，但中药远远低于西药的"不良反应问题"，却接二连三地遭到不公正待遇，甚至不时代人受过，蒙受不白之冤。全国人大代表对此类事件中的有关问题表示质疑。
中药注射剂屡遭不公正待遇，加深社会不信任心理
全国人大代表、中国工程院院士李大鹏反映，近期引起社会广泛关注的鱼腥草注射液事件、刺五加注射液事件、茵栀黄注射液事件和近日的双黄连注射液事件，经权威部门的调查结果证实，大多是某些批次产品生产过程中助溶剂使用不当、运输存储不当或用药不当等原因造成的，而不是中药注射剂本身存在毒性问题。像双黄连注射液事件就是医院未按双黄连注射液说明书的要求，违规与禁忌联用的西药(数种)联用所致。但问题发生后，却只有中药双黄连被点名、被停产，而联用的西药虽未在说明书中注明不宜与某类中药联用，却没有被点名，更没有被停产，造成了社会上"中药是惟一罪魁"的错觉。此类事件一再发生，必然会在群众中加深对中药注射剂的偏见及畏惧心理。
, http://www.100md.com
"最令人不解的是，事故原因调查清楚后，其调查结果未向社会宣布，以正视听，结果造成群众只知其一，不知其二。而这种'只管宣布问题而不公布原因'的做法，不仅使医院、也使全社会对中药注射剂的误解和不信任日渐加深，在给被点名的中药企业带来灭顶之灾的同时，也使整个中药注射剂行业以至我国的中药产业，蒙受了声誉及经济上的惨重损失。"
李大鹏代表指出，我们应站在发展民族工业、弘扬民族文化的高度，全面、科学、审慎地对待中药注射剂问题，在保障人民用药安全、提高中药注射剂质量的前提下，大力促进民族医药的发展，维护社会的稳定。
调查后无人予以澄清，使整个中药受到株连
在如此大环境下，近年来中药注射剂生产企业无不受到严重冲击。
鱼腥草注射液事件，最后证实是部分企业产品的助溶剂使用过量，但此事件却使百余家中药企业遭受严重损失，经营陷入困境，有的因此破产或濒临破产,有的药企损失已达10亿元，数10万药农生活无着，中药材烂在地里。
, 百拇医药
茵栀黄注射液事件是由于医院错误地给新生儿输入了成人剂量的药液所致，但药厂却因此被点名和查封，造成直接经济损失2000余万元。事情查清后没有任何人、单位为此负责或道歉，企业声誉却严重受损，后续恶劣影响不断显现。
李大鹏代表说，中药注射剂的不断被曝光和调查后的无人予以澄清，使群众对中药注射剂产生了极大的不信任，整个中药注射剂行业也受到连带影响：医院停药，药企经济大滑坡，搞得整个行业惶惶不安，不知所从。就连多次获得国家科学技术奖、已上市安全使用10多年，并在美国通过一期临床安全性实验的康莱特注射液(中药)，也受到株连。近年来，该产品也因现实中的"一刀切"影响，已先后被27家医院停用，短短几个月即造成经济损失600余万元。而且，"中药注射剂不良反应事件"的余波，还在全国范围内持续蔓延。
李大鹏代表认为，不管是西药还是中药，都会有毒副作用和不良反应，国内外均如此。政府相关监管部门以及生产单位，一定要找出导致问题发生的症结，并尽快采取有效措施，包括公布调查结果、提出警示，防止和杜绝事故的再次发生。要做到责任分明，谁出问题谁承担责任，而不能胡子、眉毛一把抓，或因噎废食、全盘否定所有中药注射剂或整个中药行业。
, http://www.100md.com
目前，国内有中药注射剂品种134种，生产中药注射剂的企业303家，涉及面如此之大，我们不能因其中某一品种出现问题，还没弄清原委，就以偏赅全或武断地下"中药有毒",或者"停用中药注射剂"的结论。
世界上用量最大的抗生素毒副作用、不良反应之大，众所周知，死亡及致残案例远远超过中药注射剂，难道因此也要停用抗生素吗？权衡利弊，抗生素还得使用，因为抢救生命、治病少不了它。被称为"毒药"的中药砒霜，研制成注射液(三氧化二砷)后美国FDA也批准使用，因治疗白血病效果好。就连以监管严格著称的美国都能接受中药注射剂，作为原产地的我国更应格外珍惜，予以扶持。
政府相关部门要负起促其发展的责任
在采访中，多位代表和委员向记者表示，无论是中药注射剂还是西药注射剂，都应随着科技的发展不断改进提高，传统医药的创新剂型有一个不断完善的过程。对此，政府相关部门要负起促其发展的责任，使中药注射剂这一我国具有原创性自主知识产权的现代中药能够健康发展。
, 百拇医药
李大鹏代表建议：1.政府及各有关部委应站在扶持民族医药的高度，继续采取有效措施，大力支持包括中药注射剂在内的现代中药的研究与发展；政府有关部门应责成立即纠正部分地区或医院存在的"一刀切"停止使用中药注射剂的错误做法，维护生产企业的合法权益。2.对中药注射剂进行技术升级和安全有效性再评价，尤其对早期研制的中药注射剂要严格质量标准，尽快提高质量。3.对中药的监管要力求符合中药自身的特点和规律；对中药与西药在监管和不良反应公布及处理(包括惩罚)等方面，要做到一视同仁，公平公正。防止出现一个产品某个批号出问题，就涉及或影响全部中药的现象。4.要审慎对待中药不良反应结果的公布，慎重考虑有可能引起的社会不良连锁反应；及时向社会和媒体公布不良反应调查的最终结果，澄清是非；对因不实公布或不实报道而造成严重社会后果的人员或机构，应依法追究责任，以此警示方方面面都要承担起社会责任。5.在医务人员中有计划地普及、推广合理使用中药注射剂的相关知识。
全国人大代表、江苏康缘药业肖伟建议：1.开展中药注射剂安全性再评价，提高中药注射剂生产准入门槛，开展中药注射剂在研发、生产、流通、使用等多环节的监管，降低安全风险。2.全面提高中药注射剂的质量标准，坚持标准"就高不就低"的原则。对于提升中药注射剂质量标准，安全、有效的优质品种，给予价格优惠政策。3.进一步规范中药注射剂使用说明书，同时规范医院(特别是基层医院)的临床用药行为，强化对医生、护士使用中药注射剂的培训指导。避免因未严格按照药品说明书使用中药注射剂而引发的不良事件/反应。4.以更加客观科学的态度来看待和处理中药注射剂不良反应。防止在个别"突发事件"后盲目跟风将中药注射剂"一棍子打死"。营造公平、公正的政策环境、社会舆论环境，监督和促进中药注射剂行业的健康发展。
, 百拇医药
附录2。
A. M. Garin, A. Yu. Baryshnikov, Z. G. Kadagidze, I. S. Bazin
THE EXPERIENCE OF KANGLAITE INJECTION GAINED IN
N. N. BLOKHIN RUSSIAN CANCER RESEARCH CENTER RAMS
N. N. Blokhin Russian Cancer Research Center RAMS, Moscow
ABSTRACT
Kanglaite (KLT), an oil ultraemulsion, has been prepared in China by extraction of anticancer components from Coix seed. The clinical investigations in China demonstrated that KLT increases the effect of combined chemotherapy in patients with non-small cell lung cancer and gastric cancer about 15-20 %. It was also noted that such treatment strategy gives a 5-years and more survival in few cases. There were 17 patients with lung cancer in the combination group at the Russian Cancer Research Center. The results of therapy with KLT in combination with Etoposid (E) and Cisplatin (P) or Gemcitabin (G) indicated that the median survival was to 16,1 months in compare to monotherapy with EP - 9,7 months or GP - 9 months. The combined therapy with KLT and ELF (Etoposid + Leikovorin + 5-flourouracil) of 18 patients with gastric cancer increased the survival time of these patients up to 9 months in compare to 7 months survival without KLT.
