确保特殊药品“管得住、用得上” ——记全国食品药品监管系统先进集体国家局药品安全监管司特殊药品监管处
——记全国食品药品监管系统先进集体国家局药品安全监管司特殊药品监管处{l, http://www.100md.com
□本报记者 赵玲{l, http://www.100md.com
特殊药品是医疗实践中所必需的药品，例如麻醉药品、精神药品等在治疗癌症疼痛、焦虑失眠等疾病方面尚无其他药物可替代，但是，倘若不合理使用，就会产生依赖性。万一这些特殊药品流入了非法渠道，则变为俗称的“毒品”，对社会危害极大。{l, http://www.100md.com
国家食品药品监管局药品安全监管司特殊药品监管处(以下简称特药处)副处长李芳表示：“我们的职责就是确保特殊药品在可控的渠道内流通，做到‘管得住，用得上’。”{l, http://www.100md.com
特殊药品类别较多，监管方式各不相同，针对每一类特殊药品，我国都有专门的行政法规。近年来，我国先后制定和修订了《麻醉药品和精神药品管理条例》等3个针对不同类别的特殊药品监管行政法规。同时，麻醉药品和精神药品生产、经营、运输管理办法等10余个配套文件也相继发布，《药品类易制毒化学品管理办法》也在2010年颁布实施。这一系列法规、规章和监管制度都是由特药处负责起草、制定或修订的，都是在大量的调研、论证、总结、提炼的基础上完成的，无不凝聚了特药处工作人员集体的智慧和辛勤的劳动。{l, http://www.100md.com
李芳表示：“特药监管点多面广，对工作的要求细致、全面，监管责任又非常重大，这就要求工作人员有高度的责任感，能够严谨地开展工作。”以特殊药品进出口审批为例，这项工作是维护正当国际贸易，防止特殊药品流入非法渠道的主要举措，同时也是履行国际药物管制公约的义务，事关我国国际形象和声誉。特药处每年要办理特殊药品进出口准许4000余件。工作人员一方面严格审核，认真把关；一方面热心为企业服务，通过与联合国有关组织和贸易伙伴国家密切合作，积极采取国际核查措施，保障了合法贸易顺利开展，受到联合国麻管局的好评。{l, http://www.100md.com
2007年，国家禁毒委员会成立了8个工作小组，加强对麻醉药品、精神药品等特殊药品的监管。国家局参与了其中4个小组，并作为麻醉药品和精神药品管理工作小组的牵头部门，其具体职责就落在特药处。为此，该处积极策划，建立了多部门沟通协调工作机制，使特殊药品监管效能明显提升。他们与农业部加强麻醉药品原植物以及兽用麻黄碱类药品的监管；与卫生部门配合，加强了麻醉、精神药品从经营企业至医疗机构过程的监管；与卫生、公安密切配合，研究解决海洛因成瘾者的社区维持治疗所用美沙酮口服溶液配制的问题，统一药品配制标准，保障艾滋病防治干预措施的顺利开展。{l, http://www.100md.com
近年来，药品监管部门还与公安部门密切配合，破获了一批非法买卖制毒物品、制造毒品的大案要案。如2009年破获的“4·08”特大案件，已成为公安和食品药品监管部门联合打击新型毒品犯罪活动的典型案件。{l, http://www.100md.com
下一步，特药处将不断完善监管法规、创新监督思路。一方面，他们将加大预防教育和正面宣传力度，使得公众尤其是青少年远离毒品，自觉抵制药物滥用等不良行为；另一方面，要告知公众特殊药品在医疗用量的范围内合理使用，不会对人体产生危害，保障公众“用得上”。
□本报记者 赵玲{l, http://www.100md.com
特殊药品是医疗实践中所必需的药品，例如麻醉药品、精神药品等在治疗癌症疼痛、焦虑失眠等疾病方面尚无其他药物可替代，但是，倘若不合理使用，就会产生依赖性。万一这些特殊药品流入了非法渠道，则变为俗称的“毒品”，对社会危害极大。{l, http://www.100md.com
国家食品药品监管局药品安全监管司特殊药品监管处(以下简称特药处)副处长李芳表示：“我们的职责就是确保特殊药品在可控的渠道内流通，做到‘管得住，用得上’。”{l, http://www.100md.com
特殊药品类别较多，监管方式各不相同，针对每一类特殊药品，我国都有专门的行政法规。近年来，我国先后制定和修订了《麻醉药品和精神药品管理条例》等3个针对不同类别的特殊药品监管行政法规。同时，麻醉药品和精神药品生产、经营、运输管理办法等10余个配套文件也相继发布，《药品类易制毒化学品管理办法》也在2010年颁布实施。这一系列法规、规章和监管制度都是由特药处负责起草、制定或修订的，都是在大量的调研、论证、总结、提炼的基础上完成的，无不凝聚了特药处工作人员集体的智慧和辛勤的劳动。{l, http://www.100md.com
李芳表示：“特药监管点多面广，对工作的要求细致、全面，监管责任又非常重大，这就要求工作人员有高度的责任感，能够严谨地开展工作。”以特殊药品进出口审批为例，这项工作是维护正当国际贸易，防止特殊药品流入非法渠道的主要举措，同时也是履行国际药物管制公约的义务，事关我国国际形象和声誉。特药处每年要办理特殊药品进出口准许4000余件。工作人员一方面严格审核，认真把关；一方面热心为企业服务，通过与联合国有关组织和贸易伙伴国家密切合作，积极采取国际核查措施，保障了合法贸易顺利开展，受到联合国麻管局的好评。{l, http://www.100md.com
2007年，国家禁毒委员会成立了8个工作小组，加强对麻醉药品、精神药品等特殊药品的监管。国家局参与了其中4个小组，并作为麻醉药品和精神药品管理工作小组的牵头部门，其具体职责就落在特药处。为此，该处积极策划，建立了多部门沟通协调工作机制，使特殊药品监管效能明显提升。他们与农业部加强麻醉药品原植物以及兽用麻黄碱类药品的监管；与卫生部门配合，加强了麻醉、精神药品从经营企业至医疗机构过程的监管；与卫生、公安密切配合，研究解决海洛因成瘾者的社区维持治疗所用美沙酮口服溶液配制的问题，统一药品配制标准，保障艾滋病防治干预措施的顺利开展。{l, http://www.100md.com
近年来，药品监管部门还与公安部门密切配合，破获了一批非法买卖制毒物品、制造毒品的大案要案。如2009年破获的“4·08”特大案件，已成为公安和食品药品监管部门联合打击新型毒品犯罪活动的典型案件。{l, http://www.100md.com
下一步，特药处将不断完善监管法规、创新监督思路。一方面，他们将加大预防教育和正面宣传力度，使得公众尤其是青少年远离毒品，自觉抵制药物滥用等不良行为；另一方面，要告知公众特殊药品在医疗用量的范围内合理使用，不会对人体产生危害，保障公众“用得上”。