艰难的维权 ——一起制药企业发明专利权之争始末 等
艰难的维权 ——一起制药企业发明专利权之争始末
□晓雨
一起纠纷 两地诉讼
是否侵权 双方激辩
2010年4月21日，对于成都优他制药有限责任公司(以下简称Y公司)来说，是一个值得铭记的日子。Y公司诉江苏某药业有限公司(以下简称W公司)、成都某医药贸易有限公司(以下简称M公司)发明专利(发明名称：藏药独一味软胶囊制剂及其制备方法； 申请号：200410031071.4 )侵权纠纷一案，在历时3年多的漫长诉讼后，四川省高级人民法院(以下简称四川省高院)做出了终审判决，Y公司胜诉。
一起纠纷 两地诉讼
Y公司于2004年4月20日向国家知识产权局专利局提交了一项发明专利，专利名称为“藏药独一味软胶囊制剂及其制备方法”，专利号为ZL200410031071.4，该专利于2006年5月10日获得授权，Y公司拥有该项发明专利20年的合法所有权。
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2006年底，Y公司发现在某些药品招标活动中，竟然有一些公司将这一产品参与招投标。经过对市场的全面统计，Y公司发现有大概十多家企业涉嫌侵犯其发明专利权。在深思熟虑过后，Y公司选择了W公司作为维权诉讼的第一个突破口。
2007年2月2日，Y公司起诉W公司及M公司(销售商之一)发明专利权侵权，成都市中院于2007年2月7日立案受理。在答辩期间，W公司向成都市中院提起了管辖权异议，被裁定驳回后，W公司不服该裁定并上诉。
在进行民事诉讼的同时，W公司于2007年3月向北京专利复审委员会(以下简称复审委)提起专利无效宣告申请，中止了本次诉讼，中止时间长达一年零九个月。在专利无效口头审理过程中，复审委于2007年12月20日做出了维持了专利有效性的审理决定。2008年1月，W公司不服复审委的审理决定，向北京市第一中级人民法院提起行政诉讼，北京一中院于2008年7月做出一审判决，维持了复审委的审理决定。W公司不服一审判决，向北京市高级人民法院(以下简称北京市高院)上诉。最终，W公司仍以败诉收场，Y公司专利权得到进一步保障。
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是否侵权 双方激辩
在赢得北京行政诉讼胜诉以后，Y公司抓住这一次难得的机会，向成都市中院、四川省高院提出申请，请求法院恢复审理，并请求法院向国家食品药品监督管理局调取证据材料。经过多次努力，2008年12月31日，被中止了近两年的专利侵权纠纷一案终于得以开庭审理。
在庭审中，Y公司诉称：W公司使用Y公司专利方法制造、销售“独一味软胶囊”，侵犯了Y公司“藏药独一味软胶囊制剂及其制备方法”的发明专利权。M公司销售由W公司制造的“独一味软胶囊”产品，侵犯了Y公司的发明专利权。两被告未经专利权人Y公司的许可，以生产经营为目的，制造、销售受专利保护的Y公司的产品，使Y公司遭受了巨大损失，据此，诉请法院判令：两被告停止制造、销售药品批准文号为国药准字Z20050221的“独一味软胶囊”产品；两被告赔偿原告损失120万元人民币。
W公司辩称，其生产的“独一味软胶囊”所采用的技术方案使用的是公知技术，与原告专利权要求保护的技术方案不相同也不等同，并没有侵犯原告专利的保护范围，不侵犯原告的发明专利权。
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该案最后争议的焦点为：W公司的国药准字Z20050221的“独一味软胶囊”产品生产方法是否与Y公司的Z200410031071.4专利技术特征相同或等同；本案是否应对Y公司适用禁止反悔原则；W公司、M公司是否应当赔偿Y公司120万元经济损失。
Y公司提交了向法院申请在国家食品药品监管局调取的W公司向国家食品药品监管局申报注册“独一味软胶囊”产品时递交的“生产工艺的研究资料及文献资料、辅料来源及质量标准”等证据材料。同时向法院申请对W公司的“独一味软胶囊”产品的生产方法与Y公司的专利生产方法是否相同或等同进行鉴定。法院委托北京紫图知识产权司法鉴定中心进行了司法鉴定，该中心于2009年7月16日作出北京紫图[2009]知鉴字第007号鉴定报告书。该报告书鉴定结论为W公司的“独一味软胶囊”产品的生产方法与Y公司的专利生产方法构成等同。
