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新药研发的中国式心跳
http://www.100md.com 2011年8月1日
     ●自2004年开始,法国政府采取措施保护制药企业,出资20亿欧元(合31亿美元)促进新药研发,欲逐步恢复欧洲在全球新药研发中的中心地位。

    ●2008年,尽管在金融危机的影响下经济发展放缓,但生物药品研究公司在新药和疫苗上的研发投入却创造了652亿美元的新纪录,与2007年相比新增投入20亿美元。

    ●据美国研发型制药企业协会与美国博乐公司的数据显示,截至2008年,美国制药研发投入已经连续增长了逾26个年头。

    ●全球药物创新投资主要来自欧美等发达国家,一些原创型制药公司新药研发投入甚至超过公司销售额的20%。

    ●2009年5月18日,欧盟宣布了首批l5项致力于克服“药物研发流程中研究瓶颈”的欧洲创新药物行动 (innovativemedicine initiative,IMI)。15个项目研究为期5年,获得经费共计2.46欧元,其中欧盟资助经费1.1亿欧元,欧洲制药工业提供经费1.36亿欧元。
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    ——摘自中国医学科学院医学信息研究所张黎黎、林芸锋、田玲发表《全球新药研发现状与部分国家研发策略简析》一文

    ●新药研发周期长、投人大、风险高。一个新药从研发到上市一般历时12~15年,至少要投入10亿~12亿美元。近年来,全球每年推出约25~30个创新药物,其中70%~80%是美国研发成功的。

    ●美国在生物医药及其产业化方面占据着世界领先地位,生物医药产业已成为美国高技术产业发展的核心动力之一。美国拥有世界约一半的生物医药公司和一半的生物医药专利。美国生物医药产品销售额占全球生物医药产品市场的90%以上。

    ●2006年,全美生物医药的销售额达到720亿美元,是欧洲的6倍.是亚太地区的25倍;在生物医药领域研发投入190亿美元。是欧洲的4倍.是亚太地区的60倍。

    ●美国国立卫生研究院在生命科学领域所投入的经费从1998年的130亿美元猛增到2005年的279亿美元,占美国非国防研究预算支出的比重由32%提高到了49%.在联邦政府的研究预算中仅次于军事科技。
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    ●辉瑞公司一年投入研发经费为74亿美元,大大超过我国所有制药企业研发经费的总和。辉瑞公司相当数量的研发新药都成为重磅炮弹,有8种药品全球年销量超过10亿美元.其中,用于治疗高血脂症的立普妥年销售额达130亿美元.男科治疗药物万艾可年销售额达60亿美元左右。

    ——江苏省科学技术厅副厅长曹苏民、江苏省科学技术厅社会发展处副处长郦雅芳刊载在2009年3月《江苏科技信息》的《美国生物医药产业发展现状及思考》一文

    ●我国97%以上药品是仿制外国的品种;

    ●销售前20位医药企业总和580亿元人民币,我国不及国际第10位制药企业的年销售额;

    ●2004年,我国医药产业销售总额才3254亿元人民币,仅相当于发达国家一个大制药公司的规模;

    ●我国创新能力弱,缺少具有自主知识产权的创新药物,缺少质量可控、疗效清楚的现代中药;

    ●创新体系不健全,规范化、标准化程度较低,创新能力弱,自主创新产品少,不具备全面参与国际新药研发竞争的能力,制约新药进入国际医药主流市场;

    ●我国产品出口以原料药,甚至化工原料为主,经济附加值低,中药以原药材、初级产品、食品添加剂出口为主,技术附加值较高的新制剂、新剂型处于落后状态

    ——摘自中国医学科学院药物研究所研究员庾石山《我国未来新药研发模式与格局变化分析》一文

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