“抓铁有痕”是精神 等
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“抓铁有痕”是精神$3;^}9/, 百拇医药
浙江省食品药品监管局党组抓科学监管理念实践活动，有一股子“咬”劲，有一股子“狠”劲，有一股子“干”劲，有一股子“恒”劲。这股子劲，集中表现为“踏石留印、抓铁有痕”，坚定不移、矢志不渝；这股子劲，反映的是精气神，体现的是诚信度，收获的是公信力。$3;^}9/, 百拇医药
为什么要树立和实践科学监管理念？这个问题就像行进者必须作答“为什么而出发”一样，既体现在人人、时时、事事、处处，具体而实在；又事关方向、路线、任务、目标，宏观而重大。正如有人所言：“为什么而出发？嘴巴回答易，实践落实难。”难在哪儿？难在知行统一上。浙江省局拿出“咬定青山不放松”的劲头，迎难而上、知难而进，着力解决“为什么”和“怎么做”相脱节、“两张皮”的问题。他们坚持“三个紧贴”，即紧贴时代发展、紧贴使命任务、紧贴思想实际；提出“五个监管”，即为民监管、依法监管、全程监管、长效监管、和谐监管；奋力打造“三区”，即先行区、实验区和示范区。这样，就在“明白为什么”与“知道怎么做”之间架起了“桥梁”，使“务虚”的思想政治建设有了“务实”的抓手。知与行的有机统一，也为树立和实践科学监管理念提供了科学的思想方法和工作方法，使科学监管前进的步伐迈得更坚定、更有力。$3;^}9/, 百拇医药
树立和实践科学监管理念，既是一个自觉学习修养的过程，又是一个长期躬行实践的过程。作为领导机关，抓科学监管理念的树立和实践，既要坚定不移，更要坚持不懈。浙江省局凭着“抓铁有痕”、一抓到底的“狠”劲，使科学监管理念与具体人、具体岗位、各项工作“对接”起来，在“终端”上见成效，在全面建设、整体提升、可持续发展上出成果，创造了近4年来食品药品安全和监管队伍安全“双丰收”的不凡业绩。他们凭着一级带着一级干、一级做给一级看的“干”劲，从省局领导和机关做起，从正在做的事情入手，真正让科学监管理念内化于心、外化于形，统一意志、凝聚力量，在创新科学监管方式、提升科学监管水平上走出一条新路。他们凭着百折不挠、始终如一的“恒”劲，营造了科学监管的文化氛围，催生出昂扬向上、励精图治的精神状态，宵衣旰食、夙夜在公的工作干劲，监管为民、修身惠民的崇高追求。$3;^}9/, 百拇医药
2011年是“十二五”开局之年。起好步、开好局，尤其需要坚定不移地树立和实践科学监管理念，尤其需要倡导和弘扬浙江省局“抓铁有痕”的务实精神。$3;^}9/, 百拇医药
全力推进科学监管理念浙江化\gu, 百拇医药
(上接B5版)\gu, 百拇医药
彰显科学监管成效\gu, 百拇医药
记者：坚持“五个监管”、打造“三区”的实践为浙江省食品药品监管系统带来了哪些收获？\gu, 百拇医药
黄萌：回顾近几年来的监管工作历程，我们认为，始终做到坚定理念不动摇，是全省食品药品监管系统战胜各种挑战，赢得一个又一个胜利的重要法宝之一。只有理念上的坚定，才能有政治上的清醒，才能正确把握监管工作的方向。每当食品药品监管形势发生新的变化，食品药品监管工作面临新的任务，我们总是以科学监管理念为指导，及时统一全省食品药品监管系统的思想认识，及时廓清思想、理顺情绪，从而使监管工作更加适应新时期、新形势、新任务的需要，更加符合百姓对饮食用药安全的新的更高的要求。面对机构改革的新形势，我们在去年年初特别提出，在机构改革后，要把领导班子思想建设放在第一位，重申强化科学监管理念毫不动摇，重申坚持“五个监管”、奋力打造“三区”的目标定位毫不动摇，始终把维护公众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点毫不动摇。由此带来了四大方面的收获。\gu, 百拇医药
一是食品药品安全责任体系基本形成。浙江省委、省政府将食品药品安全纳入经济社会发展大局，列入各级“平安建设”和全面小康“六大行动计划”重要内容。省政府连续几年与市政府签订目标责任书，层层落实责任制和责任追究制。根据《浙江省食品药品安全“十一五”规划》，各级政府普遍把食品药品安全摆在改善民生、维护稳定的突出位置，部门监管合力得到增强，企业诚信与行业自律明显强化。\gu, 百拇医药
二是食品药品安全监管机制逐步完善。全面实施药品质量管理规范，建立质量受权人、驻厂监督员等制度，探索药品安全在线监管，强化高风险产品监管等全新监管模式。省政府出台政府规章，切实规范医疗机构药品使用行为。完善药品质量抽验和不良反应监测制度，切实加强基本药物质量监管。扎实开展食品药品安全示范创建，深入推进餐饮卫生量化分级管理和“五常法”。相继出台食品和药品安全应急预案，加强应急演练和培训，突发事件应急处置机制基本建立。连续三年发布食品药品安全状况报告。\gu, 百拇医药
三是专项整治集中解决了一些突出问题。“齐二药”事件发生后，省政府组织开展为期一年(2006~2007年)的“整顿和规范药品市场秩序专项行动”，对药品研究、生产、流通和使用进行全面清查和整顿。按照全国统一部署，省政府分别组织开展为期两年(2009~2010年)的“食品安全整顿”和“药品安全专项整治”，扎实开展以“小餐饮”、“小药店”为重点的“十小”整规。通过安全隐患大排查和专项整治，食品药品安全突出问题得到初步解决。
四是安全形势总体可控趋好。在全国食品药品安全处于风险高发期和矛盾凸显期的大背景下，我省食品药品安全形势总体比较平稳。餐饮服务环节食物中毒事故发生率呈下降趋势；未发生较大药品安全事件，公众对药品安全满意率保持在75%以上并稳步上升。较好地完成了奥运会、世博会、浙江省运动会等重大活动的食品药品安全保障任务。ty3\+%, http://www.100md.com
记者：在浙江采访期间，省局和各市局的不少同志都强调说，在强化食品药品安全监管方面，浙江省各级党委和政府特别“给力”。他们认为这是浙江省食品药品监管工作能够取得成效的一个重要原因。ty3\+%, http://www.100md.com
黄萌：是的，浙江省委、省政府一向高度重视食品药品安全。对食品药品监管系统实践科学监管理念活动也是非常支持的。2007年7月，就在我们的“五个监管”“三区”创建活动启动之初，浙江省人民政府办公厅发出《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》，旗帜鲜明地提出要准确定位，牢固树立和实践科学监管理念。通知还明确提出，各级政府要对本地区药品安全工作负总责，把药品安全工作纳入重要议事日程，要支持药品监管部门依法履行职责，创造良好的执法环境，不得要求药品监管部门承担经济发展指标和行业发展任务，更不得干扰药品监管部门正常监管执法。ty3\+%, http://www.100md.com
“‘平安浙江’考核”是浙江省委、省政府加强社会建设的总抓手，但食品药品安全工作一直未被列入。为了发挥考核的杠杆作用，我们专门走访省委“平安浙江”考核办公室的领导，介绍食品药品安全在和谐社会建设中的重要作用，赢得了省委的支持。2007年7月，浙江省将食品药品安全列入全省平安市、县(市、区)考核内容。2008年，浙江省又及时调整“平安市、县(市、区)”考核体系，将食品药品安全考核的分值提高至占公共安全总分的40%，并对发生2级以上食品药品安全事故的实行“一票否决”。ty3\+%, http://www.100md.com
总体来看，目前浙江全省基本建立了“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系。特别值得一提的是，2010年7月份，浙江省政府公布了省级“十二五”规划编制体系目录，药品餐饮安全作为单独一项，列入了省级“十二五”规划编制。这是浙江省首次把药品餐饮安全单独列入省级五年规划编制体系，在各省(自治区、直辖市)编制的五年规划中也极为少见。ty3\+%, http://www.100md.com
描绘“十二五”科学监管蓝图ty3\+%, http://www.100md.com
记者：2011年是“十二五”规划的开局之年。在下一个五年，浙江省食品药品监管系统在实践科学监管理念，强化食品药品监管方面有何设想与计划？
黄萌：“十二五”期间，我省药品和餐饮安全面临着前所未有的发展机遇。药品和餐饮安全的特殊重要性日益成为全社会共识，医药卫生体制改革为强化药品安全创造了条件，转变经济发展方式为医药和餐饮业安全发展增添了动力。与此同时，药品和餐饮安全面临着经济、社会和体制等方面的诸多挑战。特别是新一轮政府机构改革，食品药品监管部门由省以下垂直管理改为地方分级管理。监管体制的调整，对发挥系统整体优势、统筹监管资源、强化市场监管、落实地方政府责任、克服地方保护主义提出了新的课题。/ip, http://www.100md.com
我们与省政府规划编制部门多次沟通协调，反复说明理由，不断强调食品药品监管重要性，积极争取了省政府规划编制部门的支持，把全省药品餐饮安全规划作为单独一项，列入了浙江省省级“十二五”规划编制体系。这是我省首次把药品餐饮安全单独列入省级五年规划编制体系。/ip, http://www.100md.com
目前，我们已经确立了“十二五”时期浙江省药品和餐饮安全监管的主要任务，那就是：构建权责一致的安全责任体系；构建完善配套的政策法规体系；构建严密规范的风险控制体系；构建科学一流的技术支撑体系；构建积极有序的预警应急体系；构建统一高效的监管组织体系；构建透明互动的信息公开体系；构建保障安全的产业促进体系。/ip, http://www.100md.com
为了完成上述任务，我们提出，要充分尊重基层和群众的首创精神，鼓励各地积极探索，勇于创新，做好改革试点工作，创造性地实施好专项规划。对各地好的做法和有效经验，要及时总结，积极推广，对规划实施工作成绩特别突出的单位，进行通报表彰和奖励。/ip, http://www.100md.com
总之，在“十二五”时期，浙江省食品药品监管系统将继续深入贯彻科学发展观，自觉实践科学监管理念，全面实施省委“创业富民、创新强省”总战略和建设“平安浙江”战略部署，坚持为民监管、依法监管、全程监管、长效监管、和谐监管，以保障公众饮食用药安全为中心，以安全风险控制为重点，以落实安全责任为抓手，以强化科技支撑为基础，着力提升监管能力，着力规范市场秩序，着力提高安全水平，奋力打造药品和餐饮安全的先行区、实验区和示范区，促进我省经济社会协调健康发展，更好地保证百姓饮食用药安全。/ip, http://www.100md.com
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全力推进科学监管理念浙江化 ——访浙江省食品药品监管局局长黄萌
□本报记者 王春梅 汪建强 通讯员 葛佩菲.jlw*, 百拇医药
树立和实践科学监管理念，是食品药品监管系统成立以来，影响最为深远的一次思想变革。2005年以来，各地食品药品监管部门结合具体监管工作，开展形式多样的学习实践活动，取得了重要成果，涌现出不少宝贵经验。其中，浙江省食品药品监管局在实践科学监管理念的过程中，旗帜鲜明地提出了“坚持为民监管、依法监管、全程监管、长效监管、和谐监管，奋力打造实践科学监管理念的先行区、实验区和示范区”的目标定位和工作要求。.jlw*, 百拇医药
在学习实践过程中，浙江省食品药品监管系统坚持“五个监管”，奋力打造“三区”，着力推进科学监管理念具体化、浙江化，确保食品药品监管工作在科学的轨道上不断前进。日前，浙江省食品药品监管局局长黄萌接受了本报记者的专访，全面介绍了浙江省食品药品监管系统实践科学监管理念的经验。.jlw*, 百拇医药
寻找符合辖区实际的科学监管路线.jlw*, 百拇医药
记者：坚持“五个监管”，奋力打造“三区”，是浙江省食品药品监管系统在树立和实践科学监管理念过程中独具特色的做法。黄局长，您能否为我们介绍一下浙江省局提出坚持“五个监管”、奋力打造“三区”的缘由呢？.jlw*, 百拇医药
黄萌：我们首次提出坚持“五个监管”、奋力打造“三区”是在2007年7月的全省食品药品监督管理工作座谈会上。这是建立在我们之前进行的深入调研和认真思考的基础上提出的。.jlw*, 百拇医药
2005年，国家食品药品监管局提出在全系统树立和实践科学监管理念的要求后，我们认真开展学习贯彻活动，认识到了树立和实践科学监管理念的必要性与重要性；接下来，我们着重考虑的问题是：如何结合浙江省食品药品监管实际，不断丰富科学监管理念的内涵，推动科学监管理念的具体化、浙江化。.jlw*, 百拇医药
为了正确分析、科学研判浙江省食品药品监管形势，探索符合浙江实际的科学监管之路，我和局领导班子其他成员分赴浙江各地，在全省食品药品监管系统开展调研活动，广泛听取各级食品药品监管人员和行政相对人的意见。同时，我们还积极组织科学监管理念研讨活动。.jlw*, 百拇医药
通过广泛调研和深入研讨，我们认为，科学监管理念不是抽象的概念，不是空洞的口号，而是经验的总结、失误的反思、认识的提升、实践的升华，有其内在的、丰富的科学内涵，并将随着实践不断深入而深化和完善。总结近年来的探索和实践，我们认为科学监管理念作为一个思想体系，主要包括为民监管、依法监管、全程监管、长效监管、和谐监管这五个方面。
在2007年7月的浙江省食品药品监管工作座谈会上，我们明确提出把坚持为民监管、依法监管、全程监管、长效监管、和谐监管，奋力打造实践科学监管理念的先行区、实验区和示范区作为今后一个阶段的工作定位和努力方向，在全省食品药品监管系统引起热烈反响。2007年10月，省局专门召开各市局局长座谈会，进一步统一思想、凝聚共识、理顺情绪、振奋精神。与会人员围绕如何坚持“五个监管”、奋力打造“三区”，进一步提升队伍凝聚力、战斗力和创造力等问题，各抒己见、献计献策。2008年4月，省局党组在充分调查论证，广泛征求意见的基础上，向全省系统印发了《中共浙江省食品药品监督管理局委员会关于坚持“五个监管”奋力打造“三区”的意见》，明确了“五个监管”、“三区”建设的目的意义、指导原则、目标内容和工作要求。这三次会议的召开和这一文件的出台，使浙江省食品药品监管系统自上而下统一了思想，形成了共识，明确了目标，科学监管理念在浙江的具体体现和生动实践正式拉开了序幕。\e!u, http://www.100md.com
解析“五个监管”、“三区”的内涵\e!u, http://www.100md.com
记者：具体来说，这“五个监管”的内涵分别是什么？\e!u, http://www.100md.com
黄萌：为民监管，是指食品药品监管行为必须以最大限度地维护公众利益为价值取向和评判标准。我们党的根本宗旨是全心全意为人民服务。科学监管理念的本质和核心是以人为本、立党为公、执政为民。我们必须始终做到“权为民所用，情为民所系，利为民所谋”，要正确处理监管和发展的关系、公众利益与商业利益的关系。当公众利益与商业利益发生矛盾的时候，要毫不犹豫地维护公众利益。\e!u, http://www.100md.com
依法监管，是指食品药品监管行为必须严格依照法律法规的规定进行。依法监管是依法治国的重要组成部分，是建设“法治浙江”的重要内容，更是行政执法部门的基本准则和生命线。实现依法监管，要以追求公正、公平和正义为目标，强化法治意识，坚持依法行政，正确履行职责，切实维护公民、法人和其他组织的合法权益。\e!u, http://www.100md.com
全程监管，是指全方位、全覆盖和全天候的综合监督和监督管理。对药品和医疗器械的研究、生产、流通和使用，我们负责全过程监管，这是法律赋予我们的职责，责无旁贷。如果监督缺位、管理失范、秩序失控，无论哪个环节出问题，我们都负有不可推卸的责任。\e!u, http://www.100md.com
长效监管，是指通过具体行政行为有效实现食品药品安全监管的预期目标。现代公共管理理论认为，评估行政管理的效能和绩效，需要过程考察，但更要注重结果考量。在纷繁复杂的监管环境下，面对日趋繁重的监管任务，面对各种不确定因素和随时可能发生的危机，通过长效监管措施，确保食品药品安全处于总体可控状态，这是我们实践科学监管理念的目标追求。
