探讨监管体制改革大计 交流促进产业发展良方 ——全国副省级城市食品药品监管工作经验摘编
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——全国副省级城市食品药品监管工作经验摘编
编者按 2009年，是全球经济形势严峻复杂、我国食品药品监管体制改革发展的关键一年。4月21日，全国15个副省级城市及新疆生产建设兵团食品药品监管部门负责人齐聚厦门，研究交流各地在贯彻中央经济工作会议精神，应对国际金融危机过程中，服务企业促进地方经济发展方面好的做法和成功经验；探讨在机构改革过渡时期，食品药品监管工作可能遇到的突出矛盾和问题并提出对策建议。以共同探讨面对监管体制改革的新形势，正确处理保增长、保民生、保安全之间的关系，进一步加大科学监管力度，切实保障食品药品安全，维护社会和谐稳定，为促进地方医药经济健康发展做出努力和贡献。本刊特予以选编，以供各级食品药品监管部门借鉴与参考。
李宏愿
姚建明
蓝镇强
, 百拇医药
奚晨
李燕
陈建
李越春
为产业发展提供优质服务
□厦门市食品药品监督管理局局长 李宏愿
近年来，尤其是自全球金融危机暴发以来，厦门市食品药品监管局以保障公众饮食用药安全为目标，以“推进海峡西岸重要中心城市建设，创建海峡西岸食品药品安全先行区”为载体，主动融入厦门市跨越式发展大局，为促进地方药械产业又好又快发展提供优质服务。
首先，促进企业质量管理建设，夯实产业规范发展基础。我局采取送法上门的方式，督促企业自觉守法经营。先后25次深入61家医疗器械生产企业、400余家药品经营企业和3家药品注射剂生产企业现场开展药械安全监管法规讲解；狠抓培训，促进企业质管队伍建设，先后免费举办了16期医疗器械法律法规培训班，共计1280人次参训，邀请有关专家举办了“药品微生物检测方法”等三期专业培训班，受到企业普遍欢迎。
, 百拇医药
其次，保护企业合法权益，维护产业健康发展环境。针对企业产品在外地被假冒、仿冒等合法权益被侵犯的情况，专门列支协助企业打假经费，委派执法人员赴外地、与外地兄弟药监部门或公安部门加强协作，提高赴外地打假成效；对企业异地抽验不合格的产品，第一时间送达检验报告，为企业依法维护自身权益提供客观公正的有力证据；采用处室联动、结合日常监管等措施，大力打击假冒、假借企业证照资料进行非法经营、业务代表私下非法经营药品、个别药店擅自伪造进货单据等三类严重干扰市场秩序、侵害企业合法权益的违法行为。
第三，帮助企业排忧解难，解决产业平稳发展问题。采取的措施包括：局领导定期带队实地到企业走访调研，及时解决企业其发展中的困难；积极搭建药械研发、检验检测、咨询培训、认证认可等服务平台，对企业及时进行帮扶服务；鼓励企业创新，不断提升企业竞争力；完善审批，优化企业行政办事环境；靠前帮扶，提升企业发展起点。
强监管 保安全 促发展
, 百拇医药
□广州市食品药品监督管理局局长 姚建明
受全球金融危机的影响，去年以来，广州市生物医药企业在生产经营中遇到了一些困难。广州市食品药品监督管理局坚持“与政府同步调，和企业共发展”的工作理念，充分发挥食品药品监管部门职能和技术优势，积极寻求监管与服务的最佳结合点，帮助企业渡过难关，为全市生物医药经济发展作出贡献。
首先是创新方法手段，坚持监管服务并重，促进药品口岸经济平稳较快发展。努力建设服务型政府部门，热情提供技术指导服务，认真做好进口药品通关单审核、首次进口药品封样和启封等工作;合理配备人员，完善工作机制，健全工作制度，规范办事流程，提高进口药品通关效率;认真审核每一份进口备案资料，依法做好不合格药品、不予抽样药品和不予备案药品的监督处理工作;不断提高口岸药品进口备案和检验工作水平。
其次是依法打击制售假劣药品行为，建立规范有序医药市场秩序，积极营造有利于生物医药企业创名牌的发展环境。保持打假强势，落实日常监管，并加强区域监管和协作，积极推动珠三角核心区域协查联动，有效打击穗、禅、莞间跨地区制售假劣“三品一械”违法行为。
