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编号:11821815
织起不良反应监测大网
http://www.100md.com 2009年12月15日 中国医药报 2009.12.15
     数量和质量同步提高

    示范点建设初显成效

    “截至10月31日,监测网络实现全省覆盖,全省129个县市区监测中心完成挂牌工作,为全面提高不良反应监测报表数量和质量奠定了基础。”日前,记者从云南省食品药品监管局了解到,为加强药械不良反应的监测,该局年初制定了要在全省范围内建立健全完善不良反应监测体系的目标任务,通过创新机制,该局提前完成了这一目标任务,织就了一张监测大网,以确保人民群众用药用械安全有效。

    数量和质量同步提高

    今年以来,云南省局不断加强对药品不良反应监测工作报告体系的建设工作,强化和规范了ADR监测、评价和应对群发、突发、紧急事件的工作程序,病例报告的评价与信号提取工作取得的新突破,实现了报表数量和质量同步提高。

    据统计,截止到10月31日,云南省药品不良反应监测中心(以下简称“省监测中心”)共收到全省上报的药品不良反应/事件报表8551份,较去年同期增加1259份。其中医疗卫生机构上报8505份,药品生产企业上报19份,药品经营企业上报27份。
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    该局有关负责人告诉记者,在今年的医疗器械检测工作中,省监测中心撰写上报了《云南省药品不良反应监测中心关于省级医疗卫生机构医疗器械不良事件监测工作的调研报告》,以此指导基层工作,使云南省医疗器械不良事件监测工作稳步推进。至10月31日,该中心共收到可疑不良事件报告560例,涉及植入器材、敷料、护创材料、输血、输液器具及管路等17类产品,其中Ⅲ类537份,占95.89%;Ⅱ类16份,占2.86%;Ⅰ类7份,占1.25%。除4份来自医疗器械经营企业,其余均来自使用单位,其中三级以下医疗卫生机构上报541份,三级及以上医疗卫生机构仅上报15份。“从报表看,填报质量和信息有效性明显提高。”该中心一位工作人员告诉记者。

    而随着省中心为红河州、临沧市、丽江市、昭通市4个州市的16个县市区相关单位开通了电子账户后,药物滥用监测工作也有条不紊地开展起来,扩大了省、州(市)、县(区)三级监测直报系统,为提高报告的时效性和信息的利用度奠定了基础。“通过‘国家药物滥用监测网络信息管理系统’电子呈报有效调查表达9358份,全省只有96家报告单位填报了纸质报表。”该负责人欣喜地表示。
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    示范点建设初显成效

    为加强基层药械安全性监测工作,确保广大人民群众使用到安全有效的药械,云南省局按照年初工作会议部署及《县级药械安全性监测示范点建设及经验推广项目实施方案》的要求,认真组织实施了县级药械安全性监测(含药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测和药物滥用监测)县(区)级示范点建设工作,目前该工作已经初现成效。

    据介绍,一些基层县市在示范点建设工作中提出了“依托医疗机构、健全监测体系、完善工作机制、强化宣传教育”的工作思路,从抓组织机构和监测队伍建设入手,建立起县、乡、村三级监测网络,为开展监测工作提供了组织保障和人力支持,也为推进示范点的建设工作奠定了基础。

    同时,根据国家药品不良反应监测中心的要求,云南省监测中心参与并完成了国家监测中心协助执行世界卫生组织(WHO)2008/2009双年度合作项目《国家基本药物覆盖疾病调研》相关工作。按照调研方案的要求,该项目需要分层次选择样本医院,省监测中心在调查之前充分征集意见,并上报云南省局。为此,云南省局积极与卫生行政部门沟通协调,联合发文给相关医疗机构,为调研工作的开展打下了良好基础,使省监测中心圆满地完成了此次调研工作任务。, http://www.100md.com