和谐是指协调、和顺，聚集不同的事物而得其平衡，是一种境界。和谐监管，是指食品药品监管部门采取合法、积极和适当的行为方式，构筑起与政府及部门、相对人、社会公众间的顺畅、默契、良性互动关系的监管，是一种更高层次的监管。4, http://www.100md.com
我们认为，“五个监管”是一个有机的整体，有核心、有目标、有手段、有路径，从不同的角度回答了“为谁监管、怎样监管”这一核心问题。为民监管是宗旨，依法监管是准则，全程监管是路径，有效监管是手段，和谐监管是氛围，它们之间互为条件、互为补充、互相渗透、密不可分，共同构成了科学监管理念的体系框架。我们全面把握科学监管理念的精神实质和丰富内涵，就要从这“五个监管”去认真领会和深刻理解，实现理念与实践的对接。4, http://www.100md.com
记者：在提出“五个监管”的同时，浙江省局还提出了要奋力打造科学监管理念的先行区、实验区和示范区。4, http://www.100md.com
黄萌：是的，如果说“五个监管”体现了科学监管理念的具体化，那么，“三区”是科学监管理念浙江化的体现，是我们立足浙江省情和食品药品监管实际，着眼于以下三个方面而提出的。4, http://www.100md.com
第一，着眼于解放思想、抢抓机遇，打造实践科学监管理念的先行区。近年来，从我国第一个食品药品安全“十一五”规划的颁布实施，到明确地方政府对食品药品安全负总责，无不充分体现了党中央、国务院对食品药品安全工作前所未有的重视和关心。在浙江省，从食品药品安全被纳入省党代会的重要议题，到食品药品安全列入“平安浙江”建设考核“一票否决”项目，无不充分说明了浙江省委、省政府对食品药品安全工作前所未有的关心和支持。机遇总是给有准备的人，如果不善于把握形势，抓住机遇，机会就会稍纵即逝；相反，如果化消极因素为积极因素，变压力为动力，困难和挑战就会转化为发展的机遇。所以我们强调进一步解放思想，着眼发展，抢抓机遇，努力打造实践科学监管理念的先行区。4, http://www.100md.com
第二，着眼于改革创新，大胆实践，打造实践科学监管理念的实验区。改革开放以来，浙江从资源小省到经济大省，逐步成为我国经济增长最快、发展活力最强的省份之一。这背后的一个很重要原因，就是浙江人有一种“敢为天下先”的创新精神。反观食品药品监管工作，我们有自己的国情，不可能完全照搬外国模式，必须走有中国特色的食品药品监管路子。由于系统组建时间不长，没有现成模式可循，只能在探索中前进，在实践中完善。我们认为，只要有利于保障公众饮食用药安全、有利于促进食品医药产业又好又快发展，就应该放开手脚，大胆改革、大胆创新、大胆实践。要在系统内大力营造改革创新、勇于实践的良好氛围，努力打造实践科学监管理念的实验区。
第三，着眼于善作善成、走在前列，打造科学监管理念的示范区。近年来，浙江省委提出的“干在实处，走在前列”的要求，为我省经济社会发展注入了强大的精神动力。按照省委要求，我们浙江省食品药品监管系统这些年做了很多积极探索和实践，许多工作已经走在了全国前列。在做出样板、干出示范方面，我们浙江有这个土壤、有这个基础、有这个条件、有这个环境，也应该有这份责任。*:r&^]3, http://www.100md.com
我们在提出“五个监管”和“三区”之初，就旗帜鲜明地提出，对科学监管理念内涵的认识不可能“一步到位”，科学监管理念不是僵化的、一成不变的，而是动态的、发展的。因此，全面推进“五个监管”，奋力打造“三区”的过程，也是浙江省食品药品监管系统随着监管形势和任务的变化，不断丰富科学监管理念内涵的过程。*:r&^]3, http://www.100md.com
实践科学监管理念“多点开花”*:r&^]3, http://www.100md.com
记者：坚持“五个监管”，奋力打造“三区”，要有一定的行动载体，浙江省食品药品监管系统是如何开展实践活动，将理念付诸行动的呢？*:r&^]3, http://www.100md.com
黄萌：监管思路明确后，我们及时制订了“三区”建设实施意见，谋划载体，明确项目，落实措施，有力推进了浙江省食品药品监管系统各项工作的深入开展，在监管责任体系、信息化、长效监管机制建设等许多方面走在了全国前列。*:r&^]3, http://www.100md.com
始终坚持为民监管，推动了“地方政府负总责”有效落实。我省各级党委、政府坚持把食品药品安全与经济工作一起筹划、一起部署、一起落实，形成了关注民生、改善民生、加强食品药品安全工作的浓厚氛围。省局还积极争取各级人大、政协对食品药品安全工作的支持，以法制监督和民主监督的形式，推动“地方政府负总责”落实到位。近年来，省政府两次专题向省人大常委会报告食品药品安全工作情况，省人大常委会就此做出了加强食品药品安全工作的决定。省局先后两次接受了省人大、省政协组织的执法评议和视察，效果明显，一些影响食品药品安全的难点问题得到了有效解决。*:r&^]3, http://www.100md.com
始终坚持依法监管，促进了部门形象不断改善。我们始终把依法监管作为衡量工作的一把标尺。在依法整顿规范市场秩序的同时，省局建立和完善了行政处罚、行政许可、行政强制等行政程序，完善执法责任制、责任追究制、执法监督、案件公示等制度，定期开展案卷评查，全面推行说理性文书。据统计，近三年来全省食品药品监管系统发生行政复议或行政诉讼案件占办案总数的千分之零点五左右，行政诉讼案件零败诉，省局连续三年被省政府评为依法行政先进单位。
始终坚持全程监管，确保了监管触角到位到边。我们坚持把落实监管部门和企业的责任作为关键点，强化全过程、无缝隙监管。从2007起，省局在全省药品、医疗器械生产经营企业中重点推行信用分类监管办法，着力构建企业诚信体系。依托科学技术手段提升监管效能是实现全程监管的重要途径。近年来，我省食品药品监管系统以大力推进信息化建设为重点，加快构建电子监管平台，实现了省、市、县三级信息互联互通。*zh', 百拇医药
始终坚持长效监管，推进了制度机制不断完善。日常监管是监管部门的基本功，也是实现长效监管的基础。围绕提升日常监管水平，我们在系统内部着力建立完善药品GMP、GSP等市场准入机制，飞行检查、跟踪检查、质量抽检、暗查暗访、高风险药品生产企业驻厂监督等日常监督机制，部门联合、区域协作、应急处置等工作联动机制，企业承诺、质量受权人、黑名单警示、暂停销售等分类监管机制。在外部，与卫生部门联合发文，共同加强对医疗机构药品使用的监管；与工商部门建立广告监管一系列配合协作机制；与公安部门建立案件移送、协调查处工作机制，并在101个市、县局全部设立了联合打假工作领导小组和公安联络室；同时，参与创建了华东七省市及河南省的“7+1”稽查协作网，积极建立浙闽赣皖毗邻四省五市药品监管协作区、浙苏皖相邻五县稽查联防协作区。*zh', 百拇医药
始终坚持和谐监管，实现了与公众、企业的良性互动。我省是食品、医药产业大省，为营造良好的发展环境，促进食品、医药产业又好又快发展，我们的主要做法是：*zh', 百拇医药
第一，注重服务产业健康发展。结合实施“扩权强县”工作，我们进一步减免行政收费项目，简化办事流程，缩短工作时限，提高服务水平。在2009年国际金融危机冲击的大背景下，省局及时组织开展了“送信心、送温暖、送服务”专项行动，强化为医药产业健康发展服务。在政策的引导下，全省医药产业实现了健康发展，医药工业、商业销售、出口交货值均居全国前列，其中出口交货值连续10多年位列全国第一，形成了全国医药产业中独具特色的“浙江板块”。*zh', 百拇医药
第二，注重服务公众。近年来，省局联合省委宣传部广泛开展了食品药品安全知识“进社区、进学校、进乡村、进企业、进机关”宣传教育活动，参与群众累计达1200万人次以上。各级食品药品监管部门还积极通过广播、电视、网络等媒体与公众开展互动交流，让群众了解了食品药品监管部门的工作。*zh', 百拇医药
第三，注重服务基层。基层是落实各项监管措施的主力军，是实践科学监管理念的主体。近年来，浙江省局坚持以打造“先行区、实验区和示范区”的事业凝聚人，以“十佳标兵”等一批先进典型和优秀事迹引导人，凝聚了全系统的智慧和力量，有力推进了各项工作。省局还积极争取人员编制和各项财政补助，支持基层改善办公条件，并建立领导联系基层、定期到基层调查研究的机制，切实帮助基层解决实际问题，受到了基层的欢迎，打造了一个有较强凝聚力、战斗力和执行力的和谐监管系统。
全力推进科学监管理念浙江化0ht;8?#, http://www.100md.com
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记者：坚持"五个监管"、打造"三区"的实践为浙江省食品药品监管系统带来了哪些收获？0ht;8?#, http://www.100md.com
黄萌：回顾近几年来的监管工作历程，我们认为，始终做到坚定理念不动摇，是全省食品药品监管系统战胜各种挑战，赢得一个又一个胜利的重要法宝之一。只有理念上的坚定，才能有政治上的清醒，才能正确把握监管工作的方向。每当食品药品监管形势发生新的变化，食品药品监管工作面临新的任务，我们总是以科学监管理念为指导，及时统一全省食品药品监管系统的思想认识，及时廓清思想、理顺情绪，从而使监管工作更加适应新时期、新形势、新任务的需要，更加符合百姓对饮食用药安全的新的更高的要求。面对机构改革的新形势，我们在去年年初特别提出，在机构改革后，要把领导班子思想建设放在第一位，重申强化科学监管理念毫不动摇，重申坚持"五个监管"、奋力打造"三区"的目标定位毫不动摇，始终把维护公众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点毫不动摇。由此带来了四大方面的收获。0ht;8?#, http://www.100md.com
一是食品药品安全责任体系基本形成。浙江省委、省政府将食品药品安全纳入经济社会发展大局，列入各级"平安建设"和全面小康"六大行动计划"重要内容。省政府连续几年与市政府签订目标责任书，层层落实责任制和责任追究制。根据《浙江省食品药品安全"十一五"规划》，各级政府普遍把食品药品安全摆在改善民生、维护稳定的突出位置，部门监管合力得到增强，企业诚信与行业自律明显强化。0ht;8?#, http://www.100md.com
二是食品药品安全监管机制逐步完善。全面实施药品质量管理规范，建立质量受权人、驻厂监督员等制度，探索药品安全在线监管，强化高风险产品监管等全新监管模式。省政府出台政府规章，切实规范医疗机构药品使用行为。完善药品质量抽验和不良反应监测制度，切实加强基本药物质量监管。扎实开展食品药品安全示范创建，深入推进餐饮卫生量化分级管理和"五常法"。相继出台食品和药品安全应急预案，加强应急演练和培训，突发事件应急处置机制基本建立。连续三年发布食品药品安全状况报告。0ht;8?#, http://www.100md.com
三是专项整治集中解决了一些突出问题。"齐二药"事件发生后，省政府组织开展为期一年(2006~2007年)的"整顿和规范药品市场秩序专项行动"，对药品研究、生产、流通和使用进行全面清查和整顿。按照全国统一部署，省政府分别组织开展为期两年(2009~2010年)的"食品安全整顿"和"药品安全专项整治"，扎实开展以"小餐饮"、"小药店"为重点的"十小"整规。通过安全隐患大排查和专项整治，食品药品安全突出问题得到初步解决。
四是安全形势总体可控趋好。在全国食品药品安全处于风险高发期和矛盾凸显期的大背景下，我省食品药品安全形势总体比较平稳。餐饮服务环节食物中毒事故发生率呈下降趋势；未发生较大药品安全事件，公众对药品安全满意率保持在75%以上并稳步上升。较好地完成了奥运会、世博会、浙江省运动会等重大活动的食品药品安全保障任务。5(4|, 百拇医药
记者：在浙江采访期间，省局和各市局的不少同志都强调说，在强化食品药品安全监管方面，浙江省各级党委和政府特别"给力"。他们认为这是浙江省食品药品监管工作能够取得成效的一个重要原因。5(4|, 百拇医药
黄萌：是的，浙江省委、省政府一向高度重视食品药品安全。对食品药品监管系统实践科学监管理念活动也是非常支持的。2007年7月，就在我们的"五个监管""三区"创建活动启动之初，浙江省人民政府办公厅发出《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》，旗帜鲜明地提出要准确定位，牢固树立和实践科学监管理念。通知还明确提出，各级政府要对本地区药品安全工作负总责，把药品安全工作纳入重要议事日程，要支持药品监管部门依法履行职责，创造良好的执法环境，不得要求药品监管部门承担经济发展指标和行业发展任务，更不得干扰药品监管部门正常监管执法。5(4|, 百拇医药
"'平安浙江'考核"是浙江省委、省政府加强社会建设的总抓手，但食品药品安全工作一直未被列入。为了发挥考核的杠杆作用，我们专门走访省委"平安浙江"考核办公室的领导，介绍食品药品安全在和谐社会建设中的重要作用，赢得了省委的支持。2007年7月，浙江省将食品药品安全列入全省平安市、县(市、区)考核内容。2008年，浙江省又及时调整"平安市、县(市、区)"考核体系，将食品药品安全考核的分值提高至占公共安全总分的40%，并对发生2级以上食品药品安全事故的实行"一票否决"。5(4|, 百拇医药
总体来看，目前浙江全省基本建立了"地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人"的食品药品安全责任体系。特别值得一提的是，2010年7月份，浙江省政府公布了省级"十二五"规划编制体系目录，药品餐饮安全作为单独一项，列入了省级"十二五"规划编制。这是浙江省首次把药品餐饮安全单独列入省级五年规划编制体系，在各省(自治区、直辖市)编制的五年规划中也极为少见。5(4|, 百拇医药
描绘"十二五"科学监管蓝图5(4|, 百拇医药
记者：2011年是"十二五"规划的开局之年。在下一个五年，浙江省食品药品监管系统在实践科学监管理念，强化食品药品监管方面有何设想与计划？
黄萌："十二五"期间，我省药品和餐饮安全面临着前所未有的发展机遇。药品和餐饮安全的特殊重要性日益成为全社会共识，医药卫生体制改革为强化药品安全创造了条件，转变经济发展方式为医药和餐饮业安全发展增添了动力。与此同时，药品和餐饮安全面临着经济、社会和体制等方面的诸多挑战。特别是新一轮政府机构改革，食品药品监管部门由省以下垂直管理改为地方分级管理。监管体制的调整，对发挥系统整体优势、统筹监管资源、强化市场监管、落实地方政府责任、克服地方保护主义提出了新的课题。6]lh*8@, 百拇医药
我们与省政府规划编制部门多次沟通协调，反复说明理由，不断强调食品药品监管重要性，积极争取了省政府规划编制部门的支持，把全省药品餐饮安全规划作为单独一项，列入了浙江省省级"十二五"规划编制体系。这是我省首次把药品餐饮安全单独列入省级五年规划编制体系。6]lh*8@, 百拇医药
目前，我们已经确立了"十二五"时期浙江省药品和餐饮安全监管的主要任务，那就是：构建权责一致的安全责任体系；构建完善配套的政策法规体系；构建严密规范的风险控制体系；构建科学一流的技术支撑体系；构建积极有序的预警应急体系；构建统一高效的监管组织体系；构建透明互动的信息公开体系；构建保障安全的产业促进体系。6]lh*8@, 百拇医药
为了完成上述任务，我们提出，要充分尊重基层和群众的首创精神，鼓励各地积极探索，勇于创新，做好改革试点工作，创造性地实施好专项规划。对各地好的做法和有效经验，要及时总结，积极推广，对规划实施工作成绩特别突出的单位，进行通报表彰和奖励。6]lh*8@, 百拇医药