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第三是指导和帮助企业加大科技攻关力度，鼓励生产企业提高药品内控质量标准，增强企业市场竞争力。减少办事环节，改善服务质量，提高办事效率，为医药企业创名牌提供优先优质服务;支持高等院校、科研机构与企业联合研究开发具有自主知识产权的技术和药品、医疗器械，扶持一批对全社会开放的GLP实验室和GCP药物临床实验基地;积极推进广州市生物医药行业专业技术人才队伍建设;重点指导和帮助拥有较高知名度的企业努力提高药品生产质量管理水平，增强企业发展后劲。
立足实际开展“服务年”活动
□深圳市食品药品监督管理局局长 蓝镇强
为妥善应对国际金融危机的影响，营造医药企业良好经营环境，深圳市食品药品监督管理局立足于当前形势，印发《深圳市食品药品监管系统开展“服务年”的实施方案》，着力从健全服务体系和改进服务措施等方面深入开展“服务年”活动，促进全市医药产业又好又快发展。
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在健全服务体系和改进服务措施方面，深圳市局建立重点企业“直通车”和“绿色通道”服务机制，实行市局领导和直属执法单位主要负责同志到重点联系企业调研制度；结合国家创新型城市建设，鼓励支持医药企业进行产业优化调整；加大企业检验能力和法律法规培训力度；加强对医药行业组织的培育、规范和管理。
在简化手续和创新审批方式方面，我局继续落实首问责任制、服务承诺制、一次性告知制、限时办结制、超时责任追究制等制度；简化许可程序，正式启动了药品、保健食品和医疗器械经营许可证“一次培训、一次受理、三证同发”的新业务；创新服务方式，开通了行政许可网上申报业务，我局所有行政许可业务的网上申报、在线处理和在线查询结果均可通过网上“一点通”实现。今年将全力打造“阳光药监系统”，重点建设和完善网上审批系统、网上执法反馈和网上公共服务等三大系统，切实为企业和群众提供方便快捷的优质服务。
在规范行政行为和净化市场环境方面，我局不断完善一个监管相对人由一个监管主体全程监管服务的“大市场”综合监管模式；全面规范行政执法行为强化责任追究；深入整顿和规范药品市场秩序，利用半年时间深入开展“两打”(打击药店非法行医以及含可待因复方口服溶液滥用)专项整治行动；加大药品、医疗器械、保健食品违法广告监测和打击力度。
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自去年以来，济南市食品药品监管局坚持“政策扶持、重点培育、骨干带动、促进发展”的工作思路，从监管和服务入手，不断创新监管思路，积极服务药品零售产业，取得了明显的成效。
为提高行政审批效率,济南市局依托信息化建设,大力推行网上审批工作，建立起了区县局初审、审批窗口受理、市局审批的三级联动审批机制，使药品零售企业的审批效率大幅提高。我局在外网网站开通药品零售企业审批申报窗口，方便申请人申报资料；完善各县区局的软硬件和网络设施设备，开展网上初审；通过市局行政审批服务窗口审查和分管局长审批的申请资料，直接通过信息监管系统下发受理通知书并通知申请人；实行受理、审核、现场检查验收三权分离的工作机制；实现企业信息的实时更新；方便申请人查询审批进度；“待办事项”提醒功能促进审批事项的快速完成。另外，我局将于今年6月建立“离线填报”申请资料功能，使申请人申报相关事项变得更为便捷。
为让更多药店走上良性发展道路，我局以即将召开的第十一届全运会为契机，在全市药品零售企业中组织开展“迎全运、亮窗口、树形象”活动。目前“亮窗口”活动已在市区和县城中的药店全面开展，达到“六个统一、六个禁止、三项服务”活动标准的药店已有500多家，初步取得了良好效果。
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为使监管深度不断延伸，自2007年开始，我局开始尝试对药品批发企业的经营数据实施远程动态监控，逐步建立起了一个庞大的药品信息数据库。为进一步完善该数据库，去年下半年，我局又将动态监控延伸到药品零售企业。截至今年3月底，我市市区及县城所在地700余家药店被纳入了动态监控系统。
促进药品零售业又好又快发展
