“十一五”中医药事业发展凸显“六个新” 等
“十一五”中医药事业发展凸显“六个新”
本报讯 (记者陈斐然)1月13日，卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在全国中医药工作会议上回顾总结“十一五”中医药事业发展取得的新成就，指出“十一五”时期是中医药发展史上具有重要意义的五年。这五年更加注重以人为本、满足群众需求，更加注重统筹规划、协调发展，更加注重机制创新、转变理念方法，在许多方面有了突破性进展，取得了显著成绩。
过去的五年，中医药改革发展开创了新局面。国务院出台了《若干意见》，中医药立法纳入国家立法机关工作日程，中医药作为重要内容纳入医改的五项重点工作。中央和地方在各方面加大对中医药的扶持力度，出台了地方扶持和促进中医药事业发展政策文件。
过去的五年，中医药改革发展树立了新理念。中医药工作体现了以人为本的理念，把满足人民群众对中医药服务的需求作为中医药工作的出发点和落脚点，成为五年来中医药工作取得新成就的思想基础。
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过去的五年，中医药改革发展确立了新思路。《若干意见》明确了发展中医药事业的指导思想、基本原则、总体思路、政策措施和重点任务，确定了推进中医药医疗、保健、教育、科研、产业、文化全面协调发展的新思路。着力通过制度创新、政策保障解决影响和制约中医药事业发展的关键问题。
过去的五年，中医药工作创立了新方法。探索建立了整体思维、系统运行、“三观”互动、科学发展的，中医药工作系统及其运行机制。强调以人为本，围绕“人”这个中心，立足于服务人民群众健康，构建了微观、中观、宏观有机互动、动态发展的系统。
过去的五年，中医药事业发展迈出了新步伐。中医医疗服务体系和服务能力得到明显加强。中医预防保健服务发展较快。中医药防治重大疾病及应急救治能力明显提高。中医药继承与创新取得积极进展。中医药人才队伍建设进一步加强。中医药文化建设开创崭新局面。民族医药事业得到长足发展。中医药法制化、标准化、信息化进程加快。中医药国际影响力进一步提升。
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过去的五年，广大中医药人员为维护和增进人民健康做出了新贡献。中医药系统经受住了汶川地震、甲型H1N1流感等重大突发事件的考验，在人民群众最需要的时候，不畏艰险、反应迅速，全力以赴、紧急救治，充分发挥中医药特色优势，保护了人民群众的生命健康。在北京奥运会、上海世博会等重大活动中，中医药发挥了独特的医疗保障作用。
实践证明，“十一五”是中医药系统更新观念，牢固树立科学发展新理念的五年；是中医药系统解放思想，明确发展新思路、提出新举措的五年；是中医药系统勇于实践，探索创立中医药工作新方法的五年；是中医药工作更加注重统筹协调，努力开创中医药医疗、保健、科研、教育、产业、文化“六位一体”全面发展新格局的五年；是中医药国际影响力日益提高，在世界范围内得到新发展的五年；是中医药系统奋发有为、真抓实干，为保障人民群众健康和经济社会发展作出新贡献的五年。
王国强从6个方面总结了“十一五”中医药事业发展的基本经验：一是要理清和明确发展的思路和目标，必须坚持以科学发展观为指导，服从和服务于经济社会发展和卫生改革发展的大局；二是要得到广大人民群众的信任和支持，必须坚持以人为本，把满足人民群众对中医药服务的需求作为中医药事业发展的立足点和出发点；三是要保持和发扬中医药特色优势，必须坚持继承与创新的辩证统一，突出中医药原创思维；四是要推动中医药事业全面协调发展，必须坚持统筹规划、整体推进；五是要保证中央政策在地方的落实，实现中医药发展的统一性和协调性，必须坚持发挥中央和地方两个积极性，充分尊重地方的首创精神；六是要凝聚行业力量、奋发有为，必须坚持求真务实，真抓实干，不断加强中医药系统自身建设。
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从数字看监管：药品安全形势稳中向好
592亿：“十一五”期间，各级财政对食品药品监管投入共计592亿元，用于改善监管条件。其中，中央财政投入122亿元，是“十五”期间的5倍。
6.8万：截至2010年初，监管队伍总数达6.8万人，其中：专业人员占75.7%，比2005年有明显提高。
100%：到2010年底，监管行政机构达到2835个，事业单位达到1174个，农村药品监督网覆盖到100%的县、98.2%的村，供应网覆盖了100%的县、93.8%的村，形成了纵向到底、横向到边、覆盖城乡的行政监管和技术监督体系。
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各级食品药品监管部门以严格的标准和措施，集中力量开展专项整治，着力解决“一药多名”、药品注册申报资料造假、虚假药品广告泛滥、非药品冒充药品、保健食品及化妆品违法添加等热点、难点问题。
