充分认识不合理用药的危害
□本报记者 徐亚静
在本次论坛上，中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授在演讲中专门就中药注射剂的不合理应用问题进行了解读。他指出，临床不合理使用是当前中药注射剂药害事件频发的一个主要原因。
不合理应用现象严重
“复方丹参注射液一旦和低分子右旋糖酐混合就会产生致敏的不溶性微粒，再加上低分子右旋糖酐本身就很容易造成过敏反应，联合使用后安全性风险大增。但现在很多基层医院为什么偏偏这么用呢？据说是低分子右旋糖酐可以稀释血液，复方丹参注射液也是活血的，二者联合使用会增加疗效。这么用疗效是否增加不清楚，但不良事件却增加了。这反映出当前中药注射剂的合理应用急需重视。”张伯礼说。
参附注射液对稳定血压、减少升压药用量有很好的作用，主要应用于休克、心衰的治疗。四川华西医科大学的李廷谦教授对576篇文献进行的分析显示，参附注射液的应用病种涉及心脑血管疾病、心衰、休克、肿瘤，以及呼吸系统、消化系统、血液系统、内分泌系统疾病和多脏器功能衰竭等等，在肺心病的晚期、呼衰晚期用的太滥、太多，在儿科疾病里面用的过多，对消化系统疾病也用，远远超出说明书所包括的病种。在这576篇文献涉及的两万多名患者中，有不良反应的47篇占8.1%，共1779例，包括过敏反应、口舌干燥、面部潮红、发热、头昏头胀、心悸、血压升高、腹泻、恶心、便秘、失眠、局部性疼痛。
, 百拇医药
张伯礼认为，这篇文章较系统地反映了药物不合理应用问题的严重性。上述不良反应大部分都是药物本身带来的，例如口干舌燥、面部潮红、血压升高、心悸。参附注射液具有益气温阳的功效，出现这些反应是可以理解的，比起病人的收益来讲副作用是小的。但是像局部注射疼痛这些却不应该出现。在用药对象里面，最大的是89岁的老人，最小的是才出生十几分钟的新生儿，这十分不合理。任何新药在临床观察的时候都没有做过对新生儿的评价，新生儿、老人应尽量少用或不用注射剂，因为这两类人出现不良反应的几率明显高于其他年龄段的人群。这576篇文献涉及的给药方式从静脉点滴、静脉推注，到穴位或肌肉注射，再到雾化吸入、外敷应有尽有，溶媒有5%的生理盐水、10%的葡萄糖及混合使用，都突破了说明书的范围。这个药的说明书规定静脉推注的用量为一次5～20毫升，但在这576篇文献中，用量超过20毫升的占了一半，最高的达到了100毫升。
规范用药涉及多个环节
张伯礼认为，中药注射剂的不合理应用涉及多个环节，包括药证不符、联合用药、剂量过大、溶媒不当、配液污染及输注器具质量和输注环境等。对这些环节的问题应有相应的对应措施。
, 百拇医药
首先，对于老人和儿童、过敏体质者、首次使用者，应用中药注射剂需谨慎。医生必须询问过敏史，鉴于滴注20分钟到半个小时容易出现过敏反应，第一次给病人用某种药物时，医生、护士要密切观察滴注后的反应，这期间出了问题立刻处置。而且，对中药注射剂完全可以增加一个皮试环节，这样可以把严重不良反应降低90%以上。药品生产企业应认真修订说明书，重点补充限定性内容，特别要明确说明不能联合用药，指定溶媒，并强调婴幼儿、孕妇和老年人慎用或禁用中药注射剂。
其次，重视配液污染。“为什么大部分的中药注射剂不良事件报告都出在基层，出在社区，出在农村乡卫生所？这与医疗水平和医疗环境密切相关。去年中央电视台报道过一个乡村卫生所就一个屋子一个炕，炕上就是救治单位，屋子里面灰土扬长。在这样的环境里输液很容易造成二次污染，再加上有的基层医疗机构使用的还不是一次性输液器，很容易导致不良反应的发生。因为配液污染、溶媒不当都会造成一些不溶微粒显著增加，而这又是过敏反应的主要原因。”张伯礼说。
, 百拇医药 张伯礼认为，要解决上述问题必须重视配液环境的改善和输液器的质量。在国外医院和我国的一些大医院里，注射剂的配置在专门的配液中心进行，这个房间是层流洁净的，保证了配液的安全。在基层医院虽然不能达到这个程度，但也应该改善配液环境，要保证不能造成二次污染。输液器本身的问题也应重视，输液器里面有一层衬膜，这种膜在显微镜下看应非常致密，不能脱落。现在有的输液器的衬膜是无纺布，在显微镜下看，上面缝隙很大，易造成二次污染。
再次是滴速过快、改变给药途径。明明肌肉注射的改成静脉注射，也容易造成不良反应。在使用说明书中应把滴速、给药途径等内容加进去。
另外，导致临床不良反应的原因很多，有些还需要临床医生认真观察，具体分析。如药物本身温度低，包括溶媒的温度不合理都有可能造成不良反应。中药注射剂的合理应用涉及多个环节，这需要临床医务工作者总结经验。
“世上本无路，走的人多了也就成了路。中药注射剂的安全性研究是一项新事物，需要个方面共同努力，解决包括合理应用在内的一系列影响中药注射剂的安全性问题，以后一定会形成一条宽广的大道。”张伯礼院士在演讲的最后说。, 百拇医药
