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抗抑郁药物市场研究报告(2009年) .pdf
http://www.100md.com 2011年4月14日
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    抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)

    目录

    第一部份抗抑郁药物概述………………… ……………………………………3

    一、抗抑郁药的研究进展及临床应用4

    二、抗抑郁药物全球市场概况12

    第二部份 中国抗抑郁药物总体市场状况 15

    一、抗抑郁药物市场规模分析16

    二、抗抑郁药物市场份额分析17

    三、抗抑郁药物厂家市场份额分析19

    四、抗抑郁药物主要品种市场增长率分析21

    第三部份抗抑郁药物市场品种分析22

    第一节、氟西汀23

    第二节、帕罗西汀 24

    第三节、文拉法辛 25

    第四节、舍曲林26

    第五节、西酞普兰 27

    第六节、米氮平28

    第七节、氟伏沙明 29

    第八节、曲唑酮29

    第九节、氯米帕明 30

    第十节、度洛西汀 31

    第十一节、路优泰(圣约翰草干提取物) 31

    第四部份 中国抗抑郁药物商品名、生产厂家…………………………………32

    第五部份 中国抗抑郁药物价格及进入医保目录情况…………………………35

    第六部份抗抑郁药物市场政策分析……………………………………………39

    图

    图1：2004-2008年全球抗抑郁药物市场规模 12

    图2：2003-2008年我国医院抗抑郁药物市场规模及增长率图16

    图3：2008年抗抑郁药物 5 品种市场份额 18

    表

    表1：抗抑郁药分类 11

    表2：2008年全球处方药市场15大畅销治疗类别12

    表3：2007年全球畅销药50 强抗抑郁药物13

    表4：2008年全球批准的抗抑郁NME 14

    表5：2006-2008年抗抑郁药物市场主要品种份额及增长率17

    表6：2005-2008年全国抗抑郁药物市场份额排名 20位的厂家 19

    表7：2005-2008年全国抗抑郁药物市场集中度表20

    表8：2005-2008年抗抑郁药物主要品种增长率 21

    表9：氟西汀市场竞争格局23

    表10：帕罗西汀市场竞争格局24

    表11：文拉法辛市场竞争格局25

    表12：舍曲林市场竞争格局 26

    表13：西酞普兰市场竞争格局27

    表14：米氮平市场竞争格局 28

    表15：氟伏沙明市场竞争格局29

    表16：曲唑酮市场竞争格局 29

    表17：氯米帕明市场竞争格局30

    表18：度洛西汀市场竞争格局31

    表19：圣约翰草干提取物市场竞争格局31

    表20：抗抑郁药物厂家目录 33

    表21：抗抑郁药物市场价格情况 36

    表22：抗抑郁医保化学药38

    第一部份

    抗抑郁药物概述

    一、抗抑郁药的研究进展及临床应用

    抑郁症包括单相性抑郁症(即重性抑郁症和精神抑郁症)、适应性障碍、轻

    微抑郁症、季节情感性精神障碍(SAD)，经 期焦虑症(PMDD)、产后抑郁症、非

    典型抑郁症及双相性精神障碍、躁郁症等多种类型。

    抑郁症的发病机制尚未完全明确。目 研究认为与遗传、心理、神经内分

    泌等因素诱发中枢去甲肾上腺素或(和)5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、乙酰

    碱(Ach)和神经肽等神经递质含量降低及其受体功能下降有关。近年来研究发现

    还与谷氨酸(也是一种中枢神经递质)传导功能障碍有关。2003年美国“科学”

    杂志发表的最新研究结果显示，抑郁与“5-HT”基因两个副本的长、短有关，在同样受到精神刺激和生活压力的情况下，携带短副本基因的人更容易患抑郁，而携带两个长副本基因的人对抑郁有很强抵抗力。

