五柱擎蓝天 ——科学监管理念在浙江·行动篇
——科学监管理念在浙江·行动篇
□本报记者 陈冠如 王春梅 汪建强 通讯员 葛佩菲
按照浙江省食品药品监管局党组提出的坚持“为民监管、依法监管、全程监管、长效监管、和谐监管”，奋力打造实践科学监管理念的先行区、实验区和示范区的要求，近年来，浙江省食品药品监管系统以确保公众饮食用药安全为核心，积极创造条件、谋划载体、落实项目，开展了卓有成效的科学监管理念实践活动，着力解决影响食品药品安全的深层次问题。“五个监管”就如五根擎天大柱，共同为百姓饮食用药安全撑起了一片蓝天。
凝心聚力
落实责任体系
食品药品安全是一个系统工程，仅凭食品药品监管这一个部门的努力，是难以为百姓擎起食品药品安全蓝天的。为此，浙江省局着力推动食品药品安全责任体系的落实，同时注重监管系统内部的配合协作，形成监管合力。
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“平安浙江”考核是浙江省委、省政府加强社会建设的总抓手，但食品药品安全工作一直未被列入。为了发挥考核的杠杆作用，浙江省局局长黄萌专门走访省委“平安浙江”考核办公室领导，介绍食品药品安全在和谐社会建设中的重要作用，赢得了省委的支持。2007年7月，浙江省将食品药品安全列入全省平安市、县(市、区)考核内容。2008年，浙江省又及时调整“平安市、县(市、区)”考核体系，将食品药品安全考核的分值提高至占公共安全总分的40%，并对发生2级以上食品药品安全事故的实行“一票否决”。
在省委、省政府的带动下，浙江省各级党委政府都把食品药品安全与经济工作一起筹划、部署，形成了加强食品药品安全工作的浓厚氛围。在湖州市，食品药品安全不仅在“平安湖州”、“平安县区”中的考核比分逐年提升，还被列入了县区政府年度综合考核内容，2009年编制的湖州市民生指数又把食品药品安全纳入其中。嘉兴市把食品药品安全放心工程列为政府民生工程项目，不断加大食品药品整治力度。
食品药品安全涉及多个职能部门，各相关部门的协调配合、通力协作十分重要。与卫生部门联合发文，共同加强对药品使用环节的监管；与工商部门建立广告监管协作机制；与公安部门建立案件移送、协调查处工作机制，并在101个市、县、区局(分局)全部设立了联合打假工作领导小组和公安联络室……浙江省各级食品药品监管部门在加强部门协作方面进行了积极有益的探索。温州市平阳、苍南两县局针对农贸市场中药材经营管理中存在的假冒伪劣、以次充好问题，通过打造“经营监管先行区”，变过去监管部门独家孤军作战的监管模式为政府牵头、部门各负其责、行业协会自律的监管模式。衢州市食品药品监管局与市气象局联合开展食品安全预警信息发布，结合天气季节变化、重要时段以及重要食品安全监管信息，通过气象预报播报渠道，向广大群众发布警示信息。
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推动企业落实"第一责任人"的责任，促使企业自觉遵守法律法规，增强质量意识，是保证食品药品安全的固本之策。从2007年起，浙江省局在全省药品、医疗器械生产经营企业中重点推行信用分类监管办法，着力构建企业诚信体系。依托信息化手段，药品日常监管信息、稽查信息、质量检验信息、广告发布情况等全部纳入了企业数据库。监管部门根据企业信用等级评定状况，实行分类监管。
食品药品安全责任体系的落实，部门间良好协作机制的形成，使得浙江省食品药品监管部门能够游刃有余地处理与药品安全相关的热点难点问题。例如，在违法药品广告整治中，浙江省各级食品药品监管部门经常向省、市、县分管领导汇报情况，争取支持，形成了政府分管领导主导督管的局面。浙江省局与省工商局、省委宣传部、省通信管理局等10个部门建立了联席会议制度，充分利用关闭违法网站、将违法单位列入黑名单等手段，加大对利用互联网违法发布药品信息行为的打击力度。
强筋壮骨
