□本报记者 张建国

    前不久，国家食品药品监督管理局接到国家药品不良反应监测中心报告，标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。为了确保公众用药安全，国家食品药品监管局和卫生部在对该事件发生的原因进行调查的同时联合发出通知，要求各地暂停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。

    中药注射剂自从20世纪40年代诞生以来，经过长期发展，为保障患者的生命健康作出了巨大贡献，已经成为临床用药必不可少的一个门类。然而，近年来，与中药注射剂相关的药物损害事件频频发生，鱼腥草、刺五加、舒血宁、茵栀黄、双黄连……这一系列事件，使不少人对中药注射剂的安全性产生了怀疑，在北京的个别医院，中药注射剂甚至被清除出了药房。与此同时，众多业内人士纷纷指出，中药注射剂安全性的关键在于规范使用。

    中药注射剂不良反应低于西药

    提起中药注射剂的不良反应，北京中医药大学附属东直门医院院长王耀献给出了两组数据。

    第一组数据是北京市药品不良反应监测中心的统计资料，该资料显示，在北京市去年发生的药品不良反应事件中，化学药占86.7%，中成药占11.9%(其中71.9%是中药注射剂)，生物药占1.4%。王耀献说，这组数据表明，中药注射剂的不良反应发生率远远低于化学药。

    王耀献给出的第二组数据，是北京东直门医院中药注射剂使用及不良反应发生情况的统计资料。东直门医院使用的中药注射剂共有26个品种，中药注射剂在住院患者中的使用率达到51%，在呼吸科等个别科室甚至达到了90%，而全院每年与中药注射剂有关的不良反应只有40例左右，而且多为轻微的过敏反应。比如清开灵注射液，去年共有1400多名患者使用，用量近3万支，只出现了3例不良反应，而且仅仅是轻微的皮疹、头疼等症状。舒血宁注射液，该院去年共有1357名患者使用，用量多达95000支，但没有发生一例不良反应。王耀献说，这组数据表明，中药注射剂的安全性是有保障的。

    王耀献说，对近年来发生的与中药注射剂有关的药物损害事件进行分析可以发现，这些事件的发生，与药物本身的质量和安全性没有太大关系，除了与患者的特殊体质有关外，更重要的是由于不合理用药等原因造成的。比如：刺五加事件是由于药物在储存过程中受到污染所引起；双黄连注射剂事件是因为医院将双黄连注射剂与头孢、林可霉素等多种抗生素联合使用造成的；茵栀黄事件是由于错误地将治疗肝炎性黄疸的药物用在了新生儿身上，而且使用的是成人的剂量。前不久，国家药品不良反应监测中心通报了穿琥宁、炎琥宁的安全性问题 ......