专利申请文件撰写须完整准确
□ 周和平
漏洞难补
笔者日前从某报征文中看到了一篇主题为阐述走上中药发明之路的文章。该文作者王某毕业于名牌医科大学，一日他偶知女友花2000元钱，从一老中医处购得外敷治疗乳腺疾病较灵验的中药粉，逐向这位老中医购买了该中药配方，将其研制成具有透皮吸收功能的新型巴布剂型，依据乳房外形设计成了蚕豆型，并申请了二项专利。其中，外观设计专利已获授权，发明专利申请已公布。出于职业习惯，笔者检索了该发明专利申请，不禁为其专利申请文件中的漏洞深感遗憾。
漏洞难补
笔者浅见，这种名为“ 一种用于治疗乳腺疾病的外贴药膏”的发明专利申请存在以下缺憾：
1.权利要求1保护范围太窄。
该申请的权利要求书没有考虑到中药配方的君臣佐使，在权利要求1中就罗列了全部28味中药材，以至于他人略加改动，就可能绕开其权利要求保护范围。
, 百拇医药
2.未公布巴布剂的辅料与配比。
该申请的说明书与权利要求书中均没有公开巴布剂的辅料与配比。而专家认为，“中药巴布剂要达到载药量大、透皮效果好、药量成分可控、缓释、透气性好、对皮肤无刺激等要求，需要攻克以下技术难点：聚合物基质的选择，聚合物基质与活性药物、渗透促进剂的相容性，制备工艺等。其中选择适宜的聚合物基质是需要首先解决的问题”。在没有巴布剂辅料与配比情况下，仅将28味中药材熬成药膏涂在胶布上，恐难达到“迅速提高皮肤的含水量，在局部形成难以蒸发扩散的密封状态，使角质层含水量由5%达到50%，随着皮肤局部温度的升高，皮下血液的循环也随之加快”的发明效果。
显然，巴布剂辅料与配比是达到发明有益效果必不可少的技术特征。权利要求书中缺少这些技术特征，导致权利要求没有清楚完整地说明要求保护的范围。说明书中缺少这些技术特征属于公开不充分，这是该专利申请难以弥补的致命缺陷之一。
3.没有公开巴布剂制备方法。
, 百拇医药
请求保护产品的专利申请，无论该产品的制备方法多么简单，发明人都应该在专利说明书中公开其一种制备方法，使本领域技术人员可以无须再经创造性劳动就能制得出专利中的产品，何况巴布剂的制备过程并非没有难点。这也属于说明书公开不充分。
4.缺少具有统计学意义的试验数据。
说明书中说该巴布贴剂“对乳腺增生、早期乳腺炎或其他乳腺疾病的治愈率可达到90%以上”，但只公开了几例临床病例，缺少具有统计学意义的试验数据。
专利申请不像新药申报，新药申报可后补试验数据，而专利申请如有公开不充分的缺陷，申请人在申请日之后补充提交的实验数据或效果实施例，专利审查时并不采纳，审查员仍旧审查申请日提交的文本。这就好比十月怀胎，一朝分娩，有无缺陷，是美是丑，都在出生时见分晓，日后再抹粉涂脂也难出彩。
贵在严谨
综上，笔者希望能给发明人及业内一点提醒：要真正写好一件发明专利申请并非易事。权利要求书是用法律语言描述自己想保护的技术，说明书是用技术事实来支持自己的法律要求。就像是合同审定，没有纠纷，觉得合同已写得很完美了；一有纠纷，才发现漏洞频频。
如果专利申请递交后，仍想进行实质性的补充或修改，在法定时间内，有两条路可走：一是在该专利申请公布前，主动撤回该申请文本，重新递交修改后文本；二是自该专利申请日起一年内，提交要求在先申请优先权的在后申请。不过这两种弥补方式并非上策，存在风险，上策是重视并完整准确地撰写专利申请文件。
(作者单位：中国药科大学), http://www.100md.com
漏洞难补