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插上科技之翼
近年来，不法分子制售假劣药品的手段不断翻新，监管手段也迫切需要更新换代，提高科技含量。"五个监管"这五根擎天大柱，只有被赋予更多的科技含量，插上科技之翼，才能更好更快地为百姓擎起食品药品安全的蓝天。
为提升科学监管能力，浙江省局把技术支撑能力建设放在突出位置，加快推进省食品药品检验所、省医疗器械检验所迁扩建工程建设，项目总投资达3.5亿元。全省11个市全部配备了药品快速检测车，6个市启动或完成总投资3亿多元的检验检测项目建设。
同时，浙江省局以信息化建设为抓手，加快构建电子监管平台，实现了省、市、县三级信息互联互通。目前，全省已投入信息化建设资金近1亿元，建成覆盖全省范围的信息系统13个，包括行政审批、特药监管、广告监管、稽查管理、信息报送、效能监察系统等。电子监管平台入网企业1685家，采集药品购销记录7000万条，并实现了信息资源共享。其中，药品经营仓储温湿度远程监控覆盖率达87%。
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除了构建高效便捷的电子监管平台、公开通畅的电子服务平台、安全规范的电子办公平台，浙江省局还将信息化手段应用到效能建设中。
"工作人员的日常工作基本都纳入了效能监察系统，在工作事项完成时限的3天前，信息系统就会发出提醒短信给工作人员；到了完成时限的当天，短信不仅发送给工作人员，还会发送给处长或分管局长；超过时限3天，系统即自动产生行政效能告诫书，效能监察情况与个人考核挂钩。"浙江省局信息中心工作人员董建华告诉记者："效能监察系统投入使用后，大大提高了工作人员的工作效能。"2009年，浙江省局被省政府表彰为"电子政务建设综合考核优秀单位"。
浙江省各市、县食品药品监管局也积极创新思路，运用信息技术手段强化监管。
监管人员在办公室里轻点鼠标，涉药单位药库的药品储存条件尽收眼底；监管人员与驻店药师利用QQ视频在线交流，根治了药师不在岗的"顽疾"……金华市局为切实解决有限的监管力量与无限的监管市场之间的矛盾，利用互联网，解决了零售药店药师在职在岗、药品仓库温湿度和药品购销渠道合法性这三大监管难题。浙江省副省长王建满对金华市局的做法做出批示，予以充分肯定，并要求在全省推广。绍兴市局开发出药品实时监管系统、出口药械网上备案系统、互联网药品稽查系统等一批信息化监管软件。杭州市局2009年先后建立运行药械生产(经营)远程监管、药械不良反应监测等六大系统，全年采集相关信息200余万条。
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固根筑基
完善法制机制
参天大树根基深。根基不稳，则监管不牢。为了确保监管工作有法可依、有规可循，浙江省局着力建立健全食品药品监管的法规制度，同时加强对公众的宣传，为监管工作奠定坚实的群众基础。
长期以来，食品药品监管法律法规不尽完善，在实际监管工作中往往碰到"无法可依"的情况。对此，浙江省局深入研究监管中出现的新情况、新问题，积极推动一批有浙江特色、满足监管需要的地方性法规和政策的出台。2007年，浙江在全国率先以省政府规章形式出台了《浙江省医疗机构药品医疗器械使用监督管理办法》，为解决药品使用环节监管难题提供了有力保障。2008年以来，浙江省局又积极推进保健食品、化妆品监管办法以及药品不良反应损害救济立法调研工作，争取将其列入省年度立法计划。根据职能调整的新需要，目前浙江省局正加紧起草餐饮服务环节食品安全监管的地方性法规。
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浙江省各级食品药品监管部门也积极推动各级政府出台进一步完善和加强食品药品安全工作的政策措施。比如，台州市局提请市政府办公室出台了《台州市药品安全专项整治实施方案》，要求工商部门整治日常用品、保健用品虚假宣传医疗器械功效违法行为，药品监管部门整治物理治疗设备冒充保健器材上市行为。