, 百拇医药
Андрей Остапенко:
Цитата: Alexey_Smirnov от 28.08.2006 [19:39:41]
Марко Поло ни разу не у помянул ни о китайском чае, ни о фарфоре, ни о Великой стене. Хотя 17 лет прожил в Китае. ;) Правда, сейчас все сильнее возникают сомнения - а был ли он вообще в Китае?
Очень интересно... Выстраиваем логическую цепочку: Поло не писал о стене - стены не было. Следовательно, если Поло не писал о чае, чая тоже не было.... То, что мы пьем придумали не китайцы?
, 百拇医药
Алексей, простите, но последние доводы совершенно неубедительны.
Кроме того, в прежние века люди совершенно не интересовались отвлеченными вещами, а сами китайцы просто забывали на века о своей стене (потому и Поло не говорили о ней). Между прочим, между строительством Первой и Второй стен первая уже успела придти в негодность, а к началу строительства Третьей большая часть сооружения уже разрушилась - за ней не следили по причине ненадобности.
, 百拇医药
Пардон, но сомневаться в том, что древние китайцы построили Стену (причем целиком, всю) СЕЙЧАС, когда столько исследований все время открывает все новые стороны этого проекта... это как-то странно. "Аполлоном" попахивает...
Alexey_Smirnov:
Уважаемая Sabine
Специально для Вас: Цитировать
Настоящее же достижение римлян в том, что совместив греческий ордер, италийскую арку и цилиндрический свод (у греков не было ни того, ни другого) они "изобрели" арочно-ордерную ячейку (прим. - триумф. Арка). Римляне также экспериментировали с такой потрясающе красивой формой, как купол.
, 百拇医药
А вот экскурс в римскую архитектуру из так не любимой Вами Википедии. Цитата от-туда Цитировать
Первые крупные постройки в Риме производились совершенно в этрусском роде, по всей вероятности даже этрусскими мастерами; поэтому Р. архитектура при самом своём зарождении усвоила себе важнейшую форму этрусского зодчества - циркульную арку, то есть полукруглое каменное покрытие, перекинутое с одного устоя на другой, и сложенное так, что соприкасающиеся между собой стороны составляющих его отдельных камней расположены по направлению радиусов круга, удерживаются своим взаимным распором и передают общее давление тому и другому устою. Употребление этой архитектурной формы и происходящих от неё коробового свода, крестового свода (см. Своды) и купола, неизвестных грекам, дало римлянам возможность придавать большое разнообразие их сооружениям, воздвигать огромные здания, сообщать крупный размер и простор внутренним помещениям и смело строить этаж над этажом.
, 百拇医药
Видите - арка - элемент этрусского происхождения. тут я немного прокололся. Но не суть. ;)
А вот еще - тоже про римскую архитектуру. Цитата от-туда:
Цитировать
Римский гений более всего проявился в организации пространства. Для этого римляне обратились к новым конструкциям - арке и своду. Египтяне и греки тоже использовали арочные структуры, но делали это преимущественно в гражданских и подземных сооружениях. В Месопотамии сводчатые постройки встречались довольно часто, но непрочность высушенного на солнце кирпича препятствовала увеличению размеров сводов. В Риме возводили огромные своды из камня или, чаще, из бетона; связующим веществом служил вулканический пепел - пуццолана. Бетон заливали в деревянные формы - опалубку. Когда бетон застывал, формы удаляли, но поскольку их создание требовало немалых средств и времени, оптимальным решением было использование одних и тех же простейших структур. Если арка или свод возводились в камне, необходимо было сооружать временные деревянные конструкции-кружала, поддерживавшие свод до завершения работ. Применение стандартных форм и здесь оказалось более экономичным.
