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两次GSP认证经历
http://www.100md.com 2009年5月23日 《中国医药报》 2009.05.23
     编辑部:

    近日,我参加了辖区几家药品零售企业的GSP认证检查,深刻体会到GSP从推行伊始不被理解到现在已融入企业日常管理之中,GSP管理制度实现了保障药品质量的目的。

    认证那天上午,我们一行3人来到一家刚开办的药店。药店窗明几净,药品摆放整齐、有序,药店的负责人、质量负责人以及药品验收、养护等人员早就等候了。我随机抽查了6种药品,没过几分钟验收员将六种药品的购进票据、质量验收记录、供货方资质一并提供,票、账、货相符。我又拿起一瓶“京都念慈庵蜜炼川贝枇杷止咳膏”,验收员一接过药品,马上说道:“需要查看《进口药品注册证书》和同批号的《进口药品检验报告书》吧?”我心里微微一震,心想“行啊,门清儿”。就这样,营业面积120余平方米、经营药品1000余种的药店一个上午就顺利通过了认证。

    药店负责人在和我们攀谈中说道:“2004年刚开始进行GSP认证的时候,大家盲目准备,导致认证几次都通不过。现在不同了,我们在日常管理中就培训员工严格按照GSP的要求管理药品,将规范管理养成工作习惯,你们看,现在通过认证检查不是什么难事了。”

    负责人的一席话将我的思绪带回了4年前。2005年4月,我参加辖区一家零售药店的GSP认证检查,也是我的首次认证。结果验收员连购进票据、验收记录等都找不到,由于药店存在严重缺陷和一般缺陷项目,GSP认证检查成了现场的再次帮扶指导,这反映出当时药品经营企业对GSP要求理解不透,没有成为日常管理行为。

    岁月见证历史。GSP认证制度经过5年来不懈地推进,发挥了提升药品质量规范管理的作用,受到越来越多的企业和监管人员的青睐。

    宁夏回族自治区银川市食品药品监督管理局

    刘志勇, http://www.100md.com