□济南市食品药品监督管理局党委副书记 奚晨
目前，全球金融危机对我国医药企业生产经营造成的影响逐步显现，如何帮助企业解决困难渡过难关是值得各级食品药品监管部门思考的问题。针对这一课题，武汉市食品药品监管局立足实际，从保企业、保民生的角度出发，为积极帮助武汉市重点医药企业应对国际金融危机冲击，更好地服务医药企业稳步发展壮大，制定出《建立重点企业直通车服务工作的十条规定》，明确了三项工作制度。
一是建立了对口联企制度。成立了由一把手局长任组长的重点企业直通车服务工作领导小组，形成了每位局领导对口联系两个重点直通车企业的工作制度，以及每季度不少于一次的对口联企走访和对话制度。我局将为企业服务活动作为工作惯例推行下去，明确以动态管理的方式每年确定一批重点医药企业服务对象，每位局领导要带领相关处室每年为对口服务的重点医药企业办理1~2件实事或解决1~2个具体问题。
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二是建立了下点调研制度。今年，我局党组提出“要在全局大兴调研之风”，结合科学发展观的学习实践活动，我们紧紧围绕监管工作中的难点与老百姓反映的热点问题，注重创新思路，将下企业调研学习贯穿于业务工作和“企业服务年活动”之中。目前，我局领导分别带队组成5个调研组，已经开始了下基层、下企业的学习调研和对口帮扶工作。
三是建立了上门服务制度。我局在推出了重点企业直通车的服务措施后，立即通过局网站向重点服务对象公开了相关信息，将我们的工作置于企业监督之下。围绕“大力实践科学监管理念，保障我市饮食用药安全”的活动主题，局领导带领相关部门到企业，通过走访、座谈、现场察看等形式，及时掌握和研究企业生产经营及建设发展中的实际困难与问题，直接听取了企业关于加快发展、改善服务的意见和建议。
三项制度确保对口服务
□武汉市食品药品监督管理局局长 李燕
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去年以来，因“5.12”汶川大地震影响和全球金融风暴的冲击，成都市医药生产经营难度加大，产业发展对监管工作提出了更高的要求。成都市食品药品监督管理局树立服务大局意识，通过提供优质高效的政务服务、扶持重点优势零售企业发展、实施医药产业推进品牌战略、落实重点企业联系制度等措施，努力促进全市医药经济的发展壮大和产业升级。
为提供优质高效的政务服务，成都市局对《药品经营许可证》、GSP认证等行政审批事项实施“合并审批”，最大限度优化审批流程，缩短了审批时间。今年，成都市有近40家药品零售连锁企业、3000余家零售药店面临换发《药品经营许可证》，我局多次征求企业意见和建议，确定了全市《药品经营许可证》换证工作方案。
为做好灾后重建工作，我局出台了有关地震灾区行政许可绿色通道政策，在保证药品经营质量的前提下，精简流程、特事特办。对在地震灾害中《药品经营许可证》丢失或损毁、经营场所损毁或经当地政府认定为危房、因灾害影响无法按期申请许可证换证和GSP重新认证等情况，采取不同措施开展各项工作。并根据灾后重建有关政策，在2008年7月16日至2011年6月30日期间，对都江堰市、彭州市、崇州市、大邑县开设的药品零售(连锁)企业免收药品经营企业许可证工本费。
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同时，我局按照全市今后三年品牌发展的总体规划，对筛选出的重点医药企业进行重点培育、扶持和推荐，形成品牌发展梯次，增强全市医药产业整体实力。采取的措施包括健全政企沟通机制；对重点和品牌培育的医药企业给予政策倾斜；加大对重点培育企业和品牌的宣传和推荐；发挥部门职能优势，加大品牌保护力度等。
强化服务以促产业振兴
□成都市食品药品监督管理局副局长 陈建
生物医药产业是长春市支柱产业，几年来取得了较快发展。然而随着去年下半年国际金融危机的暴发，长春市经济也不可避免地受到一定影响。为了减轻这一影响，长春市食品药品监管局在抓好监管的同时，积极主动帮助企业破解难题及协调各方关系，不断强化服务，与企业共渡难关。