, 百拇医药
Видите - и бетон тоже у римлян был! И опалубка! А арка - выходит, даже не этрусская - хотя тут явная ошибка. Арки у египтян действительно были - в подземных сооружениях. Т.е. просто прорубленные в скале. Греческие арки трудно разделить с римскими по времени сооружения. Сводчатые же постройки Месопотамии мне ранее в публикациях не встречались.
В общем - почитайте! Врать мне Вам нет необходимости - поймите, наконец!
С уважением.
, 百拇医药
Alexey_Smirnov:
Цитата: Андрей Остапенко от 28.08.2006 [20:06:21]
Очень интересно... Выстраиваем логическую цепочку: Поло не писал о стене - стены не было. Следовательно, если Поло не писал о чае, чая тоже не было.... То, что мы пьем придумали не китайцы?
Алексей, простите, но последние доводы совершенно неубедительны.
Кроме того, в прежние века люди совершенно не интересовались отвлеченными вещами, а сами китайцы просто забывали на века о своей стене (потому и Поло не говорили о ней). Между прочим, между строительством Первой и Второй стен первая уже успела придти в негодность, а к началу строительства Третьей большая часть сооружения уже разрушилась - за ней не следили по причине ненадобности.
, http://www.100md.com
Пардон, но сомневаться в том, что древние китайцы построили Стену (причем целиком, всю) СЕЙЧАС, когда столько исследований все время открывает все новые стороны этого проекта... это как-то странно. "Аполлоном" попахивает...
Марко Поло был упомянут в контексте. Как хохма - с соотв. комментариями.
Гумилев, Морозов и Кафаров тоже попахивают "Аполлоном"? ;)
Вот Вам еще цитата -
, 百拇医药
И.В. Можейко (Кира Булычева)
Цитировать
"Изображения Китайской стены, известные каждому с детства, создают не совсем правильную картину. Они все относятся к участкам неподалеку от Пекина, где стена хорошо сохранилась или подреставрирована. Это - позднейший ее участок... Однако вдали от больших городов, не на главных направлениях, стена не выглядит так внушительно, как у Пекина. Кое-где она представляет собой просто полуразрушенный земляной вал. Особенно это относится к ее отросткам и ветвям, построенным тысячу, а то и две тысячи лет назад. Лучше всего сохранились части стены из голубоватого кирпича и камня с земляным наполнением. Но и в тех местах, где стена осыпалась, стоят башни... сейчас их насчитывают около двадцати тысяч"
, 百拇医药
Не думаю, что в стане критиков "Аполлона" были столь великие, без сомнения люди, как Гумилев, Морозов и Можейко!;) ;) ;) ;)
Alexey_Smirnov:
Цитата: Sabine от 28.08.2006 [19:58:56]
С вьетнамцами ляп, сорри. Лаосцев, камбоджийцев, индийцев, бирманцев, тайландцев и монголов вы добавили уже от себя, так что не выворачивайте все наизнанку.
Было сказано - "Вся Юго-Восточная Азия". Так?
, 百拇医药
Цитата: Sabine от 28.08.2006 [19:58:56]
Про пищевые добавки - тоже, мягко говоря, неправда. Есть много лекарств. И потом, по поводу хирургии ваше сравнение глубоко нечестное и циничное. А если, например, вам - в вашем же духе вопрос: вы бы взялись лечить тот же перитонит лягушатно-травяными смесями Ибн-Сины? Вклад всех древих врачевателей бесценен для современной медицины и фармакологии, но зачем же намеренно умалять достоинство одних перед другими?
, 百拇医药
Давайте конкретику. Назовите мне, пожалуйста, лекарственный препарат, изготовленный по древнекитайским рецептам и продаваемый в аптеке на ряду с аспирином и но-шпой.
С уважением.
Sabine:
Цитата: Alexey_Smirnov от 28.08.2006 [20:18:59]
Давайте конкретику. Назовите мне, пожалуйста, лекарственный препарат, изготовленный по древнекитайским рецептам и продаваемый в аптеке на ряду с аспирином и но-шпой.
, 百拇医药
Вот, пожалуйста, - китайский Kanglaite, антираковый препарат, утвержденный к использованию на российском рынке министерством здравоохранения.
http://westlake.hisupplier.com/product/92470/Kanglaite-Injection.html
"Russian Federation approved KLT clinical study in January 2002 and the clinical studies were smoothly ended in April 2003 with very inspiring outcomes. In December 2003 the registration certificate was issued from Russian Ministry of Health and KLT has been launched in Russia from July 2005".
, 百拇医药
"Unique anticancer mechanisms of KLT have been verified by famous researchers at Johns Hopkins University, USA".
В основе лежит действие псевдоэфедрина. Какое - надеюсь разъяснять не надо. Впервые природный эфедрин был выделен в 1887 году из китайской эфедры ma huang (Ephedra sinica)(Mark Blumenthal. The Complete German Commission E Monographs, Therapeutic Guide to Herbal Medicines. Austin, Texas: American Botanical Council. 1998.; Andrew Chevallier. The Encyclopedia of Medicinal Plants. New York, New York: DK Publishing Inc., 1996.)
