做就做领跑者 ——浙江我武生物科技有限公司研发创新之路
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——浙江我武生物科技有限公司研发创新之路\, http://www.100md.com
□本报记者 文彬\, http://www.100md.com
“公司名字取自‘我武维扬’，寓意自力更生、不断进取。”虽然近期公司的“畅迪”药品深陷“被诬门”，但我武生物科技有限公司的老总胡赓熙依然斗志昂扬，在采访过程中，几乎不谈这一事件，他津津乐道的依然是科研、创新和公司的成长。\, http://www.100md.com
成立于1999年的浙江我武生物科技有限公司，专注于过敏性疾病治疗领域，是一家新兴的具有新药研制能力并拥有完全自主知识产权的高科技生物制药公司。今年3月，该公司获得了中国企业评价协会评选的“2008年中国企业自主创新TOP100”称号。\, http://www.100md.com
要做就做别人没有的\, http://www.100md.com
10年前，我武生物科技有限公司成立伊始，就把目光放得很远。“做仿制药没有什么前途，要做就做别人没有的。”作为较早投身国内生物技术产业的海归派，来自美国麻省理工学院的胡赓熙博士的目标很明确，一定要在祖国的医药创新领域有所贡献。\, http://www.100md.com
于是，我武生物科技有限公司倾注大量人力、财力，专注于过敏性疾病治疗领域，历经7年，成功研发出舌下脱敏药物“畅迪”，并于2006年6月上市销售。目前为止，该药是国内首家、也是至今惟一一家上市的标准化舌下脱敏药物。“畅迪”的出现，使得国内的患者也可以采用国际最先进舌下脱敏疗法来治疗过敏性疾病。目前，全国已经有400多家医院，近10万的患者采用舌下脱敏治疗过敏疾病。\, http://www.100md.com
在“畅迪”上市后，2008年7月与其相对应的过敏原诊断药物“畅点”也进入了市场。之后，我武生物科技有限公司又继续研发了治疗尘螨过敏的混合过敏原药物、针对花粉过敏的系列脱敏治疗药物，以及检测各种变应原过敏的系列皮试点刺产品，这一系列本土化产品的开发，不仅给患者带来安全、有效、便捷的舌下脱敏治疗方式，更填补了脱敏药物及试剂在国内市场的空白。\, http://www.100md.com
有播种就有收获，有付出就有回报。10年来，我武生物科技有限公司自主研发的产品多次获得国家高新技术产业化项目、浙江省重点高新技术产品计划等项目荣誉：舌下脱敏药物粉尘螨滴剂“畅迪”被列入2006年国家高新技术产业化示范工程项目，并获得国家科技部“创新基金项目支持”。同年12月底，浙江省科技厅认证“粉尘螨滴剂”为高新技术产品。2006年7月，粉尘螨皮肤点刺试剂盒“畅点”被列入2006年浙江省重点高新技术产品项目计划。2008年初，我武生物科技有限公司公司与高校科研部门合作申请的课题——“常见过敏性疾病变应原的标准化及试剂盒研制”成功入选为科技部的国家高新技术研究发展计划(“863”计划)。
面向未来，我武生物科技有限公司正在大力实施国际化战略。2007年，该公司引入了国际策略投资者，向国际化迈出了第一步；同时，还启动了向世界若干个主要国家和市场进行成药出口的法律注册程序。胡赓熙告诉记者，未来几年内，我武生物科技有限公司的产品将陆续进入海外医药市场，在国际上树立中国原创药品的品牌形象!8k0])t0, 百拇医药
图为公司生产人员在“畅迪”粉尘螨滴剂生产车间进行生产操作。8k0])t0, 百拇医药
不要多，但一定要好8k0])t0, 百拇医药
“研发一种新药不是一朝一夕的事，要经过大量的临床试验和研究，因此，我武在研发方面的一个原则就是不求多但求好，致力于开发最好的药物。”我武生物科技有限公司的研发主管李勤博士介绍说，脱敏治疗是一种古老的治疗方法，传统的注射脱敏虽然有一定的疗效，但因副作用大，在欧洲和我国基本均被淘汰。舌下脱敏疗法10年前才被国际学术界认可，被认为是治疗过敏性哮喘和过敏性鼻炎安全有效的手段。8k0])t0, 百拇医药