总之，在"十二五"时期，浙江省食品药品监管系统将继续深入贯彻科学发展观，自觉实践科学监管理念，全面实施省委"创业富民、创新强省"总战略和建设"平安浙江"战略部署，坚持为民监管、依法监管、全程监管、长效监管、和谐监管，以保障公众饮食用药安全为中心，以安全风险控制为重点，以落实安全责任为抓手，以强化科技支撑为基础，着力提升监管能力，着力规范市场秩序，着力提高安全水平，奋力打造药品和餐饮安全的先行区、实验区和示范区，促进我省经济社会协调健康发展，更好地保证百姓饮食用药安全。6]lh*8@, 百拇医药
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十年风雨路 十载药监情 ——北京市药品监管事业十年发展历程回眸
——北京市药品监管事业十年发展历程回眸{e#oz, http://www.100md.com
□本报记者 侯玉岭{e#oz, http://www.100md.com
国家食品药品监管局和北京市委市政府的关心支持，是首都药监事业不断发展的重要保证。图为2008年5月，国家食品药品监督管理局局长邵明立(左二)、北京市副市长丁向阳(左一)在视察北京药监工作时检查药店。{e#oz, http://www.100md.com
编者按{e#oz, http://www.100md.com
北京市药品监管局建局十年来，从建局之初创业的艰辛到如今各项工作成绩斐然的喜悦，无不饱含着北京药监人辛劳的汗水和奋斗的足迹：面对“非典”疫情的严峻考验，他们深入监管一线保药械安全；面对奥运药品安全保障和国庆六十周年庆典药品安全保障的重大任务，他们日夜奋战，圆满完成了任务；面对“甲流”疫情，他们全程介入疫苗研制；在打假一线，他们冲锋陷阵，屡破大案要案；在日常监管工作中，他们开拓创新，不断提升行政效能……他们与时俱进，奋发有为，争创一流，有力地保障了首都人民的用药安全!今天本报特刊发北京市药品监管特刊，分别从十年发展历程回眸、先进人物风采、工作掠影三个方面进行报道，以飨读者。{e#oz, http://www.100md.com
怀着对美好未来的憧憬，怀着对激情岁月的留恋，1500多名首都药监人，迎来了北京市药品监管系统组建十周年。{e#oz, http://www.100md.com
在历史长河中，十年只是短暂的一瞬，然而在首都药监人心目中，刚刚度过的这十年风雨路却无法忘怀：多少次为建“两网”走乡串户？多少次为挖“窝点”日夜蹲守？多少次为药品信息化建设苦苦钻研？多少次为追假药不惧寒暑？亲历了药品市场秩序一天天好转，亲历了北京奥运会成功举办，亲历了一起起药害事件及时化解，亲历了药品监管体系一步步健全，有哪些经验值得总结？有哪些感受值得回味？有哪些精神需要发扬？有哪些短板需要解决？记者近日来到北京市药监局采访，记录下他们奋斗的足迹。{e#oz, http://www.100md.com
与时俱进争创一流{e#oz, http://www.100md.com
回顾十年发展历程，首都药监人不会忘记，在首都药监事业的每个发展阶段，北京市局党组都能根据全国药品监管系统的总体任务和首都实际，实事求是，着眼长远，提出明确的工作思路，带领大家争创一流。{e#oz, http://www.100md.com
建局之初，面临人员新、机构新、职能新和其他种种困难，北京市局党组艰苦奋斗，迎难而上，带领全市药监人员，经过三年的不懈努力，顺利实现了“开好局、起好步、奠好基”的目标。2003年初，市局党组又及时提出了实施“两个工程”的工作思路，将药品质量保障和监管队伍素质建设，作为两个系统工程来抓，从而有效地保证了“药品质量保障工程”和“队伍素质建设工程”两手都要抓、两手都要硬。
2007年8月，面临首都经济社会发展的新形势、全国药品市场的新变化以及奥运药品安全保障的艰巨任务，北京市局党组又及时提出了一系列新理念和新思路，包括：坚持把“确保人民用药安全有效”作为首都药监的核心价值，牢固树立“法治、人文、学习、和谐”的药监工作理念，以提升“四力”(对市场风险的控制力、对违法违规行为的威慑力、对社会公众的服务力、对政府资源和社会资源的综合利用力)为突破点，面向未来全面推进首都药监工作的国际化、现代化。正是这一系列新理念和新思路，使首都药监人进一步拓宽了视野，明确了方向，为高标准完成奥运药品安全保障任务和进一步提升药品监管水平打下了重要基础。w9x$, 百拇医药
2009年10月，面临新一轮食品药品监管体制改革后的新形势和首都加快向国际化大都市发展的新趋势，北京市局党组又及时提出了更加明确的工作标准和更加清晰的工作思路，即继续全面贯彻党的十七大精神，认真落实市委市政府和国家局工作部署，在继续坚持首都药监核心价值、工作理念与国际化、现代化方向基础上，重点建设“具有首都水平、适应首都发展、服务首都人民”的药品监管体系，努力完成“严格准入、标准管理、净化市场”三大任务，全面提高首都药品安全水平，力争在全国做到五个“领先”(思想观念领先、队伍建设领先、法制水平领先、技术支撑领先、监管水平领先)。正是在这一新思路引导下，近一年多来，首都的药品监管体系建设和各项监管工作又有许多重要进展，并稳步向更高目标迈进。w9x$, 百拇医药
不负众望勇挑重担w9x$, 百拇医药
回顾十年发展历程，首都药监人不会忘记，十年来，无论遇到什么突发事件，无论遇到什么重大任务，北京市药品监管系统总是不负众望，勇挑重担。w9x$, 百拇医药
2003年春夏之交突然降临的“非典”疫情，是对北京市药品监管系统的第一次巨大考验。当初，谁也没想到“非典”疫情会来得那么凶猛，谁也没想到重症患者会迅速挤爆京城各大医院。一时间，全市的专用药品、呼吸机、监护仪、输液泵、紫外灯和医用防护服相继告急，高度恐慌的市民争相抢购中医专家推荐的预防“非典”的“八味方”，藿香、银花等多种饮片库存锐减，相关药材价格飞涨，利欲熏心的不法商家也蠢蠢欲动，悄悄将各种劣质防护器材抛向市场。关键时刻，正是北京市局，充分利用提前收集的各类急救药械生产、储备状况信息，主动协助有关部门组织采购和调拨，保障了各类急救药械的及时供应和补充；正是北京市局，及时组织广大执法人员全力以赴投入重点药品、中药饮片和防护器材的市场巡查和打假办案，迅速稳定了市场秩序，并实现了对“八味方”的保供应、保质量、保价稳。与此同时，北京市局还始终对“万人同用一方”可能带来的安全隐患保持清醒头脑，及时将一份使用“八味方”不良反应的分析报告上报市政府，很快得到政府领导和有关专家一致认可，及时将“八味方”中的贯众用量减到6克。北京市局还组织北京市医疗器械检验所等单位昼夜奋战，仅用1天就完成了市政府交付的制定医用防护服地方标准任务；仅用6昼夜就完成了国家局交付的制定医用防护服、医用防护口罩和脱脂纱棉口罩国家标准的任务，得到了时任国务院副总理吴仪和其他相关领导的赞扬。
2008年的北京奥运药品安全保障，是对北京市药品监管系统的又一次巨大考验。早在2007年初，北京市局就制定了“迎接奥运、服务奥运、借助奥运”的工作方针，并在同年5月召开誓师大会进行深入动员。此后的一年多时间，北京市局一直将奥运药品安全保障作为头等重要工作。记不清对药品、保健食品和化妆品市场进行过多少次检查，记不清对各类应急预案进行过多少次演练，记不清为落实含兴奋剂类药品“贴标”管理度过了多少不眠之夜。首都药监人的不懈努力，终于赢来丰厚回报：他们成功地保障了奥运专用药品和医疗器械及时到位，成功地保障了药品类兴奋剂治理有力有效，成功地保障了药品应急管理高效协调，成功地保障了首都“三品一械”市场安全稳定。为此，许多媒体都在北京奥运会后争相报道：中国人承办的北京奥运会，无一起因运动员误服药品引发的兴奋剂事件，无一起违法违规生产销售兴奋剂行为，无一篇涉及兴奋剂生产经营的负面报道，的的确确是一届“最干净的奥运会”。no, 百拇医药
奥运战役的征尘尚未洗净，2009年初，首都药监人又同时迎来国庆六十周年庆典的药品安全保障和防控“甲流”药品质量监管两大任务。no, 百拇医药
为了圆满完成国庆六十周年庆典的药品安全保障工作，有了奥运成功经验的北京市局及时将全面评估与有效控制各个方面的药品安全风险列为工作重点，迅速排查出了数十处风险源并逐个落实了防范措施。与此同时，他们还全面加强药品市场巡查，建立24小时应急值守和零报告制度，开展全市范围的应急演练，终于实现了国庆期间首都药品市场质量安全“零事故”，为国庆庆典的顺利举办做出了贡献。no, 百拇医药
为了确保防控“甲流”药械质量安全，北京市局在“甲流”疫情刚开始向我国蔓延时，就在全市设立起5000余个监测终端，对防控“甲流”药械的生产经营状况实施动态监测，并组织相关单位迅速建立起防控“甲流”药械快速检验检测通道。北京市局还积极支持“北京科兴”等有关单位加快防治“甲流”疫苗和相关药品的研制，第一时间全程介入“甲流”疫苗的研制，并利用药品注册审批快速通道，批准了本市有关单位研制的能够有效抑制“甲流”的医院制剂“金花清感颗粒”生产使用。北京市局还根据体制改革后新承担的政府储备药品的管理职能，按照国家局和市政府的部署，提前完成了全市医用防护用品的储备，保障了防控“甲流”药械的充足供应。no, 百拇医药
打假治劣屡破大案no, 百拇医药
回顾十年发展历程，首都药监人不会忘记，十年来，北京市局一直把严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为，作为保护人民群众用药安全的硬任务，打得狠，打得重，并屡破大案。
2006年12月，北京药监与警方联合破获王某制售假冒枸橼酸西地那非片(万艾可)大案，涉案药品金额高达240余万元。2a-0]jn, 百拇医药
2007年10月，北京药监与警方联合破获“鲁某某犯罪团伙制售假药大案”。此次行动抓获犯罪嫌疑人28名，捣毁了犯罪团伙隐匿在石景山区、门头沟区的多处生产、储存假药窝点，查获大量假劣药品、制假原料和制假设备，包括半成品胶囊和成品假药101麻袋，散装胶囊假药74672瓶。2a-0]jn, 百拇医药
2008年6月，北京药监与警方联合破获“瑞龙特大制售假药案”。此次行动一举打掉了长期在朝阳、丰台、大兴等地区生产、销售假药的特大犯罪团伙，捣毁了14个生产、销售假药窝点(包括3条假药生产线)，抓获涉案人员57名，涉嫌刑事犯罪23名，查获已生产的假药75种、38017瓶，散装假药胶囊80000余粒，用来生产假药的原料药3214瓶，药粉1057公斤,以及大量药品包装材料、标签、说明书、宣传品，还有生产假药所用的粉碎机、胶囊灌装机、封口机、打号机，销售假药所用的特快专递和邮政票据、信封、会员卡、印章等等。2a-0]jn, 百拇医药
2009年4月，北京药监与警方联合破获“4·14特大制售假药案”。此次行动一举打掉了以李某某、李某为首的特大犯罪团伙，捣毁了其隐匿在宣武、丰台、通州等3个地区的10个制售假药窝点(包括1个生产窝点、5个销售窝点和4个电话咨询中心)，抓获涉案人员149人，涉嫌刑事犯罪131人，查封扣押了假药生产线一条，查获已生产的重达10余吨的121个品种假药，包括散装假药胶囊10万余粒，中药粉末近千公斤；同时还查获了大量假药标签、说明书、宣传品、包装材料、销售记录、特快专递和邮政票据。2a-0]jn, 百拇医药
2010年11月，北京药监与警方联合破获“11·20特大制售假药案”。此案是北京市近年来破获的最大一起制售假药案，涉案人员之多、制假品种之多、制假数量之大，均超过此前的其他假药案。而这个案件的最初线索，是北京市局在当前的药品市场专项整治中，对大肆进行虚假宣传的相关药品进行深入调查时发现的。在经过严密的调查取证后，北京市药品监管部门与警方集中组织力量，对藏匿于全市6个地区的制售假药窝点和犯罪团伙同时展开清查抓捕行动，现场起获大量成品假药、制假原料和制假设备，并将大批犯罪团伙成员抓捕归案。2a-0]jn, 百拇医药
北京市局在打击制假售假斗争中，还多次为维护社会安全作出重大贡献。特别是他们在距北京奥运会开幕仅有60天之际破获某公司利用互联网邮售“A型肉毒毒素”要案，将犯罪团伙及其加工销售网络一举摧毁，并及时起获了“A型肉毒毒素”制剂和部分毒株原液，为即将开幕的奥运会和首都市民排除了一个巨大隐患。
北京市局的药品打假，还有两个重要特点：一是犯罪团伙成员大都是外地来京人员，大都通过互联网和外埠报纸、电视发布假药信息，大都利用邮政或快递方式将假药销往外地，因而具有极大隐蔽性，每破获一起重大案件往往都需要连续几个月的艰苦努力；二是几乎每一起重大假药案的主犯最终都能受到刑事追究，这也是北京药监与有关部门不断健全联合办案机制的成果。2.!fi^, http://www.100md.com
开拓创新硕果累累2.!fi^, http://www.100md.com
回顾十年发展历程，首都药监人不会忘记，十年来，市局党组总是鼓励大家开拓创新，使首都药监工作在不少方面都能走在全国前头。2.!fi^, http://www.100md.com
京城的农村人口比率相对较低，但北京却是全国开展“两网”建设最早的省市之一。早在2002年，地处首都北部山区的密云分局就开始探索推动农村药品供应网络建设，鼓励和引导有实力的医药公司到农村开办药店和发展销售网点，解决了山区农民用药困难。北京市局及时推广他们的经验，很快就实现了全市农村镇镇有药店、村村有销售点，并同时建起了县乡村三级药品监督网络。2.!fi^, http://www.100md.com
ISO9000原本对生产经营企业吸引力最大，北京市局却是全国药品监管系统最早引进ISO9000质量管理的省级局。早在2008年6月，北京市局机关及其下属的19个分局、6个行政事业单位就全部通过了国家ISO9000质量管理体系认证，从而有效地促进了各项行政监督和技术监督办事程序化、工作标准化。2.!fi^, http://www.100md.com
药品“飞行检查”原本只用于对药品生产领域个别企业的有因检查，北京市局却成功地将“飞行检查”方式引入药品流通领域和药品使用领域的无因检查。他们在奥运会前先后组织的“闪电行动”、“飓风行动”和“雷霆行动”，都是以事先不告知的形式，统一组织全市药品监管人员，同时对上百家药品生产企业、药品经营企业、民营医疗机构进行突击检查，从而发现了许多平时很难了解到的问题，并极大地震撼了存在严重违规行为的单位。2.!fi^, http://www.100md.com
药品监管部门不是科研单位，北京市局却在提高药品监管信息化水平方面下足了功夫：他们在全国率先开发成功的药品票据追溯系统，可以迅速地核实零售药店或医疗机构的票据是否与药品批发企业的销售票据相符，解决了药品“走票”核查难问题；他们开发的药品安全服务信息平台，使购药群众在药店就能利用平台终端辨别药品真伪；他们开发成功的驻店药师信息系统，能够随时监控零售药店药师在岗情况，使全市驻店执业药师违规兼职、脱岗现象大大减少。2.!fi^, http://www.100md.com
我国的药品不良反应监测工作原本起步就晚，北京市局却主动追赶世界先进水平：他们不但继续积极扩大监测网络，而且还在全国率先建起了10家药物警戒站；他们不但依然高度重视不良反应信息收集，而且已经开始将工作重点转向药物预警，并先后组织了对葛根素注射剂和部分喹喏酮类药物的安全性评价。wcr{{, 百拇医药
各地对国家基本药物的全面质量监控今年初才陆续展开，北京市局却已经再次走在前头：他们在全国率先启动了基本药物生产现场监控试点，他们在全国率先启动了基本药物赋码试点，他们在全国率先启动了基本药物安全状况综合评估，今后每个季度都能向社会公开发布一份北京市基本药物安全状况信息报告。wcr{{, 百拇医药
作风建设再上台阶wcr{{, 百拇医药
回顾十年发展历程，首都药监人不会忘记，十年来，北京市局党组一贯高度重视作风建设和党风廉政建设，从而有效地保障了各项监管工作顺利推进，保障了迄今没有一个人因为不廉政而掉队。近一两年来，北京市局党组又及时根据药品监管体制改革后队伍建设和监管工作出现的新情况，采取多项重要措施，进一步把作风建设摆到更加突出位置，努力再上新台阶。wcr{{, 百拇医药