5000：在研制环节，核查了3.6万个药品注册和3.1万个医疗器械注册申报资料。全面清查17.9万个药品批准文号，注销或撤销近5000个药品批准文号。
275：在生产环节，组织开展了药品GMP认证、跟踪检查、飞行检查和医疗器械生产企业质量体系专项检查等共计5.8万余次，吊销《药品生产许可证》14张，撤销《医疗器械生产企业许可证》15张，收回《药品GMP证书》275张。
595：在流通使用环节，全面开展市场抽验，打击挂靠、走票等违法行为，监测移送违法广告35.3万个，撤销收回广告批准文号595个，对违法广告产品采取暂停销售措施2306次，移送关闭违法发布药品信息网站1844个。 (张东风 胡彬)
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加大基本药物监管将成药监工作重中之重
本报讯 (记者张东风 胡 彬)从2011年全国食品药品监督工作会议上了解到，未来5年，加大基本药物监管将成为全国药监工作的重中之重。
当前医药卫生体制改革已进入全面推进的关键时期，建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，确保药品质量和安全，已成为党和国家的意志，成为各级政府面临的重大任务。基本药物制度已经受到国家及广大人民群众的广泛关注。在未来5年的药监工作中，各级食品药品监督管理部门将以更多的力量投入基本药物监管中，全力确保基本药物用药安全。
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“十一五”期间，国家食药监管局在基本药物监督管理方面集中力量，落实了四项重点任务。制订实施国家基本药物质量标准提高工作计划，完成全品种覆盖抽验任务，启动基本药物电子监管，逐步健全地市级药品不良反应监测、报告和评价体系，强化基本药物生产、配送、使用各环节监管，确保基本药物质量安全。
“十二五”期间，确保基本药物质量安全，推动完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，成为了开展新一轮工作的重中之重和切入点。国家食药监管局将以基本药物制度实施为契机，加快标准提高，加强药品质量全程监管，全面推进药品电子监管，确保基本药物质量安全。积极推动基本药物生产经营向优质企业集中，全面提高药品产业集中度。
国家药食监管局提出，作为“十二五”开局之年的2011年，将“以基本药物质量监管为抓手，确保药品质量安全”为重点工作之一。根据医改近3年目标，切实加强基本药物质量监管。到2011年4月1日，参加招标的基本药物品种必须全部实行电子监管。并对各地药监部门提出了“没有拖延时限余地”的严格要求。同时，加强生产经营和使用全过程监管；严格实施企业生产工艺和处方核查，开展配送企业和医疗机构基本药物质量监督检查；继续开展全品种覆盖抽验；全面做好基本药物监管工作进展监测和安全状况分析，实现监管信息共享。
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此外，还将加强基本药物不良反应监测和评价，完成地市级药品不良反应报告评价体系建设，出台《药品不良反应报告和监测管理办法》，全面加强基层不良反应监测与报告。
坚持四个必须破解发展难题
“十二五”中医药面临重要战略机遇期
本报讯 (记者向 佳)在1月13日召开的2011年全国中医药工作会议上，卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在作主题报告时强调，科学谋划“十二五”时期中医药事业发展，必须首先深刻认识中医药事业发展面临的新形势和新要求，并牢牢把握推动和实现中医药事业科学发展这个主题，紧紧围绕在深化医改中全面贯彻落实《若干意见》这条主线，明确发展思路，破解发展难题，创新发展模式，提高发展质量。
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王国强指出，当前，中医药事业发展环境发生了深刻变化，面临难得的重要战略机遇期。科学发展观的深入贯彻，为加快中医药发展提供了理论保障；《若干意见》的发布实施，为中医药事业发展提供了政策支持；经济社会的快速发展，为中医药事业发展奠定了经济支撑；广大人民群众对中医药的信任和需求，为中医药事业发展提供了社会基础；医学模式和医学目的的转变，为中医药事业发展提供了良好契机；国际社会的关注重视，为中医药事业发展提供了广阔空间。
