上海市医改分析——从基本药物角度(1)
参见附件。
2009年4月6日，新华社发布中共中央国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》指出：三年内，城镇职工基本医疗保险(以下简称城镇职工医保)、城镇居民基本医疗保险(以下简称城镇居民医保)和新型农村合作医疗保险(以下简称新农合)覆盖城乡全体居民，参保率均提高到90%以上。用两年左右时间，将关闭破产企业退休人员和困难企业职工纳入城镇职工医保。城乡医疗救助制度覆盖到全国所有困难家庭。以提高住院和门诊大病保障为重点，逐步提高筹资和保障水平。
一、基本药物制度的发展史
自20世纪70年代至今，国际上基本药物制度已历经了30多年发展，这其中既有发达国家基于高水平的药物经济学评价技术和完善的药物监管体系贯彻实施基本药物制度的经验，也有发展中国家为摆脱缺医少药困境在鼓励基本药物生产方面取得的显著成绩。
二、和国家药物政策的关系
国家基本药物制度是国家药物政策(NMP)的核心内容。2001 年, WHO 在《怎样去设计与实施国家药物政策》的指南中将国家药物政策的主要目标设定为三方面, 即促进药品的可及性、提高药品质量与合理用药。
在药品的实践活动中, 往往存在国家药物政策的一些目标与有些利益主体的利益目标之间的冲突。这种目标价值的冲突正是出现药品领域公共问题的根源。因此，应通过对不同利益主体的利益目标分析,弄清共同目标与冲突目标。可以看出, 保证药品安全、有效是各利益主体共同的利益目标, 这也应是国家药物政策的底线目标。但在实现药品的可及性(可获得、可负担) 和合理使用目标时, 却会因为不同利益主体利益目标之间的分歧性而使国家药物政策目标的实现程度受到影响。而且, 在不同经济发展水平的国家, 这种利益目标的分歧维度与程度会有所不同。在药物可及程度、质量保证能力和用药合理程度上发达国家的药物政策目标实现程度更高。国家药物政策旨在明确政府与相关利益主体的责任、目标、决策与期望, 国家药物政策战略目标的实现也是分阶段、有重点的。
国家药物政策体系是围绕政策实现的目标而展开的。WHO 的国家药物政策体系主要由9 大政策元素组成。每一政策元素不仅对应一个特定的目标发挥作用, 也可为实现多个目标而共同服务。其中, 国家基本药物政策、药品研发激励政策、人力资源开发政策、药品监督与评估政策与三大政策目标的实现具有直接与间接的关联。
三、建立基本药物制度的意义
建立国家基本药物制度的目标是既满足广大人民群众防病治病的需要，又使国家有限的卫生资源得到有效的利用，达到最佳的社会效益和经济效益，促进人人享有基本卫生保健为总体目标。基本药物制度的作用：1)应对全球性挑战；2)医疗卫生资源的优先配置；3)药品的合理使用。世界卫生组织1985年在内罗毕召开的合理用药专家会议上，把合理用药定义为：“合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。”
四、基本药物制度的工作重点
政策的优先目标只有一个：基本药物的可及性(accessibility)。建立国家基本药物制度，应在药品生产、流通、使用、价格管理、报销等方面完善相关制度和机制，保证群众能够获得基本用药。主要包括以下内容：
(1)完善国家基本药物目录管理；(2)建立基本药物生产供应保障机制；(3)建立基本药物集中生产配送机制；(4)建立医疗机构基本药物配备和使用制度； (5)强化基本药物质量保障体系；(6)完善基本药物支付报销机制；(7)完善基本药物的价格管理机制。
要实现基本药物的可及性，需要由四个关键因素的支撑。其中，(1)基本药物的遴选是整个过程的开始，即谁来制定基本药物目录，以及如何制定；(2)基本药物的价格可承受性：在很大程度上取决于政府的家政管制措施，也在一定程度上受供应体系和供应方式的影响；(3)基本药物筹资的可持续性：基本上是医疗保险付帐多少以及相应地自付比例多少的问题；(4)基本药物供应体系：它包括基本药物如何生产、如何采购、如何配送等环节。
1、基本药物的遴选
基本药物的遴选需要经过两步走。第一步是前提，即药品的市场准入。第二步才是确定基本药物目录。新药存在着一个进入基本药物目录的申请问题。在选择基本药物时，根据世界卫生组织提供的基本药物样本目录(model list)进行的。WHO 在1977 年提出“基本药物”这一概念后，WHO“基本药物使用专家委员会”每隔两年更新一次。最近一版是2007 年WHO 修订的第15 版《基本药品目录》。这些药品是在研究全球疾病发病率以及经济负担的基础上遴选出来的。不同国家的规模、地理环境、经济发展水平不同、基本卫生保健的优先重点不同，基本药物的种类和数量也可以有所差异。
基本药物目录是由通用名药物组成。在制定各种目录时使用通用名 ......
