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“过期药品回收”应为药企开办门槛
http://www.100md.com 2009年8月8日 《中国医药报》 2009.08.08
“过期药品回收”应为药企开办门槛

     编辑部:

    目前不少地方有不法分子收购过期失效药品的现象,对于回收药品如何处理,现行的药品管理法中没有明确规定。《药品管理法》只规定了生产、经营、使用药品的企业与机构不得使用过期药品,并没有规范公民处理家庭废弃药品的行为,也没有赋予药店和生产企业回收过期药品的责任。在销毁假劣、过期药品方面,政府相关部门也没有划拨专项资金。

    药品不是普通的商品,它的流通关乎百姓的用药安全和身体健康,而药品回收涉及药品的二次流通,对百姓的用药安全和健康影响更大。深圳市食品药品监督稽查大队在2005年委托专业调查公司对深圳市特区内家庭药品存量及流向进行过统计调查,并形成《深圳特区内家庭药品存量及流向调查分析报告》(以下简称《报告》),《报告》统计结果显示:

    一、家庭剩余药品金额达1.77亿元

    经调查测算,特区内有存药的家庭中,平均每个家庭储存药品11.97个包装(盒、瓶或包)。若按照2005年估计的家庭户数推算,即按深圳特区72.67万户家庭中存药家庭57.19万户推算,深圳市特区内家庭剩余药品总数为684.58万个包装,其金额达1.77亿元。
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    二、家庭存药平均使用率不到50%

    深圳市特区内有这么大的药品存量,但在2004年,家庭存药能真正派上用场的平均占41.7%,还不到一半。

    三、将近100%的家庭毫不犹豫地将过期药品扔进了垃圾箱

    调查显示,有高达98.3%的家庭在对过期失效药品的处理上,都采用扔进垃圾箱的方法,还有极少数人丢进厕所冲掉,而采用其他处理方法的却寥寥无几。

    四、特区内家庭一年扔掉6440.17万元药品

    经调查测算,过去一年平均每个家庭扔掉的包装数量约为5.81个,平均每个家庭处理的药品平均价值为112.61元。若按照估计的2005年家庭户数推算,特区内家庭一年扔掉332.27万个包装的药品,其金额达6440.17万元。
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    五、34.4%的家庭更愿意由政府部门委托医院、药店进行过期药品回收

    经调查统计,选择“政府部门协助过期失效药品的回收处理”的受访者中,有25.1%的希望政府部门自己回收,有34.4%的希望政府部门委托医院、药店或药品企业回收处理,主要出于方便的考虑。

    深圳市食品药品监管局于2008年3月与广东一致药店有限公司合作,探索药店作为过期药品回收主体,在深圳市一致连锁下属门店开展过期药品回收工作。经过一年的试运行,共设立27个药店过期药品回收点,建立了一致药店过期药品回收管理制度、工作流程及管理细则等相关配套文件,并实现过期回收网上查询,取得一定的成效,但仍存在不少问题,如主体资格没有相关法律法规支持与确认,使得药品经营企业在开展这项工作的时候只能与药监部门合作,并以公益活动的名义开展。

    通过上述调查,笔者认为对于过期药品回收的监管,必须有严格的法律法规加以规范。笔者建议国家有关监管部门尽快建立过期药品回收长效机制,赋予药品经营企业有条件回收过期药品社会责任与义务,将过期药品回收作为开办药品生产经营企业的许可条件之一。而对于过期药品回收产生的费用,可采取政府补贴方式,推动药品回收向专业化、规范化方向发展,确保人民群众用药安全。

    广东省深圳市食品药品监管局 赖舒坤

    我国现行的《药品管理法》没有涉及过期药品回收问题,多年来不法药贩盯住过期药品这块“蛋糕”,大肆收购城市家庭的过期药品,并转手销往他处。

    图为6月22日,北京海淀区太平湖市场一个药贩子正在摆摊收药。

    本报记者 熊光明 摄, http://www.100md.com