在看到良好发展机遇同时，也应充分认识到中医药事业发展仍存在许多困难和问题：一是中医药特色优势发挥不够，服务领域还需进一步拓展；二是中医药继承和创新还需下大力推进；三是中医药发展基础薄弱，扶持促进政策需下大力全面落实并不断完善；四是中医药管理体系建设有待加强。必须以更大的决心、勇气和精力，开拓进取，攻坚克难。
第一，必须坚持科学发展，更加注重统筹协调。党中央确定的“十二五”规划主题是科学发展，中医药发展也必须紧紧围绕这个主题，统筹好中医药事业与卫生事业及经济社会的协调发展，提高中医药对全面建设小康社会的贡献率。统筹好医疗、保健、科研、教育、产业、文化的协调发展，实现中医药事业的全面发展。统筹好城乡、区域协调发展，提高中医药服务的可及性。统筹好中医药发展和走向世界，注重以我为主，相互促进，实现共赢。
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第二，必须继续解放思想，更加注重机制创新。多年来的中医药工作实践证明，体制机制不合理，是影响中医药特色优势发挥、制约中医药事业发展的重要因素。必须进一步解放思想、更新发展理念，破解发展难题，着力推动体制机制创新，使其更好地体现中医药自身特点，符合中医药发展规律，反映中医药发展趋势，适应中医药发展需求。
第三，必须转变发展方式，更加注重特色优势。当前，我国疾病模式正在发生快速转变。必须从单一的疾病治疗模式，转变为融治疗、预防保健、养生康复为一体的综合防治模式；从偏重中医医院发展，转变为注重医院、门诊、诊所等中医药服务的多种组织形态共同发展；从偏重中医医院的规模扩张，转变为同时注重特色优势建设和服务功能完善。同时，要从主要依赖政府投入，转向增加政府投入与利用社会资本并重的多元化发展。
第四，必须强化科技支撑，更加注重继承创新。继承创新是中医药发展的内在动力，更是中医药事业永葆活力的重要保障。中医理论的发展、临床疗效的提高、产业技术的提升、公共政策的制定都离不开科技支撑。要坚持中医药学原创思维，在把握中医药本质特征、保持自身特色的基础上，探索新方法，开展新实践，争取新突破。通过知识创新不断丰富和发展中医药理论体系，通过技术创新不断提高中医药服务能力和技术水平，努力提高科技进步对事业发展的支撑作用。
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科学监管 确保了“十一五”中药质量和安全
本报讯 (记者张东风 胡 彬)“十一五”期间，党中央、国务院对食品药品监管工作高度重视，国家食品药品监督管理局通过一系列严格、规范、科学的监管手段，加强中药监管，确保了中药的质量和安全，有力地促进了中药产业的健康发展。
一是初步建立中药标准规范和技术评价体系。初步形成具有中国特色、符合中医药规律的中药标准规范和技术评价体系基本框架。制定了一系列标准研究的技术文件，规范了标准起草工作。开展了符合中药特点的质量标准体系研究，制定了中药上市前的技术审评标准；开展了影响中药质量的关键环节和关键技术的研究，并覆盖了从源头到产品的全过程。
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进一步完善了中药材、中药饮片和中成药标准。加强了中药材、中药饮片和中成药标准的完善、提高工作，不断提高中药质量控制水平，重点加强专属性鉴别。2010版《中国药典》新增薄层鉴别2494项，为2005版的2.6倍，收载中药饮片标准达到822个。通过“提高国家药品标准行动计划”，共有2433个中药品种的标准得到了提高。
建立了国家中药标准物质库，包括中药化学对照品427种，中药对照药材655种。研究制定了《国家药品标准物质管理办法》等法规及配套文件，进一步规范了药品标准物质管理。
二是加强中药源头监管。通过推行《中药生产质量管理规范》(GAP)等法规及技术规范文件，指导中药材GAP实施，保证了中药材生产质量。目前，世界卫生组织及其他国家和地区实施中药材GAP，基本是参照我国中药材GAP制定相关规定。
三是逐步完善上市后药品监管体系。对中药注射剂开展了电子监管。全面启动了中药注射剂安全性再评价工作，目前正在分批开展，并淘汰了2个中药注射剂品种。
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四是推进中药快检技术应用。“十一五”期间研发的药品快检车，利用近红外光谱仪、化学鉴别、薄层分析和信息查询等高科技手段，可实现快速锁定可疑目标，为进一步监管检验提供基础数据。目前，药品快检车配备的检验系统能够开展182种中成药、229种中药材的检验，基本覆盖了基层常用中药品种。
五是倡导科技创新。联合科技部、国家中医药管理局等有关部委共同实施“药品安全科技行动计划”，开展了“中医药标准规范技术体系研究”，且科技成果显著。“中药中有害残留物检测方法与应用”、“50种中药有害残留物监测方法与限量标准研究”分别获得北京市及中国药学会的科学技术二等奖。
中医发展了 人才要跟上