, 百拇医药
Мало? Тогда еще вот: артемизинин - компонент, изолированный из китайской атремизии - qinghao (Artemisia annua) - используется во всем мире в основном как эффективное антималярийное средство. Как официальный антималярийный препарат травяной препарат артемизии был поставлен на испытания в китайской военной системе в 60-х годах прошлого века. Позднее был выделен непосредственно артемизинин (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=pubmed&cmd=Retrieve&dopt=AbstractPlus&list_uids=10212890&query_hl=24&itool=pubmed_docsum).
, 百拇医药
Не так давно получил распространение во всем мире, с успехом применяется для лечения малярии в Африке (http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?artid=1488893&blobtype=pdf ; http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=pubmed&cmd=Retrieve&dopt=AbstractPlus&list_uids=16924825&query_hl=19&itool=pubmed_docsum) ; http://www.ajtmh.org/cgi/content/abstract/75/1/143).
Недавние исследования подтверждают также противораковые свойства артемизинина:
, http://www.100md.com
http://www.expertopin.com/doi/abs/10.1517/14728222.9.5.995
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=pubmed&cmd=Retrieve&dopt=AbstractPlus&list_uids=15330155&query_hl=24&itool=pubmed_docsum
附录3。
ОТЧЕТ О ПРИМЕНЕНИИ ПРЕПАРАТА "КАНГЛАЙТ"
Компьютерная томография
Контрактубекс
Крови рак
, 百拇医药
Курвуазье симптом
Карригана симптом
Корпорация "Канглайт"
Канглайт
Отчет о применении препарата "Канглайт"--------------------------------------------------------------------------------
ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ КАНГЛАЙТА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В РОССИЙСКОМ ОНКОЛОГИЧЕСКОМ НАУЧНОМ ЦЕНТРЕ им. Н.Н. БЛОХИНА РАМН
, 百拇医药 Гарин А.М., Барышников А.Ю., Кадагидзе З.Г., Базин И.С.
В современных условиях серьезно теснят химиотерапевтические принципы лечения раковых больных методы молекулярной терапии, которые стали возможными после идентификации мишеней, ответственных за раковую трансформацию. Препараты, которые связывают эти мишени, прерывают или восстанавливают последствие мутаций онкогенов и супрессорных генов, получили название таргетных.
Российские исследователи Барышников А.Ю. и другие заинтересовались информацией о таргетных свойствах китайского препарата Канглайт для инъекций. Их внимание привлекли сообщения китайских авторов о способности Канглайта индуцировать апоптоз в опухолевых клетках, ингибировать образование новых сосудов в опухолях, регулировать экспрессию некоторых опухоль-ассоциированных антигенов, снижать метастатическую активность опухолей, блокировать множественную лекарственную устойчивость, задерживать клеточный цикл в фазе G2, проявлять иммуномодулирующее действие (Li Dapeng, 2002, Wang Junjei, 2002, Jiang Xiaoling, 2002, Zheng Shi Ying et al., 1998, 2002).
, 百拇医药
Злак Коикс, произрастающий в Китае, тысячу лет использовался в традиционной китайской медицине для лечения различных хронических болезней и опухолей в том числе. Профессором Ли Дапенгом осуществлена экстракция эффективных противоопухолевых компонентов из семян Коикса. Создан препарат для инъекций (ультражировая эмульсия), который широко изучен в китайских лабораториях и клиниках.
После констатации эффекта Канглайта для инъекций в режиме монотерапии рака легкого (12,5%) препарат был изучен в комбинациях с различными химиотерапевтическими режимами. Оказалось, что сочетание с Канглайтом приводит к синергическому эффекту. Например, режим винорельбин + ифосфамид эффективен у 36,6% больных, а при сочетании с канглайтом - в 53,1%. Режим MVP активен у больных с НМРЛ в 22%, при сочетании с канглайтом - в 45% (Piao Bingkui, 1998, Chu Datong, 1998, Chen Maosen, 2002).
, http://www.100md.com
Aналогичные данные были получены при исследовании комбинаций химиопрепаратов с канглайтом при первичном раке печени, раке желудка, пищевода и других опухолях (Li Dapeng, 2002).
Отмечена низкая токсичность препарата и яркий симпатоматический эффект. Обращали на себя внимание случаи долгожительства отдельных больных с диссеминированным раком разных органов, в комплексную терапию которых был включен канглайт.
Канглайт находится в арсенале противоопухолевых средств Китая с 1997 года. За этот период в Китае препарат получили сотни тысяч больных.
, 百拇医药
В начале 2002 года ФК МЗ России было разрешено клиническое изучение Канглайта для инъекций при НМРЛ с последовательным применением химиотерапии.
Канглайт вводился по 200 мл в день, 2 часа в течение 6 недель, с перерывом с 22-го по 29 день.
В качестве последовательно назначаемой химиотерапии было избрано 2 режима: ЕР - этопозид 100 мг/м2 в/в 1-3 дни, цисплатин 75 мг/м2 в/в д.1, каждые 3 недели; б) GP - гемцитабин 1000-1200 мг/м2 в 1 и 8 дни, цисплатин 80 мг/м2 д.1, каждые 3 недели. Химиотерапия по данным схемам проводилась до прогрессирования. Испытания выполнялись в РОНЦ РАМН и РНЦРР (Российский Научный Центр Рентгенорадиологии, отв. исследователи Возный Э.К. и Добровольская Н.).
, 百拇医药
После окончания испытаний в 2003 году представлен отчет в ФК МЗ России.