日常监管是监管部门的基本功，也是实现长效监管的基础。近年来，浙江省局围绕提升日常监管水平，着力建立完善药品GMP、GSP等市场准入机制以及飞行检查、跟踪检查、质量抽检、暗查暗访、高风险药品生产企业驻厂监督等日常监督机制，部门联合、区域协作、应急处置等工作联动机制，企业承诺、质量受权人、黑名单警示、暂停销售等分类监管机制。丽水市局建立稽查工作"一册两平台"机制，有效提高了稽查效能。舟山市局推行"网格化管理，组团式服务"，提高食品药品监管的精细化、动态化水平。
注重加强对公众的饮食用药安全宣传，是和谐监管的需要。浙江省局以"关注食品药品安全，共创健康美好生活"为主题，联合省委宣传部广泛开展了食品药品安全知识"进社区、进学校、进乡村、进企业、进机关"宣传教育活动，参与群众累计达1200万人次以上。该局连续4年组织"食品药品安全宣传系列行"大学生志愿者暑期社会实践活动，在农村公益性电影放映前加映食品药品安全宣传片，进一步扩大了受众覆盖面。该局还发布省级区域年度食品药品安全状况报告，组织统一销毁罚没假劣药械行动，通报警示严重违法广告、公布年度药品医疗器械十大典型案例。这一系列重大宣传活动展示了食品药品监管部门规范食品药品市场的决心，也使全社会关心支持食品药品监管的氛围更加浓厚。
宁波市局建立了"96311"投诉举报中心，坚持有诉必理、有理必查、有查必果，件件有答复，受到群众好评。2009年，该局"96311"投诉举报中心被宁波市委、市政府评为市级文明窗口。台州市温岭市局坚持举办"药监论坛"，充分听取医药企业和群众对监管工作的意见。采纳"药监论坛"收集到的建议和意见，温岭市在16个镇(街道)推行食品药品安全工作指导员制度，建立起全市突发公共卫生事件应急药品储备等制度。"药监论坛"成为食品药品监管部门联系各界群众的桥梁，成为科学监管的助推器，为食品药品监管工作营造了良好的社会氛围。
图为浙江省开展的食品安全法宣传周活动。 赵庆胜 摄
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□本报记者 陈冠如 王春梅 汪建强 通讯员 葛佩菲
按照浙江省食品药品监管局党组提出的坚持“为民监管、依法监管、全程监管、长效监管、和谐监管”，奋力打造实践科学监管理念的先行区、实验区和示范区的要求，近年来，浙江省食品药品监管系统以确保公众饮食用药安全为核心，积极创造条件、谋划载体、落实项目，开展了卓有成效的科学监管理念实践活动，着力解决影响食品药品安全的深层次问题。“五个监管”就如五根擎天大柱，共同为百姓饮食用药安全撑起了一片蓝天。
凝心聚力
落实责任体系
食品药品安全是一个系统工程，仅凭食品药品监管这一个部门的努力，是难以为百姓擎起食品药品安全蓝天的。为此，浙江省局着力推动食品药品安全责任体系的落实，同时注重监管系统内部的配合协作，形成监管合力。
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“平安浙江”考核是浙江省委、省政府加强社会建设的总抓手，但食品药品安全工作一直未被列入。为了发挥考核的杠杆作用，浙江省局局长黄萌专门走访省委“平安浙江”考核办公室领导，介绍食品药品安全在和谐社会建设中的重要作用，赢得了省委的支持。2007年7月，浙江省将食品药品安全列入全省平安市、县(市、区)考核内容。2008年，浙江省又及时调整“平安市、县(市、区)”考核体系，将食品药品安全考核的分值提高至占公共安全总分的40%，并对发生2级以上食品药品安全事故的实行“一票否决”。