在当前经济发展的困难时期，长春市局正确处理监管与发展的关系，把如何促进企业协调可持续发展列为重中之重，深入企业进行调研，主动了解企业的困难和需求，查找并化解监管与发展的矛盾焦点。去年，长春市某药业公司违反了国家关于兴奋剂管理的规定，面临重罚。我局在调查中发现，这一问题因企业管理疏漏所致，未造成严重后果和重大不良影响。且企业对问题认识深刻，积极进行了整改。我局立即向长春市委、市政府汇报，最终为企业争取到了整改机会，避免了企业重大损失。
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同时，我局从强化服务意识和发挥部门的沟通协调职能入手，为企业解决实际困难，争取发展机会。我们在开展深入学习和实践科学发展观活动中发现，长春市某开发区一家企业因蒸气压力不稳定对生产造成影响，企业与供气单位协调未果。于是，我局立即与开发区管委会进行协调，责成供气单位解决了此事。2008年，经我局与国家科技部和有关专家沟通，金赛药业申报的国家“重大新药创制”科技重大专项4个课题通过评审，并获得2500万元的国家专项经费支持，成为全国生物制药行业中获得支持力度最大的企业，其生物技术新药中试基地被列为全国生物制药惟一的新药物孵化基地。
携手企业共渡难关
□长春市食品药品监督管理局局长 李越春
为应对全球金融危机的影响,青岛市食品药品监管局围绕建设服务型政府，以进驻市行政审批中心为契机，进一步整合服务资源，创新服务流程，简化办事程序，积极为医药企业发展提供优质、便捷、高效的直通车服务。
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在服务职能上,我局将逐步实现从服务单一医药企业到服务医药产业集群的突破。一是以大企业为核心，调整医药产业布局，加快医药产业集群建设。提出医药产业集群“两翼齐飞”发展模式,即以青岛国风医药工业园为雏形的西海岸医药产业集群，东部高新技术开发区生物制药医药产业集群。二是积极帮促新锐型医药企业，加大对外地知名企业来青岛投资企业的扶持力度。青岛扶桑帝药有限公司是我市重要的外资制药企业。在该公司筹建过程中，我局及早介入，在局领导的亲自带领下现场督导，及时发现和提出了企业厂房布局中的缺陷问题。经过多次现场检查和交流，外方逐渐对中国GMP有了全新的认识，下决心对厂房布局进行了重新调整，确保了省局发证检查一次性通过。
在服务方式上,我局注重变被动服务为主动服务,不断更新服务理念,加强政策引导, 积极帮促企业申报新药研究立项。积极促进企业与高校、科研院所的联系，协助企业引进复合型人才，为企业引进和更新仪器、设备、基础设施建设等方面提供参谋，增强科研创新力量。
为企业发展提供直通车服务
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□青岛市食品药品监督管理局局长 孙亚非
以服务促进地方经济振兴
□沈阳市食品药品监督管理局局长 王燕玲
沈阳市食品药品监管局结合当前经济形势和监管现状，紧紧围绕自身职能，实施严格、科学的监督，充分发挥“四个作用”，在保证食品药品安全的基础上促进企业又好又快地发展。
——发挥职能部门作用，支持食药产业快速健康发展。今年年初，我们对全市各地区的食品药品产业企业现状进行了实地调研，充分掌握了地区和企业发展的需求，并制订实施了有针对性的工作方案。例如在对辽宁依生生物制药有限公司等高风险药品生产企业的管理上，我们强化科学监管和技术监督服务，实施了精细化管理、全过程监督、全方位整改，确保了企业能够严格守法生产，保证了药品质量的绝对安全、有效。
——发挥组织协调作用，促进重点食药企业扩大市场。今年3月初，我们以市食安委的名义，通过组织社会各界开展“参观食品企业、共话食品安全”活动，使社会各界充分了解本市食品企业的发展现状，提升了市民购买本地食品的信心，促进了企业的良性发展。
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——发挥政策引导作用，推进重点食药项目做大做强。今年，我们为依法、依规生产经营企业招商和项目建设及时提供政策法规、技术规范、准入标准、环境条件等方面的引导作用，并关注新建、在建、拟建医药项目，主动介入，提前介入，全程介入，动态跟踪，现场指导，有效地推进了重点项目建设。