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“十二五”中医药发展主要任务提出，加强中医药人才队伍建设，要推动中医药院校教育改革，加强临床高层次人才培养，加快基层中医药人才培养和培训。中医要发展，中医药人才培养的瓶颈如何突破，引起了与会代表的热烈讨论。
院校教育改革
需转变培养模式
没有独立的中医药院校，让重庆市近年来深感高层次中医药人才匮乏。重庆市卫生局副局长方明金告诉记者，教育是这些年重庆中医药事业发展中的弱项，建立独立的中医药高等院校将成为重庆市“十二五”中医药发展的一项重要内容。重庆市希望通过加强教育，壮大中医药人才队伍，培养一批高水平的领军人才，打造在全国有影响的“名医”。
谈到人才培养，方明金对目前的中医药教育体制有些担忧，院校教育西医课程占比太大，培养出的学生质量不高；师承教育能有效提高临床能力，但培养的人数又有限。因此，应该考虑协调好二者的关系，培养高素质人才。
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北京市卫生局党组成员、市中医管理局局长赵静认为，现有的中医药教育模式必须改革，应该建立院校教育和师承教育相结合的模式，让中医药学生尽早接触临床，跟师学习。可以考虑让名师带出一个团队，团队再带团队，更好地传承中医流派。
云南省卫生厅副厅长、中医管理局局长杨鸿生也有同感，他感觉目前中医药院校培养出的学生普遍“西医较弱，中医不强”。中医理论、诊疗方法来自临床经验，院校教育必须改革，要着力培养临床型人才。
有多年教育管理经验的湖南省卫生厅党组成员、省中医药管理局局长邵湘宁对中医药院校教育有自己的独到见解。“中医执业医师考试内容是院校培养学生的‘风向标’。”他说，院校根据中医执业医师考试的内容来确定教学内容，要把握教育的方向，执业医师考试内容得做好导向。他建议，国家在中医执业医师考试的考题中应减少西医知识比例。“湖南从今年开始，对主任医师职称考试就去掉了西医知识，只考中医内容。”此外，还应加强对中医经典的学习和诵读。
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基层人才缺乏需加强引导
内蒙古近年来加大了蒙中医院建设，各旗县纷纷恢复或新建蒙医院和中医院，而蒙医药和中医药人才缺乏也因此凸显。内蒙古自治区卫生厅副厅长、蒙中医药管理局局长乌兰介绍说，“十二五”蒙中医药人才缺口很大，几年前内蒙古医学院中蒙医学院因为报名考生少，常常降低50分录取，而现在在利好的政策环境下，录取分数线连年提高，甚至高出标准分数线50分。
江苏省卫生厅副厅长、中医药局局长陈亦江表示，十二五期间，江苏省希望能够实现从中医药大省到中医药强省的跨越，并把人才队伍建设作为今后五年最重要的发展目标。陈亦江表示，他们将从推动中医药院校教育改革、强化中医药继续教育、加强城乡基层中医药人才培养和培训等方面，全面推进中医药人才队伍建设。
河北省中医药管理局局长段玉波在讨论发言时表示，河北中医药高等教育的不完善已经成为制约本省中医药事业发展的瓶颈之一，因此，他表示河北省将进一步加强人才队伍建设，尤其是注重高层次人才的培养和基层医师的学历教育。
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对于基层中医药人才匮乏的现状，不少厅局长都表达了他们的担忧并提出了建议。广西壮族自治区卫生厅副厅长甘霖就表示，广西很多边远地区很难留住中医药人才，尤其是中医药大专院校毕业的学生，因此，能否通过政策倾斜、引导，让中医药高校毕业生愿意到基层，并留在基层为百姓提供中医药服务，是他们接下来需要重点加强的工作。
国家去年建立的一批名老中医传承工作室得到了与会代表的高度认可。吉林省中医药管理局局长邱德亮表示，坚持师承教育这一中医药几千年薪火相传形成的独具特色的人才培养模式，是按照中医药规律推动中医药发展这一思路的重要体现。他希望能够通过中医学术流派的传承和名老中医经验的继承，更好地促进中医药高层次人才的培养。
“人才队伍是中医药事业发展的基础，同时也是瓶颈。”谈起人才培养，海南省卫生厅副巡视员许亚川忧心忡忡。他认为虽然很多地方政府都提出要在乡镇卫生院、社区卫生服务中心设立中医科，然而基层中医人才的缺乏很可能使得这些政策的实施搁浅。“病人是跟着好医生跑的!”他认为高层次的人才队伍可以带动中医药事业发展。
陕西省卫生厅副厅长、中医管理局局长范兵提出，农村基层现状仍是中医药基础差、底子薄，中医药服务能力和水平无法满足百姓对中医药的需求。因此陕西省提出在未来5年时间里，对2000名乡镇卫生院中医人员分批离职培养一年，为基层补充实用临床人才，提高农村和城市社区中医药服务能力。 (高新军 向佳 任壮 陈斐然)
