中药 先人的智慧 中医药走向世界 今人的使命
 |
 |
焦点
放眼历史长河，中药凝聚着璀璨的光辉，是先人智慧的结晶。而今，中医药现代化、国际化也已走过了漫漫10年，在国家政策的指引下，一大批企业致力于推动中药现代化，走出了一条富有中国特色的医药企业发展之路，取得了骄人的成绩。天士力集团更是圆满完成了复方丹参滴丸的美国Ⅱ期临床试验。这不仅开启了中药国际化的历史新篇，改写了美国FDA历史上从未有复方药通过的历史，而且还向世界进一步证明中药现代化是一条成功之路。沿着这条路走下去，中医药必能在世界舞台上创造出辉煌业绩!
珠海拾贝，编者围绕中医药国际化的发展，将各方见解汇聚一堂，与读者共同见证，今人如何为中医药国际化而不断探索。
企业探索：中药国际化须打开“黑匣子”
由于生活条件和生活方式的转变，人类疾病谱的改变已是客观现实，但是，新药研发的资源越来越少，以化学药物为主导的新药研发周期长、投资大、风险高，化学创新药物越来越困难。这种形势就给中药创新并走向国际化，迎来了一个难得的发展机遇。
, 百拇医药
同时，中医药走向国际化面临巨大威胁。目前，国外已有一批企业和研究机构投入人力、财力和技术资源开发植物药，而且得到了金融投资机构的大力支持。
在这种形势下，中国的中药如果不尽快寻找解决问题的方法和途径，快速走向国际化，丧失的就不仅仅是技术，也不仅仅是局部市场，而可能丧失了对评审法规、行业标准的参与权、话语权。
中药走向国际化的过程，实质上是中西两种文化碰撞的过程，是中医药与现代西医药融合的过程，是语言工具转换、技术方法转变、理念意识转变，最终达到标准统一的过程。
2010年初，天士力复方丹参滴丸完成美国FDA Ⅱ期临床试验，现已启动Ⅲ期临床试验。多年探寻，使我们感到，只有深入国际才能认知国际，必须坚持自主创新、系统创新和集成创新，善于在纷繁的事项中去牢牢把握标准、平台和人才3个要素，以这3个要素的过硬功力，与世界对话。
, 百拇医药 第一，标准体系要国际化。中药标准不能笼统地说与国际接轨。中医药国际化的本质是现代中药标准的国际化，只有现代中药标准国际化，才能从分子水平说清楚复方中药组分，把“膏散丸丹、神仙难辨”演绎成为“创新中药、数字解析”，打开中医药神秘的“黑匣子”。
第二，产业平台要现代化。现代中药是传统中药理论与现代科学技术相结合的产物，这种结合立于现代化的产业平台。药品质量源于研发、产于制造、惠于营销服务，产业平台现代化是求索中医药国际化的要件与硬件。
第三，人才梯队要高端化。致力中医药国际化，既需要具有国际化韬略和胆略的决策者，还需要既懂药政又懂专业且有沟通和领导能力的高级人才。企业的整体运行，需要有从事技术的、管理的、营销的等专业顶尖型、知识复合型，从领头人到执行者的人才梯队。
中医药走向国际化，我们要敢为人先，勇敢地“走出去”，体现新时代的企业科学精神；还要“走进去”，实现中西医药融合融通；更要“走上去”，实现技术标准对接，进入国际主流医药市场。 ——作者系天士力集团董事长
, http://www.100md.com
(原载自《人民日报》2010年12月10日12版陈杰整理 )
专家呼吁：用现代手段挖掘中医药这座宝藏
“我们要一手抓中医药的保存和继承，一手抓中医药的现代化研究。”这是上海中医药大学校长、中科院院士陈凯先在多个场合提出的中医药的现代化研究。
陈凯先说，中医药是我国的科学宝库，对解决当代人类面临的健康问题有重要价值。这一点不仅在中国而且在世界被越来越多的人所认识。中医药由于主张标本兼治、整体系统治疗等一系列辩证的治疗思路，越来越受到人们重视。传统中药的缺点是，物质基础不明确、在分子和细胞水平上的作用机理不清、药物生产的质量不能很好的控制等等。这些原因限制了中药的发展，影响了中医药在世界的普及推广。我们要针对这些问题开展研究，用现代的手段挖掘中医药这座宝藏。
陈凯先说，近几年来，我国中药走向世界已经取得了很大的成就。新版的2010中药药典中对中药的标准也有了很大的提升，特别是国家重大新药创制专项计划对推动新药开发起了很大的作用，取得了一批成果。目前世界上对中药的认识也有了很大改观，其中天士力生产的复方丹参滴丸，率先完成了美国FDA二期临床试验，让国人非常兴奋，象征着中药走向世界迈出了重要一步。其意义不仅是天士力的一种产品走向世界，而且表明复方中药进入美国得到FDA的认可。