“畅迪”是舌下脱敏药物的“中国升级版”，我武生物科技有限公司拥有过敏原药物领域最先进的生物药品研发技术，以及自主创新的相关产品专利。其中一项核心技术是过敏原蛋白的活性定义。1998年，世界卫生组织明确指出，舌下脱敏治疗用于治疗变应原引起的过敏性疾病是有效的，但必须使用标准化制剂。蛋白质药物标准化最重要的指标是蛋白质活性，而不是质量或体积，因为一些“失活”的蛋白质事实上是没有治疗效果的。我武生物科技有限公司发明了一种具有完全自主知识产权的过敏原蛋白活性定义，保证了过敏原蛋白的生物活性的稳定可重复，其活性波动小于±15%，这是国际上任何其他产品所无法达到的。8k0])t0, 百拇医药
另一项核心技术是蛋白常温稳定技术。因脱敏药物的主要成分均是蛋白质，易受温度的影响而失去活性、降低效价，一般都不能在常温下长期保存，其运输也必须在低温环境中进行。我武生物科技有限公司开发出一种全新的蛋白质稳定技术，使得该公司的蛋白质药物可在常温储存、随身携带，并仍能保持蛋白活性长期稳定。8k0])t0, 百拇医药
此外，还有高标准蛋白药物质量控制：我武生物科技有限公司的过敏原蛋白制品的质量控制采用了全球业内最高标准，超过了世界卫生组织建议的质量标准和国外类似产品的质量标准。尘螨的人工无菌纯化和种群培育：我武生物科技有限公司采用标准的三级种子库管理技术管理螨虫虫种，并通过单个尘螨的分子鉴定筛选虫种，保证了药物原料的纯度和安全。
同时，我武生物科技有限公司非常重视核心专利的知识产权保护，已经申请了十多项国内外专利。正是因为有了这些核心技术，10年来，我武生物科技有限公司已有两个自主研发的生物制品新药获准上市，且每个新药都是该类产品的佼佼者——疗效好，使用既安全又方便。许多严重的过敏性哮喘和过敏性鼻炎患者，因为使用舌下脱敏治疗，脱离了从前不能离身的急救用药。2009年4月，中央电视台“科学之光”栏目对北京世纪坛医院使用舌下脱敏疗法有效治疗哮喘进行了报道。!{%(f0}, 百拇医药
首先要考虑的是品牌和信誉!{%(f0}, 百拇医药
与仿制药不同，一般来讲，具有自主知识产权的创新药，因其成本高，市场价格也较高。但我武生物科技有限公司站在“帮助世界各地的过敏性疾病患者”这一高度，重视效益的同时更重视患者在经济上能否承受，更重视产品性价比是否高。“在经济效益和社会效益之间，我们一直在努力做到平衡，因此，我们把帮助更多的患者、树立产品的信誉和企业的品牌放在首位。”主管产品销售的公司副总经理王立红对记者这样说。!{%(f0}, 百拇医药
据王立红女士介绍，为了开发“畅迪”这种新型的舌下脱敏药物，我武生物科技有限公司投入研发的成本近2亿元，按现在的产品市场价格，至少要10年才能收回成本。但我武生物科技有限公司抛开巨大的成本压力，制定了较低的市场价格，目的就是为了让更多的过敏患者受益。目前，我武生物科技有限公司主打产品“畅迪”的医院售价仅为国外同类产品售价的1/9，国内患者使用该药品每天的支出只有8元左右。!{%(f0}, 百拇医药
作为一家自主创新高速发展的高科技制药公司，我武生物科技有限公司在发展的过程中也遇到了一些障碍，但是面对障碍，我武并未退缩，而是坚持用法律武器维护自己的信誉和品牌。例如今年年初，该公司产品“畅迪”遭受恶意竞争者污蔑“非法添加化学物质”之后，主动配合各级药品监管机构的监督，接受中国药品生物制品检定所以及其他省市检验机构的检验，并及时报案。今年4月24日，中国药品生物制品检定所对我武生物科技有限公司生产的6批粉尘螨滴剂(商品名：畅迪)分别采用了高效液相和液质联用法，以国家标准品作为阳性对照，对是否含盐酸西替利嗪、盐酸苯海拉明两种化学成分添加物进行了检测，结果均未检出。湖南、广州、江苏、上海、浙江等地药品检验所也在二三月份分别出具了检验报告，确证了“畅迪”未含有盐酸西替利嗪、盐酸苯海拉明两种化学成分。!{%(f0}, 百拇医药
这一事件再次证实，我武生物科技有限公司生产的舌下脱敏药物“畅迪”是安全可靠的，符合国家标准和要求的。“真的假不了，假的真不了。”王立红对记者说，“虽然这一事件给我武造成了巨大的经济损失，但经过这次事件，也证实了我武的产品是经得住考验的，我武的品牌是值得信赖的。”!{%(f0}, 百拇医药
十年磨砺，扬眉剑出鞘。而今，我武生物科技有限公司已成为亚洲地区最大的变应原药物开发基地和脱敏药物生产商。“我武致力于开发最好的药物，以帮助世界各地的过敏性疾病患者。在我武，我们的灵感来自一个惟一的目标：您的健康。”这是我武生物科技有限公司网站首页上的一段话，这段话更是我武公司对“我武维扬”的完美诠释。 (配图：武文)