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本报讯 (记者陈斐然)1月13日，卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在全国中医药工作会议上回顾总结“十一五”中医药事业发展取得的新成就，指出“十一五”时期是中医药发展史上具有重要意义的五年。这五年更加注重以人为本、满足群众需求，更加注重统筹规划、协调发展，更加注重机制创新、转变理念方法，在许多方面有了突破性进展，取得了显著成绩。
过去的五年，中医药改革发展开创了新局面。国务院出台了《若干意见》，中医药立法纳入国家立法机关工作日程，中医药作为重要内容纳入医改的五项重点工作。中央和地方在各方面加大对中医药的扶持力度，出台了地方扶持和促进中医药事业发展政策文件。
过去的五年，中医药改革发展树立了新理念。中医药工作体现了以人为本的理念，把满足人民群众对中医药服务的需求作为中医药工作的出发点和落脚点，成为五年来中医药工作取得新成就的思想基础。
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过去的五年，中医药改革发展确立了新思路。《若干意见》明确了发展中医药事业的指导思想、基本原则、总体思路、政策措施和重点任务，确定了推进中医药医疗、保健、教育、科研、产业、文化全面协调发展的新思路。着力通过制度创新、政策保障解决影响和制约中医药事业发展的关键问题。
过去的五年，中医药工作创立了新方法。探索建立了整体思维、系统运行、“三观”互动、科学发展的，中医药工作系统及其运行机制。强调以人为本，围绕“人”这个中心，立足于服务人民群众健康，构建了微观、中观、宏观有机互动、动态发展的系统。
过去的五年，中医药事业发展迈出了新步伐。中医医疗服务体系和服务能力得到明显加强。中医预防保健服务发展较快。中医药防治重大疾病及应急救治能力明显提高。中医药继承与创新取得积极进展。中医药人才队伍建设进一步加强。中医药文化建设开创崭新局面。民族医药事业得到长足发展。中医药法制化、标准化、信息化进程加快。中医药国际影响力进一步提升。
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过去的五年，广大中医药人员为维护和增进人民健康做出了新贡献。中医药系统经受住了汶川地震、甲型H1N1流感等重大突发事件的考验，在人民群众最需要的时候，不畏艰险、反应迅速，全力以赴、紧急救治，充分发挥中医药特色优势，保护了人民群众的生命健康。在北京奥运会、上海世博会等重大活动中，中医药发挥了独特的医疗保障作用。
实践证明，“十一五”是中医药系统更新观念，牢固树立科学发展新理念的五年；是中医药系统解放思想，明确发展新思路、提出新举措的五年；是中医药系统勇于实践，探索创立中医药工作新方法的五年；是中医药工作更加注重统筹协调，努力开创中医药医疗、保健、科研、教育、产业、文化“六位一体”全面发展新格局的五年；是中医药国际影响力日益提高，在世界范围内得到新发展的五年；是中医药系统奋发有为、真抓实干，为保障人民群众健康和经济社会发展作出新贡献的五年。
王国强从6个方面总结了“十一五”中医药事业发展的基本经验：一是要理清和明确发展的思路和目标，必须坚持以科学发展观为指导，服从和服务于经济社会发展和卫生改革发展的大局；二是要得到广大人民群众的信任和支持，必须坚持以人为本，把满足人民群众对中医药服务的需求作为中医药事业发展的立足点和出发点；三是要保持和发扬中医药特色优势，必须坚持继承与创新的辩证统一，突出中医药原创思维；四是要推动中医药事业全面协调发展，必须坚持统筹规划、整体推进；五是要保证中央政策在地方的落实，实现中医药发展的统一性和协调性，必须坚持发挥中央和地方两个积极性，充分尊重地方的首创精神；六是要凝聚行业力量、奋发有为，必须坚持求真务实，真抓实干，不断加强中医药系统自身建设。
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从数字看监管：药品安全形势稳中向好
592亿：“十一五”期间，各级财政对食品药品监管投入共计592亿元，用于改善监管条件。其中，中央财政投入122亿元，是“十五”期间的5倍。
6.8万：截至2010年初，监管队伍总数达6.8万人，其中：专业人员占75.7%，比2005年有明显提高。
100%：到2010年底，监管行政机构达到2835个，事业单位达到1174个，农村药品监督网覆盖到100%的县、98.2%的村，供应网覆盖了100%的县、93.8%的村，形成了纵向到底、横向到边、覆盖城乡的行政监管和技术监督体系。
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各级食品药品监管部门以严格的标准和措施，集中力量开展专项整治，着力解决“一药多名”、药品注册申报资料造假、虚假药品广告泛滥、非药品冒充药品、保健食品及化妆品违法添加等热点、难点问题。