——发挥桥梁纽带作用，为食药产业搭建信息服务平台。通过召开企业座谈、行业论坛等方式积极推进企业市场化进程，掌握国际、国内食药产业发展动向，收集各方反馈信息和要求，搭建信息交流平台，确定引进项目方向，协助地方政府招商和引资合作。
自去年机构改革以来，目前大部分省、自治区、直辖市已进行了食品药品监管体制调整和改革。因此，必须以更加清醒的头脑，采取更加有力的措施，确保机构改革和监管工作双落实。
一是抓住机遇，积极争取，确保食品药品监管事业健康发展。体制调整改革后，任务更加具体，责任加重，工作压力更大了。一定要抓住这次改革的机会，解决好各种问题。要在食品药品监管体制机制为什么设、如何设等方面的问题进行深入细致地调查研究，争取地方党委、政府和有关部门的理解和支持。
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二是加强教育，稳定人心，确保食品药品监管队伍不出问题。越是这样的特殊时期，越要维护各项纪律和规章制度的严肃性、权威性，越是关键时刻，越要严守各项工作纪律。
三是严格履职，加强监管，确保食品药品安全不出问题。在机构改革过渡期间，要确保食品药品安全，必须突出两个重点、加强三个监管、建好四个平台。突出两个重点即抓监管，促安全为人民群众饮食用药安全保驾护航；抓服务，促发展，促进食品和医药经济又好又快地发展。加强三个监管即整合力量，综合监管；突出环节，重点监管；提高效能，数字监管。建好四个平台即完善监督网络平台；完善技术支撑平台，建立融技术监督、技术支撑、科技创新和公共服务功能的平台；推进信息化建设平台；着力构建社会监督平台。
实现机构改革和监管工作双落实
□南京市食品药品监督管理局副局长 夏扬
机构改革应因“市”而宜
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□西安市食品药品监督管理局局长 丁玉萍
中心城市在区域经济发展中起到显著带动作用，表现在产业发展上，出现了产业聚集和产业分工，例如西安市未央区、高陵县均有相应的工业园区，聚集了大批药械生产企业，而莲湖区汉城路地段是药品批发企业集散地，辐射整个西北地区。
如果按照全国一般模式，在机构改革中简单的将监管部门割裂开来，可能会造成监管手段缺失、监管执行力降低、监管投入不足等问题。从我国行政管理体制改革实践来看，食品药品监管体制改革较早地实现了“政企分开、政资分开、政事分开、政府与市场中介组织分开”的要求，所以有必要在我国药监整体改革中允许并支持多种监管形式的存在。西安市机构改革还没有开始，但是基于一个800万人口大型城市的实际发展需要，我们一直建议当地政府，各区食品药品监管机构仍为市局派出机构。这样做有利于整合系统资源、提升监管效能，也有利于全市食品药品产业的壮大和发展，可以更好地带动周边地区的发展。
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目前，我们已建议西安市编制部门，以这次改革为契机，进一步加强市局涉及药械监管的处室力量，增加监管人员。为了防止监管缺位现象，应强调按照实际人口的万分之零点四配足行政人员；加大专业人才的引进，使全系统专业对口率达80%以上，确保监管工作成效；同时加大干部教育培训力度，充实和更新食品药品监管专业知识，努力提高干部队伍的实际工作能力。
按照国家局提出的“建立行政许可的办理网、层级监督的管理网和公众需要的服务网”要求，经过连续几年的投入、研发、升级、完善，目前我局已建成“两网、两站、双屏、九个系统”的药品电子监管网络体系。