第一，突出狠抓市局机关作风建设。本届市局领导班子上任伊始，就在去年10月的工作务虚会上明确提出，要把作风建设特别是市局机关的作风建设作为现阶段的重点工作之一；接着，市局党组就通过组织机关各处室全面开展自查、发放调查问卷广泛征求意见、党组成员分头带队到基层听取意见，全面收集、梳理市局机关在作风建设方面存在的各种不足和基层意见，随后即有的放矢地组织市局机关进行深入整改。为了深入推进此项工作，市局党组书记、局长丛骆骆特意在今年3月为市局机关全体党员上了一堂专题教育党课，一针见血地深刻剖析市局机关在思想观念、大局意识、责任意识、服务意识方面存在的种种不足，严肃认真地对改进机关作风提出多项明确要求。市局党组旗帜鲜明地狠抓市局机关作风建设，使机关同志警醒，使基层同志感动，使差距较大同志震撼。现在，这项措施已经初见成效，在市局机关，少数同志过去在一定程度上存在的不思进取、办事拖拉和不勇于负责、不体贴基层等问题已经大大改进，主动支持基层、主动服务基层意识大大增强，有力地促进了全市药品监管系统团结协作、上下一心。wcr{{, 百拇医药
第二，全面推进廉政风险管理制度落实。早在两年前，北京市局就通过全面引进ISO9000质量管理，将各部门、各单位、各重要岗位工作全部纳入ISO9000质量管理流程和监督，强化了以制度管事、管人。近两年来，他们又在此基础上全面推进廉政风险管理制度落实，从市局各部门到所有下属单位、所有重要岗位，都层层制定风险管理制度，层层排查廉政风险。同时，每逢重大节日或重大任务来临，各级党委(党组)、支部都提前给领导干部和全体党员发警示、提要求，从而有效地防范了各类违法违规问题的发生。
第三，大力加强思想文化建设。北京市局还把加强思想文化建设作为作风建设的重要载体，建局十年来，先后多次有计划地组织开展各类文化活动，多次组织评比“药监之星”，从而有效地活跃了气氛，激励了士气。2010年是北京市局建局10周年，早在今年初，他们就精心策划安排了“喜迎药监十周年、共创监管新篇章”系列活动，包括：从上至下地组织开展如何开创首都药监工作新局面大讨论，评选“北京药监十年优秀人物”，征集和创作首都药监系统“局歌”和标识等。当前，药品监管大讨论在全市药品监管系统开展得如火如荼，“十大优秀人物”经层层推荐评选已经脱颖而出，由首都药监人集体作词、著名音乐家徐沛东作曲的“局歌”即将正式推出。首都药监人正以崭新的风貌、昂扬的斗志，迎接药品监管事业的新发展。p+o:c&d, 百拇医药
回顾十年来的发展历程，首都药监人最想说的是“感谢”：他们不能不感谢国家局和市委市政府的正确领导，不能不感谢兄弟省市药品监管部门和本市相关部门的鼎力相助，不能不感谢社会各界包括众多医药界人士对药品监管工作的理解，不能不感谢老一代药监人包括已经退休的老同志为首都药监事业打下的良好基础。展望未来，首都药监人想得最多的是“责任”：他们不会让党和政府失望，他们不会让首都人民失望，他们要努力打造“具有首都水平、适应首都发展、服务首都人民”的药品监管体系，他们要继续奋力谱写药品监管事业发展的新篇章!p+o:c&d, 百拇医药
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为百姓饮食用药安全撑起一片蓝天 ——浙江省食品药品监管系统实践科学监管理念纪实p+o:c&d, 百拇医药
□本报记者 王春梅 汪建强 通讯员 葛佩菲p+o:c&d, 百拇医药
2010年12月15日下午，浙江省嘉兴市迎来了冬天的第一场雪。雨雪霏霏，气温降到冰点，道路湿滑难行，如果没有特别要紧的事情需要出门，很多人会选择“宅”在温暖的房间里。位于嘉兴市南湖区的老百姓药房三水湾店和万寿堂药店南溪路店却先后迎来了几名“不速之客”。这是嘉兴市食品药品监管局副局长顾联军带领该局稽查科、人教科的几位同志正在巡查药械市场。推行药械监管八小时外巡查制度，扫除监管盲区，这是嘉兴市食品药品监管局已经坚持了两年多的举措。p+o:c&d, 百拇医药
杭州市小餐饮整治活动有声有色；宁波打击非药品冒充药品行为首开先河；金华市药品温湿度在线监控系统有效运行……按照浙江省食品药品监管局党组提出的坚持“为民监管、依法监管、全程监管、长效监管、和谐监管”，奋力打造实践科学监管理念的先行区、实验区和示范区的要求，全省各级食品药品监管部门开展了卓有成效的科学监管理念实践活动，为百姓饮食用药安全撑起了一片蓝天。
为民监管 坚持以人为本k-r%-, 百拇医药
政府给力k-r%-, 百拇医药
夯实食品药品监管责任体系k-r%-, 百拇医药
2010年9月，浙江省统计局发布的《2009年度浙江省民生指数与民生评价报告》备受社会各界关注。这是浙江省首度发布民生报告，浙江也因此成为国内发布民生报告的首个省份。在这份民生报告中，多处涉及食品药品安全。报告显示，2009年全省食品、药品抽样合格率分别为99.0%和98.7%，均达到较高水平。k-r%-, 百拇医药
悠悠万事，民生最重。食品药品安全与百姓身体健康和生命安全息息相关，是改善民生的重大问题。在推进科学监管理念实践活动具体化、浙江化的过程中，浙江省食品药品监管系统一方面把为民监管作为宗旨，把保证公众饮食、用药安全作为一切工作的出发点和落脚点，把最大限度地维护公众利益作为监管工作的价值取向和评判标准；另一方面着力推进地方政府负总责，促进全省各级党委、政府把食品药品安全与经济工作一起筹划、一起部署、一起落实，形成了关注民生、改善民生，加强食品药品安全工作的浓厚氛围。k-r%-, 百拇医药
政府给力k-r%-, 百拇医药
夯实食品药品监管责任体系k-r%-, 百拇医药
宽敞明亮的办公室内电脑、数码相机等办公设备一应俱全，记者来到湖州市吴兴区八里店镇食品药品监管站，感觉这儿的办公环境着实不错。不过，让站长颜根生感觉更舒心的是他的“软环境”。他抱出辖区药店、诊所的台账说：“我们镇涉药单位的家底都在这儿了。”他又打开一份各村信息员花名册，这些遍布全镇每一个行政村的“耳目”，让他对辖区食品药品安全动态了如指掌。k-r%-, 百拇医药
乡镇食品药品监管站的建立，将食品药品监管的触角延伸到湖州市最基层。湖州市是浙江省社会主义新农村建设的示范区，农村食品药品安全是新农村建设的重要组成部分。2007年7月，湖州市政府出台《关于加强市区乡镇公共安全监督管理机构建设的实施意见》，在南浔、吴兴两区的所有乡镇成立了“食品药品监督管理站”。通过组建机构，明确职责，落实人员和经费，真正使食品药品监管触角延伸到了乡镇。2009年，食品药品监管管理站扩展到了湖州市下辖三县两区的所有乡镇。乡镇食品药品监管站的经费由市财政和地方财政予以保障，确保了监管站的正常运行。行政村聘用的信息员工资，按每年每人3000元由市、区财政各50%下拨至乡镇，由乡镇统一发放给信息员。自建站以来，湖州市没有发生重大食品安全事故，农村食品药品安全形势不断好转。
在浙江，省、市、县三级政府“给力”食品药品监管的事例，比比皆是。w^, 百拇医药
从2007年起，浙江省政府每年与各市政府签订食品药品安全工作目标责任状，并全面开展省对市、市对县、县对乡镇的食品安全综合评价。各级政府以此为导向，层层落实目标责任制和责任追究制。w^, 百拇医药
据统计，仅2009年，浙江省政府办公厅和相关部门就下发食品药品安全相关文件100余份。浙江省委、省政府领导就食品药品安全问题的批示逐年增多，近3年达223次。台州、嘉兴等地还成立了食品药品安全委员会，由市长亲自负责；杭州市等地政府主要领导每月听取食品安全工作汇报；全省32个市县将食品药品整治工作列入为民办实事项目。w^, 百拇医药
2008年9月起在杭州市启动的小餐饮食品安全专项整治活动，自始至终都由市、区两级政府一把手、分管领导亲自挂帅，亲自督阵。杭州市政府先后出台了《关于鼓励和规范小餐饮店联合经营的若干意见》等规定，及时研究食品安全相关法律法规颁布实施及机构改革过渡期间的整治政策。在为期一年的整治活动中，杭州市淘汰、关停、取缔无证无照小餐饮经营户464家，净化了餐饮市场，受到市民欢迎。w^, 百拇医药
打假治劣w^, 百拇医药
维护百姓饮食用药安全权益w^, 百拇医药
当公众利益和商业利益发生冲突时，必须坚决地、毫不迟疑地维护公众利益，这是实践科学监管理念的必然要求。因此，对于损害公众用药安全的违法行为，浙江省食品药品监管系统坚决予以查处。2007~2010年，浙江省食品药品监管局连续4年公布了年度药品、医疗器械十大典型案件。w^, 百拇医药
2007年台州市破获的进口假药“天蚕镇痛片”案，是我国首起查处国外合法企业生产假药案件。当年5月，听到群众反映新加坡产的“天蚕镇痛片”疗效奇好后，该市食品药品监管局的稽查人员敏锐地意识到该产品可能有问题，随即对其进行检验，证实该产品非法添加了化学药“双氯芬酸盐”。经过口岸所厦门药品检验所复检，这一结果得到了国家食品药品监管局的确认。此案还带动了“天蚕镇痛片”假药在全国范围内的清查，目前已查获“天蚕镇痛片”假药320多万瓶，标值4700万元。w^, 百拇医药
2008年新昌“4·29”假药案查处过程中，新昌市食品药品监管局办案人员4赴河南南阳等地，做了大量艰苦、细致的侦查工作，捣毁两个制假窝点；衢州市食品药品监管局为查获假药“压氏达”，10次组织外调，行程15000多公里，先后奔赴江西、湖北等18个省市；2009年，在涉案金额高达3000余万元、被公安部和国家食品药品监管局列为重点督办案件的“11·24”特大制售假药案查处过程中，杭州市公安局和杭州市食品药品监管局的办案人员历时一年多，先后辗转于浙江、上海、江苏、广东等地，在涉案的多个区域进行蹲点，最终侦破了这起假药案……为了保障人民群众身体健康和生命安全，履行好维护公众饮食、用药安全的神圣职责，浙江省食品药品监管人员千里追踪破大案，打了一场又一场漂亮的歼灭战。
为民监管，就要从解决群众反映强烈的问题入手，敢啃硬骨头。针对聚众宣传和以讲座形式非法推销保健品这一损害群众利益的突出问题，衢州市食品药品监管局会同工商、卫生等部门开展了打击欺诈销售保健食品专项行动，查办了一批典型案件，打击了一批非法聚众推销保健食品的不法分子。f/:, 百拇医药
“涉药灰色产品”在宁波遭遇的那场歼灭战，是浙江省食品药品监管系统坚持“为民监管”的最好诠释。市场上，“卫消证字”、“卫防保健字”等貌似药品的产品逃避监管、扰乱市场，存在严重安全隐患。宁波市食品药品监管局对零售药店销售的包装标示文字不符合药品基本特征的产品，以及无批准文号或编造批准文号的产品进行全面清理，在全国率先向那些欺骗消费者、逃避政府监管的“涉药灰色产品”开刀。该专项行动在全国食品药品监管系统、药品生产经营企业和消费者中产生了极大的影响，得到了国家食品药品监管局的充分肯定，多家媒体对此进行了专题报道。f/:, 百拇医药
图为湖州市食品药品监管局吴兴分局局长陈冠强(右一)等到乡镇食品药品监管站指导工作。王春梅 摄f/:, 百拇医药
依法监管 规范权力运行f/:, 百拇医药
完善法规建设f/:, 百拇医药
确保监管工作有法可依f/:, 百拇医药
规范执法行为f/:, 百拇医药
2010年初，浙江省食品药品监管局喜报频传，特别是在法规建设方面，该局荣获国家食品药品监管局授予的“立法工作先进单位”、“政策研究工作先进单位”两项荣誉称号。f/:, 百拇医药
韩非子云：“国无常强、无常弱；奉法者强则国强、奉法者弱则国弱。”依法行政，是食品药品监管部门的基本准则和生命线。在坚持“五个监管”的过程中，浙江省食品药品监管系统始终把依法监管作为衡量监管工作的一把标尺，不断规范执法行为，加强行政执法监督，树立起公正、文明、高效的形象。f/:, 百拇医药
完善法规建设f/:, 百拇医药
确保监管工作有法可依f/:, 百拇医药
长期以来，食品药品监管的法律法规不尽完善，在实际监管工作中往往碰到“无法可依”的情况。对此，浙江省食品药品监管局认真总结监管经验，深入研究监管中出现的新情况、新问题，结合实际，大胆创新，制订了一批有浙江特色、满足监管需要的地方性法规和政策。
2007年，浙江在全国率先以省政府规章形式出台了《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，为解决药品和医疗器械使用环节监管难题提供了有力的保障。2008年以来，又积极推进保健食品、化妆品监管办法的制定，及药品不良反应损害救济立法调研工作。根据职能调整的新需要，该局目前正加紧调研起草餐饮服务环节食品安全监管的地方性法规。7'wqrpv, http://www.100md.com
在2010年8月8日召开的全省食品药品监管工作座谈会上，浙江省食品药品监管局在科学谋划“十二五”规划思路时提出，要继续推进保健食品、化妆品、餐饮管理办法的地方立法工作，不断完善药品、医疗器械监管法规，逐步建立有地方特色的法规政策体系，为依法开展监管工作打好基础。7'wqrpv, http://www.100md.com
针对在基层具体执法中面临的现行法律法规和监管制度体系不够完善，监管行为随意性大，造成效率不高，甚至影响公正等情况，宁波市食品药品监管局加强法律学习和培训，对影响药品安全的突出问题研究分析，提出“法律体系在我心中”、“为我心中形成更完善的法律体系而努力”的口号，要求全系统的干部充分发挥主观能动性，最大限度地利用现有法律为监管工作服务。7'wqrpv, http://www.100md.com
宁波市食品药品监管局早在2007年对市场上泛滥的“涉药灰色产品”开展了成功的整治，其中的关键就在于，对此类产品的定性和法律适用的突破。市场上很多“涉药灰色产品”没有任何药品批准文号，企业以非药品的名义生产和销售，并以此躲避监管部门的检查。但此类产品在包装、标签、说明书上标示的文字却符合药品的基本特征，足以使消费者误认为其是药品，并且购买后作为药品使用。对于这种产品，宁波市食品药品监管局根据监管职能，严格划定查处产品的范围，认定其符合《药品管理法》对药品的定义。企业没有经过合法审批生产销售此类药品，根据药品管理法第七十四条规定，应按假药论处，予以处罚，用法律武器解决了监管上难题。7'wqrpv, http://www.100md.com
规范执法行为7'wqrpv, http://www.100md.com
每个案件都要办成“铁案”7'wqrpv, http://www.100md.com
浙江省食品药品监管局不断建立和完善行政处罚、行政许可、行政强制等行政程序，完善执法责任、责任追究、执法监督、案件公示等制度，坚持严格执法、公正执法、文明执法，定期开展案卷评查，全面推行说理性文书。由此，浙江省局连续3年被省政府评为依法行政先进单位。7'wqrpv, http://www.100md.com
2008年，在深入学习实践科学发展观活动中，根据群众反映的部分执法单位在具体执法中自由裁量过大、标准不一等问题，浙江省局高度重视，认真总结历年来案件处理经验，创造性地出台了《行政处罚自由裁量指导意见》，最大限度地减少了执法过程中的人为因素。
在规范执法行为、推进依法行政方面，浙江省各市食品药品监管部门也分别进行了有益探索。/kj@, 百拇医药
衢州市食品药品监管局积极贯彻落实《行政执法责任制》，做到行政执法责任“级级分解、岗岗落实”，严格责任追究。该局制定了《行政处罚自由裁量工作规则》，逐项细化行政处罚的依据、程序、幅度，规范自由裁量权行使，避免处罚畸轻畸重。2008年7月，衢州市委领导到衢州市下辖的江山市食品药品监管局检查指导时，对该局规范行政处罚自由裁量行为工作予以了充分肯定，并要求在全市推行。为有效规范稽查办案行为，衢州市食品药品监管局还推行办事办案意见反馈制度和事前约谈、事中沟通、事后回访制度，及时听取行政相对人意见，努力把每个案件都办成“铁案”。该局也因此被衢州市委、市政府评为“依法行政先进单位”。/kj@, 百拇医药
温州市食品药品监管局将依法行政工作列为每年年度工作的重要内容，积极推行说理性行政处罚决定书工作，不断完善行政许可制度，全面落实行政执法责任制，认真落实政务信息公开规定，依法监管水平不断提高。/kj@, 百拇医药
湖州市食品药品监管局全面推进行政处罚自由裁量权规范化工作，制定下发了相应的规定和标准。/kj@, 百拇医药
浙江省食品药品监管系统为规范执法行为所做的有益探索，有力促进了执法水平的整体提高。据统计，近3年来浙江省食品药品监管系统发生行政复议或行政诉讼案件占办案总数的0.5%。左右，行政诉讼案件“零败诉”。/kj@, 百拇医药