5000：在研制环节，核查了3.6万个药品注册和3.1万个医疗器械注册申报资料。全面清查17.9万个药品批准文号，注销或撤销近5000个药品批准文号。
275：在生产环节，组织开展了药品GMP认证、跟踪检查、飞行检查和医疗器械生产企业质量体系专项检查等共计5.8万余次，吊销《药品生产许可证》14张，撤销《医疗器械生产企业许可证》15张，收回《药品GMP证书》275张。
595：在流通使用环节，全面开展市场抽验，打击挂靠、走票等违法行为，监测移送违法广告35.3万个，撤销收回广告批准文号595个，对违法广告产品采取暂停销售措施2306次，移送关闭违法发布药品信息网站1844个。 (张东风 胡彬)
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加大基本药物监管将成药监工作重中之重
本报讯 (记者张东风 胡 彬)从2011年全国食品药品监督工作会议上了解到，未来5年，加大基本药物监管将成为全国药监工作的重中之重。
当前医药卫生体制改革已进入全面推进的关键时期，建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，确保药品质量和安全，已成为党和国家的意志，成为各级政府面临的重大任务。基本药物制度已经受到国家及广大人民群众的广泛关注。在未来5年的药监工作中，各级食品药品监督管理部门将以更多的力量投入基本药物监管中，全力确保基本药物用药安全。
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“十一五”期间，国家食药监管局在基本药物监督管理方面集中力量，落实了四项重点任务。制订实施国家基本药物质量标准提高工作计划，完成全品种覆盖抽验任务，启动基本药物电子监管，逐步健全地市级药品不良反应监测、报告和评价体系，强化基本药物生产、配送、使用各环节监管，确保基本药物质量安全。
“十二五”期间，确保基本药物质量安全，推动完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，成为了开展新一轮工作的重中之重和切入点。国家食药监管局将以基本药物制度实施为契机，加快标准提高，加强药品质量全程监管，全面推进药品电子监管，确保基本药物质量安全。积极推动基本药物生产经营向优质企业集中，全面提高药品产业集中度。
国家药食监管局提出，作为“十二五”开局之年的2011年，将“以基本药物质量监管为抓手，确保药品质量安全”为重点工作之一。根据医改近3年目标，切实加强基本药物质量监管。到2011年4月1日，参加招标的基本药物品种必须全部实行电子监管。并对各地药监部门提出了“没有拖延时限余地”的严格要求。同时，加强生产经营和使用全过程监管；严格实施企业生产工艺和处方核查，开展配送企业和医疗机构基本药物质量监督检查；继续开展全品种覆盖抽验；全面做好基本药物监管工作进展监测和安全状况分析，实现监管信息共享。
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此外，还将加强基本药物不良反应监测和评价，完成地市级药品不良反应报告评价体系建设，出台《药品不良反应报告和监测管理办法》，全面加强基层不良反应监测与报告。
坚持四个必须破解发展难题
“十二五”中医药面临重要战略机遇期
本报讯 (记者向 佳)在1月13日召开的2011年全国中医药工作会议上，卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在作主题报告时强调，科学谋划“十二五”时期中医药事业发展，必须首先深刻认识中医药事业发展面临的新形势和新要求，并牢牢把握推动和实现中医药事业科学发展这个主题，紧紧围绕在深化医改中全面贯彻落实《若干意见》这条主线，明确发展思路，破解发展难题，创新发展模式，提高发展质量。
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王国强指出，当前，中医药事业发展环境发生了深刻变化，面临难得的重要战略机遇期。科学发展观的深入贯彻，为加快中医药发展提供了理论保障；《若干意见》的发布实施，为中医药事业发展提供了政策支持；经济社会的快速发展，为中医药事业发展奠定了经济支撑；广大人民群众对中医药的信任和需求，为中医药事业发展提供了社会基础；医学模式和医学目的的转变，为中医药事业发展提供了良好契机；国际社会的关注重视，为中医药事业发展提供了广阔空间。
在看到良好发展机遇同时，也应充分认识到中医药事业发展仍存在许多困难和问题：一是中医药特色优势发挥不够，服务领域还需进一步拓展；二是中医药继承和创新还需下大力推进；三是中医药发展基础薄弱，扶持促进政策需下大力全面落实并不断完善；四是中医药管理体系建设有待加强。必须以更大的决心、勇气和精力，开拓进取，攻坚克难。