系统业务专网可上连国家局、下连各基层局及局属事业单位，可有效提高办公效率。市局门户网站和食品安全网站可向社会公众及时发布监管工作动态、消费警示等相关信息。应急通讯系统覆盖全市涉药、涉械单位和市食品应急指挥部各成员单位，共建立相关企业数据库18类，涉及企业6900余家，实现对食品药品安全突发事件的及时响应、快速通知、高效统计。药品广告监测系统，可通过数字特征识别技术，实现对电视、广播和平面媒体中药品、保健食品、医疗器械广告的动态监测和分析，进行全天24小时不间断监测。应急视频会议系统，覆盖所有区(市、县)局，可有效实现政府部门在食品药品安全突发事件发生时的远程指挥、时时监控和快速处置。高风险药品安全生产远程监控系统全方位记录企业基础信息，对药品生产企业从原辅料购入、检验、到投入生产，特殊物料从采购计划、实际购买、存储到使用等进行全程监控。实验室信息管理系统，可实现对检验过程的全程跟踪，做到检验数据的公正、公开和可溯。
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构建电子监管体系，提升监管效能
□大连市食品药品监督管理局局长 吕功政
文明执法促发展
□哈尔滨市食品药品监督管理局局长 程云志
为应对国际金融危机造成的不利影响，按照中央经济会议提出的“保增长、扩内需、调结构、惠民生”的要求，围绕全市中心工作，我局将2009年确定为“促发展、文明执法年”，全力促进全市医药经济健康发展。
一要做到以法为据。通过各种有效方式，不断增强干部的法制观念，牢固树立依法行政、依法执法的意识，教育干部正确运用法律，执法必须切实体现有法可依、有法必依、执法必严、违法必究。
二要做到以理服人。理是常规，强调的是要符合规律。执法中坚持以理服人，就是要用我们精湛的专业技术，用我们过硬的工作作风，来使行政相对人信服。要做到以理服人，从根本上讲，就是强调要注意工作方法，获取监管利益最大化。
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三要做到以情感人。就是要一个心思扑在饮食用药安全上，不计较个人得失，既真心为老百姓生命健康负责，又为企业发展热情服务。
四要做到文明执法。要按照我局《文明执法示范用语手册》要求，使用文明用语，严格执行《监督管理工作日志》、执法回访等要求，进一步规范行政执法行为。同时，处理好监管与发展的关系，努力为企业创造宽松的发展环境，坚持把教育贯穿于整个行政执法过程中，做到惩防并举。
五要做到廉洁执法。要求执法人员必须严格执行廉洁自律有关规定，加强对制度措施的督促落实，确保执法责任制、错案追究制等制度落实到位，防止执法行为的随意性和不依法办事的行为。要强化对遵守廉洁规定方面情况的监督检查，严肃处理执法中吃拿卡要、索贿受贿的人和事，确保执法权力在廉洁从政的范围内高效运行，树立食品药品监管系统的良好形象。
2008年，杭州市政府启动为期一年的食品安全专项整治。半年来，经过努力，食品安全专项整治成效明显。据初步统计，全市已检查了43548家(次)小餐饮、小作坊、小食品店，六城区小餐饮、小食品店、小作坊已创建301家，提升2908家，规范2493家、取缔682家。
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一是加强领导，强化督查。市政府将专项整治纳入年度综合考评，市长每月1次主持召开现场会或现场检查工作进度，至今已先后7次，研究、部署、落实食品安全整治工作。各区层层落实责任，细化方案，明确目标，分解任务，全面推进整治。
二是疏堵结合，政策引导。市政府通过政策引导，出台了《杭州市人民政府办公厅关于鼓励和规范小餐店联合经营的若干意见》，采用“疏堵结合”的方法来规范整治。疏就是通过对居民楼下不具备条件的小餐饮限期搬迁、对有条件的商住楼小餐饮店改造达标等方法鼓励和规范小餐店联合经营。堵就是通过拆违、取缔无证无照小餐饮店净化餐饮市场。
三是条块结合，整体推进。专项整治中，市质监局、市工商局、市卫生局分别负责生产领域、流通领域、消费领域专项整治，市政府分管领导牵头，分管秘书长为主协调，食安办负责日常工作。市政府与各区、县(市)政府(管委会)签订整治责任书。坚持“一把手”负责制，形成一级抓一级、一级对一级负责的食品安全责任体系。
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四是典型引路，示范提高。市政府采取拉网式的、每月到一个城区召开现场会的做法，推动六城区都能按目标到位。