成都中院经过前后共五次开庭审理，于2009年9月9日做出判决：W公司、M公司侵权事实成立，判决W公司停止制造、许诺销售使用Y公司享有的ZL200410031071.4号发明专利权的“藏药独一味软胶囊制剂及其制备方法”来制造、许诺销售药品批准文号为国药准字Z20050221的“独一味软胶囊”产品，赔偿Y公司经济损失40万元人民币。M公司停止销售由W公司制造、许诺销售使用Y公司享有的ZL200410031071.4号发明专利权的“藏药独一味软胶囊制剂及其制备方法”来制造、许诺销售药品批准文号为国药准字Z20050221的“独一味软胶囊”产品，但不承担赔偿责任。
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W公司不服一审判决，于2009年10月向四川省高院提起上诉。
2010年4月18日，四川省高院公开开庭审理该案。双方争议焦点仍然是：W公司生产的产品是否构成对Y公司产品的侵权；W公司是否应当承担相应的民事责任。
W公司称，被控侵权产品及其制备方法与本专利权利要求中的技术方案不相同，技术特征也不构成等同，一审法院在适用等同原则时没有对技术特征进行一一对比，违反了全面覆盖原则；一审判决严重违反了禁止反悔原则等。Y公司答辩认为，2000年版药典一部记载的提取方法与涉案专利相比，缺少对“膏体”进行粉碎的步骤，因此两者获得的独一味提取物不构成等同，而Y公司的生产工艺与涉案专利都包括对获得的“膏体”进行粉碎的步骤，因此两者技术方案之间构成等同，本案不应当适用禁止反悔原则。在长达4个多小时的庭审中，双方代理人在庭上针锋相对，据理力争。
千日奔波 最终胜利
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2010年4月21日，四川省高院做出了终审判决，驳回W公司的上诉，维持原判。Y公司一千多个日日夜夜的辛劳、奔波，终于赢得了最终的胜利，这是给维权人付出巨大代价后最好的回报。
拿到终审判决，Y公司相关人员并没有沉浸在过多的兴奋之中，相反却很平静。结局或许早就是预料中的，而维权的辛酸是他们心中最深切的体会。Y公司的负责人表示，针对该专利的侵权者，不仅仅是W公司一家，在全国还有很多制药企业也都涉嫌侵犯该专利权，但是在结束这场旷日持久的诉讼之后，面对在特定历史时期形成的“群体性侵权”行为，Y公司将会使用多种维权手段来维护自身的权益。
期待维权步履不再沉重
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□晓雨
一起并不复杂的案件，历时三年多，足见专利维权的艰辛!法院虽然做出了终审判决，但诉讼双方的分歧和争论并没有消除。从简单的经济账来计算，这场官司似乎没有胜利者，但它却给我们制药企业专利保护留下许多问号和思考。
时下，在“山寨版”、“仿真版”产品满天飞的大环境下，仿制和侵权的产品往往遵循“劣币驱逐良币”的“逆向淘汰”原则，扼杀着我们并不算多的一点点创新思维和成果。如何用有效的制度和机制来唤醒国人对智力成果的尊重，如何改善企业专利维权的社会环境，减少维权成本和加大对侵权的惩戒力度，这些大大的问号考验着管理者的智慧，期待着政府管理部门来解答。
建设创新型国家迫切需要能够激发每个国民创造热情的社会环境。首先，必须不断改善法治环境，有效地保护发明专利持有人的合法权益。其次，在我国社会由中国制造向中国创造的转型过程中，企业在进行产品研发之前，一定要有明确、清晰的知识产权战略，既要重视自己的知识产权，也要尊重他人的智力成果。第三，在自己的专利权遭到侵犯时，要敢于拿起法律的武器，维护自己的合法权益，哪怕再苦再难，也要一往直前，义无反顾。要知道，维权行动在挽回经济损失的同时，可以提升企业重视知识产权的形象，扩大市场影响力，还能从一定程度上可以改善制药企业的生存环境，激发更多的制药企业投入专利产品研发。
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□晓雨
