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中医药作为膳食补充剂更易进入美国市场
http://www.100md.com 2011年4月1日
     虽然中医药现在在美国占有的份额还比较小,但是现在也正越来越受到美国消费者的认可,市场潜力十分巨大,我相信中医药在美国的发展会越来越好。

    我第一次见到中药材料时,第一印象是这些干枯的枝叶或树根,看起来脏兮兮的,怎么也无法想象这些东西可以治病,不过后来一场重感冒使我体会到了中医药的神奇功效,使我改变了对中药的看法。实际上,现在越来越多的美国人开始认识到中医药的功效,但是就那些中药材而言功效和安全性仍是美国消费者最关注的两项。在美国,你会经常见到药监局的工作人员将一些中医药产品从超市或商场的货架上清理掉,原因是这些产品缺少相关的安全或功效许可征书,而且实际情况这这些中医药产品在货架上也已经放了很久,无人问津。

    中医产品在超市销售这一现象表明在美国中药更多地被认作是一种膳食补充剂而非药品。根据美国膳食补充健康和教育法案,中医药被限定在膳食补充剂的范畴。根据这项法案,生产商不能声明某种膳食补充剂能够治疗某种疾病,只是说通过科学研究,对身体的某些结构或器官有改善和保健作用。这种定性从某种程度上就限制了中医药作为药品在美国市场的发展。
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    对中药在美国市场或者西方市场发展的挑战,我们实际上已经讨论了很多年。首先就是中药药理的科学证据或者中草药药理专著十分有限。在美国,人们都觉得中药材在治疗疾病方面缺少科学依据。实际上中医的系统原理和西医是不同的,中医系统是将一些中药材混合在一起以取得某种治疗效果,但根据西医理论,你要证明每一成分的功效,然后还要证明他们混合在一起的功效,而这对中医药来说是项非常大的挑战。而且在美国进行临床实验的成本也是相当昂贵的,平均一项临床试验的成本大约在8000万美元到1亿美元之间,很少有某种中医药产品的销售额能达到这个数额来承担这项费用。

    美国消费者对中医药产品的印象或者说安全性的扫比表明:产品质量和安全保证是中医药产品在美销售的另一大障碍。与我一样,许多美国消费者对中药原材料的第一印象是“脏”,不卫生,那么又何尝来谈食用安全呢?另外现在较高的杀虫剂残留或者重金属残留物也是人们比较关注的问题。

    另外由于气候或者其他植物生长状况的情况不同以及需求的波动,中药的定价机制并不十分稳定,这也是中医药发展的一项挑战。
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    最后,由于东西方文化的不同,导致许多美国消费者无法理解中医药的功能。比如说某种中医药产品标有清热、去火、除湿等功能,但这些翻译成西方的语言,美国消费者很难明白其中的含义。

    中医药要进入美国市场,有两种方式,一种是作为药品出口到美国,另一种则是以膳食补充剂的身份进入。鉴于以上原因,中医药以药品进入美国市场要比作为膳食补充剂的身份进入难得多,因此我建议中医药产品最好是作为膳食补充剂打入美国市场。

    中医药可以以提取物或原料的形式出口到美国,也可以以中成药的形式进入美国市场。目前为止中草药原料和提取物比如人参、银杏、当归、甘草和枸杞子等是最受欢迎的中草药进口产品形态,很容易成为美国膳食补充剂产品的原料。而以中成药形式进入美国市场有两种渠道,第一个是销售给亚洲的族群,比如在加州、旧金山、波士顿、纽约有很多亚洲人群。同样也可以去唐人街销售,或者是通过外国的中国公司销售。亚洲族群在美国的人数大约有1300万人。这个数字甚至比北京的人口还要少n如果产品仅仅卖给亚洲族群,渠道非常有限,并且与主流零售渠道有所隔离。另外一个渠道是通过中医医师销售。现在全美有2万7千名拿到授权的合法中医医师,有50多所可以授予中医学位的高等院校。但是到目前为止只有6家来自台湾、日本和美国的企业通过这个渠道销售产品。中医医师可以直接将产品销售给病人。

    但是不管以何种方式进入美国市场,中医药产品都必须获得GMP证书。生产或销售中医药产品的公司最好与美国相关的行业协会或组织建立密切联系,可以通过他们的帮助少走弯路;拥有良好的英文网站,让美国的消费者可以通过网站对产品有一个比较全面的了解。虽然中医药现在在美国占有的份额还比较小,但是现在也正越来越受到美国消费者的认可,市场潜力十分巨大,我相信中医药在美国的发展会越来越好。, 百拇医药(Jeff Crowther)