第一，必须坚持科学发展，更加注重统筹协调。党中央确定的“十二五”规划主题是科学发展，中医药发展也必须紧紧围绕这个主题，统筹好中医药事业与卫生事业及经济社会的协调发展，提高中医药对全面建设小康社会的贡献率。统筹好医疗、保健、科研、教育、产业、文化的协调发展，实现中医药事业的全面发展。统筹好城乡、区域协调发展，提高中医药服务的可及性。统筹好中医药发展和走向世界，注重以我为主，相互促进，实现共赢。
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第二，必须继续解放思想，更加注重机制创新。多年来的中医药工作实践证明，体制机制不合理，是影响中医药特色优势发挥、制约中医药事业发展的重要因素。必须进一步解放思想、更新发展理念，破解发展难题，着力推动体制机制创新，使其更好地体现中医药自身特点，符合中医药发展规律，反映中医药发展趋势，适应中医药发展需求。
第三，必须转变发展方式，更加注重特色优势。当前，我国疾病模式正在发生快速转变。必须从单一的疾病治疗模式，转变为融治疗、预防保健、养生康复为一体的综合防治模式；从偏重中医医院发展，转变为注重医院、门诊、诊所等中医药服务的多种组织形态共同发展；从偏重中医医院的规模扩张，转变为同时注重特色优势建设和服务功能完善。同时，要从主要依赖政府投入，转向增加政府投入与利用社会资本并重的多元化发展。
第四，必须强化科技支撑，更加注重继承创新。继承创新是中医药发展的内在动力，更是中医药事业永葆活力的重要保障。中医理论的发展、临床疗效的提高、产业技术的提升、公共政策的制定都离不开科技支撑。要坚持中医药学原创思维，在把握中医药本质特征、保持自身特色的基础上，探索新方法，开展新实践，争取新突破。通过知识创新不断丰富和发展中医药理论体系，通过技术创新不断提高中医药服务能力和技术水平，努力提高科技进步对事业发展的支撑作用。
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科学监管 确保了“十一五”中药质量和安全
本报讯 (记者张东风 胡 彬)“十一五”期间，党中央、国务院对食品药品监管工作高度重视，国家食品药品监督管理局通过一系列严格、规范、科学的监管手段，加强中药监管，确保了中药的质量和安全，有力地促进了中药产业的健康发展。
一是初步建立中药标准规范和技术评价体系。初步形成具有中国特色、符合中医药规律的中药标准规范和技术评价体系基本框架。制定了一系列标准研究的技术文件，规范了标准起草工作。开展了符合中药特点的质量标准体系研究，制定了中药上市前的技术审评标准；开展了影响中药质量的关键环节和关键技术的研究，并覆盖了从源头到产品的全过程。
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进一步完善了中药材、中药饮片和中成药标准。加强了中药材、中药饮片和中成药标准的完善、提高工作，不断提高中药质量控制水平，重点加强专属性鉴别。2010版《中国药典》新增薄层鉴别2494项，为2005版的2.6倍，收载中药饮片标准达到822个。通过“提高国家药品标准行动计划”，共有2433个中药品种的标准得到了提高。
建立了国家中药标准物质库，包括中药化学对照品427种，中药对照药材655种。研究制定了《国家药品标准物质管理办法》等法规及配套文件，进一步规范了药品标准物质管理。
二是加强中药源头监管。通过推行《中药生产质量管理规范》(GAP)等法规及技术规范文件，指导中药材GAP实施，保证了中药材生产质量。目前，世界卫生组织及其他国家和地区实施中药材GAP，基本是参照我国中药材GAP制定相关规定。
三是逐步完善上市后药品监管体系。对中药注射剂开展了电子监管。全面启动了中药注射剂安全性再评价工作，目前正在分批开展，并淘汰了2个中药注射剂品种。
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四是推进中药快检技术应用。“十一五”期间研发的药品快检车，利用近红外光谱仪、化学鉴别、薄层分析和信息查询等高科技手段，可实现快速锁定可疑目标，为进一步监管检验提供基础数据。目前，药品快检车配备的检验系统能够开展182种中成药、229种中药材的检验，基本覆盖了基层常用中药品种。
五是倡导科技创新。联合科技部、国家中医药管理局等有关部委共同实施“药品安全科技行动计划”，开展了“中医药标准规范技术体系研究”，且科技成果显著。“中药中有害残留物检测方法与应用”、“50种中药有害残留物监测方法与限量标准研究”分别获得北京市及中国药学会的科学技术二等奖。
中医发展了 人才要跟上
