当前位置: 首页 > 新闻 > 信息荟萃
编号:11884597
GAP的实施—— 现代中药品质的可靠保障
http://www.100md.com 2010年3月23日 《中国医药报》 2010.03.23
    GAP为“中药材生产质量管理规范”的简称。它从保证中药材的质量出发,对中药材的良种选育、良种繁育、生产栽培、采收与加工、包装、运输、储运等中药材生产全过程进行详细规范。为了保证其生产的复方丹参滴丸的品质,天士力制药股份有限公司在全国率先推进GAP建设。

    该公司下属子公司陕西天士力植物药业有限公司商洛丹参基地,在全国首个正式通过了国家食品药品监督管理局(SFDA)的GAP认证。该基地所在的陕西省商洛 市,属于北亚热带和暖温带过渡性半湿润山地气候,夏无酷暑、冬无严寒、雨量充沛、土壤疏松,素有“天然药库”之称,是丹参、柴胡等116种中药材生长的“故乡”。这里远离交通干线,地质、水质、大气均无污染。陕西师范大学化学系进行的土壤检测及陕西农业环境保护监测与土质检测显示,这里的重金属及化学污染达最低点,为高品质的中药材生产提供了得天独厚的自然条件。

    天士力丹参药源基地现有丹参基地10000亩、柴胡基地2000亩,年产优质丹参4500吨、柴胡200吨。该基地在中国药检所直接指导下建立了丹参药源基地质量监控体系,从选种(包括染色体鉴定等)、育苗、栽培、田间管理、采收、加工、仓储、包装、运输等各个环节都制定了严格的质量标准及操作规程(SOP)。基地还采用高效液相分析法测定每批产品的药用指标成分含量,并配置一批先进的化验、质检仪器,成为全国目前硬件设施配置最好的药源基地之一。这里生产的丹参中的丹参素含量稳定在1.7%左右,丹参酮ⅡA含量达到0.35%~0.48%,分别高出《中国药典》标准的1~2倍,且重金属和“农残”含量大大低于国家标准。

    天士力三七药源基地位于云南省文山州砚山县,现种植面积1000亩。这里地处温热地带,海拔较高,夏凉冬暖,夏季雨水集中,地势平缓,是道地三七的“故乡”。土壤的水分、养分、结构、肥力,以及空气和热量直接影响三七的生长、发育和采收后的产量、质量。天士力文山三七种植基地的土壤经云南省植物研究所取样化验显示,土壤为微酸性,表层为质地疏松、排水良好、腐殖丰富的红壤,底层保水力强、通透性好,非常适宜优质三七的种植。中科院昆明植物研究所测定其所产的三七无农药残留,重金属含量低于国际标准,有效成分总皂苷、挥发油等含量均高于国内同类产品。

    天士力天然冰片基地位于湖南省西部的新晃侗族自治县。冰片分为天然冰片和合成冰片,天然冰片主要成分为右旋龙脑,合成冰片主要由左旋龙脑组成。传统上,右旋龙脑为最正宗的冰片。早在1988年,天士力集团就发现在湖南新晃地区有一种右旋龙脑含量高的新樟树品种。经过十多年的研究,他们完成了扦插栽培、提取纯化等研究,所栽培的樟树产出的右旋龙脑纯度可达97%以上。目前的天士力天然冰片基地有龙脑樟基地3000亩,年产优质天然冰片10吨。

    这种道地中药材及现代植物药的生产现代化与国际化的思路,紧跟世界植物药发展脚步,与天士力集团“追求天人合一,提高生命质量”的理念相吻合,有力地保证了复方丹参滴丸的品质。中国若想真正达到植物药大国的地位,就必须从GAP开始做起。, 百拇医药(张葳)