基本药物如何遴选
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郑宏坦言，如果基本药物目录是上个世纪80年代去做，会相对容易，因为那时整个国家缺医少药。“现在要从成千上万个药品中遴选，同时还要结合我国具体国情以及各地用药特点，这个工作应该是比较困难的。”
“中成药遴选确实是我们面临的很重要任务。”郑宏说。国家基本药物目录包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。对于前二者，我国基本药物目录可直接参照WHO的样板，对于后二者来说，则需要考虑国情。
按照《国家基本药物遴选暂行办法》(征求意见稿)的规定，制定国家基本药物目录要“采用循证医学、药物经济学、基本医疗卫生机构和公立医院用药需求相结合的综合评价方法”；且当出现“根据循证医学、药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的”，已经进入基本药物目录的产品必须调出。
只可惜知易行难，我国至今尚未建立起完善的药品上市后风险效益比评估体系。
今年“两会”期间，全国政协委员、中国中医科学院吕爱平教授曾指出，药品上市后再评价是药品淘汰的一种手段。国外很多企业拿自己的利润去做上市后产品的风险效益比评价，产品不行就直接放弃。据不完全统计，上个世纪80年代国外就有187种药品遭到淘汰。
“如果我国也有完备的药品上市后再评价制度，我们就能知道产品的安全性、有效性到底如何，与同类产品到底有什么差异或者优势。可惜对于基本药物，国家暂时还没有建立这样的评价系统。”吕爱平坦言，在没有更为科学的遴选标准下，“各种想法都有了”。
“所谓基本药物，应是同类药物中最具代表性的药品。与同类药物相比，基本药物具有疗效好、不良反应小、质量好且稳定、价格合理、使用方便等特点。换而言之，基本药物应该是治疗某种疾病的首选药物，而不是简单的廉价药。”郑宏说，在一些保障水平高的国家，某些价格比较高的药品也在基本药物目录当中，主要是国家埋单，个人负担比例相对会小，有的只占10%左右。
“目前，基本药物目录是一种适应证对应一种产品。如果该适应证治疗药物有非独家品种和独家品种，那所谓独家品种就不能入选。如果没有可替代的产品，独家品种肯定入选。”一位医改专家如是说。, http://www.100md.com
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郑宏坦言，如果基本药物目录是上个世纪80年代去做，会相对容易，因为那时整个国家缺医少药。“现在要从成千上万个药品中遴选，同时还要结合我国具体国情以及各地用药特点，这个工作应该是比较困难的。”
“中成药遴选确实是我们面临的很重要任务。”郑宏说。国家基本药物目录包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。对于前二者，我国基本药物目录可直接参照WHO的样板，对于后二者来说，则需要考虑国情。
按照《国家基本药物遴选暂行办法》(征求意见稿)的规定，制定国家基本药物目录要“采用循证医学、药物经济学、基本医疗卫生机构和公立医院用药需求相结合的综合评价方法”；且当出现“根据循证医学、药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的”，已经进入基本药物目录的产品必须调出。
只可惜知易行难，我国至今尚未建立起完善的药品上市后风险效益比评估体系。
今年“两会”期间，全国政协委员、中国中医科学院吕爱平教授曾指出，药品上市后再评价是药品淘汰的一种手段。国外很多企业拿自己的利润去做上市后产品的风险效益比评价，产品不行就直接放弃。据不完全统计，上个世纪80年代国外就有187种药品遭到淘汰。
“如果我国也有完备的药品上市后再评价制度，我们就能知道产品的安全性、有效性到底如何，与同类产品到底有什么差异或者优势。可惜对于基本药物，国家暂时还没有建立这样的评价系统。”吕爱平坦言，在没有更为科学的遴选标准下，“各种想法都有了”。
“所谓基本药物，应是同类药物中最具代表性的药品。与同类药物相比，基本药物具有疗效好、不良反应小、质量好且稳定、价格合理、使用方便等特点。换而言之，基本药物应该是治疗某种疾病的首选药物，而不是简单的廉价药。”郑宏说，在一些保障水平高的国家，某些价格比较高的药品也在基本药物目录当中，主要是国家埋单，个人负担比例相对会小，有的只占10%左右。
“目前，基本药物目录是一种适应证对应一种产品。如果该适应证治疗药物有非独家品种和独家品种，那所谓独家品种就不能入选。如果没有可替代的产品，独家品种肯定入选。”一位医改专家如是说。, http://www.100md.com