Из отчета следовало, что эффект у всей группы зарегистрировали в 18,2%, стабилизация в 59,1%, прогрессирование в 22,7%. Клиническое улучшение у 17/22 (77,2%) и оно сопровождалось симптоматическим эффектом (ослабление одышки, уменьшение кашля, общей слабости). Средняя выживаемость в тот период в группе с клиническим улучшением составила 284,6 дня. 11 больных прожили 300 дней (9 из них были во время отчета живы). Средняя выживаемость больных леченных канглайтом ± химиотерапия без эффекта составила 176,4 дня.
, http://www.100md.com
Переносимость препарата в дозах 200-300 мл внутривенная инфузия 2-4 часа была вполне удовлетворительная. Побочные эффекты Канглайта характеризовались I степенью снижения гемоглобина - 13%, переходящим повышением трансаминаз - 13%, гипертермией - 30%, аллергической сыпью - 4,3%.
Подтверждено иммуномодулирующее действие Канглайта. На основании результатов отечественных исследований и материалов клинического использования Канглайта на тысячах больных в Китае МЗ России зарегистрировал в 2003 году Канглайт для лечения диссеминированного НМРЛ в комбинации с химиотерапией.
, 百拇医药
Поскольку настоящая статья посвящена изложению опыта РОНЦ и нам не известны иные данные о прослеженности больных в РНЦРР, мы подробно остановимся на собственном материале.
В протокол последовательного назначения Канглайта по 200 мл в/в в течение 8 недель, а затем с 9-ой-10 недели проведение химиотерапии по схеме ЕР было включено 13 пациентов.
Все пациенты ранее не подвергались химиотерапии. 4 больных получали только Канглайт, 2 не оценены в связи с ранним прогрессированием - прожили 26 и 49 дней, у 2 других больных отмечена стабилизация, они прожили 167 и 132 дня, время до прогрессирования 3,5 - 4,0 месяца, 9 пациентам выполнена программа исследования. Они получили и Канглайт и химиотерапию, у 4 - частичная ремиссия, у 2 - стабилизация и у 3 - прогрессирование.
, 百拇医药
Результаты последовательного применения Канглайта и химиотерапии (этопозид + цисплатин) при лечении НМРЛ
Всего больных 13
Оценено 11
Частичный эффект 4 (36,3%)
Эффект < 50% и стабилизация 4 (36,3%)
Прогрессирование 3 (27,2%)
Выжили от 2 до 3 лет 3 (27,2%)
, 百拇医药 Выжили от 1 до 1,5 лет 2 (18,2%)
Т.о. выжили > 1 года 5 (45,4%)
Наиболее интересные факты в представленной таблице - это выживаемость 5/11 больных более года (45,4%), 3 из них выжили от 2 до 3 лет (27,2%). Медиана выживаемости всей группы больных составила 11,2 мес. Медиана выживаемости 9 пациентов, получавших Канглайт + химиотерапию, составила 383 дня (12,7 мес.).
Нами изучался иммунологический статус у всех 11 оцененных по эффекту больных. Мы разделили пациентов на 2 группы:
, 百拇医药
а) переживших более года после начала терапии Канглайтом (n=5)
б) умерших в ранние сроки (n=6).
В таблице 4 представлены средние показатели разных параметров. Из таблицы можно увидеть, что стимулированы в обеих группах CD3+, CD8+, CD5+, CD38+, CD7+. В таблице выделены черным шрифтом параметры, которые значительно отличаются в двух группах, в большей степени они стимулированы среди долгоживущих пациентов.
, 百拇医药
Процент Т-хелперов/индукторов CD4+ был ниже нормы у 4/5 больных, выживших более года, после применения Канглайта показатель достиг нормы у всех пациентов этой подгруппы, его значение составляло до 32,6% после 48,7%. Во 2-ой подгруппе средний показатель не изменился 34,1% до и 34,0% после.
Иммунорегуляторный индекс CD4+/CD8+ увеличился в подгруппе долгоживущих в большей степени после применения Канглайта (до 1,69 после 1,91) в подгруппе сравнения - 1,22 и 1,28.
, 百拇医药
Активационный антиген HLA-DR (В-лимфоциты, активированные Т-лимфоциты) был снижен у 6 из 11 пациентов, после применения Канглайта он достиг нормы у всех пациентов обеих подгрупп, но его средний показатель выше у долгоживших (14,5%), чем у раноумерших (11,4%).
Молекула адгезии, семейство кадхерина - CD50+ (норма 85-100%), очень важный показатель прогноза. Уменьшение Т-кадхерина приводит к опухолевой дедифференцировке, увеличению метастазов в лимфоузлах, худшей выживаемости больных раком легкого (Sulzer, 1998).
, 百拇医药
Этот показатель у 2 из 5 больных выживших >1 года был ниже нормы, он был стимулирован в результате терапии у всех 5 больных. Средние показатели до и после лечения - 89,6% и 95,5%. В группе рано умерших стимуляция была менее выражена.
Средние показатели NK клеток - CD16+ изменилась в группе выживших > 1 года и умерших до этого периода следующим образом: 17,9% - 27,8% и 19% - 17,7%.
Активированный антиген CD25+ (альфа-цепь рецептора интерлейкина 2 был стимулирован лишь в первой подгруппе с 1,5% до 4,1%, во второй подгруппе он оставался стабильным.
, http://www.100md.com
Таблица 4.