一个公开、公正、公平的执法部门形象，就这样树立在公众面前。/kj@, 百拇医药
全程监管 杜绝真空地带/kj@, 百拇医药
图为浙江省食品药品监管人员深入医药企业检查，确保药品质量安全。浙文 摄/kj@, 百拇医药
实现无缝衔接/kj@, 百拇医药
扫除监管盲区/kj@, 百拇医药
食品药品监管部门肩负着监管药品和医疗器械从研究、生产、流通到使用全过程的职责。近年来，浙江省食品药品监管系统着力构建覆盖各环节的监管体系，努力实现全方位、全覆盖和全天候的监管，杜绝监管真空地带，扫除监管盲区。/kj@, 百拇医药
实现无缝衔接/kj@, 百拇医药
在推进有浙江特色的、满足食品药品监管需要的地方性法规和政策同时，浙江省食品药品监管局还特别注重完善保证全程监管的相关法规政策。各地食品药品监管部门也积极构建药品安全全程监管链条，确保无缝衔接。
台州市食品药品监管局针对当前的药品注册核查形式不能完全确保药品注册申报资料的真实性、准确性和完整性等问题，于2008年12月在全省率先出台《台州市药物研制日常监督管理办法》，实行药物研究备案制。规定凡是辖区内为申请药品注册而进行药物临床前研究和临床试验的企业，均应向监管部门进行机构登记备案和研究品种备案。该局对药物研究的全过程进行不定期的飞行检查。再根据检查结果进行年度信用等级评定，推进药品研制工作的规范化。|m}, 百拇医药
为了保证药品安全的源头，2008年9月起，绍兴市食品药品监管局率先对全市27家药品生产企业实施药品生产企业质量受权人制度。质量受权人行使对每批成品放行标准、质量管理文件的批准、工艺验证和关键工艺参数的批准、物料及成品内控标准的批准、不合格品处理的批准、产品召回的批准等质量管理活动的决定权等。质量受权人制度的实施，进一步强化了药品生产企业的质量意识，明确了企业质量管理责、权、利关系。|m}, 百拇医药
此外，嘉兴市食品药品监管局推行驻店药师“黑名单”制度，有效遏制零售药店药师“虚挂”行为；金华市食品药品监管局探索药品在线监管模式，攻克药品储存监管难题；温州市食品药品监管局对全市4398家医疗机构基本信息进行统计，建立了医疗机构基本信息数据库，开展日常监督检查……一套闭合完整的监管链条，覆盖了浙江省药品和医疗器械研制、生产、流通和使用的各个环节，实现了全过程、无缝隙监管。|m}, 百拇医药
扫除监管盲区|m}, 百拇医药
由于少数药械企业行业自律意识不强，不规范经营行为在双休日和工作日8小时之外等特定时间段尤为突出。为破解难题，扫除监管盲区，嘉兴市食品药品监管局开展了药械监管8小时外巡查活动。巡查采取突击检查的方式，主要在双休日或工作日晚间，每周安排1次。2009年该局共出动人员1582人次，巡查单位1561家次。针对巡查活动中发现的问题，嘉兴市食品药品监管局积极探索管理办法，并出台了多项行之有效的措施，使全市药品和隐形眼镜零售市场秩序得到了规范。|m}, 百拇医药
近年来，随着职责的调整，食品药品监管部门逐步承担起食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械五大领域监管的职责。面对人手紧、任务重的现实，基层食品药品监管部门必须通过在内部合理划分职权，外部科学整合资源等方式，确保职责履行到位，扫除监管盲区。|m}, 百拇医药
杭州市食品药品监管局萧山分局探索的分片综合监管模式，是根据任务相近、区域集中、远近搭配的原则，把全区分成三个基本独立成片的辖区，由食品安全科、监管科和稽查大队分别负责一个辖区，开展有关食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械的综合监管和稽查办案工作。分片综合监管模式，使得人人成为稽查员，形成了全员稽查格局，监督检查的覆盖率和频率均明显上升，监管资源得到充分利用。
舟山市食品药品监管局在该市普陀区试点推行的“网格化管理、组团式服务”，就是在现有社区大格局不变的基础上，划分出若干个单元网格，并搭建街道、社区信息化平台，以网格化的方式，整合社区资源。全区被划分为3个监管区、12大块、706个网格之后，食品药品监管部门将辖区所有监管对象直接纳入网格实施监管。每个责任区有3名食品药品监管人员负责与网格内的食品药品安全监督协管员、信息员进行联系，提高了监管的精细化、动态化水平。根据网格工作人员提供的保健食品讲座情报，舟山市食品药品监管部门成功查处了两个保健食品讲座涉嫌夸大宣传案。(xn, 百拇医药
长效监管 提高监管能力(xn, 百拇医药
风险管理防隐患(xn, 百拇医药
示范创建树标杆(xn, 百拇医药
“凡事预则立，不预则废”。食品药品监管工作是一项艰巨复杂的系统工程，正确处理阶段性目标和根本目标的关系，推动监管工作的可持续发展，也是实践科学监管理念的根本。浙江省食品药品监管系统始终坚持着眼长远，致力于探寻监管规律，努力实现监管效能最大化，使食品药品监管工作朝着科学化、规范化、长效化的方向发展。(xn, 百拇医药
风险管理防隐患(xn, 百拇医药
当前，我国正处于药品安全风险高发期和矛盾突显期。药品风险管理就是围绕风险因素较集中的地区、药品品种，进行风险评估和分析，掌握风险发生的规律和特点，制定有针对性的监管措施，从源头防范药害事件的发生。(xn, 百拇医药
从2007年底开始，丽水市食品药品监管局在全市药品生产企业开展了“风险评估、风险管理”工作。截至2008年底，全市药品生产企业全部完成第一轮风险评估，共发现12类72个风险问题，落实整改措施57项，消除风险23个，有效控制风险34个。对其他一时难以消除的风险，丽水市食品药品监管局制定了3年整改规划；对难以完全消除的风险，该局则制订了应急预案。(xn, 百拇医药
2009年，丽水市食品药品监管局进一步完善风险评估管理体系，在全市药品生产企业开展化验室规范化建设工作。丽水市食品药品检验所发挥专业优势，开展企业化验室建设指导和人员培训工作。结合现场指导中发现的问题，丽水市药学会相关专家有针对性地编写教材，举办了16期关键岗位操作与理论培训班、2期全员规范化培训班，并举办了药品生产企业化验室人员技术比武。
“风险评估、风险管理”工作，有力地促进了丽水市药品生产企业在药品质量管理方面的转型升级，也大大提高了监管部门对药品安全事件的控制能力。该项工作被丽水市政府评为2008年度创业创新单项奖。ugg+, 百拇医药
为了对药品质量管理方面存在的潜在风险和隐患进行全面排查和风险评估，客观评价全市药品质量状况，绍兴市食品药品监管局与有关大专院校、科研机构合作，制定了药品质量安全评估工作方案，明确具体的工作目标和步骤。通过建立一整套科学、有效的指标采集方法，对全市涵盖药品生产、流通、使用各环节的药品质量安全状况进行客观、全面的评价。2008年，该局委托国家统计局绍兴调查队完成了绍兴地区药品安全状况调查，形成了绍兴市药品质量安全评估报告。ugg+, 百拇医药
杭州市食品药品监管局对食品药品安全长效监管方式的探索，是以包括风险管理体系在内的五大体系为载体的。仅2010年上半年，该局组织实施食品、保健食品、化妆品检测评价，抽检各类产品共1359 批次；每周发布蔬菜检测信息1次；每季发布食品安全监管信息1次，及时将不合格产品信息通报有关部门。此外，该局还组织开展食品安全暗查暗访，共查访企业1286家，发现并通报问题48个；以150种基本药物为重点品种，组织实施药品监督抽样计划，共监督抽检药械875批次，快速检测药品937批次；按照“关口前移、预防在先”的理念，在部分区(县)市食品药品监管局试点，探索药械安全风险管理模式。ugg+, 百拇医药
示范创建树标杆ugg+, 百拇医药
开展示范创建活动，发挥典型引领作用，往往可以起到事半功倍的效果。善作善成、走在前列，打造科学监管理念的示范区，是浙江省食品药品监管局实践科学监管理念活动的一项重要内容。ugg+, 百拇医药
鹿城区是温州市的中心城区，有药店300来家、医疗机构药房500多家。为积极探索药品安全示范区建设，2009年4月，鹿城区开展了100家“放心药店”和100家医疗机构“放心药房”的创建活动。目前，这100家药店和100家医疗机构药房均达到了创建标准，全区所有药店和医疗机构药房的规范化水平得到了全面提升。ugg+, 百拇医药
在2009年成功创建省级农村药品“两网一规范”示范区基础上，湖州市吴兴区继续调整监管网络体系，以培训等多种形式不断壮大基层监管队伍，实现监管辐射到村，监管责任到人。通过健全区、乡镇、村三级药品监督网络，拓展了药品监督的广度和深度，实现了行政监督、社会监督和群众监督的有机结合，在农村药品市场打假治劣中发挥了积极的作用。2010年以来，吴兴区将基本药物流通环节监管作为重要内容，严把医疗机构采购关，通过日常检查、专项督察等形式推进医疗机构推荐协议采购制度的落实，督促向推荐企业外购药的单位及时备案登记。确保了100%乡镇卫生服务站由卫生服务中心统一配送药品，社会医疗机构推荐协议单位购药率达到85%，配送企业和基层医疗机构购销药品备案率达到100%。
沈家门海鲜夜排档坐落在舟山市普陀区著名的沈家门渔港边，是集旅游、观光、餐饮消费为一体的特色旅游景点，已成为舟山市对外窗口的一张名片。2010年，沈家门海鲜夜排档累计接待游客220余万人次，营业额2亿余元。如何抓好排档的食品安全，让中外游客和群众吃得放心，是摆在普陀区食品安全监管部门面前的一个重要问题。为此，该局从规范排档食品生产加工，提高排档经营业主及从业人员的食品安全责任意识，预防食物中毒事件和食源性疾病的发生入手，集中监管资源，密切配合，通力协作，开展了“食品安全示范一条街”活动。6&av)v, 百拇医药
目前，沈家门海鲜夜排档各摊点均办理了卫生许可证和健康证等，做到证照齐全；以食品进货索证、索票为基础，建立了食品的可溯源制度，保证采购的海鲜、食品和食用油、调味品等均符合国家食品质量有关标准；实现加工及经营区域分开，配备必要的防蝇、防尘设施；做到加工工具、容器、设备经常清洗，保持整洁；落实食品卫生制度，严格规范食品加工操作行为，使整个排档的食品安全得到切实保障。6&av)v, 百拇医药
和谐监管 营造良好氛围6&av)v, 百拇医药
图为金华市局邀请市民代表参观药厂，让群众亲眼看看安全药是怎么生产出来的。 王慧 摄6&av)v, 百拇医药
做促进产业发展的“助推器”6&av)v, 百拇医药
做服务百姓健康的“贴心人”6&av)v, 百拇医药
2010年5月的一天，杭州市食品药品监管局稽查处收到一封来自上虞市崇厦镇清明弄一对杨姓夫妇的感谢信。信中，这对夫妇对受理他们投诉的蒯彤同志表示感谢，认为案件承办人员“表现非常热情，我们看到了杭州市政府工作人员的崇高形象及良好的文明素质”。6&av)v, 百拇医药
“金杯、银杯不如百姓的口碑”，倾情服务于行政相对人和群众的举动，为浙江省食品药品监管系统赢得了和谐的监管氛围。6&av)v, 百拇医药
做促进产业发展的“助推器”6&av)v, 百拇医药
坚持和谐监管，实现监管部门与企业和公众之间的互动，营造良好监管氛围，是建设和谐社会的需要，也是树立和实践科学监管理念的需要。浙江是食品医药产业大省，在保障安全的同时促进产业健康发展也是监管部门义不容辞的责任。在监管工作中，浙江省局强化和谐监管理念，努力做到在监管中服务、在服务中监管，营造了良好的发展环境。
受国际金融危机冲击，2009年浙江省医药企业遇到了不少困难。浙江省食品药品监管局及时开展了“送信心、送温暖、送服务”专项行动，强化为医药产业健康发展服务，得到省委省政府的肯定。在行动中，该局发挥人才、专业、信息、职能优势，与有关部门制订了促进医药产业持续健康发展的意见，积极引导全省医药企业调整产业结构，转变发展方式，不断提升产业竞争力和质量安全保障水平。2009年全省受理新药注册申请86项，批准临床研究70个，获得新药证书21个。全省医药产业实现了健康发展，医药工业、商业销售等均居全国前列，特别是出口交货值连续10多年位列全国第一，形成了全国医药产业中独具特色的“浙江板块”。$5-[5, http://www.100md.com
绍兴市食品药品监管局针对全市药械生产企业质量管理水平不平衡的问题，整合全市药械生产质量管理技术资源，探索开展了药械生产质量管理技术力量使用社会化工作。该局成立了绍兴市药品生产质量管理技术业务培训队伍和医疗器械生产质量管理技术业务质量审核队伍，促使药械生产企业互学互帮、共同提高。$5-[5, http://www.100md.com
面对全球经济危机为医药企业带来的不利影响，金华市食品药品监管局领导蹲点调研，帮助企业办实事、解难题，为企业渡过难关、实现转型升级提供了政策支持。$5-[5, http://www.100md.com
在2010年8月8日召开的浙江省食品药品监管工作座谈会上，浙江省食品药品监管局局长黄萌再次强调，监管与发展是辩证统一的关系，科学监管理念的内涵就是要求围绕“好字优先”，推动实现产业结构好、产品质量好、市场秩序好，推动食品药品经济又好又快发展。他表示，浙江省食品药品监管局将旗帜鲜明地支持发展，满腔热情地服务企业，做到在监管中服务，在服务中监管，把部门的职能优势、人才优势、技术优势转化为促进食品药品经济加快发展、创新发展、转型升级的强大推力，努力推进浙江“医药强省”建设。$5-[5, http://www.100md.com
做服务百姓健康的“贴心人”$5-[5, http://www.100md.com
近年来，浙江省食品药品监管局以“关注食品药品安全，共创健康美好生活”为主题，联合省委宣传部开展了食品、药品安全知识“进社区、进学校、进乡村、进企业、进机关”的宣传教育活动，参与群众累计超过1200万人次。并连续4年组织“食品药品安全宣传系列行”大学生志愿者暑期社会实践活动；开展中小学健康教育试点；为农村放映宣传教育片；统一制作200万张招贴画，在全省所有行政村、社区、农贸市场张贴。该局还加强新闻宣传工作，通过广播、电视、网络等媒体与公众开展互动、交流；大力开展社会服务，在全省设立过期药品回收箱3700余个；在全国率先发布省级区域年度食品、药品安全状况报告，让人民群众了解监管部门的工作和成效。
为构建全社会参与食品药品安全监管的和谐氛围，杭州市食品药品监管局建立监管、政府、社会、宣传、网络5大互动平台，为公众参与食品药品安全监管提供载体。该局还建成杭州市食品药品安全展示中心，与4所高校签订了以食品药品安全宣传服务为主要内容的《志愿者服务协议》，建立志愿者服务活动常态化互动机制。z01d, 百拇医药
宁波市食品药品监管局96311举报投诉中心高度重视群众举报投诉工作，做到有诉必理、有理必查、有查必果，件件有答复。2007年9月，该中心被宁波市消费者协会授予了消费维权先进单位称号；2009年被宁波市委、市政府评为市级文明窗口。z01d, 百拇医药
温州市食品药品监管局为做好家庭过期药品回收服务工作，在全市设立448个回收点。该局还积极完善涉药单位、社区、药业协会参与过期药品回收工作的长效机制，开展多种形式宣传回收服务民生活动。2010年上半年，温州市食品药品监管局开展药品回收活动15次，发放宣传资料2100 份，回收过期药品标值20万元。z01d, 百拇医药
绍兴市食品药品监管局在连续几年开展食品安全进校园活动的基础上，率先推动全市中、小学校开展饮食教育。饮食教育已作为一门地方性课程在全市中、小学开设，每学期不少于5个课时。z01d, 百拇医药
此外，浙江省食品药品监管局近年来注重服务基层，以打造实践科学监管理念的“先行区、实验区和示范区”的事业凝聚人，以大力弘扬“大气、正气、勇气、硬气、和气”的氛围感召人，以“十佳标兵”等一批先进典型和优秀事迹引导人，以科学民主的机制规范人，凝聚了全省食品药品监管系统的智慧和力量。该局还建立了领导联系基层并定期到基层调查研究机制，真心关爱基层，切实帮助基层解决实际问题，得到了基层食品药品监管部门的真心拥护，打造出一个有较强凝聚力、战斗力和执行力的和谐体系。z01d, 百拇医药
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勇担药品安全重任 争先守护公众健康 ——北京市药监十年优秀人物事迹选登z01d, 百拇医药