在本次论坛上，中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授在演讲中专门就中药注射剂的不合理应用问题进行了解读。他指出，临床不合理使用是当前中药注射剂药害事件频发的一个主要原因。
不合理应用现象严重
“复方丹参注射液一旦和低分子右旋糖酐混合就会产生致敏的不溶性微粒，再加上低分子右旋糖酐本身就很容易造成过敏反应，联合使用后安全性风险大增。但现在很多基层医院为什么偏偏这么用呢？据说是低分子右旋糖酐可以稀释血液，复方丹参注射液也是活血的，二者联合使用会增加疗效。这么用疗效是否增加不清楚，但不良事件却增加了。这反映出当前中药注射剂的合理应用急需重视。”张伯礼说。
参附注射液对稳定血压、减少升压药用量有很好的作用，主要应用于休克、心衰的治疗。四川华西医科大学的李廷谦教授对576篇文献进行的分析显示，参附注射液的应用病种涉及心脑血管疾病、心衰、休克、肿瘤，以及呼吸系统、消化系统、血液系统、内分泌系统疾病和多脏器功能衰竭等等，在肺心病的晚期、呼衰晚期用的太滥、太多，在儿科疾病里面用的过多，对消化系统疾病也用，远远超出说明书所包括的病种。在这576篇文献涉及的两万多名患者中，有不良反应的47篇占8.1%，共1779例，包括过敏反应、口舌干燥、面部潮红、发热、头昏头胀、心悸、血压升高、腹泻、恶心、便秘、失眠、局部性疼痛。
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张伯礼认为，这篇文章较系统地反映了药物不合理应用问题的严重性。上述不良反应大部分都是药物本身带来的，例如口干舌燥、面部潮红、血压升高、心悸。参附注射液具有益气温阳的功效，出现这些反应是可以理解的，比起病人的收益来讲副作用是小的。但是像局部注射疼痛这些却不应该出现。在用药对象里面，最大的是89岁的老人，最小的是才出生十几分钟的新生儿，这十分不合理。任何新药在临床观察的时候都没有做过对新生儿的评价，新生儿、老人应尽量少用或不用注射剂，因为这两类人出现不良反应的几率明显高于其他年龄段的人群。这576篇文献涉及的给药方式从静脉点滴、静脉推注，到穴位或肌肉注射，再到雾化吸入、外敷应有尽有，溶媒有5%的生理盐水、10%的葡萄糖及混合使用，都突破了说明书的范围。这个药的说明书规定静脉推注的用量为一次5～20毫升，但在这576篇文献中，用量超过20毫升的占了一半，最高的达到了100毫升。
规范用药涉及多个环节
张伯礼认为，中药注射剂的不合理应用涉及多个环节，包括药证不符、联合用药、剂量过大、溶媒不当、配液污染及输注器具质量和输注环境等。对这些环节的问题应有相应的对应措施。
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首先，对于老人和儿童、过敏体质者、首次使用者，应用中药注射剂需谨慎。医生必须询问过敏史，鉴于滴注20分钟到半个小时容易出现过敏反应，第一次给病人用某种药物时，医生、护士要密切观察滴注后的反应，这期间出了问题立刻处置。而且，对中药注射剂完全可以增加一个皮试环节，这样可以把严重不良反应降低90%以上。药品生产企业应认真修订说明书，重点补充限定性内容，特别要明确说明不能联合用药，指定溶媒，并强调婴幼儿、孕妇和老年人慎用或禁用中药注射剂。
其次，重视配液污染。“为什么大部分的中药注射剂不良事件报告都出在基层，出在社区，出在农村乡卫生所？这与医疗水平和医疗环境密切相关。去年中央电视台报道过一个乡村卫生所就一个屋子一个炕，炕上就是救治单位，屋子里面灰土扬长。在这样的环境里输液很容易造成二次污染，再加上有的基层医疗机构使用的还不是一次性输液器，很容易导致不良反应的发生。因为配液污染、溶媒不当都会造成一些不溶微粒显著增加，而这又是过敏反应的主要原因。”张伯礼说。
, 百拇医药 张伯礼认为，要解决上述问题必须重视配液环境的改善和输液器的质量。在国外医院和我国的一些大医院里，注射剂的配置在专门的配液中心进行，这个房间是层流洁净的，保证了配液的安全。在基层医院虽然不能达到这个程度，但也应该改善配液环境，要保证不能造成二次污染。输液器本身的问题也应重视，输液器里面有一层衬膜，这种膜在显微镜下看应非常致密，不能脱落。现在有的输液器的衬膜是无纺布，在显微镜下看，上面缝隙很大，易造成二次污染。
再次是滴速过快、改变给药途径。明明肌肉注射的改成静脉注射，也容易造成不良反应。在使用说明书中应把滴速、给药途径等内容加进去。
另外，导致临床不良反应的原因很多，有些还需要临床医生认真观察，具体分析。如药物本身温度低，包括溶媒的温度不合理都有可能造成不良反应。中药注射剂的合理应用涉及多个环节，这需要临床医务工作者总结经验。
“世上本无路，走的人多了也就成了路。中药注射剂的安全性研究是一项新事物，需要个方面共同努力，解决包括合理应用在内的一系列影响中药注射剂的安全性问题，以后一定会形成一条宽广的大道。”张伯礼院士在演讲的最后说。, 百拇医药