Динамика иммунологических параметров до и после применения Канглайта
СD3+ CD4+ CD8+ CD4+/CD8+ HLA-DR+ CD50+
до после до после до после до после до после до после
Выжили > 1 года (n=5) 60,8% 63,1% 32,6% 48,7% 21,1% 30,2% 1,69 1,91 6,1% 14,5% 89,6% 98,4%
Выжили < 1 года n=6 53,9% 60,4% 34,1% 34,0% 25,6% 32,0% 1,22 1,28 7,2% 11,4% 91,5% 94,5
, 百拇医药
Норма 60-75% 35-46% 25-30% 1,2-2,4 7-15% 85-100%
Таблица 4. Продолжение.
Динамика иммунологических параметров до и после применения Канглайта
СD16+ CD25+ CD5+ CD38+ СD7+ CD45RA CD20+
до после до после до после до после до после до после до после
Выжили > 1 года n=5 16,1% 27,1% 1,5% 4,1% 68,0% 76,2% 23,7% 38,1% 71,1% 78,2% 55,1% 58,1% 7,9% 17,9%
, 百拇医药
Выжили < 1 года n=6 20,5% 18,3% 4,9% 4,7% 61,0% 68,9% 39,3% 42,3% 67,2 69,7 47,0% 44,6% 5,8% 6,1%
Норма 10-20% 0-5% 60-80% 28-40% 60-80% 45-65% 5-15%
Таблица 4. Продолжение.
Динамика иммунологических параметров до и после применения Канглайта
СD95+ CD11в+ CD71+ IgG IgA IgM
до после до после до после до после до после до после
, http://www.100md.com
Выжили > 1 года (n=5) 39,2% 53,9% 29,9% 32,0% 6,9% 6,0% 23,0 24,9 4,8 3,9 0,83 1,01
Выжили < 1 года (n=6) 32,8% 35,4% 24,9% 20,6% 6,2% 4,0% 22,8 31,5 4,5 6,1 1,27 1,5
Норма 23-60% 10-35% 0-5% 12,8 г/л 2,05 г/л 1,33 г/л
Суммарный показатель, экспрессированный на В-лимфоцитах, Т-лимфоцитах и NK-клетках антиген CD45RA+ был стимулирован в подгруппе выживших более года с 55,2% до 58% и даже несколько снизился в другой подгруппе с 47% до 44,6%.
, http://www.100md.com
СD20+ антиген (В-лимфоциты, норма 5-15%) был стимулирован в 1-ой подгруппе с 7,9% до 17,9%, среди раноумерших 5,8% и 6,1%.
Из иммунологических исследований в Китае известно, что Канглайт индуцирует апоптоз опухолевых клеток, уменьшая экспрессию гена Bcl2, сдерживающего процесс их физиологической смерти. Стимуляция CD95 (FAS-APO-1 антиген, опосредующий апоптоз норма 23-60%). отмечена у 8/11 больных. Более выражена в группе долгоживущих - до лечения 39,2%, после лечения - 53,9%. В группе рано умерших до лечения 32,8%, после лучения - 35,4%. О симптоматическом и побочном эффектах мы упоминали в тексте ранее при изложении кооперированных материалов двух институтов.
, 百拇医药
Второе исследование, проведенное нами на больных НМРЛ, было осуществлено в преддверии кооперированного Российско-Китайского рандомизированного сравнения: а) одновременного применения Канглайта и химиотерапии гемцитабином и цисплатином и б) только химиотерапии этими препаратами (без Канглайта).
Мы апробировали режим одновременного назначения Канглайта, гемцитабина и цисплатина у 7 больных.
Нелеченные больные с метастатическим НМРЛ получали внутривенно канглайт по 300 мл. (инфузия 2,5 часа), четыре 3-х недельных цикла по 5 дней в неделю. Одновременно применялся режим химиотерапии: цисплатин 75 мг/м2 д.8 + гемцитабин 1250 мг/м2 8 и 15 дни, каждые 3 недели.
, 百拇医药
Характеристика больных изложена в таблице 5. Оценка эффекта производилась по динамике суммы наибольших измеряемых диаметров опухолевых образований (система re cist) более 30% уменьшения размеров по данной системе означает частичный эффект. Результаты лечения представлены в таблицах 6 и 7.
Более 1 года выжило 5/6 больных 83,3%, в том числе 2/6 более 1,5 лет (33,3%) и 2/6 более 2 лет (33,3%). Медиана выживаемости этой группы больных составила 640 дней - 21,3 мес.
, 百拇医药
Симптоматический эффект характеризовался следующими показателями:
- уменьшение кашля - у 5/6
- ослабление одышки - у 3/4
- прекращение кровохаркания - у 1/1
- ослабление болей - у 1/2
- ECOG после лечения 1 у всех больных.
Осложнений от введения Канглайта ни у одного из больных не наблюдалось. Токсичность химиотерапии характеризована в таблице 8.
, 百拇医药
Таблица 8.
Осложнения от применения гемцитабина и цисплатина.
Нейтропения IV ст. - 2, III ст. - 2
Фебрильная нейтропения 1
Лейкопения III ст. - 1
Анемия II ст. - 3
Тромбоцитопения IVст. -3, II ст. - 2
Тошнота и рвота I ст. - 6
, 百拇医药
Инфекция III cт. - 1
Повышение креатинина I ст. - 1
Боли II cт. - 2
Только у одной больной тяжелая тромбоцитопения и фебрильная нейтропения были причиной прекращения терапии. У остальных больных осложнения носили преходящий характер и к очередному курсу химиотерапии прекращались.
Отмечена стимуляция следующих иммунологических параметров после лечения Канглайтом + GEM + DDP: CD3, VD20, HLF-DR, CD50, CD 45RA, CD5, CD7, CD95, CD4/CD8.