——北京市药监十年优秀人物事迹选登z01d, 百拇医药
编者按：z01d, 百拇医药
时间如水，岁月如歌，转眼间，北京市药品监管局已经走过了十年的光辉历程。十年风雨，十年征程，十年拼搏，首都药监人用他们锐意进取的精神铸就了首都人民用药安全有效的坚固盾牌。
药品监管工作的开展需要法规制度的完善，需要长效机制的建立，需要与时俱进的新思路新方法，更需要执行制度、履行职责、创新思路的监管人员。因为只有他们才是公众用药安全的守护者，更是药品监管事业不断向前发展的推动者。今年是北京市药品监管系统组建十周年，北京市药品监管局评选出了北京药监十年优秀人物。这些优秀人物中，有的是年轻的执法干部，有的是行业内的资深专家，有的是技术精湛的药检老兵……他们躬身勤耕在药监事业的最基层，用实际行动守护着首都功能核心区的药品安全，他们是公众健康的守护神。本版今日刊登北京药监十大优秀人物事迹，以飨读者。9+'hrf:, 百拇医药
王会如：可贵的忘我精神9+'hrf:, 百拇医药
圆润的大眼睛，常含笑靥的脸庞，40岁的王会如朝气勃发，望之可亲。作为丰台药检所所长，一名在药品检验岗位上奋战19年的药检老兵，她技术精湛、恪尽职守，顾全大局、无私奉献，带领丰台药检所职工为丰台区的药品质量安全做出了突出的贡献，在系统内赢得了广泛的声誉。9+'hrf:, 百拇医药
2003年，在抗击“非典”的同时，王会如受命负责组织丰台药检所的计量认证5年换证验收工作。两摊工作加上照料生病住院的父亲，使王会如疲惫不堪。2003年9月26日，丰台药检所计量认证预审通过的第二天，王会如头晕目眩，走路就摔跤、呕吐不止，同事叫来120急救车把她送到医院，医生诊断是由过度劳累引起的植物神经紊乱。一个月之后，就是丰台药检所正式认证的时间，王会如心急如焚，经过两周的输液，病情稍有好转，仍有晕眩症状的王会如回到工作岗位，立即投入到编写卷帙浩繁的《质量手册》、《程序文件》、《仪器设备操作规程》和《作业指导书》及相关表格的工作中。9+'hrf:, 百拇医药
而恰在此时，她的父亲病情加重，转到了ICU，“十一”期间，父亲病逝了。为了完成验收评审，王会如满含悲痛地处理完父亲的丧事，一天假没休就回到了工作岗位，继续计量认证的准备与落实工作。2003年12月初，丰台药检所成为18个区县里第一批通过了计量认证评审的5个药检所之一。9+'hrf:, 百拇医药
让丰台药检所的实验室在全国众多实验室中脱颖而出，一直是王会如的心愿和“野心”。在她为丰台药检所所作的规划中，这是一个重要的环节。她思忖着，用户们考虑的首要问题就是实验室出具数据或结果的可信度。如果实验室得到国家级认可机构的认可，意味着实验室有能力出具正确的、可溯源的和可复现的数据，其从事特定类型检测/校准活动的技术能力达到国家级水平。2005年11月，王会如向北京市药监局丰台分局领导请示并获得了同意，丰台药检所在全市区县药检所中率先提出了申请国家实验室认可。
2006年，参加国家实验室初次认可，必须参加全国能力验证实验。王会如带领一名检验员进行此项实验，前期经过了两周的实验准备，为了把干扰因素降到最低，他们特地选择一个周末开始实验。恰在这时，王会如的女儿感冒发烧，实验如果改期就无法按时上报结果，国家实验室认可工作将延后一年。王会如决定，实验必须如期进行。她把输完液的女儿带到单位办公室，自己一头扎进实验室里进行实验，从下午4点到晚上8点多。当王会如终于完成实验从实验室出来，在沙发上昏沉沉睡着的女儿又发起了近40度高烧。由于照料不周，女儿的感冒转为肺炎，不得不住院治疗半个月。认可工作此时已进入到最后的冲刺阶段，向认可委上报材料的工作迫在眉睫，王会如只能一心扑在工作上，偶尔抽空去医院看望一下孩子。\xpx7$, 百拇医药
孩子住院的第4天，她自己也因劳累过度患上了急性喉炎，她没时间去医院，自己吃点药扛着，喉炎迅速发展成了肺炎。当王会如和其他人去看望住院的同事时，医生听到她患有肺炎症状的呼吸音，给她检查了心肺功能，医生大吃一惊：“你肺炎这么厉害还不住院治疗？”她回答说没时间住院，请求医生开些输液药。医生开了十几天的药并叮嘱她，要注意休息，输完液赶紧拍片子观察，以免留下后遗症。然而接下来的十几天，医生开出的病假条悄悄地沉睡在她的抽屉里。王会如一边吃着药、输着液，一边继续坚持着实验室认可管理体系文件的编制工作。2006年9月25~26日，丰台药检所的实验室终于如期通过了国家实验室合格评定委员会派出的专家组的验收，并得到了高度评价。\xpx7$, 百拇医药
刘恒：经验丰富的办案能手\xpx7$, 百拇医药
平头、锐利的眼神、消瘦的身材，不引人注目的穿着，刘恒看上去就像一个不折不扣的“执法者”。多年的药监执法经历在他身上已留下了明显印记：说话言简意赅，一针见血，神情中透露出一种坚定和韧性。\xpx7$, 百拇医药
作为36岁年轻的执法干部，刘恒在身后留下了一连串显赫的“战绩”：近十年来，多次牵头办理大要案，连续破获了“2007年鲁文涛犯罪团伙生产邮售假药案”、“2009年4·14特大生产销售假药案”等涉药刑事大案，一次次打掉了盘踞在首都、影响到全国的特大制售假药犯罪团伙，将满腔的热血付诸于首都的药监事业，付诸于人民群众的用药安全。\xpx7$, 百拇医药
2009年4月15日深夜，时钟已经悄悄指向凌晨3点，在北京市公安局宣武刑侦支队，每一个房间中都有药监稽查执法人员和公安干警一起审讯犯罪嫌疑人的忙碌背影，每一层的楼道里都蹲满了准备被提审的制售假药犯罪团伙嫌疑人。从一条简单的线索，到一举摧毁迄今为止全国最大的制售假药犯罪网络，北京市药监局组织查办的4·14专案历经7个月终告成功破获。在这些忙碌的药监稽查执法人员与公安干警中，一个极为疲惫的身影格外引人关切，这个人就是4.14专案组的组长刘恒。
4·14专案刚开始办案时，专案组从各药监分局抽调了16名成员，一个半月后，由于违法嫌疑人反跟踪及防范意识相当专业，案件调查线索曾一度中断，专案组工作也被迫停滞不前。面对复杂而困难的局面，为了不惊动违法嫌疑人，专案组决定减少人员，只剩下包括刘恒在内的4名成员坚持蹲守。在这个关键时刻，作为专案组组长的刘恒，运用办理涉刑案件的丰富经验进行冷静思考，在纷乱复杂的众多线索中筛选出继续蹲守调查的主线，用合理的24小时/12小时排班轮休方式克服了人员少的困难，使调查工作得以继续开展。|#7%g}, 百拇医药
令人惊叹的是，作为一名普通的药监稽查人员，刘恒能开着捷达、富康这些普通轿车跟踪上开着价值100多万的卡宴等名车的违法嫌疑人，他在不暴露目标、不打草惊蛇的前提下，在违法嫌疑人逆行或超速的情况下，让违法嫌疑人不脱离自己的视线。为了不引起目标的注意，和专案组其他成员一样，刘恒经常连续几天几夜坚守在狭小的汽车驾驶座上，三餐不继，最长整整一天粒米不进。为了少上厕所，他一天只喝一次水，阴囊因闷热潮湿溃破了，全身也长满了痱子，更为严重的是由于喝水少患上了尿路结石。长时间的弯坐也使他落下腰肌劳损的毛病，7个月下来，从背影看，正值青年的刘恒常被人误解成年迈的老人。|#7%g}, 百拇医药
4·14专案成功告破后，13部委联合打击生产销售假药部际协调联席会议第一次会议在北京召开；卫生部等部委将4·14专案的成功破获作为全国打击假药专项工作的典范，在全国范围内的卫生、药监、公安、检察院、法院等系统推广，为有效推进刑法修订工作、推动全国打击制售假药违法犯罪工作的开展奠定了坚实基础。|#7%g}, 百拇医药
袁瑞玲：润物细无声|#7%g}, 百拇医药
十年来，北京市药监局西城分局党组书记、原局长袁瑞玲以创新监管为着力点，以优化服务为立足点，以文化育人为切入点，从双色标管理到矩阵式监管，从手把手服务到互动式服务，从“六个人人”到“四个关心”，不断开创基层药品监管新模式，不断实现为民服务新业绩，带出了一支好队伍，赢得了一片好口碑。|#7%g}, 百拇医药
生产、经营企业和医疗机构等都是行政相对人。行政相对人的产品风险度和企业信用度是袁瑞玲创新监管方式的着眼点和着手点。她用红黄蓝三色从高到低设定相应级别，实行双色标分级管理，风险度最高和信誉度最差的是双红色，自然也就成了重点行政相对人，而风险度最低，信誉度最好的则是双绿色，对其在审批、认证等方面实行绿色通道。从研制、生产、流通和使用的四个环节对“三品一械”实行针对性的重点监管。2004年此举措在全市药监系统进行了经验介绍。
“矩阵式监管模式”是另一项创新举措。面对监管任务重、人手少等困难，袁瑞玲带领分局领导干部深入调研，组织全体干部职工开展系统思考，主动转变监管常态，创新工作方式，以各业务科室分责守土的独立检查为纵向线条，以捆绑式联合联查为横向线条，以覆盖辖区7个街道的社会药品监督网协管为周边补充，横到边，竖到底，实现矩阵捆绑，拉网式检查，把握监管重点，牢牢抓住风险点，开创并丰富发展了具有西城区特色的“矩阵式药品监管模式”。;, 百拇医药
学习和创新都是为了更好地服务。建局之初，袁瑞玲就认识到，依法履行监管职能、确保人民群众用药安全有效是基层药监部门的首要任务，但在法律的范围内为辖区依法经营的行政相对人提供便捷的服务，向辖区群众提供安全用药知识宣传服务，努力打造服务型政府，也是基层药监部门的重要职责。;, 百拇医药
“作为一局之长，锤炼出一支富于凝聚力和战斗力的药监队伍，比做具体工作还要重要。”袁瑞玲立足“法治、人文、学习、和谐”的首都药监理念，提出“创建学习型机关，打造和谐的机关文化，促进个人和药监事业的协调可持续发展”的想法，于2002年开始学习型机关创建工作。在她的带领和推动下，西城分局于2004年12月1日在全市率先通过学习型机关的评估验收，目前已进入全国学习型组织的先进行列。;, 百拇医药
在创建过程中，她提出“六个人人”的理念：人人都是机关的主人，人人都是需要关怀的人，人人都是可以依靠的人，人人都是应该发展的人，人人都是希望超越的人，人人都是能够创新的人；并以事业关心、学习关心、工作关心、生活关心的“四个关心”加以贯彻，给每一名干部创造全面发展的平台。比如，她组织开展“职业生涯设计”，建立个人快速成长与分局持续发展相协调的人才培养策略，实现从“用人为本”到“育人为本”的转变。;, 百拇医药
如今，北京市药监局西城分局已成为基层药监的一面旗帜，袁瑞玲却依然保持着领导干部的朴实与谦虚。;, 百拇医药
石良朋:“铁打”的老兵;, 百拇医药
二十四年药检经历，十载药监工作——三十余年，青丝变白发，不变的是石良朋对药监事业的全身心奉献和热爱。;, 百拇医药
十年间，作为一名普通的基层药监干部，石良朋诚实做人、踏实干事，不顾身体不适，以不怕流血流汗的坚毅态度，把全部的精力投入到工作中。这个药监队伍中“铁打”的“老兵”以平和、顾大局的心态和刚毅的工作态度，成为药监工作者的楷模。
2008年，举世瞩目的奥运会在北京举办，为保证奥运会期间的药品安全、不发生兴奋剂事件，实现举办一届“最干净的奥运会”的目标，石良朋和年轻的同志们一起，以“流血流汗，不留遗憾”为目标，对辖区内涉药企业进行地毯式的检查。任务重、责任大，对这位接近60岁的老同志来说是一个严峻的考验。//, 百拇医药
在气温达到40摄氏度的酷暑中，石良朋头顶烈日，身着被汗水浸透的衬衫，每天都步行巡查责任区内的村村落落。一天，他因为劳累，不幸摔倒在了路边，背部划了一个长长的伤口，由于长期汗蚀，伤口发生了感染。每天流着脓水的伤口都让他钻心疼痛，一天巡查回来，伤口的脓液和潮湿的衬衣粘连在了一起，脱一次衣服就出几回冷汗，他怕同事们发现，自己悄悄躲在一边换衣服，被细心的同事们发现后，他就要求大家签订口头“保密协定”，不能再告诉领导和其他同事。为了防止更严重的感染，每天的巡查中，石良朋都随身携带酒精棉球，在巡查途中找个僻静处请同事给伤口擦拭消毒，整个奥运会期间，伤口、酒精陪伴他走过了每一天。他这种强烈的责任心深深感动着朝阳分局所有人，同时也赢得了行政相对人的尊重：“您这么大岁数了还不辞辛苦地检查，我们没有理由不配合您的工作，一定按规定要求做好兴奋剂管理，不给您添麻烦。”每当这时，石良朋就觉得自己所做的都是值得的。//, 百拇医药
石良朋虽然在药监行业工作多年，经验丰富，但他从来不唯经验，工作方法和思路一点也不陈旧。他深知朝阳区地处城乡结合部，监管工作量大而繁琐，监管形势严峻而复杂，只有在工作中不断创新，将监管手段与资源有效整合，提高工作效率，才能更好地开展工作。//, 百拇医药
作为朝阳分局药品安全监管科的负责人，他在工作中善于思考，提出了很多创新性的做法。在对药品生产企业监管中，他实行监督检查“五结合”，即将日常监督、驻厂监督、跟踪检查、飞行检查、专项检查相结合，加强对药品生产企业，尤其是高风险企业的监督管理。在日常监督检查过程中，他制定了各类监督检查记录模板，包括《医疗机构药品使用日常监督检查情况记录》、《第二类精神药品经营日常监督检查情况记录》及《首次上市药品监督检查情况记录》等，有效地规范了检查内容及文书书写。为规范检验工作管理，进一步了解辖区药品生产企业检验工作水平，他提出并组织企业开展“化药生产企业容量分析规范性操作演练”，通过评委现场评选及讲解,有效地提升了企业的检验能力和质量管理水平。//, 百拇医药
赵明:巾帼英才//, 百拇医药
赵明，北京市药检所副所长，是北京市药检所在国家食品药品监管局备案的生物制品检验报告两名授权签字人之一。作为主管业务的副所长，她在日常检验报告中也是最后的把关者。她精通专业英语，很多接触过她的外国专家都竖大拇指称赞她：The last,the best(最后的，最好的)。
赵明1982年毕业于北京医科大学药学院化学专业，同年8月分配到北京市药品检验所工作至今。1992，年33岁的赵明被破格晋升为副主任药师，当年北京破格晋升的青年专家仅11名；1998年晋升为主任药师，2001年起担任北京市药检所副所长。她从事药检工作28年，曾获得北京市科技进步三等奖1项，北京市卫生局科技成果奖5项，在全国性刊物上发表学术论文20余篇。她还被聘任为国家食品药品监督管理局药品、保健食品、化妆品审评专家，国家发展和改革委员会药品价格评审专家，财政部投资审评中心评审专家等。2002年和2007年分别当选为第八届、第九届国家药典委员会委员。除此之外，她还当选为中共北京市第九、十次党代会代表。gu+q)t, 百拇医药
2009年为应对甲流肆虐，北京市药检所承担了甲流疫苗的安全性检验工作。当时有一批疫苗检验结果异常，赵明组织人员进行了及时的复验，向中国药品生物制品检定所反映并与企业沟通，最后签发了不合格报告，避免了巨大的潜在风险，确保了首都群众用上安全的疫苗。gu+q)t, 百拇医药
在中药中添加西药等不应该添加的成分是近些年来不法分子制作假药的主要手段，危害极大。赵明带领科研人员研究建立了中药、保健食品中非法添加降糖类、降压类等化学物质的检测方法，采用高科技手段快速准确地鉴别可疑药物，为有效打击不法分子提供了有力的技术支持。gu+q)t, 百拇医药
赵明从1990年开始承担了《中国药典》附录及品种的标准起草和修订任务。她负责起草的栓剂融变时限检查项附录，被正式收载于1995年版《中国药典》，成为国家药品标准，填补了我国药典上的一项空白。gu+q)t, 百拇医药
作为专家，赵明还参与了国家药典委员会组织的“地方药品标准上升国家标准”、“药品标准提高行动计划”等工作，参与编写“中国药典标准操作规程”和“四国药典的分析对比研究”等书籍。作为第九届国家药典委员会化学专业委员会主任委员，赵明全程参加了药典委组织的2010年版药典的审稿、定稿和统稿工作，目前正在组织进行2010年版药典的英文版和药典注释编写工作。gu+q)t, 百拇医药
赵明全面负责药检所的业务管理工作，多次参与组织完成了药检所计量认证、国家实验室认可、国家食品药品监管局医疗器械检验机构认证等工作。作为北京市药检所的技术负责人，近年来，她组织开展了医疗器械、药品包装材料、食品、保健食品和化妆品等新领域的检验工作，扩大了药检所的业务范围，提高了市场竞争能力和社会知名度，为全所科学快速持续发展奠定了坚实的基础。gu+q)t, 百拇医药