一起纠纷 两地诉讼
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2010年4月21日，对于成都优他制药有限责任公司(以下简称Y公司)来说，是一个值得铭记的日子。Y公司诉江苏某药业有限公司(以下简称W公司)、成都某医药贸易有限公司(以下简称M公司)发明专利(发明名称：藏药独一味软胶囊制剂及其制备方法； 申请号：200410031071.4 )侵权纠纷一案，在历时3年多的漫长诉讼后，四川省高级人民法院(以下简称四川省高院)做出了终审判决，Y公司胜诉。
一起纠纷 两地诉讼
Y公司于2004年4月20日向国家知识产权局专利局提交了一项发明专利，专利名称为“藏药独一味软胶囊制剂及其制备方法”，专利号为ZL200410031071.4，该专利于2006年5月10日获得授权，Y公司拥有该项发明专利20年的合法所有权。
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2006年底，Y公司发现在某些药品招标活动中，竟然有一些公司将这一产品参与招投标。经过对市场的全面统计，Y公司发现有大概十多家企业涉嫌侵犯其发明专利权。在深思熟虑过后，Y公司选择了W公司作为维权诉讼的第一个突破口。
2007年2月2日，Y公司起诉W公司及M公司(销售商之一)发明专利权侵权，成都市中院于2007年2月7日立案受理。在答辩期间，W公司向成都市中院提起了管辖权异议，被裁定驳回后，W公司不服该裁定并上诉。
在进行民事诉讼的同时，W公司于2007年3月向北京专利复审委员会(以下简称复审委)提起专利无效宣告申请，中止了本次诉讼，中止时间长达一年零九个月。在专利无效口头审理过程中，复审委于2007年12月20日做出了维持了专利有效性的审理决定。2008年1月，W公司不服复审委的审理决定，向北京市第一中级人民法院提起行政诉讼，北京一中院于2008年7月做出一审判决，维持了复审委的审理决定。W公司不服一审判决，向北京市高级人民法院(以下简称北京市高院)上诉。最终，W公司仍以败诉收场，Y公司专利权得到进一步保障。
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是否侵权 双方激辩
在赢得北京行政诉讼胜诉以后，Y公司抓住这一次难得的机会，向成都市中院、四川省高院提出申请，请求法院恢复审理，并请求法院向国家食品药品监督管理局调取证据材料。经过多次努力，2008年12月31日，被中止了近两年的专利侵权纠纷一案终于得以开庭审理。
在庭审中，Y公司诉称：W公司使用Y公司专利方法制造、销售“独一味软胶囊”，侵犯了Y公司“藏药独一味软胶囊制剂及其制备方法”的发明专利权。M公司销售由W公司制造的“独一味软胶囊”产品，侵犯了Y公司的发明专利权。两被告未经专利权人Y公司的许可，以生产经营为目的，制造、销售受专利保护的Y公司的产品，使Y公司遭受了巨大损失，据此，诉请法院判令：两被告停止制造、销售药品批准文号为国药准字Z20050221的“独一味软胶囊”产品；两被告赔偿原告损失120万元人民币。
W公司辩称，其生产的“独一味软胶囊”所采用的技术方案使用的是公知技术，与原告专利权要求保护的技术方案不相同也不等同，并没有侵犯原告专利的保护范围，不侵犯原告的发明专利权。
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该案最后争议的焦点为：W公司的国药准字Z20050221的“独一味软胶囊”产品生产方法是否与Y公司的Z200410031071.4专利技术特征相同或等同；本案是否应对Y公司适用禁止反悔原则；W公司、M公司是否应当赔偿Y公司120万元经济损失。
Y公司提交了向法院申请在国家食品药品监管局调取的W公司向国家食品药品监管局申报注册“独一味软胶囊”产品时递交的“生产工艺的研究资料及文献资料、辅料来源及质量标准”等证据材料。同时向法院申请对W公司的“独一味软胶囊”产品的生产方法与Y公司的专利生产方法是否相同或等同进行鉴定。法院委托北京紫图知识产权司法鉴定中心进行了司法鉴定，该中心于2009年7月16日作出北京紫图[2009]知鉴字第007号鉴定报告书。该报告书鉴定结论为W公司的“独一味软胶囊”产品的生产方法与Y公司的专利生产方法构成等同。