, 百拇医药
Российско-Китайское рандомизированное исследование начато в 3 учреждениях России - РОНЦ им.Н.Н. Блохина РАМН, Институте Онкологии им.П.И. Герцена, больнице № 62. Результаты еще не подытожены.
Заканчивая изложение наших материалов о применении Канглайта при НМРЛ в последовательной комбинации с этопозидом и цисплатином или одновременно Канглайт + гемцитабин + цисплатин отметим необычные цифры общей выживаемости для больных в этой стадии. Из 17 пациентов 2 прожили 3 года (11,7%), 3 пациента 2 года (17,6%), 4 больных от 1 года до 1,5 лет (23,5%). Лишь 7 больных - менее 1 года (41,1%). Таким образом, более 1 года выжило 58,9%. Медиана выживаемости всей группы составила 485 дней - 16,1 мес. График выживаемости представлен на рисунке 3.
, 百拇医药
По современным представлениям эффективность лечения распространенного НМРЛ дуплетами DDP+Tax, DDP+Txt, DDP+Vp-16, DDP+GEM, CBDCA+Tax одинаково. Медиана выживаемости варьирует от 8 до 10 месяцев, более 1 года выживают 30% больных (Natabe 2004).
Рис.3
По нашим данным соотношение медианы выживаемости в группах со стандартной химиотерапией к медиане выживаемости в группе с применением Канглайта составляет 0,62%. Это означает, что средняя выживаемость после лечения по программе Канглайт + химиотерапия на 38% лучше, чем после одной химиотерапии. Hazard 10/ Ratio 16,1.
, http://www.100md.com
Следующей формой опухоли, при лечении которой мы исследовали роль Канглайта, стал рак желудка.
По данным Китайских исследователей, проводивших испытание Канглайта в Anhui Tumor Hospital, уменьшение метастазов рака желудка на 25% зарегистрировано у 8 из 53 больных (15,1%).
Клиническое улучшение, характеризующее улучшение качества жизни отмечено у 90%, статус по Карновскому улучшился на 20% у 90% больных, ослабление болей зафиксировано у 60,4%. По данным Li Dapeng (2002) эффект Канглайта при раке желудка в режиме монотерапии не превышает 20%
, http://www.100md.com
Эффект комбинации ELF по международным данным составляет 30%, медиана выживаемости - 7 месяцев. В Китае продемонстрировано синергическое действие Канглайта и комбинации.
После соответствующего разрешения Департамента Государственного Контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ было организовано изучение комбинации Канглайта и химиотерапии по схеме ELF (этопозид + лейковорин + фторурацил) в РОНЦ им.Н.Н. Блохина РАМН, в Онкологическом Клиническом Диспансере № 1 г.Москвы (профессор Борисов В.И. и др.), в НИИ Онкологии им.Н.Н. Петрова (проф.Гершанович М.Л. и др.).
, http://www.100md.com
В этой статье мы подробно разберем собственные данные и в краткой форме представляем сведения, полученные в других учреждениях.
Канглайт в дозе 200 мл инфузировался ежедневно с 1 по 21 день, в течение 2 часов. Этопозид 120 мг/м2 вводился внутривенно с 19 -го по 21 день, в эти же дни в/в вводились фторурацил 500 мг/м2 и лейковорин 20 мг/м2. После интервала в 7 дней осуществлялся 2-ой курс. В дальнейшем больные продолжали химиотерапию ± Канглайт (в зависимости от эффекта).
, 百拇医药
Оценивался объективный эффект по сумме наибольших диаметров измеряемых опухолей, регистрировалась также стабилизация, время до прогрессирования, продолжительность жизни больных.
Измеряемые проявления локализовались в л/у у 17/21 (80,9%), в печени 8/21 (38,1%), в желудке 3/21 (14,3%).
Неизмеряемые опухоли отмечены как рецидивные или первичные в желудке у 15/21 - 71,4%, как диссеминация по брюшине - у 13/21 - 61,9%, мелкие метастазы в печени у 5 больных (23,8%), метастазы в лимфоузлы у 4 больных (19%). Асцит зарегистрирован у 3 пациентов (14,2%).
, http://www.100md.com
Всего оценено по эффекту 18 больных, по токсичности 19. Эти пациенты получили по 2 трехнедельных цикла терапии Канглайтом (38 циклов) и 2 цикла терапии по программе ELF. Леченные с эффектов или стабилизацией продолжали терапию по схеме ELF. После прогрессирования больные переводились на терапию кселодой или митомицином (комбинация MVP) или фторурацилом.
Сводные данные о результатах лечения представлены в таблице 11.
Таблица 11
, 百拇医药
Результаты лечения рака желудка
Всего больных 21
Оценено 18
Частичный эффект 8 (44,5%) время до прогрессирования 188 дней
Стабилизация 6 (33,3%) время до прогрессирования 155 дней
Прогрессирование 4 (22,2%) время до прогрессирования 68 дней
Более года прожили 7 больных 38,8%, 4 из них выжили 2 года (22,2%, 1 больной жив), 3 больных выжили от 1 до 1,5 лет - 16,6%. Медиана выживаемости составила 8,9 мес. Клиническое улучшение, включающее стабилизацию и эффект отмечено в 77,8%. Обращает на себя внимание, что среди выживших более 2 лет - 1 с оценкой частичный эффект, 2 со стабилизиацией и 1 с оценкой прогрессирование. Среди выживших от 1 до 1,5 лет двое с оценкой частичный эффект и один с оценкой прогрессирование.
