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医学影像诊断系统等48种产品分类界定明确
http://www.100md.com 2009年3月31日 《中国医药报》2009.03.31
     本报讯 为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家局组织有关单位和专家对医学影像诊断系统等48种产品进行了分类界定,并于日前予以发布。l(xn, 百拇医药

    其中,作为Ⅲ类医疗器械管理的有18种产品:医学影像诊断系统,分类编码:6870。骨髓、脐带干细胞保存器,分类编码:6840。光动力治疗仪,分类编码:6826。磁旋辅助治疗系统,分类编码:6826。蛋白A免疫吸附柱系列溶液,分类编码:6845。结核分支杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法),分类编码:6840。甲型+乙型流行性感冒病毒快速诊断试剂盒(胶体金法),分类编码:6840。甲型流行性感冒病毒检测试剂盒(胶体金法),分类编码:6840。胃镜胶,分类编码:6866。麻醉机蒸发器,分类编码:6854。神经丛定位仪,分类编码:6821。氩气控制模块,分类编码:6825。止血微球,分类编码:6864。气压腔内碎石机,分类编码:6821。男性多功能康复治疗仪,分类编码:6826。光催化牙齿美白剂,分类编码:6863。泊洛沙姆温敏凝胶,分类编码:6864。半导体激光动力系统(如为弱激光,作为Ⅱ类医疗器械管理),分类编码:6824。l(xn, 百拇医药

    作为Ⅱ类医疗器械管理的有19种产品:助勃阴茎支架,分类编码:6866。阴道抑菌凝胶,分类编码:6866。创面修复材料(如用于体内,作为Ⅲ类医疗器械管理),分类编码:6864。儿童视力理疗仪,分类编码:6821。血液透析用制水设备,分类编码:6845。婴幼儿输氧头罩,分类编码:6856。睡眠障碍评价系统,分类编码:6821。一次性使用生物蛋白胶配置器,分类编码:6866。新生儿促甲状腺激素诊断试剂盒(胶体金法),分类编码:6840。造影通液给药系统,分类编码:6831。一次性微生物过滤器,分类编码:6866。内镜清洗工作站(不含消毒液),分类编码:6857。药液喷雾器,分类编码:6854。医用导电膏,分类编码:6821。一次性使用阴道给药器,分类编码:6866。男性性功能监测仪,分类编码:6821。胎头吸引器,分类编码:6812。颅内病变体外头皮定位帖,分类编码:6866。雾化器(不包括专用液),分类编码:6854。l(xn, 百拇医药

    作为Ⅰ类医疗器械管理的有2种产品:药用毛刷(如该产品为一次性无菌产品,作为Ⅱ类医疗器械管理),分类编码:6854。乳腺加压弹力绷带,分类编码:6864。l(xn, 百拇医药

    不作为医疗器械管理的有9种产品: 鼾症睡姿调整器,针体支撑支架,一次性使用吸引器连接管,医用防感染防护袋,生化杯清洗机,贝儿浴肤纱布,离子养生平衡仪,血液滤白柜,血液操作台。l(xn, 百拇医药

    (文彬)