徐立民：有境界者格自高+%1}o/, http://www.100md.com
提起徐立民的名字，北京市药监局昌平分局没有一个人不伸大拇指连声称赞的，他们亲切地称呼他为“徐博士”、“徐专家”……在众多的溢美之词中，徐立民对专业学习的执著，对药监事业的忠诚，对妻子的负疚和眷恋最令人印象深刻。生活中的徐立民，是一个外表平凡质朴之人，从圆润宽阔的脸庞到魁梧高壮的身材，处处透出一种山里人的憨厚。然而作为药监人，他身上却闪烁着一种不平凡的生命火花：光明磊落，胸怀坦荡，学习不止，追求不休，令人叹服。+%1}o/, http://www.100md.com
在2001年北京市药监局昌平分局成立之前，徐立民在昌平药检所工作了10年，他是那里的副主任药师、质量负责人。昌平分局成立后，他被调到分局医疗器械科担任副科长。这个陌生的领域，对他来说是一次机遇，也是一次挑战。医疗器械五花八门，种类繁多，涉及到机械、电子、物理、生物等多个学科，要求监管人员在掌握各个学科的同时，在现场检查的过程能发现问题、提出问题，并拿出切实可行的整改方案。这对吉林农业大学农业化学专业毕业的徐立民来说，不仅要跨越从业务到行政这道门槛，还要跨越从药品检验到器械监管这道屏障，一切要从头学起，其难度可想而知。+%1}o/, http://www.100md.com
2007年8月，徐立民被调任为分局保化科科长。面对新领域、新事物，他又拿出了钻研的精神从头学习，确保对保化企业的监管有序到位。2010年受北京市药监局委托，徐立民参与国家食品药品监管局起草的《保健食品生产企业现场检查指导手册》，得到了国家局和市局领导的一致好评。+%1}o/, http://www.100md.com
2005年11月3日，正是徐立民40岁的生日，他被局里安排去怀柔考察，妻子因身体不适去昌平区医院检查。当晚，徐立民回到昌平家中，就被内弟叫到旁边，内弟掏出一张诊断书，还没开口就先落了泪。徐立民抢过诊断书一看，“结肠癌”三个大字映入眼帘，他险些瘫倒，双手颤抖着抱住内弟，眼泪扑簌簌地滚落而下……他的妻子才36岁。+%1}o/, http://www.100md.com
2005年12月，就在徐立民的妻子检查出直肠癌一个月零两天后，昌平药检所要通过北京市技术监督局的检验认证。作为仍然兼任昌平区药检所质量负责人的徐立民，这个任务非他莫属。看着心力交瘁的徐立民，分局领导关切地问他：“老徐，还行吗？实在不行就让别人替一下。”“这是我的工作，必须完成。我都准备好了，绝不能因为家里的事而影响了局里的工作。”徐立民比谁都知道这次认证的重要性。如果这次验收不合格，昌平药检所所有的检验报告就发不出去，所做的一切工作都将失去法律效力。+%1}o/, http://www.100md.com
2007年3月，与病魔搏斗一年多的妻子终于走到了生命的尽头。忍着悲痛，在妻子去世的第3天徐立民就回到了工作岗位。徐立民把儿子托付给岳母，没日没夜地在局里工作。有人值班来不了，跟他说一声，他替；有人家里有困难了，他知道了，就帮；谁家有个红白喜事，他只要有空就一定参加……徐立民说：“我欠单位和同志们的太多了，只有努力工作帮人助人，才能对得起这个和谐的集体，现在对于我来说单位就是家……”y@., http://www.100md.com
万宝霞：有一种精神永不退休y@., http://www.100md.com
稳健的步伐、红润的脸庞、温和的笑容下眼角几道浅浅的皱纹——就要步入花甲之年的万宝霞总爱笑着说：“我还年轻呢!”y@., http://www.100md.com
的确，在近年许多举国关注的“药害”大案、要案的调查现场，都活跃着她“年轻”的身影。y@., http://www.100md.com
2006年5月，齐齐哈尔第二制药有限公司生产、销售的亮菌甲素注射液案；2006年8月，安徽省华源生物药业有限公司生产销售的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)致多人死亡案；2007年9月，上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产销售的注射用甲氨蝶呤引发多家医院相继发生白血病、淋巴瘤患者鞘内注射甲氨蝶呤后出现双下肢渐进性肌无力，严重者下肢完全瘫痪等不良事件的劣药案……在这些案件的调查中，万宝霞总是能够凭借敏锐的判断力抽丝剥茧、理出案件脉络；凭借丰富的经验、渊博的学识，发现违法行为的端倪；以她理性而又富于情理的话语取得当事人的理解；以她温和的笑容、雷厉风行的作风赢得同事的信服。y@., http://www.100md.com
正是由于有着极强的工作能力、出色的工作表现和过硬的政治素质，万宝霞多次被抽调到国家食品药品监管局专案组查办全国各地案件。她办案时细致入微，总能在一筹莫展时发现新的有价值的线索，使同事们重新燃起希望，继续调查直至成功破案。y@., http://www.100md.com
然而，案件的查办过程是困难而艰苦的。2006年，安徽省华源生物药业有限公司生产销售的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)致多人死亡，万宝霞作为调查组一员在接到通知后，火速赶往这家企业。此时，已经有十几家媒体的镜头对准调查组。万宝霞知道，他们的每一句话、每一个调查细节干系重大，他们唯一能做的就是尽快找到问题所在，给政府一个交代，给百姓一个交代。白天，万宝霞和同事分别与企业负责人谈话、查看生产现场；晚上，调查组还要一起寻找线索、分析情况。对药品进行抽验时，万宝霞几乎四天四夜没合眼，到走出库房时，她一头栽下了台阶……当找到足够的证据证明是企业管理上存在问题时，万宝霞觉得，她付出的一切都是值得的。
“只要是造假或是不符合规范的东西，就一定有它的破绽”，万宝霞所要做的就是找到这个破绽。所以，她不会放过任何一个细节，并通过自己的经验敏锐地分析、判断。在一起药害案件的调查中，被调查者口口声声称批次记录已经销毁，但万宝霞却敏锐地捕捉到了说话者一个恐惧不安的眼神，顺着眼神的方向，她在角落里找到了被藏匿着的案卷，使一筹莫展的案件瞬间被揭开。*@at, 百拇医药
药品稽查工作往往不是“正向”提出要求，而是在发现问题后进行“逆向”的调查，因此，被调查者会出于种种目的不把情况如实说出来，这就需要稽查人员凭借经验、对政策的理解和对技术的掌握，去判断分析哪些是真实的。在调查中，万宝霞总是提倡“动之以情，晓之以理”，通过让对方明白不符合规范的危害，得到被调查者的理解和支持。“大多数人都不希望有问题发生。”万宝霞说这话时很温和，但语速很快，话语中透着一股干练的作风。*@at, 百拇医药
刘毅：而今迈步从头越*@at, 百拇医药
北京市医疗器械检验所(以下简称器检所)正式成立于2000年，当时有13个人，实验、办公面积400平方米，检测和办公设备资产10万余元。2007年，刘毅接任所长，如今的器检所已有130多人，实验、办公面积近7000平方米，实验、检测和办公设备资产超过4000余万元。面对突飞猛进的跨越式发展，刘毅显得很谦虚：“成绩决不能归功个人，之所以要介绍器检所今非昔比的变化，主要是想让大家了解，北京医疗检验机构在这些年的成长”。*@at, 百拇医药
如今，占地50亩、建筑面积14000平方米、总投资1.4亿元的器检所新址——北京综合性医疗器械检测基地正在加紧施工，预计年底竣工。在通州的光机电一体化产业园区内，刘毅和器检所将续写辉煌。*@at, 百拇医药
检测能力的提高是医疗器械检验机构的立命之基，立身之本。2005年，器检所建成国内首家具备生物安全柜检验能力的实验室。谈及这项科技成果，刘毅显得沉重而又自豪。但讲起“非典”时期医护人员的非常处境，一线医护人员被感染甚至死亡时，又那么令他痛心疾首。在当时，抓紧医用防护产品的技术攻关、加强医用防护产品的质量控制，任务紧迫，器检所接到国家任务，承担了医用防护类产品的质量标准的起草和检测工作。在他们工作的基础上，国家出台了医用防护服、防护口罩等产品的相关标准，并被颁布为国家标准。亡羊补牢虽为时不晚，但也付出了惨痛代价。“生物安全柜产品质量检验能力实验室正是痛定思痛、自加压力的成果，也是‘非典’后科研攻关的一个延伸项目”。刘毅介绍说，人的手在安全柜内操作，人站在柜子外面，通过生物安全柜，解决了临床样本、试剂、有毒有害气体、药品溶液等与操作者和外部环境的有效隔离，既保护了实际操作者，也保护了周边环境。
2007年11月，刘毅牵头组织规划设计并建成了国内药监系统第一家电磁兼容检验实验室，填补了国内医疗器械领域电磁兼容检测的空白，被《中国医药报》评为当年全国医药行业十大重大事件之一。ui.44, http://www.100md.com
“医疗设备电磁兼容检测实验室投资大，标准高，精度高，项目攻关方案几经研讨和完善，为此我们的技术人员付出了极大的努力，有的甚至被累哭了好几次，但是大家还是非常出色地完成了任务。”刘毅自豪的笑容背后，饱含着大家不懈的努力。ui.44, http://www.100md.com
2009年4月，为解决北京企业医用X射线诊断设备和橡胶避孕套强制性产品安全认证检测问题，在他的努力下，器检所获得中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)认可授权，取得了这两项产品安全认证指定试验室资质，成功拓展了CCC(3C)型式检测新领域。ui.44, http://www.100md.com
刘毅介绍，当时北京有20多家企业生产X射线机，而全国指定的实验室就一个，还远在沈阳。北京的企业必须把产品运到沈阳去检测，很不方便。“你们的努力为企业提供了方便，在北京家门口就可以检测，真是太好了!”一位生产者如是说。ui.44, http://www.100md.com
闯出去，打进来，在全球经济一体化的进程中，医疗器械检验机构如何应时而动，应时而生，刘毅说这是他们一直思考的问题。国内企业出口要把产品送到欧美的实验室、认证机构去检测，国外也要把产品送到国内的相应机构检测，各行其是。“申请实验室的国际互认，这是一项工作，也是一项工程。”刘毅的国际视野最终达成了全球思考本土执行的战略构想。器检所与UL、TVU等欧美著名实验室实现了互认，即器检所的检测报告相当于国际通行证，国内企业的产品得到器检所的认可就得到了国际承认。ui.44, http://www.100md.com
李满庆：大地之子ui.44, http://www.100md.com
北京市药监局密云分局原局长、党组书记李满庆，率真、爽朗、健硕、憨醇却又充满诗意，他是农民的后代，年轻的时候被称为才子，现在依然意气风发，被人们亲切地称为诗人。ui.44, http://www.100md.com
2001年9月，北京市药监局密云分局成立。在“房无一间、地无一垄”的困难条件下，年过五十的李满庆担任了首任局长，与全局同志在租来的办公室里办公。ui.44, http://www.100md.com
“我是农民的儿子，我的眼里有农民百姓。”李满庆上任伊始，最关心的是农民的用药安全问题。李满庆说他当时笃定信念，一定要让这里的百姓吃上放心药、安全药。
足迹所至，真正的问题接踵而来。通过对农民用药情况实地调查他们发现，农村普遍存在着“三不一弱”问题，即农民用药“不方便、不安全、不实惠”，“监管薄弱”。*:r&^]3, http://www.100md.com
要么缺医少药，要么有医无药。2001年密云县512个镇、村两级医疗机构药品销售额还不及4个县级医院的1/5，占全县人口80%的农民药品年人均消费60元，仅是城镇居民的1/18。*:r&^]3, http://www.100md.com
药品管理也很混乱。农村无资质从业、无证照经营药品的现象非常普遍，一些人既当农民又行医，空时下田浇水，忙时坐诊行医；一些村医下了果树上手术，出了鸡房进病房。这些人“不管疗效不疗效，装在瓶里都是药”，“不管对症不对症，是药就敢用”。一些镇村医疗单位，药品采购往往只看价格不看质量，除了收据外不留任何记录。贮存条件更是十分简陋，一次性医疗器械往往是用酒精洗一洗接着用，不顾配伍禁忌，甚至将7种药品混在一起，一次注入患者体内。*:r&^]3, http://www.100md.com
面对严峻的现实情况，李满庆陷入了沉思，经过长时间的思考，一个在密云县“促进农村用药供应网建设”和“建立完善农村用药安全监督网”的宏伟创新被提上了议事日程。经过多次党组会讨论，全局意见征集，李满庆最终完成了“促进农村用药供应网建设”和“建立完善农村用药安全监督网”的近万字调查报告。*:r&^]3, http://www.100md.com
报告提出，一方面利用市场这个强大的经济工具，培育发展农村药品市场，打破医疗机构对农村药品市场的垄断，形成药房与药店相互竞争的格局，在方便群众购药的同时，提高服务质量、降低药品价格。另一方面启用社会力量，在地方政府的支持下，建立药品监督网，确定镇、村“药情观察员”，使他们成为分局的“千里眼”、“顺风耳”。2002年，“两网”建设在密云如火如荼地展开了。*:r&^]3, http://www.100md.com
如今，安全监督网实现了三级监督，聘请政府、人大、政协、纪委等有关领导做社会监督员，聘请乡镇主管卫生工作的领导主要是副镇长做协管员，聘请村里的妇联主任、卫生员做安全信息员。农村用药供应网在镇设店，在村设点，以店带点，进而连成一片，确保了群众用药的方便、安全。*:r&^]3, http://www.100md.com
在分局的努力下，密云县2003年上半年在全市率先完成农村用药“两网”建设试点工作，至今已聘请县、镇、村三级社会监察员152人，组织药品知识、法规培训86期次。“两网”建设实绩显著，全县农民用上了安全、方便、有效的药品。*:r&^]3, http://www.100md.com
李江宁:一个让国际奥委会竖拇指的药监人
十年，对历史而言只是一瞬，但却有深度和广度让践行着崇高理念的人为自己的人生划出一道美丽的弧线。*zh', 百拇医药
李江宁做到了。十年的光阴，他庆幸自己选择了首都药品监管的火热事业。药品监管工作的崇高理念是他的给养，给他指明了人生的奋斗方向。*zh', 百拇医药
与三十几岁的同龄人相比，李江宁多了几分成熟与稳重，言语间有着更多的理性和思考。今天，他已经成长为一名北京市药监局处级领导干部，但他依然脚踏实地、不断学习、勇于创新、接受挑战。*zh', 百拇医药
2005年，国家食品药品监管局根据药品流通发展的趋势和特点提出一个全新理念——医药现代物流。为了找到切实可行的物流验收方案，药学专业毕业的李江宁查阅了大量的论文资料，开始学习“物流”、“电子商务”这些对他来说颇为陌生的概念。经过不断地调查研究和理论钻研，李江宁终于拿出了全国第一个具有可操作性的现代化“医药物流验收规范”。*zh', 百拇医药
2006年，李江宁按照国际通行方法和标准，牵头组织了北京市药品生产、流通和使用环节的安全风险排查和评估工作，共在全市“三品一械”领域和监管领域分别确认和评估37个风险点、146个风险源，并提出了处置意见，形成了北京市药监局成立以来第一个按照国际标准和通行做法对药品安全进行全面风险评估和分析的《北京市“三品一械”监管领域风险分析报告》，并在此基础上进一步制定了《北京市应对突发公共卫生事件药品应急保障预案》，为2008年奥运会期间突发公共卫生事件的药品应急保障奠定了坚实的基础。*zh', 百拇医药
同样是在2006年，为了达到国际奥委会对奥运期间药品保障的要求、兑现药品安全保障的承诺，李江宁经常啃着面包往返于奥组委、应急办和各有关单位之间，因为他要拿出一份能在奥运会期间保障北京市药品安全运行的方案。面对着又一个从未接触过的领域，李江宁没有任何相关资料可供参考；面对着国际奥委会的高要求，他也深感自己责任重大。但李江宁没有因为压力大而退缩，经过仔细分析，他大胆做出设想和规划，比如奥运会期间北京市的药品供应达到什么状态、零售药店如何服务、北京市需要几个药品物流中心等方方面面，甚至为了能将内容准确翻译给国际奥委会，李江宁认真推敲了每一个用词，以确保准确无误。经过夜以继日的工作，在一年多的时间里，李江宁相继完成了近十万字的《2008年奥运会及残奥会药品安全保障城市运行纲要》和《奥运定点医院评价规范(医院药房质量管理部分)》、《奥运会药品指南(药物政策及法规部分)》等一系列技术文件和标准，并在此基础上组织实施了“好运北京”系列赛事的药品供应和安全保障工作，从药械检验方案制定、检验工作实施到物流环节监管，都按规定时限、保质保量地完成了赛事需求的药械检验，受到了国际奥委会、北京奥组委高级官员的极高评价。谈及他的工作，这些官员为他竖起了大拇指。
