中药企业面临大考突围在即
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2011年5月15日
知难而上,还是知难而退?我国传统中药出口欧盟正面临生死抉择的十字路口。根据欧盟2004/24/EC指令的规定,对于2004年前已经在欧盟市场以食品/食品补充剂身份销售的草药产品给予7年过渡期,截止时间为2011年4月30日。此期限后,没有进行注册登记的中药将被视为违禁品退出欧盟市场。而在9月23日,在中国医药保健品进出口商会网站上,一个将在2011年10月进行的“欧盟传统草药注册指令专题培训会”的通告称:截至目前,我国依然无成功注册案例,这对我国中药出口十分不利,也将给中医药在欧洲的发展带来严峻挑战。
7年过渡期无一注册成功
虽然早在7年前,欧盟的这项指令就已经推出,并且规定了7年的过渡期,但是在这7年内,作为中医药出口大国,我国绝大多数企业都没有向欧盟方面提出注册申请,原因何在?
中国首家以中药饮片形式成功进入德国的河北美威药业公司董事长王彦军认为,中成药最能体现中药的制造水平,如果中成药在欧盟变成黑户的话,那将是中药出口的一大倒退。“好几年以前,我们就收到这个通知了,国内没有人愿意去注册,一是药厂不愿意花钱,二是这个工程确实难度也比较大,所以说就没人去申报,就等于自己放弃了。”王彦军对记者这样说。
具有王彦军这样观点的企业不占少数,申请注册费用所需的庞大数额成为制约企业走出这一步的重要障碍,企业普遍认为“天价”注册费用难以接受。据了解,注册一种药品的成本是80万~100万人民币 ......
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