    抑郁症与躯体症状共存

    患有躯体疾患的患者通常容易伴发抑郁症，约50%的卒中、帕金森病患者，25%的癌症患者伴有抑郁症。另外，多发躯体症状提示患者可能存在抑郁症。一

    项在全球(包括上海)进行的调查研究表明，躯体症状数量与精神症状数量成

    明显线性相关关系。疼痛症状与抑郁症高度相关，欧洲一项研究表明， 常人

    群中疼痛症状的发生率约为 15%，而在抑郁症患者中，疼痛发生率为 常人群

    的3倍。

    目 存在的抑郁症诊断标准都比较强调精神症状，相对忽视躯体症状。一

    项国际研究提示，69%的抑郁症患者存在躯体症状。77%主诉精神症状的抑郁症

    患者得到诊断，而仅有 22%主诉躯体症状的抑郁症患者得到诊断。忽视躯体症

    状导致抑郁症被误诊或漏诊，使患者辗转于其他临床科室寻求治疗，既延误了

    患者的诊治，也浪费了医疗资源。

    世界卫生组织2005年统计，各种抑郁症的患病率约占全球人口的11%。在

    中国，目 抑郁症的患病率约为3%～5%，抑郁症患者估计有3600 万人，与高

    发病率形成鲜明反差的是，目 全国地市级以上医院对抑郁症的识别率不到

    20%。而在现有抑郁症患者中，只有不到10%的人接受了相关药物治疗。抑郁症

    在我国造成的直接经济负担约为141亿元，间接经济损失约481 亿元，总经济

    负担达到621亿元。

    抑郁症作为高速发展的现代经济的“副产品”，已经越来越广泛地影响着人

    们的生活。据世界卫生组织(WHO)发表的《世界卫生报告》显示，抑郁症目

    已成为世界第四大疾患，到2020 年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾

    病。 是在这种情况下，商家纷纷看中了这块市场。虽然目 国内抗抑郁药市

    场偏 ，但却有着很大的发展空间，它将是未来几年的兵家必争之地。

    从20 世纪80 年代末起，由于对抗抑郁药的药理机制的深入研究，逐步研

    制开发出多种新型抗抑郁药，并被广泛应用于临床。这不但为抑郁的治疗提供

    了更多的方法及选择，而且抗抑郁药的应用范围不断扩大，还可用于治疗焦虑

    症、强迫症、恐怖症、惊恐发作、创伤后应激障碍及神经性厌食等，成为临床

    最为常用的一类精神药物。传统抗抑郁药主要有两大类：即三环类抗抑郁药

    (TCAs)和单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)。传统抗抑郁药虽然在抑郁症治疗方面

    有了重大突破，并卓有成效，但其不足之处也是显而易见的。抗抑郁药发展迅

    速，品种多达20余种，以下是目 国内外常用的几种抗抑郁药：

    1 单胺氧化酶抑制剂(MAOI)

    1957年，Kline用MAOI治疗抑郁症取得明显疗效。其临床用药有环苯丙胺、苯乙肼和异卡波肼等少数几种。但不良反应较多，如中毒性肝损伤、高血压危象

    等，且疗效远不如后来出现的三环类药物，故现已成为治疗抑郁症的次选药物。

    2 三环类抗抑郁药(TCA)

    TCA属于第一代单胺再摄取抑制剂，不仅可抑制5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上

    腺素(NA)突触 膜再摄取，而且具有抗胆碱作用。适用于各类型抑郁症，且疗效

    明显优于MAOI。此类药品的不良反应主要来自抗胆碱作用，如口干、便秘、尿潴

    留、视力模糊及眼内压升高等，最严重的是心脏毒性，尤其是老年患者更易发生，如体位性低血压、心律失常、房室传导阻滞、心力衰竭、心肌梗塞等。临床用药

    有氯米帕明(氯丙米嗪，安拿芬尼)、阿米替林(阿密替林，依拉维)、丙米嗪(米

    帕明)、多虑平(多塞平)等。

    3 选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI)

    SSRI是目 新药开发中最多的一类。具有对5-HT高度的选择性，对NA、多巴

    胺(DA)、组胺及胆碱能神经影响较 ，口服吸收良好，生物利用度较高等特点，其不良反应较少，耐受性好，故患者的依从性较 几类药物更佳。该药适用于各

    种类型抑郁症，是临床主要应用的抗抑郁药。有研究显示，SSRI与新型抗精神病

    药物联用治疗伴妄想的抑郁症有较好疗效。

    3.1 氟西汀(Fluoxetine，百优解，优 )

    氟西汀能选择性抑郁突触 膜对5-HT的再摄取，对NA的再摄取影响较 。药

    效与TCA相似，而抗胆碱作用及心血管副作用较之TCA 。氟西汀的口服吸收良好，血浆半衰期为24时～72 时，服用剂量为20mg～40mg，最大日剂量为80mg。老

    年抑郁症和躯体疾病伴随的抑郁症，因内脏器官功能减退，常使TCA和MAOI的应

    用受到限制。而该药因无抗胆碱作用，故服药后不影响患者的日常生活，对上述

    抑郁症较为适宜。该药治疗伴发心血管症状的抑郁症疗效肯定，耐受性较好，适

    用于临床。

    3.2 帕罗西汀(Paroxetine，赛乐特)