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“十二五”中医药发展主要任务提出，加强中医药人才队伍建设，要推动中医药院校教育改革，加强临床高层次人才培养，加快基层中医药人才培养和培训。中医要发展，中医药人才培养的瓶颈如何突破，引起了与会代表的热烈讨论。
院校教育改革
需转变培养模式
没有独立的中医药院校，让重庆市近年来深感高层次中医药人才匮乏。重庆市卫生局副局长方明金告诉记者，教育是这些年重庆中医药事业发展中的弱项，建立独立的中医药高等院校将成为重庆市“十二五”中医药发展的一项重要内容。重庆市希望通过加强教育，壮大中医药人才队伍，培养一批高水平的领军人才，打造在全国有影响的“名医”。
谈到人才培养，方明金对目前的中医药教育体制有些担忧，院校教育西医课程占比太大，培养出的学生质量不高；师承教育能有效提高临床能力，但培养的人数又有限。因此，应该考虑协调好二者的关系，培养高素质人才。
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北京市卫生局党组成员、市中医管理局局长赵静认为，现有的中医药教育模式必须改革，应该建立院校教育和师承教育相结合的模式，让中医药学生尽早接触临床，跟师学习。可以考虑让名师带出一个团队，团队再带团队，更好地传承中医流派。
云南省卫生厅副厅长、中医管理局局长杨鸿生也有同感，他感觉目前中医药院校培养出的学生普遍“西医较弱，中医不强”。中医理论、诊疗方法来自临床经验，院校教育必须改革，要着力培养临床型人才。
有多年教育管理经验的湖南省卫生厅党组成员、省中医药管理局局长邵湘宁对中医药院校教育有自己的独到见解。“中医执业医师考试内容是院校培养学生的‘风向标’。”他说，院校根据中医执业医师考试的内容来确定教学内容，要把握教育的方向，执业医师考试内容得做好导向。他建议，国家在中医执业医师考试的考题中应减少西医知识比例。“湖南从今年开始，对主任医师职称考试就去掉了西医知识，只考中医内容。”此外，还应加强对中医经典的学习和诵读。
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基层人才缺乏需加强引导
内蒙古近年来加大了蒙中医院建设，各旗县纷纷恢复或新建蒙医院和中医院，而蒙医药和中医药人才缺乏也因此凸显。内蒙古自治区卫生厅副厅长、蒙中医药管理局局长乌兰介绍说，“十二五”蒙中医药人才缺口很大，几年前内蒙古医学院中蒙医学院因为报名考生少，常常降低50分录取，而现在在利好的政策环境下，录取分数线连年提高，甚至高出标准分数线50分。
江苏省卫生厅副厅长、中医药局局长陈亦江表示，十二五期间，江苏省希望能够实现从中医药大省到中医药强省的跨越，并把人才队伍建设作为今后五年最重要的发展目标。陈亦江表示，他们将从推动中医药院校教育改革、强化中医药继续教育、加强城乡基层中医药人才培养和培训等方面，全面推进中医药人才队伍建设。
河北省中医药管理局局长段玉波在讨论发言时表示，河北中医药高等教育的不完善已经成为制约本省中医药事业发展的瓶颈之一，因此，他表示河北省将进一步加强人才队伍建设，尤其是注重高层次人才的培养和基层医师的学历教育。
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对于基层中医药人才匮乏的现状，不少厅局长都表达了他们的担忧并提出了建议。广西壮族自治区卫生厅副厅长甘霖就表示，广西很多边远地区很难留住中医药人才，尤其是中医药大专院校毕业的学生，因此，能否通过政策倾斜、引导，让中医药高校毕业生愿意到基层，并留在基层为百姓提供中医药服务，是他们接下来需要重点加强的工作。
国家去年建立的一批名老中医传承工作室得到了与会代表的高度认可。吉林省中医药管理局局长邱德亮表示，坚持师承教育这一中医药几千年薪火相传形成的独具特色的人才培养模式，是按照中医药规律推动中医药发展这一思路的重要体现。他希望能够通过中医学术流派的传承和名老中医经验的继承，更好地促进中医药高层次人才的培养。
“人才队伍是中医药事业发展的基础，同时也是瓶颈。”谈起人才培养，海南省卫生厅副巡视员许亚川忧心忡忡。他认为虽然很多地方政府都提出要在乡镇卫生院、社区卫生服务中心设立中医科，然而基层中医人才的缺乏很可能使得这些政策的实施搁浅。“病人是跟着好医生跑的!”他认为高层次的人才队伍可以带动中医药事业发展。
陕西省卫生厅副厅长、中医管理局局长范兵提出，农村基层现状仍是中医药基础差、底子薄，中医药服务能力和水平无法满足百姓对中医药的需求。因此陕西省提出在未来5年时间里，对2000名乡镇卫生院中医人员分批离职培养一年，为基层补充实用临床人才，提高农村和城市社区中医药服务能力。 (高新军 向佳 任壮 陈斐然)
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