, 百拇医药
“我们许多科学家通过运用现代手段对中药进行研究，发表了很多有价值的成果，被越来越多的国家所认识。特别是中药多组、多靶点 治疗疾病的独特效果，让很多人对中药刮目相看，我相信中药一定会走向世界，为人类做出更大的贡献。”在前不久召开的2010年中国药学大会暨第十届中国药师周上，中国工程院院士、哈尔滨医科大学校长杨宝峰说。
杨宝峰说，中药千百年来在我国老百姓中广泛使用，大浪淘沙，留下来的大都经过了长期的实践科学的考验，证明了其药效。这其中凝结了我们祖先的智慧和奉献精神，是我们祖先留下的宝贵财富，我们一定要发扬光大。天士力通过中药现代化，推进中药国际化，其生产的复方丹参滴丸顺利通过了美国FDA二期临床试验，给中药界带了个好头，可喜可贺。同时这也向世界表明，中药是科学的，是可以被西方接受的。国家应当支持并鼓励更多的中药企业走向世界，走入国际市场。
杨宝峰认为，中药研究有两大趋势，一是纯化，与西药接轨。通过纯化进一步弄清中药的成分，进而向西药一样弄清其作用机理。二是有效组分群研究或复方研究。中药大多都是多组分，作用也是多靶点，对于这类药要完全像单一成分的西药那样，完全搞清楚其成分几乎不可能。多组分、多靶点，是中药治病的特点和优势。目前许多疾病都是多重因素造成的，单一成分、单一靶点进行治疗显得越来越力不从心。反而对这类疾病中药往往有着其独特的作用。中药问题的关键，是如何通过组分或复方研究，用现代科技手段基本弄清其机理，做到质量可控。 文案：冯国梧
, 百拇医药
中国标准：
中医药开发亟待建立中国标准
在日前举办的“2010年中国药学大会暨第十届中国药师周”上，14位两院院士及2000余位海内外专家学者齐聚，就我国医药卫生产业的未来展开深入探讨。不少与会专家认为十二五期间，我国应把推进中医药标准化、国际化作为一项战略重点，着力推进中医药现代化进程，以此带动我国生物医药产业的整体升级。
■ 我国化学药物开发落后西方40年
在2010年10月国务院颁布的《关于加快培育和发展战略性新兴产业的规定》中，生物医药产业成为七大战略性新兴产业之一，这让与会的2000多位专家倍感振奋。据统计，2010年中国的药品市场规模将达到7556亿元，同比增长22%，明年中国有望成为世界第三大药品市场。但是面对这一庞大市场，相关资料却显示，2006年中国注册的6500多种新药中，真正属于中国自主创新的仅19种。迅速提升中国生物医药的创新能力已是势在必行。
, http://www.100md.com
■ 中医药标准化难控制 天士力迈出第一步
中医药开发要实现质的飞跃，并最终走向国际市场，一个必须克服的问题，天士力集团副总裁孙鹤坦言，目前中医药在标准化问题上存在着诸多困难，首先在药材来源方面很多企业还没有建立标准化生产基地,无法控制药材质量，而企业内部也缺乏精通各国药政管理的人才。另外最重要的是由于中药的多组分成分，也让中药在作用机理分析和实验方面面临着难以控制的危险。
在此方面天士力迈出了第一步。2010年8月份由天士力生产的复方丹参滴丸经过13年的严格审核，终于通过了美国食品和药物管理局(FDA)的Ⅱ期临床试验，成为中国首例通过美国FDA认证的复方中药制剂，确证其为安全、有效的中成药。复方丹参滴丸的成功为中医药走向世界迈出了坚实一步。
■ 专家建言中医药开发亟待建立“中国标准”
在中国科学院院士、南开大学校长饶子和看来，中药制剂通过美国的严格审查固然可贵，但长期来看，中药企业须苦练内功，努力提升药品科技含量，最终建立“中国标准”才是上上之选。“中药标准是国外给我们设置的一个门槛，这个门槛要适应中国的标准，所以说我个人认为是两个方面，一个是我们被国际接受，其次更重要的是我们希望国际上要接受我们的标准。”
饶子和院士的观点得到了孙鹤的赞同。他表示，中医药的标准化是个漫长的过程，单靠一两个企业根本不可能实现，而鉴于近年来韩国不时上演的“拟将中医改为韩医申报世界遗产”的闹剧，国家必须尽快建立我国中药生产的标准。另外，孙鹤说，目前我国的26家药企已经组成了一个中国医药国际化联盟，此联盟不仅将协同与各国药监部门谈判，还将力争通过产品的输出，让世界上更多的人了解并信赖中医药。
文案：陈庆滨, http://www.100md.com