    帕罗西汀通过抑制脑神经元5-HT再摄取而发挥药效，选择性较强。对胆碱能、组胺或肾上腺素受体的亲和力低，抗胆碱、心血管不良反应 于TCA。对患者无

    认知功能或精神运动性障碍。短期或长期应用，对血液学、生物化学和泌尿系统

    参数无特殊的改变。该药作为一种新型抗抑郁药物，其特点是起效快，耐受性好，可用于治疗各种类型的抑郁症。对严重抑郁症以及其它抗抑郁药治疗无明显疗效

    的患者，该药仍有效。因其安全性数据尚不完善，故对孕妇、儿童一般不推荐应

    用。对伴有严重肝、肾损害或严重心脏损害的患者应限定在最低治疗量。用法为

    每日早晨服用1次，1次20mg，2周～3周后根据病情调整剂量，可以10mg递增，每

    日最大剂量为50mg。老年患者每日最大剂量不宜超过40mg。长期应用需逐渐减量，不宜骤停。

    3.3 舍曲林(Setraline，郁乐复)

    舍曲林是一种强效特异性神经突触前神经元5-HT再摄取抑制剂。对突触后

    5-HT受体、肾上腺素受体均无影响。服药后6 时～8 时血药浓度达峰值，血浆

    半衰期约为26 时。该药主要用于治疗抑郁症和强迫症，每日早晨顿服50mg～

    100mg，也可根据病情每日增至200mg。此外，该药可增加DA释放，较少引起帕金

    森综合征、泌乳素增多、疲乏和体重增加，能改善患者的认知和注意力。该药对

    女性和老年抑郁症患者尤为适宜，也有证据表明儿童和少年应用该药安全。

    3.4 氟伏沙明(Fluvoxamine，氟戊草胺)

    氟伏沙明能选择性抑制突触 膜对5-HT的再摄取，对NA及DA影响较弱，为已

    知选择性较高的5-HT再摄取抑制剂之一。该药无镇静、兴 、抗胆碱及抗组胺作

    用，对单胺氧化酶无影响。血浆半衰期约为15时，常规剂量为每日100mg，睡

    服用。临床经验显示，它能有效治疗各种类型的抑郁症。也有报道认为，它可

    能是SSRI中较好的抗强迫症药物，并能有效治疗社交焦虑症、惊恐性障碍、身体

    变形障碍；且在SSRI中引起性功能障碍较少。此外，儿童和少年应用该药安全。

    3.5 西酞普兰(Citalopram，喜普妙)

    西酞普兰对阻断5-HT再摄取的选择性较强，对其它神经递质及其受体的影响

    较 。不影响认知和精神运动性行为。尤其适用于躯体疾病伴发抑郁且需多种药

    物合用者，如中风后抑郁。西酞普兰的血浆半衰期为33时，口服给药，剂量范

    围为每日20mg～60mg。因其在SSRI中对肝脏细胞色素P450酶的影响最 ，因此几

    乎没有药物配伍禁忌。

    3.6 艾司西酞普兰( Escitalopram ,商品名:Lexqpro)

    艾司西酞普兰被喻为SSRI “第六朵金花”,2002年8月美国FDA批准上市。为

    外消旋西酞普兰的左旋对映体,其作用机制认为是增进中枢神经系统5-羟色胺

    (5-HT)能的作用,抑制5-羟色胺的再摄取,临床用于重症抑郁症(MDD)和广泛性焦

    虑(GAD)的治疗。

    重症抑郁症:起始剂量1日1次10mg,1周后可以增至1日1次20mg,早晨或晚上

    口服。一般情况下应持续几个月甚至更长时间的治疗。老年患者或肝功能不全者

    建议1日1次10mg,轻度或中度肾功能不全者无需调节剂量。严重肾功能不全者慎

    用。对广泛性焦虑:起始剂量1日1次10mg,1周后可以增至1日1次20mg,早晨或晚上

    口服。至少停用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)14天后才可以调换本药,同样,停用本药

    14天后才可以用单胺氧化酶抑制剂。停药时应逐渐减量。

    动物研究表明,艾司西酞普兰为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),而对

    去甲肾上腺素和多巴胺再摄取作用微弱,其作用为西酞普兰右旋对映体作用的

    100倍。艾司西酞普兰对5-羟色胺1-7受体或其他受体包括α和β肾上腺素、多巴

    胺1-5、组胺1、蕈毒碱1-5和苯二氮卓受体无作用或非常 ,另外对Na+、K+、Cl-、Ca++离子通道无作用。药物不良反应:约5%的患者有失眠、阳萎、恶心、便秘、多汗、口干、疲劳、嗜睡。约2%的患者有头痛、上呼吸道感染、背痛、咽炎和焦

    虑等。偶见报道可引起躁狂或轻度躁狂或低钠血。有惊厥史的患者应慎用。实验

    室参数没有明显的改变。心电图无明显异常。......（后略) ......