在省委、省政府的带动下，浙江省各级党委政府都把食品药品安全与经济工作一起筹划、部署，形成了加强食品药品安全工作的浓厚氛围。在湖州市，食品药品安全不仅在“平安湖州”、“平安县区”中的考核比分逐年提升，还被列入了县区政府年度综合考核内容，2009年编制的湖州市民生指数又把食品药品安全纳入其中。嘉兴市把食品药品安全放心工程列为政府民生工程项目，不断加大食品药品整治力度。
食品药品安全涉及多个职能部门，各相关部门的协调配合、通力协作十分重要。与卫生部门联合发文，共同加强对药品使用环节的监管；与工商部门建立广告监管协作机制；与公安部门建立案件移送、协调查处工作机制，并在101个市、县、区局(分局)全部设立了联合打假工作领导小组和公安联络室……浙江省各级食品药品监管部门在加强部门协作方面进行了积极有益的探索。温州市平阳、苍南两县局针对农贸市场中药材经营管理中存在的假冒伪劣、以次充好问题，通过打造“经营监管先行区”，变过去监管部门独家孤军作战的监管模式为政府牵头、部门各负其责、行业协会自律的监管模式。衢州市食品药品监管局与市气象局联合开展食品安全预警信息发布，结合天气季节变化、重要时段以及重要食品安全监管信息，通过气象预报播报渠道，向广大群众发布警示信息。
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食品药品安全责任体系的落实，部门间良好协作机制的形成，使得浙江省食品药品监管部门能够游刃有余地处理与药品安全相关的热点难点问题。例如，在违法药品广告整治中，浙江省各级食品药品监管部门经常向省、市、县分管领导汇报情况，争取支持，形成了政府分管领导主导督管的局面。浙江省局与省工商局、省委宣传部、省通信管理局等10个部门建立了联席会议制度，充分利用关闭违法网站、将违法单位列入黑名单等手段，加大对利用互联网违法发布药品信息行为的打击力度。
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近年来，不法分子制售假劣药品的手段不断翻新，监管手段也迫切需要更新换代，提高科技含量。"五个监管"这五根擎天大柱，只有被赋予更多的科技含量，插上科技之翼，才能更好更快地为百姓擎起食品药品安全的蓝天。
为提升科学监管能力，浙江省局把技术支撑能力建设放在突出位置，加快推进省食品药品检验所、省医疗器械检验所迁扩建工程建设，项目总投资达3.5亿元。全省11个市全部配备了药品快速检测车，6个市启动或完成总投资3亿多元的检验检测项目建设。
同时，浙江省局以信息化建设为抓手，加快构建电子监管平台，实现了省、市、县三级信息互联互通。目前，全省已投入信息化建设资金近1亿元，建成覆盖全省范围的信息系统13个，包括行政审批、特药监管、广告监管、稽查管理、信息报送、效能监察系统等。电子监管平台入网企业1685家，采集药品购销记录7000万条，并实现了信息资源共享。其中，药品经营仓储温湿度远程监控覆盖率达87%。
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除了构建高效便捷的电子监管平台、公开通畅的电子服务平台、安全规范的电子办公平台，浙江省局还将信息化手段应用到效能建设中。
"工作人员的日常工作基本都纳入了效能监察系统，在工作事项完成时限的3天前，信息系统就会发出提醒短信给工作人员；到了完成时限的当天，短信不仅发送给工作人员，还会发送给处长或分管局长；超过时限3天，系统即自动产生行政效能告诫书，效能监察情况与个人考核挂钩。"浙江省局信息中心工作人员董建华告诉记者："效能监察系统投入使用后，大大提高了工作人员的工作效能。"2009年，浙江省局被省政府表彰为"电子政务建设综合考核优秀单位"。
浙江省各市、县食品药品监管局也积极创新思路，运用信息技术手段强化监管。