笔者日前从某报征文中看到了一篇主题为阐述走上中药发明之路的文章。该文作者王某毕业于名牌医科大学，一日他偶知女友花2000元钱，从一老中医处购得外敷治疗乳腺疾病较灵验的中药粉，逐向这位老中医购买了该中药配方，将其研制成具有透皮吸收功能的新型巴布剂型，依据乳房外形设计成了蚕豆型，并申请了二项专利。其中，外观设计专利已获授权，发明专利申请已公布。出于职业习惯，笔者检索了该发明专利申请，不禁为其专利申请文件中的漏洞深感遗憾。
漏洞难补
笔者浅见，这种名为“ 一种用于治疗乳腺疾病的外贴药膏”的发明专利申请存在以下缺憾：
1.权利要求1保护范围太窄。
该申请的权利要求书没有考虑到中药配方的君臣佐使，在权利要求1中就罗列了全部28味中药材，以至于他人略加改动，就可能绕开其权利要求保护范围。
, 百拇医药
2.未公布巴布剂的辅料与配比。
该申请的说明书与权利要求书中均没有公开巴布剂的辅料与配比。而专家认为，“中药巴布剂要达到载药量大、透皮效果好、药量成分可控、缓释、透气性好、对皮肤无刺激等要求，需要攻克以下技术难点：聚合物基质的选择，聚合物基质与活性药物、渗透促进剂的相容性，制备工艺等。其中选择适宜的聚合物基质是需要首先解决的问题”。在没有巴布剂辅料与配比情况下，仅将28味中药材熬成药膏涂在胶布上，恐难达到“迅速提高皮肤的含水量，在局部形成难以蒸发扩散的密封状态，使角质层含水量由5%达到50%，随着皮肤局部温度的升高，皮下血液的循环也随之加快”的发明效果。
显然，巴布剂辅料与配比是达到发明有益效果必不可少的技术特征。权利要求书中缺少这些技术特征，导致权利要求没有清楚完整地说明要求保护的范围。说明书中缺少这些技术特征属于公开不充分，这是该专利申请难以弥补的致命缺陷之一。
3.没有公开巴布剂制备方法。
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请求保护产品的专利申请，无论该产品的制备方法多么简单，发明人都应该在专利说明书中公开其一种制备方法，使本领域技术人员可以无须再经创造性劳动就能制得出专利中的产品，何况巴布剂的制备过程并非没有难点。这也属于说明书公开不充分。
4.缺少具有统计学意义的试验数据。
说明书中说该巴布贴剂“对乳腺增生、早期乳腺炎或其他乳腺疾病的治愈率可达到90%以上”，但只公开了几例临床病例，缺少具有统计学意义的试验数据。
专利申请不像新药申报，新药申报可后补试验数据，而专利申请如有公开不充分的缺陷，申请人在申请日之后补充提交的实验数据或效果实施例，专利审查时并不采纳，审查员仍旧审查申请日提交的文本。这就好比十月怀胎，一朝分娩，有无缺陷，是美是丑，都在出生时见分晓，日后再抹粉涂脂也难出彩。
贵在严谨
综上，笔者希望能给发明人及业内一点提醒：要真正写好一件发明专利申请并非易事。权利要求书是用法律语言描述自己想保护的技术，说明书是用技术事实来支持自己的法律要求。就像是合同审定，没有纠纷，觉得合同已写得很完美了；一有纠纷，才发现漏洞频频。
如果专利申请递交后，仍想进行实质性的补充或修改，在法定时间内，有两条路可走：一是在该专利申请公布前，主动撤回该申请文本，重新递交修改后文本；二是自该专利申请日起一年内，提交要求在先申请优先权的在后申请。不过这两种弥补方式并非上策，存在风险，上策是重视并完整准确地撰写专利申请文件。
(作者单位：中国药科大学), http://www.100md.com