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丹红研究获骄人成果,院士把脉现代中药
http://www.100md.com 2011年8月16日 《生命时报》 2011.08.16
丹红研究获骄人成果,院士把脉现代中药

     步长董事长赵步长(前排左四)与天津中医药大学张伯礼院士(前排左五)及其科研团队合影。

    8月6日,以“创新、发展、共赢”为主题的民族医药产学研合作论坛在西安高新区南洋国际大厦召开。天津中医药大学张伯礼院士带领科研团队来到步长制药,就丹红注射液的药效物质基础和作用机理研究、安全性研究做交流报告,把产学研合作落到实处。丹红注射液这个全国最大的中药注射剂品种已经在更加深入的科学研究中,取得了令人信服的成果。

    来自现代中药国家重点实验室的朱彦教授做了“丹红注射液药效物质基础研究及作用机制研究”报告,内容包括质控及稳定性、组份库的建立和筛选等,研究得出了几个重要的结论:其一红花和丹参两者配伍,红花总提取物可增强丹参酮ⅡA的血管舒张作用,两者配伍增效。其二药物起作用靶细胞是微血管内皮细胞和神经元细胞,而非星形胶质细胞或小胶质细胞。不易产生pgp介导的药物相互作用。其三激光多普勒血流变学观测结果显示丹红具有非常良好的损伤血管修复作用。

    河南中医学院第一附属医院副院长朱明军教授做了题为“丹红注射液重点监测和评价示范研究”的报告,采用医院集中监测,多中心、大样本、随机的方法对药物安全性问题进行再研究,从2009年11月到2010年7月已完成10000多例集中检测。预计到2011年10月完成3万例的监测。研究结果显示:丹红注射液不良反应发生率仅为6%。,并且其中大部分为药效本身带来的反应。未见严重不良反应。所有出现不良反应的患者在减药、停药、停药加对症处理后即可恢复正常。

    张伯礼院士对整个研究的数据分析也提出了指导性意见,将不良反应症状重新合并分类,指出今后应重点关注过敏/类过敏事件。分类后再从专业背景来分析为什么会发生这些反应,如何避免,并指导临床用药。

    他还指出,复方药将引领21世纪药物研究的主流。国际上也开始出现整个建立在药物网络的复方药,固定比例多种化学成分的混合。但都为口服制剂复方,尚不敢做注射剂。而中国的复方注射剂当之无愧属国际一流,走在学术界前沿,国外要10—20年才会到这水平。步长丹红注射液就是一个非常优秀的代表,桑国卫委员长也多次提起丹红,这是目前全国最大的注射剂品种,要在科学研究方面给予支持和指导。就这两味药,1+1大于2,再深入研究,包括成分、活性,进一步明确组效关系,做好稳定性研究,同时加强专利保护。企业要有能力把机理、生化、在线质控等等分别做的研究汇总起来,形成完整清晰的资料。张院士对于丹红注射液四期临床也给予了指导意见。

    最后步长董事长再次强调未来将继续加强科研投入,注重科技营销,用现代高科技手段来把公司的产品做透,使注射剂产品的安全性更高,使中药注射剂最大限度地为人类健康服务。▲

    (王 坤), http://www.100md.com