李江宁勤于致学，他用三年时间在外交学院取得法学硕士学位。为了做好市场监管工作，他不但大量涉猎经济学理论、公共管理学等诸多学科知识，还十分注重向国外先进经验学习，及时掌握国外最新监管动态。在被选派前往澳大利亚莫纳什大学和美国芝加哥大学进修时，李江宁发现美国有很完善的药房管理操作规范，于是，他利用进修时间翻译完成了刚刚修订不久、尚未正式实施的《美国伊利诺伊州药事法》和《美国伊利诺伊州药事法实施条例》，全面揭示了美国地方药品零售和使用环节监管的全貌。0ht;8?#, http://www.100md.com
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展首都药监风采 保人民用药安全 ——北京市药品监管事业十年发展掠影0ht;8?#, http://www.100md.com
领导关怀0ht;8?#, http://www.100md.com
①2002年2月，时任国家药品监督管理局副局长、现任全国人大常委会副委员长桑国卫(中)到北京市药检所视察工作。0ht;8?#, http://www.100md.com
②2008年5月，国家食品药品监督管理局局长邵明立(前排左二)、北京市副市长丁向阳(前排左一)视察奥运药品专用仓库。0ht;8?#, http://www.100md.com
③2009年4月，北京市副市长丁向阳(前排左二)、北京市卫生局局长方来英(前排左一)到北京市经济技术开发区某药品生产企业调研。0ht;8?#, http://www.100md.com
一心为民0ht;8?#, http://www.100md.com
④2010年10月，北京市药监局局长丛骆骆带领执法人员在节日期间检查药品市场秩序。0ht;8?#, http://www.100md.com
⑤北京市药品监管系统在全市居民社区设立多处药品回收箱，大大方便了过期药品回收。0ht;8?#, http://www.100md.com
⑥近年来，北京市药监系统破获了许多大案要案，有力地规范了药品市场秩序。图为执法人员正在查封涉案药品。0ht;8?#, http://www.100md.com
恪尽职守0ht;8?#, http://www.100md.com
⑦北京市药监局注重全力保障基本药物安全，推进基本药物电子监管工作。图为监管人员正在企业检查基本药物电子编码。0ht;8?#, http://www.100md.com
⑧执法人员正在对涉药单位进行日常检查。5(4|, 百拇医药
⑨北京市药监工作人员在奥运场馆周边检查间隙进行工作经验交流。5(4|, 百拇医药
服务发展5(4|, 百拇医药
⑩在北京市药品监管局各相关部门的大力支持下，2009年9月3日，北京科兴生物制品有限公司在全球最早下线了“甲流”疫苗。5(4|, 百拇医药
{11}在北京市药监行政审批大厅，工作人员热情、周到的服务赢得行政相对人的好评。图为审批大厅现场。5(4|, 百拇医药
{12}药品监管工作的加强，有力地促进了医药产业的发展，北京市医药工业产值2001年~2009年复合增长率达到23.2%。图为北京同仁堂股份有限公司运行良好的自动化中药生产线。5(4|, 百拇医药
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浙江省2010年十大药品医疗器械典型案件公布5(4|, 百拇医药
本报浙江讯 记者汪建强 王春梅 通讯员葛佩菲报道 近日，浙江省食品药品监管局公布了2010年度全省十大药品医疗器械典型案件。5(4|, 百拇医药
近年来，为了保障公众用药安全，浙江省食品药品监管系统不断加强监督执法力度，充分发挥食品药品监管部门和公安部门联合打假优势，严厉打击药品医疗器械领域违法犯罪行为。通过扎实有效的工作，浙江省相继查获了一批药品医疗器械大案，药品市场整治工作取得明显成效。5(4|, 百拇医药
在公布2010年十大药品医疗器械典型案件的同时，浙江省食品药品监管局提醒公众，要警惕游医药贩摆摊设点无证卖药，警惕打着免费赠送的幌子搞非法宣传，以药品名义推销保健食品、消毒产品、化妆品等非药品，警惕打着免费体验的幌子搞变相经营活动，警惕不法分子利用互联网违法销售药品。5(4|, 百拇医药
相关链接5(4|, 百拇医药
浙江省2010年十大药品医疗器械典型案件5(4|, 百拇医药
杭州市食品药品监管局查获丁佳逸团伙特大非法生产销售假药案
温州市食品药品监管局查获鹿城区雅美姬医疗美容门诊部使用假药案 杭州市食品药品监管局查获胡松非法经营含麻黄碱类复方制剂和盐酸曲马多案6]lh*8@, 百拇医药
此案被公安部和国家食品药品监管局列为重点督办案件。杭州市食品药品监管局接到群众举报后，于2009年7月27日立案调查，并于当月30日将此案依法移交杭州市公安局处理，双方迅速成立联合专案组。专案组历时7个月，先后辗转浙江、上海、江苏、广东等地，基本查清丁佳逸等4人制售假药情况。6]lh*8@, 百拇医药
经查，主犯丁佳逸为美籍华人，曾在多家跨国医药公司从事研发工作，案发前为杭州某生物医药技术开发有限公司总经理、博士生导师。其他涉案人员主要为其亲戚、下属。该制假团伙利用所掌握的专业知识，非法仿制索拉非尼片、厄洛替尼片、伊马替尼片、来那度胺片等国外知名品牌抗癌药品，并利用互联网渠道进行销售，此案现已查明涉案货值金额计3000余万元。近日，丁佳逸以非法经营罪，被一审判处有期徒刑10年，并处罚金人民币400万元。6]lh*8@, 百拇医药
案件成功破获后，参与案件伤办的相关部门和人员得到国家食品药品监管局和浙江省政府领导的多次批示表扬。被侵权的英国阿斯利康公司、德国拜耳公司、瑞士罗氏公司、瑞士诺华制药公司等四家跨国制药公司于2010年8月3日派代表专程赶赴杭州，向杭州市政府提交四家公司共同发来的感谢信。6]lh*8@, 百拇医药
温州市食品药品监管局查获鹿城区雅美姬医疗美容门诊部使用假药案6]lh*8@, 百拇医药
2008年4月18日，温州市食品药品监管局执法人员根据群众举报，依法对鹿城区雅美姬医疗美容门诊部进行了检查，并于当月21日予以立案。6]lh*8@, 百拇医药
调查发现，该门诊部向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的供货者购进标示江西捷众生物化学有限公司生产的人胎盘组织液240支，总货值人民币221940.00元。至2008年4月18日查获时，该门诊部已将上述240支人胎盘组织液全部有偿提供给患者，其中123支代为患者保管在该门诊部，根据治疗需要陆续为患者注射使用。6]lh*8@, 百拇医药
根据药品管理法相关规定，同时考虑到该门诊部曾经被立案处罚过，温州市食品药品监管局决定从重处罚，没收其违法所得人民币22.194万元，罚款人民币88.776万元，罚没款合计人民币110.97万元。6]lh*8@, 百拇医药
杭州市食品药品监管局查获胡松非法经营含麻黄碱类复方制剂和盐酸曲马多案
2009年12月，临安市食品药品监管局发现杭州天目医药有限公司销往浙江大宇医药有限公司的复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊存在异常，并将此情况上报杭州市食品药品监管局。杭州市局当即展开调查，于2010年1月28日予以立案。2010年2月1日，将该案移送杭州市公安局。{e#oz, http://www.100md.com
杭州市公安局和杭州市食品药品监管局迅速成立专案组，先后赴福建、江西等省市进行调查，进一步查证胡松违法经营含麻黄碱复方制剂类药品的事实，并发现其涉嫌非法经营二类精神药品盐酸曲马多的违法事实。{e#oz, http://www.100md.com
经查实，胡松在2008年~2009年间，贩卖毒品盐酸曲马多180万片，非法经营含麻黄碱复方制剂呋麻滴鼻液132万支、新康泰克10万盒，涉案金额人民币457万元。胡松因涉嫌非法经营罪，于2010年4月9日被市公安局依法逮捕，6月3日胡松因涉嫌贩卖毒品罪被依法重新计算侦查羁押期限，11月1日移送杭州市人民检察院审查起诉。{e#oz, http://www.100md.com
金华市食品药品监管局查获黄宗华无证生产二类医疗器械案{e#oz, http://www.100md.com
2010年7月29日，根据举报线索及两个多月的跟踪调查，金华市食品药品监管局联合公安机关对位于该市金东区的无证生产窝点和义乌市某小区办公场所同时进行突击检查。当场查获多功能薄膜封口机、远红外热收缩包装机等设施设备及大量半成品、成品。{e#oz, http://www.100md.com
经调查，当事人黄宗华在未申请办理《医疗器械生产企业许可证》的情况下，从2010年6月开始组织工人生产销售虫草远红外消炎止痛贴等4种假冒二类医疗器械。7月30日，金华市食品药品监管局对黄宗华以涉嫌无证生产二类医疗器械予以立案。截至案发，上述产品黄宗华已销售货值金额28万余元，查封扣押产品货值31万余元，因涉案金额巨大，8月2日金华市食品药品监管局以涉嫌构成非法经营罪将黄宗华案移送公安机关处理，金华市公安局金东分局受理并进行立案侦查。10月13日，黄宗华被金华市公安局金东分局刑事拘留。{e#oz, http://www.100md.com
永嘉县食品药品监管局查获王凯等销售假“络活喜”“立普妥”案{e#oz, http://www.100md.com
根据群众举报，2010年1月11日永嘉县食品药品监管局对永嘉县老百姓大药房进行监督检查，对举报中反映的标示辉瑞制药公司生产的“络活喜”、“立普妥”进行抽检，并送辉瑞制药公司核查确认。经检验，上述两种药品不含主要有效成分，为假药，辉瑞制药公司也认定系假冒生产。1月18日，永嘉县食品药品监管局正式立案，并在温州市局统一指挥下成立专案组展开深入调查。
根据调查，涉案药店销售的假冒“络活喜”、“立普妥”，系从河北某医药批发公司的业务员王凯处购得，购药货款由某物流公司代收后打入彭爽波个人账户。专案组赶赴北京、河北等地展开核查，确认王凯、彭爽波均不是河北某医药批发公司的业务员，该公司未曾向涉案药店销售过上述药品，涉案药店查获的随货销售票据也不是该公司出具。调查发现，涉案药店从王凯处共购入假冒“络活喜”400盒、假冒“立普妥”520盒，药品货值金额共计4.032万元。另查实，药店销售的格列齐特片、非洛地平片等5个品种6批次药品，也均从王凯、彭爽波处购得，截至案发销售违法所得共计3.4万元。w9x$, 百拇医药
4月22日,永嘉县食品药品监管局对涉案药店作出没收假药和罚没31.03万元的行政处罚。因王凯等人的行为已涉嫌构成刑事犯罪，永嘉县食品药品监管局将案件移送永嘉县公安局处理，现王凯、彭爽波已抓捕归案。w9x$, 百拇医药
湖州市食品药品监管局查获韩国峰、沈利敏非法经营药械案w9x$, 百拇医药
根据群众举报，2009年12月9日湖州市食品药品监管局对本市南浔区某小区车库进行突击检查，当场发现大批药品和医疗器械。w9x$, 百拇医药
调查发现，涉案人韩国峰、沈利敏原系湖州美德胜药业有限公司业务员，2008年2月后因公司停业下岗，二人在2008年10月至2009年12月期间，在无《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》的情况下，冒用当地某卫生室名义，多次从江苏亚邦医药物流中心有限公司、嘉兴盛康医药有限公司购入药品和医疗器械，而后以原湖州美德胜药业有限公司名义，将药品和医疗器械销售给本地和江苏吴江市等地的乡镇社区卫生室及乡村医生。截至案发，上述药品、医疗器械韩国峰、沈利敏已销售货值金额共计36.95万元，另扣押车库内尚未销售的药品、医疗器械合计8762元。w9x$, 百拇医药
2010年1月4日，湖州市公安局南浔区分局对此案进行立案侦查。6月24日当地法院以非法经营罪，一审判处韩国峰、沈利敏有期徒刑各5年，并处罚金各6万元，没收扣押的药品、医疗器械。w9x$, 百拇医药
嘉兴市食品药品监管局查获西欧斯生物制品有限公司生产无注册证医疗器械壳聚糖宫颈抗菌膜案w9x$, 百拇医药
2010年3月1日，根据省局举报件转办单的信息，嘉兴市食品药品监管局对嘉兴西欧斯生物制品有限公司违规生产医疗器械壳聚糖宫颈抗菌膜的行为进行核实。
经查，当事人于2009年7月30日变更了《医疗器械生产企业许可证》的生产地址。按规定，医疗器械生产企业的生产地址发生变化，医疗器械产品注册证应当重新注册。但当事人在申请注册证期间，为满足市场销售所需，擅自在新址使用原批准文号生产了24620套壳聚糖宫颈抗菌膜，并销售了14220套，库存10400套，违法所得167085元，涉案货值金额为289285元。2010年6月2日，嘉兴市局对当事人处以没收违法生产的壳聚糖宫颈抗菌膜10400套；没收违法所得16.7085万元；并处违法所得3倍50.1255万元的罚款。合计罚没款66.834万元。no, 百拇医药
诸暨市食品药品监管局查获刘伟东、潘少云无证制售假冒“痛可贴”“冰火贴”案no, 百拇医药
2010年4月12日晚，诸暨市食品药品监管局接到信息后，和该市质监、公安等部门组成联合执法小组赶赴诸暨市某小区，一举捣毁了位于该区民房内的生产、销售假冒“痛可贴”和“冰火贴”的制假窝点。no, 百拇医药
经查，自2009年12月起，刘、潘二人在无《医疗器械生产企业许可证》和相关医疗器械产品注册证书的情况下，擅自假冒淮阳县康迪卫生材料厂生产医疗器械“痛可贴”和“冰火贴”，共计200多箱(300盒/箱)，并通过托运销售到金华周边县(市)和江苏等地。按照同类合格产品的出厂价格计算，该案货值金额10万多元。no, 百拇医药
金华市食品药品监管局查获张金海等人非法经营含麻黄碱复方制剂案no, 百拇医药
2009年12月9日，金华市食品药品监管局根据四川省成都市食品药品监管局协查函，对浙江大宇医药有限公司进行调查，发现张金海等人在2009年4月至12月期间，分别假借浙江大宇医药有限公司名义，分4次从四川本草堂药业有限公司购入甘草麻黄碱片计133920瓶、麻黄碱苯海拉明片计19200瓶，药品货值金额总计118.88万元。之后金华食品药品监管局通过对浙江大宇医药有限公司深入调查，初步判断张金海等人可能伙同浙江大宇医药有限公司内部人员，擅自借用该公司名义向四川本草堂药业有限公司采购上述含麻黄碱复方制剂。2010年2月8日金华市食品药品监管局已将此案移送当地公安机关处理。no, 百拇医药
象山县食品药品监管局查获假“神奇风骨草TM丝蕾胶囊”案no, 百拇医药
2009年12月，象山县食品药品监管局在广告监测工作中，发现在象山电视台发布的“神奇风骨草TM丝蕾胶囊”广告严重夸大疗效，涉嫌欺骗误导消费者。经向陕西卫生行政管理部门发函协查，确认上述产品所使用的批准文号已于2006年年底全部作废。同时，该产品未取得药品批准文号，未经批准生产，依据法律规定应按假药论处。no, 百拇医药
根据违法广告提供的线索，象山县食品药品监管局对象山同仁堂大药房药业有限公司进行监督检查，在其保健品销售柜台上发现了上述产品。经查，该产品自2009年起在象山电视台发布违法广告宣传，涉案药店2010年共购进该产品650盒，货值金额1.235万元，截至案发已销售501盒，销售违法所得9519元。2010年5月23日象山县局对涉案药店依法做出没收违法产品和罚没5.27万元的行政处罚。该案虽然涉案金额不大，但对全省类似非药品冒充药品违法行为的查处有很好的启发和参考价值。no, 百拇医药