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质量是中医药发展的根基
http://www.100md.com 2011年4月18日 《中国医药报》 2011.04.18
     □广东罗浮山国药股份有限公司董事长 陈新泉

    “凭质量竞争,靠疗效制胜”。在生产中,我们遵循两套规范,第一套是药品GMP规范,第二套是经典中医药古方炮制的规范。虽然后者的实施非常难以把握,且耗资巨大,国家药典也没有要求,但我们均由中医专家及技术人员精心保持古法炮制每一种药材,每一道工序都不少;同时坚持科技创新,率先将真空连续干燥技术、超临界萃取技术、微波灭菌技术等现代制药新工艺应用到生产中,以不断提供产品质量。

    中药要发展,要走出国门,我认为,需要进行三方面的努力:

    一是国家在制度上对产品质量要有更高的要求,提高质量检测技术,保证通过检测的产品达到疗效确切、真材实料。

    二是生产企业在中医药传承上应做足内功。传统中医药以传承为基础,讲究选材道地和古法炮制。例如:古法炮制要求熟地黄要九蒸九晒,如果没有达到九蒸九晒,药效就会差些,从而导致以此为原料生产出来的中成药产品质量也差。中药材讲究道地,所谓道地药材,是指在特定的地理环境下生长的药材。以罗浮山国药的消炎利胆片为例,三味主药分别从广东、广西等10个药材产地收集了近40个药材样本,并且分别从其药用部位、产地、采收季节进行了全面的比对研究,积累并掌握了丰富的药材质量研究数据。在此基础上,公司还选择在最佳主产地建立起了规模化的穿心莲、溪黄草道地药材GAP种植基地,确保了消炎利胆片原材料的道地和优质。

    三是企业要坚持不断创新。新技术、新方法可以为传统中药的发展提供源源不断的动力,这需要企业在创新上舍得投入,并善于不断总结和提升。同样以消炎利胆片为例,该产品原来用的是烘箱干燥,后来公司投巨资引进了真空连续干燥技术。真空连续干燥设备及技术具有低温干燥、有效成分破坏少、疏松易溶化吸收、干燥和灭菌同时进行的优点,从而确保产品有效成分高、无菌指标高、口服吸收好。使用真空连续干燥法生产出来的产品,其质量大大高于使用烘箱干燥法、喷雾干燥法等生产的产品。

    消炎利胆片是公司在传统中医药传承与创新上的一个代表,也是我们产品群中的一个缩影。以上三点,我认为是保证中医药健康、可持续发展的根基。, http://www.100md.com