2009年4月6日，新华社发布中共中央国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》指出：三年内，城镇职工基本医疗保险(以下简称城镇职工医保)、城镇居民基本医疗保险(以下简称城镇居民医保)和新型农村合作医疗保险(以下简称新农合)覆盖城乡全体居民，参保率均提高到90%以上。用两年左右时间，将关闭破产企业退休人员和困难企业职工纳入城镇职工医保。城乡医疗救助制度覆盖到全国所有困难家庭。以提高住院和门诊大病保障为重点，逐步提高筹资和保障水平。
一、基本药物制度的发展史
自20世纪70年代至今，国际上基本药物制度已历经了30多年发展，这其中既有发达国家基于高水平的药物经济学评价技术和完善的药物监管体系贯彻实施基本药物制度的经验，也有发展中国家为摆脱缺医少药困境在鼓励基本药物生产方面取得的显著成绩。
二、和国家药物政策的关系
国家基本药物制度是国家药物政策(NMP)的核心内容。2001 年, WHO 在《怎样去设计与实施国家药物政策》的指南中将国家药物政策的主要目标设定为三方面, 即促进药品的可及性、提高药品质量与合理用药。
在药品的实践活动中, 往往存在国家药物政策的一些目标与有些利益主体的利益目标之间的冲突。这种目标价值的冲突正是出现药品领域公共问题的根源。因此，应通过对不同利益主体的利益目标分析,弄清共同目标与冲突目标。可以看出, 保证药品安全、有效是各利益主体共同的利益目标, 这也应是国家药物政策的底线目标。但在实现药品的可及性(可获得、可负担) 和合理使用目标时, 却会因为不同利益主体利益目标之间的分歧性而使国家药物政策目标的实现程度受到影响。而且, 在不同经济发展水平的国家, 这种利益目标的分歧维度与程度会有所不同。在药物可及程度、质量保证能力和用药合理程度上发达国家的药物政策目标实现程度更高。国家药物政策旨在明确政府与相关利益主体的责任、目标、决策与期望, 国家药物政策战略目标的实现也是分阶段、有重点的。
国家药物政策体系是围绕政策实现的目标而展开的。WHO 的国家药物政策体系主要由9 大政策元素组成。每一政策元素不仅对应一个特定的目标发挥作用, 也可为实现多个目标而共同服务。其中, 国家基本药物政策、药品研发激励政策、人力资源开发政策、药品监督与评估政策与三大政策目标的实现具有直接与间接的关联。
三、建立基本药物制度的意义
建立国家基本药物制度的目标是既满足广大人民群众防病治病的需要，又使国家有限的卫生资源得到有效的利用，达到最佳的社会效益和经济效益，促进人人享有基本卫生保健为总体目标。基本药物制度的作用：1)应对全球性挑战；2)医疗卫生资源的优先配置；3)药品的合理使用。世界卫生组织1985年在内罗毕召开的合理用药专家会议上，把合理用药定义为：“合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。”
四、基本药物制度的工作重点
政策的优先目标只有一个：基本药物的可及性(accessibility)。建立国家基本药物制度，应在药品生产、流通、使用、价格管理、报销等方面完善相关制度和机制，保证群众能够获得基本用药。主要包括以下内容：
(1)完善国家基本药物目录管理；(2)建立基本药物生产供应保障机制；(3)建立基本药物集中生产配送机制；(4)建立医疗机构基本药物配备和使用制度； (5)强化基本药物质量保障体系；(6)完善基本药物支付报销机制；(7)完善基本药物的价格管理机制。
要实现基本药物的可及性，需要由四个关键因素的支撑。其中，(1)基本药物的遴选是整个过程的开始，即谁来制定基本药物目录，以及如何制定；(2)基本药物的价格可承受性：在很大程度上取决于政府的家政管制措施，也在一定程度上受供应体系和供应方式的影响；(3)基本药物筹资的可持续性：基本上是医疗保险付帐多少以及相应地自付比例多少的问题；(4)基本药物供应体系：它包括基本药物如何生产、如何采购、如何配送等环节。
1、基本药物的遴选
基本药物的遴选需要经过两步走。第一步是前提，即药品的市场准入。第二步才是确定基本药物目录。新药存在着一个进入基本药物目录的申请问题。在选择基本药物时，根据世界卫生组织提供的基本药物样本目录(model list)进行的。WHO 在1977 年提出“基本药物”这一概念后，WHO“基本药物使用专家委员会”每隔两年更新一次。最近一版是2007 年WHO 修订的第15 版《基本药品目录》。这些药品是在研究全球疾病发病率以及经济负担的基础上遴选出来的。不同国家的规模、地理环境、经济发展水平不同、基本卫生保健的优先重点不同，基本药物的种类和数量也可以有所差异。
基本药物目录是由通用名药物组成。在制定各种目录时使用通用名 ......
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