成都中院经过前后共五次开庭审理，于2009年9月9日做出判决：W公司、M公司侵权事实成立，判决W公司停止制造、许诺销售使用Y公司享有的ZL200410031071.4号发明专利权的“藏药独一味软胶囊制剂及其制备方法”来制造、许诺销售药品批准文号为国药准字Z20050221的“独一味软胶囊”产品，赔偿Y公司经济损失40万元人民币。M公司停止销售由W公司制造、许诺销售使用Y公司享有的ZL200410031071.4号发明专利权的“藏药独一味软胶囊制剂及其制备方法”来制造、许诺销售药品批准文号为国药准字Z20050221的“独一味软胶囊”产品，但不承担赔偿责任。
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W公司不服一审判决，于2009年10月向四川省高院提起上诉。
2010年4月18日，四川省高院公开开庭审理该案。双方争议焦点仍然是：W公司生产的产品是否构成对Y公司产品的侵权；W公司是否应当承担相应的民事责任。
W公司称，被控侵权产品及其制备方法与本专利权利要求中的技术方案不相同，技术特征也不构成等同，一审法院在适用等同原则时没有对技术特征进行一一对比，违反了全面覆盖原则；一审判决严重违反了禁止反悔原则等。Y公司答辩认为，2000年版药典一部记载的提取方法与涉案专利相比，缺少对“膏体”进行粉碎的步骤，因此两者获得的独一味提取物不构成等同，而Y公司的生产工艺与涉案专利都包括对获得的“膏体”进行粉碎的步骤，因此两者技术方案之间构成等同，本案不应当适用禁止反悔原则。在长达4个多小时的庭审中，双方代理人在庭上针锋相对，据理力争。
千日奔波 最终胜利
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2010年4月21日，四川省高院做出了终审判决，驳回W公司的上诉，维持原判。Y公司一千多个日日夜夜的辛劳、奔波，终于赢得了最终的胜利，这是给维权人付出巨大代价后最好的回报。
拿到终审判决，Y公司相关人员并没有沉浸在过多的兴奋之中，相反却很平静。结局或许早就是预料中的，而维权的辛酸是他们心中最深切的体会。Y公司的负责人表示，针对该专利的侵权者，不仅仅是W公司一家，在全国还有很多制药企业也都涉嫌侵犯该专利权，但是在结束这场旷日持久的诉讼之后，面对在特定历史时期形成的“群体性侵权”行为，Y公司将会使用多种维权手段来维护自身的权益。
期待维权步履不再沉重
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□晓雨
一起并不复杂的案件，历时三年多，足见专利维权的艰辛!法院虽然做出了终审判决，但诉讼双方的分歧和争论并没有消除。从简单的经济账来计算，这场官司似乎没有胜利者，但它却给我们制药企业专利保护留下许多问号和思考。
时下，在“山寨版”、“仿真版”产品满天飞的大环境下，仿制和侵权的产品往往遵循“劣币驱逐良币”的“逆向淘汰”原则，扼杀着我们并不算多的一点点创新思维和成果。如何用有效的制度和机制来唤醒国人对智力成果的尊重，如何改善企业专利维权的社会环境，减少维权成本和加大对侵权的惩戒力度，这些大大的问号考验着管理者的智慧，期待着政府管理部门来解答。
建设创新型国家迫切需要能够激发每个国民创造热情的社会环境。首先，必须不断改善法治环境，有效地保护发明专利持有人的合法权益。其次，在我国社会由中国制造向中国创造的转型过程中，企业在进行产品研发之前，一定要有明确、清晰的知识产权战略，既要重视自己的知识产权，也要尊重他人的智力成果。第三，在自己的专利权遭到侵犯时，要敢于拿起法律的武器，维护自己的合法权益，哪怕再苦再难，也要一往直前，义无反顾。要知道，维权行动在挽回经济损失的同时，可以提升企业重视知识产权的形象，扩大市场影响力，还能从一定程度上可以改善制药企业的生存环境，激发更多的制药企业投入专利产品研发。
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