监管人员在办公室里轻点鼠标，涉药单位药库的药品储存条件尽收眼底；监管人员与驻店药师利用QQ视频在线交流，根治了药师不在岗的"顽疾"……金华市局为切实解决有限的监管力量与无限的监管市场之间的矛盾，利用互联网，解决了零售药店药师在职在岗、药品仓库温湿度和药品购销渠道合法性这三大监管难题。浙江省副省长王建满对金华市局的做法做出批示，予以充分肯定，并要求在全省推广。绍兴市局开发出药品实时监管系统、出口药械网上备案系统、互联网药品稽查系统等一批信息化监管软件。杭州市局2009年先后建立运行药械生产(经营)远程监管、药械不良反应监测等六大系统，全年采集相关信息200余万条。
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完善法制机制
参天大树根基深。根基不稳，则监管不牢。为了确保监管工作有法可依、有规可循，浙江省局着力建立健全食品药品监管的法规制度，同时加强对公众的宣传，为监管工作奠定坚实的群众基础。
长期以来，食品药品监管法律法规不尽完善，在实际监管工作中往往碰到"无法可依"的情况。对此，浙江省局深入研究监管中出现的新情况、新问题，积极推动一批有浙江特色、满足监管需要的地方性法规和政策的出台。2007年，浙江在全国率先以省政府规章形式出台了《浙江省医疗机构药品医疗器械使用监督管理办法》，为解决药品使用环节监管难题提供了有力保障。2008年以来，浙江省局又积极推进保健食品、化妆品监管办法以及药品不良反应损害救济立法调研工作，争取将其列入省年度立法计划。根据职能调整的新需要，目前浙江省局正加紧起草餐饮服务环节食品安全监管的地方性法规。
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浙江省各级食品药品监管部门也积极推动各级政府出台进一步完善和加强食品药品安全工作的政策措施。比如，台州市局提请市政府办公室出台了《台州市药品安全专项整治实施方案》，要求工商部门整治日常用品、保健用品虚假宣传医疗器械功效违法行为，药品监管部门整治物理治疗设备冒充保健器材上市行为。
日常监管是监管部门的基本功，也是实现长效监管的基础。近年来，浙江省局围绕提升日常监管水平，着力建立完善药品GMP、GSP等市场准入机制以及飞行检查、跟踪检查、质量抽检、暗查暗访、高风险药品生产企业驻厂监督等日常监督机制，部门联合、区域协作、应急处置等工作联动机制，企业承诺、质量受权人、黑名单警示、暂停销售等分类监管机制。丽水市局建立稽查工作"一册两平台"机制，有效提高了稽查效能。舟山市局推行"网格化管理，组团式服务"，提高食品药品监管的精细化、动态化水平。
注重加强对公众的饮食用药安全宣传，是和谐监管的需要。浙江省局以"关注食品药品安全，共创健康美好生活"为主题，联合省委宣传部广泛开展了食品药品安全知识"进社区、进学校、进乡村、进企业、进机关"宣传教育活动，参与群众累计达1200万人次以上。该局连续4年组织"食品药品安全宣传系列行"大学生志愿者暑期社会实践活动，在农村公益性电影放映前加映食品药品安全宣传片，进一步扩大了受众覆盖面。该局还发布省级区域年度食品药品安全状况报告，组织统一销毁罚没假劣药械行动，通报警示严重违法广告、公布年度药品医疗器械十大典型案例。这一系列重大宣传活动展示了食品药品监管部门规范食品药品市场的决心，也使全社会关心支持食品药品监管的氛围更加浓厚。
宁波市局建立了"96311"投诉举报中心，坚持有诉必理、有理必查、有查必果，件件有答复，受到群众好评。2009年，该局"96311"投诉举报中心被宁波市委、市政府评为市级文明窗口。台州市温岭市局坚持举办"药监论坛"，充分听取医药企业和群众对监管工作的意见。采纳"药监论坛"收集到的建议和意见，温岭市在16个镇(街道)推行食品药品安全工作指导员制度，建立起全市突发公共卫生事件应急药品储备等制度。"药监论坛"成为食品药品监管部门联系各界群众的桥梁，成为科学监管的助推器，为食品药品监管工作营造了良好的社会氛围。
图为浙江省开展的食品安全法宣传周活动。 赵庆胜 摄
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