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警惕加替沙星的严重不良反应
http://www.100md.com 2009年10月10日 《中国医药报》 2009.10.10
     第24期《药品不良反应信息通报》发布

    本报北京讯 日前,国家药品不良反应监测中心发布了第24期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员、公众和药品生产经营企业,警惕加替沙星的严重不良反应。

    加替沙星是喹诺酮类广谱抗菌药,通过抑制细菌DNA复制、转录和修复过程起到杀灭细菌的作用,用于治疗慢性支气管炎急性发作、急性鼻窦炎、社区获得性肺炎、膀胱炎、急性肾盂肾炎以及由奈瑟淋球菌引起的尿道、宫颈、直肠感染。

    2006年9月,国家药品不良反应监测中心通报了加替沙星引起的血糖异常不良反应。2007年1月,国家食品药品监管局修订了加替沙星的说明书,禁用于糖尿病患者。虽然目前加替沙星的不良反应病例报告数量有所下降,但国家药品不良反应监测中心仍然陆续收到血糖异常的不良反应病例报告,且其他严重不良反应/事件也较为突出。

    国家药品不良反应监测中心近期收到的加替沙星不良反应/事件报告显示,加替沙星存在临床不合理使用现象,并且部分不合理用药已经引起严重不良事件。不合理用药现象主要表现为:超适应证用药、输液速度过快、禁忌证用药等。

    国家药品不良反应监测中心建议,医疗机构在使用加替沙星时应严格掌握适应证和临床用药指征,进一步加强加替沙星的临床应用管理,合理选择抗感染药。医护人员应充分了解加替沙星的禁忌证和不良反应,用药前仔细询问患者的既往病史。要严格按照说明书规定的用法用量给药。同时建议相关生产企业加强安全用药的宣传和教育,确保产品风险信息能够及时传递给医务人员和患者;开展加替沙星不良反应发生机制、不同用法用量下药效学和安全性的比较研究;进一步提高生产工艺,保证产品质量。

    (国讯), 百拇医药