, 百拇医药
Симптоматический эффект зарегистрирован у 7/8 леченных с частичной регрессией, у 4/5 больных с оценкой стабилизация и у 1/5 с прогрессированием. Всего симптоматический эффект отмечен у 12/18 больных - в 66,7% случаев.
Побочных эффектов от инъекций Канглайта не зафиксированоо. При проведении 38 циклов ELF на фоне терапии Канглайтом осложнения зарегистрированы со следующей частотой:
Нейтропения III и IV степений зафиксирована после 17/38 циклов терапии (44,7%). У всех больных нейтропения была обратимой. Лейкопения III и IV степеней зарегистрирована в 8/38 циклов терапии (21%).
, http://www.100md.com
Тромбоцитопения была слабо выраженной (I и II ст.) после 9 циклов (23,6%).
Анемия - у 7 из 19 больных (36,8%), у 6 - II ст., и у 1 - IV ст.
Тошнота и рвота (I и II ст.) наблюдались после 9/38 циклов (44,7%). Стоматит (I-II ст) отмечены после 5 циклов (13,6%), диарея (I ст.) - после 4 циклов (10,5%), гипоальбуминемия (I ст.) - у 6/19 больных (31,5%), гипопротеинемия у 4/19 пациентов (21,6%), гипертермия (I и II cт.) после 2 циклов (5,2%), алопеция у 8/18 пациентов (I,II ст.) - 44,5%, астения у 2 из 19 больных (10,5%).
, http://www.100md.com
При оценке иммунологического статуса 7 больных проживших от 1 до 2 лет после начала терапии Канглайтом, параметры характеризуются следующим образом: CD3+ до лечения 56,8%, после - 60,8%, CD4+ 34% и 43,7%, CD8+ - 28,4% и 24,5%, CD5+ - 58,6% и 65,9%, CD4/CD8 - 1,25 и 3,13, такие показатели как CD20+, HLA-DR+, CD38+, CD50+, CD7+, CD95+ были у этих больных в норме и оставались в норме после лечения.
Из отчета Онкологического Клинического Диспансера № 1 Департамента Здравоохранения г.Москвы следует, что из 12 больных РЖ включенных в аналогичный протокол исследования оценено по эффекту 10, частичная ремиссия зафиксирована в 1 случае (10%), стабилизация в 6 (60%), прогрессирование в 3 случаях (30%). Больной с частичной ремиссией прожил 374 дня, больные со стабилизацией - 307 дней, с прогрессированием - 272 дня. Медиана выживаемости по нашим расчетам составила 9,6 месяца. 20% больных прожили более года.
, 百拇医药
В Институте Онкологии им.Н.П. Петрова (проф.Гершанович М.Л.) из 9 оцененных больных у 1 - частичный эффект, у 3 - стабилизация, время до прогрессирования - 145 дней. 3/9 больных живы более года. Медиана выживаемости по нашим расчетам составила 8,4 месяца.
Медиана выживаемости всех больных в трех учреждениях составила 9,3 месяца.
Также как и при раке легкого мы отметили, что 7/18 больных раком желудка жили более года (38%), в том числе 4 пациента - 2 года (22,2%), что необычно для режима ELF.
, http://www.100md.com
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
На основании нашего опыта, мы подтверждаем случаи необычного долгожительства после комбинированного применения Канглайта и химиотерапии при лечении диссеминированного НМРЛ и РЖ. Они отмечены соответственно в 10/17 и 7/18 случаев. Медиана выживаемости демонстративно выше у больных НМРЛ при применении комбинации Канглайт +ЕР или Канглайт + GP - 16,1 мес и несколько выше стандартных результатов от ELF при РЖ (7 месяцев, в наших исследованиях - 9,3 мес). Несомненен иммуномодулирующий эффект Канглайта. Иммунологический статус больных, проживших более одного года выгодно отличается от статуса у умерших раньше этого срока по таким параметрам как CD4+, CD4/CD, HLA-DR+, CD50+, CD95+, CD16+, CD25+, CD20+, CD45RA+.
, 百拇医药
ЛИТЕРАТУРА
1. Li Dapeng/ Progress in Basis studies and clinical Application of Kanglaite injection. 2002
2. Wang Junjei et al. Apoptosis induced by KLT injection and its relation with expression of p53, Bcl2 in renal cancer cell lines. 2002
3. Jiang Xialing et al. Effect of Kanglaite injection on angiogenesis. 2002
4. Zheng Shi-Ying et al. In vivo study on inducing apoptosis and reducing cell proliferation by Kanglaite in mice with CGC7901 Gastric Cancer. 2002
, http://www.100md.com
5. Гарин А.М., Тюляндин С.А., Базин И.С. и др. Клиническое исследование препарата Канглайт при немелкоклеточном раке легкого в России. 2002
6. Ввозный Э.К., Кононенко И.Б., Бычков Ю.М. Опыт применения Канглайта у больных с немелкоклеточным раком легкого. 2002
7. Кадагидзе З.Г., Короткова О.В. Динамика иммунологического статуса у больных раком легкого, леченных Канглайтом в инъекциях. 2002
8. Piao Bingkui et al. Collection of the studies of Kanglaite injection against tumors. Zhejiang Univ.Press. 1998, pp.152-168.
9. Chy Datong et al. Collection of the studies of Kanglaite injection against tumors. Zhejiang Univ.Press. 2002, pp. 192-197
Первые семь цитированных выше докладов опубликованы в трудах Всекитайской Научно-Практической Противоопухолевой конференции в г. Ханчжоу в 2002 году., http://www.100md.com