减肥药“伤心”遭退市
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郑州一药店工作人员正将“曲美”下架。
10月30日晚，国家食品药品监督管理局(简称“国家药监局”)发布公告，要求停止生产、销售和使用十余种含西布曲明的减肥药；已上市销售的药品由生产企业负责召回、销毁。此次被叫停的减肥药包括曲美、澳曲轻、诺美亭、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐等。
十余种减肥药一起退市，是因为其主要成分西布曲明被证明可能增加患心血管病的风险，包括非致死性心梗、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等。这是美国食品和药品管理局(FDA)进行了长达6年的观察后，得出的结论。
其实，对西布曲明安全性的质疑和应对措施已有多年。2007年，日本厚生省提醒公众，慎用含该成分的减肥产品。今年1月，欧盟人用医药产品委员会发布公告，暂停所有含这一成分的减肥药在欧盟地区销售。在不断收集和考察研究数据后，美国FDA最终于10月8日宣布停止销售西布曲明。
我国药监部门也一直在高度关注西布曲明的安全性。2月26日，国家药监局发布消息，要求相关生产企业修改说明书，明确表示“心血管高危患者服用后可能导致严重后果”。在广泛收集证据的基础上，国家药品不良反应监测中心于10月16日召开了西布曲明安全性问题专家咨询会。
西布曲明是一种作用于中枢神经系统的食欲抑制剂，除了它，还有一类减肥药是以奥利司他为代表的胃肠道脂肪吸收抑制剂。北京协和医院内分泌科副主任医师朱慧娟告诉《生命时报》记者，奥利司他同样存在安全隐患。今年7月，美国FDA发布公告称，发现少数服用该类药物的人出现了肝损伤，还伴有瘙痒、皮肤或眼睛发黄、食欲不振等。并指出，“虽然尚不明确上述不良事件是否一定与药物治疗相关，但值得注意的是各种药物都可能存在副作用，因此是否需要服药，以及药物治疗的剂量和服用疗程应该由专业医生来决定。”
“应该明确的是，只有重度肥胖症患者，即BMI(即体质指数，值为体重(千克)/身高(米)的平方)超过35，或中度肥胖合并严重并发症的人才需要用减肥药，而且任何减重治疗都应以饮食和运动等行为治疗为基石，才能科学减肥并且有效维持减重效果。”朱慧娟建议，无论是治疗肥胖还是希望通过减轻体重来塑形的人群，都应长期坚持科学的生活方式，如适当控制饮食、坚持运动等，才能保持体重，减少反弹。▲
(徐李燕), http://www.100md.com
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