中医药在欧盟的前途与命运曾在前不久引起高度关注。这是因为2011年4月30日是《欧盟传统草药产品指令》(2004/24/EC)(以下简称《指令》)规定的传统草药制品简易注册上市七年过渡期最后一天，过渡期满后未经注册的中成药将不能在欧盟上市销售，而七年过渡期满后，中国还没有中药在欧盟成功注册。有人认为，中医药将会从此面临着被“赶出”欧洲的命运。目前欧盟一些国家实施《指令》的情况到底如何?《欧盟传统草药产品指令》对中药注册的规定

    欧盟不是一个单一国家，它是一个国家联盟，因此，有关的法律法规相当复杂。目前，欧盟没有专门针对中国或其它国家生产药品的法律法规。

    欧盟药品监督管理法律法规是随着欧盟的发展而变化发展的。目前，欧盟的药品监督管理法规主要有四种类型：规章、指令、决定和建议。其主要区别是，规章必须无条件地全部直接予以执行；对于指令，相关成员国应进一步细化成员国的相应法规，已达到指令所要求的目标，但具体方法和措施，相关成员国可根据本国实际情况灵活制定；对于决定，相关成员国或法人或自然人应该全部符合其要求；对于建议，仅表达欧盟对于某一问题的建议，供各方面参考。

    《欧盟传统草药产品指令》(2004/24/EC)是在2001/83/EC指令修订而来的 ......