五是加强宣传，形成氛围。3月26日，市政府召开了小餐饮整治情况新闻通报会，通报专项整治情况。市卫生、环保、工商等部门将有关专项整治的要求传达到社区，争取市民群众的理解和支持，形成良好的整治氛围。
专项整治营造安全消费环境
□杭州市食品药品监督管理局局长 郭泰鸿
机构改革有利强化食品药品监管
□宁波市食品药品监督管理局局长 史小华
副省级城市具有独特性，代表着中国城市的发展方向。所以，食品药品监管体制改革和职能调整，既要全面贯彻落实党中央关于加强食品药品安全监管，确保食品药品安全的总体要求，又应该在构建城市食品药品安全监管体制方面进行创新实践。
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一是要有利于适应当前食品药品安全严峻形势。目前，我国食品药品安全形势依然严峻，食品药品安全事件频发，机构改革应进一步强化地方政府对食品药品安全监管责任。
二是要有利于全面落实国务院体制改革和职能调整的思路。调整省级以下食品药品监管体制，其核心就是进一步强化和落实地方政府食品药品安全监管责任。而地级城市和县级城市是食品药品安全监管的最前沿，因此，加强市、县级食品药品监管机构建设，对于落实政府监管责任大有裨益。
三是要有利于增强一线食品药品监管的规范有效。改革的关键应该是解决政府食品药品安全监管不到位的问题。鉴于目前市、县级卫生部门与医疗机构的关系，城市和县级食品药品监管局必须保持独立性和权威性，否则难以监管到位。
四要有利于探索建立城市食品药品安全监管的科学机制。自2005以来，宁波市积极探索源头控制和市场准入战略，绘制大宗食品购销路线图，落实每千人4批次食品检验检测任务，使得综合监管与分段监管体制发挥最大效益，为构建科学的统一监管模式奠定良好的基础。因此，保持现有机构职能稳定，有利于形成科学高效的监管体制。
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近年来，兵团食品药品监管分局不断加强基础设施建设，推进办公业务用房建设和行政执法装备项目实施。至2008年11月底，下达投资计划14个，完成项目单位总数的100%；总建筑面积6822平方米，完成总规划的94%。10个师食品药品监管局的办公业务用房已投入使用。其余师局办公用房2009年底前完成。
今年，兵团分局仍将认真抓好项目实施，努力改善食品药品监管基础设施条件。继续加快推进“十一五”规划实施，加强监管基础建设，在改善办公条件，改进执法装备、强化应急快速反应能力等方面实现新提升。一要加强基层设施建设项目管理。全面完成行政执法机构办公业务用房建设项目，特别是3个没有完成建设项目的单位，要积极协调落实，加快项目实施进度，在2009年底前，力争完成所有建设项目，接受验收。二要积极推进监管信息化建设。进一步加强同国家局信息中心及兵团信息中心的沟通协调，继续争取经费和技术支持，完成兵团局应急指挥决策系统和各师食品安全分析预警系统建设，逐步建立覆盖14个师监管信息网络平台和兵团食品药品企业安全诚信系统等，为早日实现兵团食品药品监管系统信息化创造条件。三要加快药品、医疗器械不良反应监测网络建设。加快完善兵团、师药品、医疗器械不良反应监测信息网络，完善医疗机构ADR监测工作，引导企业主动收集上报药品ADR，加强ADR定点监测和再评价。四要认真落实中央、兵团党委、国家食品药品监管局提出的新一轮大规模人员培训。重点开展消费环节食品安全、保健食品和化妆品监管法律法规、药品监管人员业务知识培训。采取请进来和走出去的办法，选派各级监管机构领导干部及相关人员参加各类培训，力争使队伍素质有较大提高。
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推进项目实施 完善基础设施
□新疆生产建设兵团食品药品监管分局局长 雷诚
王燕玲
夏扬
丁玉萍
吕功政
程云志
郭泰鸿
史小华
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